目前新药人体生物利用度试验中存在的主要问题

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摘要随着仿制药品的开发,药品审评办公室在实际工作中发现各地报送的人体生物利用度试验资料存在许多问题。这些问题不解决,难以对药品质量、药品生物等效性作出全面的科学评价,最终将影响人们用药的安全性及有效性。现将存在的主要问题归纳如下:1.

作者赵明

机构地区卫生部药品审评办公室

出处《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1993年第1期53-54,共2页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

关键词新药生物利用度试验药物

分类号 R969 [医药卫生—药理学]

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中国临床药理学杂志

1993年第1期

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