期刊文献+

质量源于设计——药品监管新理念 被引量:3

在线阅读 下载PDF
导出
摘要 影响药品质量的过程包括开发设计过程质量、制造过程质量、使用过程质量和服务过程质量,它们形成了影响药品质量的四个方面。
作者 籍利军
出处 《中国食品药品监管》 2009年第7期31-32,共2页 China Food & Drug Administration Magazine
  • 相关文献

同被引文献50

  • 1刘玉珍.药品质量与质量管理理念的历史演进[J].中国药业,2006,15(21):22-23. 被引量:4
  • 2杜晶晶,胡廷熹.浅谈FDA以风险为基础的药品生产检查方法及启示[J].中国药事,2007,21(3):210-213. 被引量:15
  • 3国家食品药品监督管理局.关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知[EB/OL].[1999-06-19].http://www.sfda.gov.cn/WSOI/CL0058/9295.html.
  • 4国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.人用药品及兽药生产质量管理规范[M].欧盟药品GMP指南.北京:中国医药科技出版社,2008:42.
  • 5齐殿斌.齐二药事件让我们反思什么[EB/OL].[2006-06-15].http://paper.people.com.cn/dd/html/2006-06/15/contem_7136640.htm.
  • 6毛振宾.我国药物警戒和风险管理现状[M].第二届中国药物警戒研讨会会议专题报告,2009,7,.
  • 7杜晓曦.中药注射剂的风险因素分析与风险控制[M].第二届中国药物警戒研讨会会议专题报告,2009,111-115.
  • 8药品召回管理办法(局令第29号)[EB/OL].[2007-12-10-].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/26913.html.
  • 9张华,李建平,刘伟强.等.药品GMP检查缺陷及风险的科学评价[M].食品药品安全与监管政策研究报告(2009),社会科学文献出版社,2009,235-253.
  • 10国家食品药品监督管理局药品认证管理中心质量风险管理[M].欧盟药品GMP指南.中国医药科技出版社,2008,224-240.

引证文献3

二级引证文献36

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部