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关于低度鳞状上皮内病变患者下一步诊治方案的随机化试验

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摘要 目的 对于诊断为低度鳞状上皮内病变(LSIL)的患者,比较采用不同诊治方案的效果差异。研究设计1572名社区医院诊断为LSIL的患者参加了这项研究。她们被随机分进3组:①立即行阴道镜检查(IC)[所有患者均行阴道镜检查];②HPV(人类乳头瘤病毒)治疗类选法(HPV)[当研究开始期HPV—DNA检查阳性或未查,或者研究开始期ThinPrep细胞学检查为高度鳞状上皮内病变(HSIL)时行阴道镜检查];③保守治疗(CM)[随访并重复行细胞学检查,当结果为HSIL时行阴道镜检查]。所有患者每半年随访1次为期2年,并在研究结束时行阴道镜检查。当患者诊断为宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2、3级,或研究结束时仍为CIN1级,则需要予电圈切除术(LEEP)治疗。研究观察指标是2年内CIN3级累积诊断率。结果 所有患者2年内(CIN3级累积诊断率为15%。由于HPV组中80%以上患者HPV阳性,不能有效筛选,所以研究提前结束。IC组2年内CIN3级诊断敏感度为55.9%。CM组阴道镜检查率为18.8%,CIN3级诊断敏感度为48.4%。当细胞学阚值减低后,诊断敏感度增加,但是会因为阴道镜检查率增加而无法有效筛选。结论 由于没有有效的初筛方法,LSIL患者应尽早行阴道镜检查。关于检查结果阴性或CIN1级患者应如何对待,还需要继续研究。
作者 向剑波
出处 《世界循证医学证据》 2004年第1期35-40,共6页
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