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FDA批准Menhibrix治疗婴幼儿细菌性脑膜炎

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摘要 2012年6月14日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其研发的脑膜炎球菌(血清型C/Y)与b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗Menhibnx获美国FDA批准,用于6周~18个月婴幼儿细菌性脑膜炎的接种治疗。批准是基于GSK提交的在美国、墨西哥等多国开展的长达7年的临床试验数据,涉及7521名接种Menhibrix的婴幼儿。试验结果表明,Menhibrix产生的免疫应答与已获FDA批准的其他抗Hib疫苗具有等效性,其诱导产生的抗体可有效抵抗C/Y型脑膜炎球菌所致的细菌感染。
出处 《齐鲁药事》 2012年第8期439-439,共1页 qilu pharmaceutical affairs
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