摘要
目的优化桂枝散结丸的制备工艺,进一步提高其药品质量。方法根据桂枝散结丸的制备工艺,对药品前处理工艺、丸圆整度、药丸重量差异、成品烘干温度等因素进行优化,最后确定更为合理的桂枝散结丸制备工艺。通过中试生产验证桂枝散结丸的质量稳定性。结果优选的药品前处理方法为:混合各种中药,粗粉碎后以80℃的温度进行烘干6 h;药粉和炼蜜比例为1∶0.75~0.95,和药蜜温为75℃,精炼次数为3次,成品烘干温度为70℃。经过中试验证,证实产品在有效期内的质量稳定合格。结论采用优化的桂枝散结丸制备工艺简便、可行性强,所生产的制剂质量良好、质量稳定,可作为桂枝散结丸的优选制备工艺。
出处
《现代医院》
2020年第8期1235-1237,1242,共4页
Modern Hospitals
基金
潮州市科技计划项目(2018GY40)。
