摘要
为了规范药物临床试验过程、保证药物临床试验结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全．我国于2003年颁布《药物II缶床试验质量管理规范》（GCP），要求所有参与药物临床试验的人员必须严格执行GCP原则。但在我国的药物临床研究中，目前仍存在不少问题，虽然申办者或合同研究组织（CRO）公司委派了监查员对每个临床试验项目进行定期的监查，但由于其委派的监查员因专业背景和专业知识不足，
出处
《中国误诊学杂志》
CAS
2012年第15期3952-3953,共2页
Chinese Journal of Misdiagnostics
