摘要
实施药品GMP认证是对药品生产实施全过程监督管理的有效手段,是保证药品质量安全、有效的一种科学、系统的管理制度,也是国际上评价药品质量的一项基本内容。近年来,随着我国加入WTO,与国外的交流与合作日益频繁。药品生产企业也在不断地学习进口国有关药品的政策法规,进一步完善自身的产品质量和经营理念。然而,基于药品GMP全球化的概念,各国指导原则基本一致,但表现形式和官方检查的侧重点不同。本文旨在比较欧盟对我国药品生产企业现场审计与我国自身认证检查工作的特点及规定,以期对我国现有的药品GMP认证检查工作有所补益。
出处
《天津药学》
2006年第6期72-73,共2页
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