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医院药物临床试验质量保证体系的建设
被引量：
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摘要
质量保证是为核对临床试验相关质量要求得以满足而采取的作业技术和活动,建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段。本文探讨机构办公室、专业组、试验项目组在临床试验中承担的职责,运用质量控制、标准操作规程、稽查三种手段,建立三级质量保证体系,确保高质量完成药物临床试验。
作者
王瑾
柴栋
王昆
机构地区
解放军总医院药材处
出处
《中国药物应用与监测》
CAS
2007年第4期1-3,共3页
Chinese Journal of Drug Application and Monitoring
关键词
药物临床试验
质量保证
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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