摘要
目的 用ELISA法作参照,对胶体金免疫层析测定(GICA)试纸条检测乙肝标志物表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)俗称“两对半”的性能、结果等技术参数进行了分析比较,为GICA法的临床应用提供参考。方法 从ELISA法测定“两对半”的血清标本中选出40例不同反应模式的标本及卫生部临介值血清,用GICA试纸条进行测定,对其反应的特异性,敏感性,符合度及试纸的反应阳性强度进行观察比较分析。结果 与ELISA法比较,GICA法测定血清标本的总特异性为93.8%;总灵敏度为94.4%:总符合率为94%。用GIcA法对卫生部临介值血清HBsAg2ng/ml、HBsAb30mlu/ml、HBcAb2ncu/m检出结果均为弱阳性,HBeAg2ncu/ml为阳性,HBeAb4ncu/ml为阴性,HBsAglng/ml为阴性.而将五项的原有浓度稀释一倍时均为阴性。两种方法检测各种模式符合率为80%。结论 GICA法用于两对半检测其特异性、敏感度、及符合率均达到90%以上,但灵敏度总体低于ELISA法,对于献血员的筛选有漏检的可能。在检测下限的标本有假阴性和假阳性出现,其试剂质量还有待于进一步提高和规范。但GICA法具有快速、简便、特异、不需特殊设备、适用于急诊病人检测的要求及可以单份测定等优点,其应用前景十分广阔。