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新药Ⅰ期临床试验过程中受试者的安全问题与管理 被引量:16

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摘要 2004年1月一2007年12月开展Ⅰ期临床试验51项,参加临床试验的受试者860例,无一例出现严重不良事件。分析Ⅰ期临床试验工作中存在或潜在的不安全因素,总结出有效的防范管理措施,以保障受试者药物临床试验全过程安全。应重视急救管理和细节管理,才能确保受试者安全。
出处 《医药导报》 CAS 2009年第3期389-390,共2页 Herald of Medicine
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参考文献6

二级参考文献29

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共引文献75

同被引文献107

引证文献16

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