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复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸测定方法建立

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摘要 目的:建立测定复合维生素B片中烟酰胺的杂质烟酸的测定方法。方法:色谱柱采用Inertsil ODS2 C18(5μm 4.6×250mm);流动相为:A 0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至6.5);流动相B:乙腈。流速:0.8mL/min;梯度洗脱;检测波长为260nm。结果:按新建的HPLC法测定13批烟酰胺原料及39批复合维生素片中烟酰胺的杂质烟酸,按原标准方法(TLC法)未检出杂质烟酸。按新建立的HPLC法,均检出了杂质烟酸,大部分样品还检出了其他杂质。结论:所建立的方法简便、准确、可靠,能同时高效、快捷地区分出样品间杂质的差异,并可对各杂质进行定量,可用于复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸的测定。
作者 韩君 张晓东
出处 《北方药学》 2021年第1期18-20,共3页 Journal of North Pharmacy
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