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中药制剂清洁验证探讨 被引量：6

Approaches to Cleaning Validation of Traditional Chinese Medicines
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摘要 通过对中药制剂特点及清洁验证中难点的分析,探讨适合中药制剂清洁验证的方法。提出结合目视法、电导率法和总有机碳(TOC)法制定可行、有效的中药制剂清洁验证方案,为中药制剂生产企业GMP清洁验证工作提供参考。
作者 尹哲 范秋英 韩莹 岳攀
机构地区 山东大学第二医院血液内科 齐鲁制药有限公司 山东省食品药品监督管理局审评认证中心 济南市食品药品监督管理局
出处 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第8期925-928,共4页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
关键词 中药制剂 清洁验证 目视法 电导率法 总有机碳法 整体残留
分类号 R95 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献14

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共引文献28

同被引文献40

引证文献6

二级引证文献7

中国医药工业杂志
2015年 第8期

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