摘要
药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,对于医院来说,药物临床试验不仅能够提高医院整体的科研水平,提升医务人员的专业素质,还可以通过管理和利用该类档案带来一定的经济效益。文章根据药物临床试验档案资料多且复杂、保存时间长、以纸质材料为主以及对专业性要求高等特点,分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,并提出建立健全档案管理体系、规范档案室基础条件、加强对档案管理人员的培训以及逐步实行档案信息化管理等改进措施,提高管理效率,确保临床试验档案资料的安全存储和有效利用,为医院的科研事业发展提供有力支撑。
出处
《兰台内外》
2025年第8期25-27,共3页
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