新药非临床安全性评价明年强制执行GLP

原文传递

导出

摘要本报讯国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证的实验室进行。

作者国文

出处《首都医药》 2006年第24期5-5,共1页 Capital Medicine

关键词临床前安全性评价非临床研究 GLP 新药食品药品监督管理局质量管理规范实验室

1SFDA强化药物研究质量管理规范[J].中国医院用药评价与分析,2006,6(6):368-368.
2国家食品药品监督管理局强化药物研究质量管理规范[J].中国药事,2006,20(12):713-713.
3国家食品药品监督管理局强化药物研究质量管理规范[J].中国药物警戒,2007,4(1):5-5.
4国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP[J].中国药房,2005,16(6):433-433.
5《生物技术药物安全性评价》出版[J].药物分析杂志,2009,29(2):256-256.
6高月,杨素娟,陶来宝,付艳荣,谭红铃.新药临床前药效学评价的体会[J].中药新药与临床药理,1999,10(3):136-137.
7战略[J].中国医院院长,2012(17):20-20.
8袁伯俊,黄矛.临床前安全性评价技术指导原则修订刍议[J].中国新药杂志,2004,13(8):677-679.
9孟祥,李莹,潘琦,姜娟,许丽,桂博,刘向云,孙祖越.供试品检测在GLP研究中的意义及规范化要求[J].毒理学杂志,2011,25(6):471-473. 被引量：2
10《生物技术药物安全性评价》出版[J].药物分析杂志,2008,28(12):2076-2076.

首都医药

2006年第24期

浏览历史

内容加载中请稍等...