积分脉冲安培检测-高效阴离子交换色谱法测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片含量 被引量：3

1

作者 任连杰 山广志 +1 位作者 李群 余立 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期323-325,共3页

目的建立测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片含量的方法。方法采用积分脉冲安培检测．高效阴离子交换色谱法测定盐酸氨基葡萄糖，优化了淋洗条件和积分脉冲安培检测条件。结果盐酸氨基葡萄糖的检测限为0．05ng，线性范围为0．1～40μg／mL，... 目的建立测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片含量的方法。方法采用积分脉冲安培检测．高效阴离子交换色谱法测定盐酸氨基葡萄糖，优化了淋洗条件和积分脉冲安培检测条件。结果盐酸氨基葡萄糖的检测限为0．05ng，线性范围为0．1～40μg／mL，盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片的加样回收率为100．1％，RSD为1．17％（n=9）。结论此法可简单、快速、灵敏、准确地测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片的含量。 展开更多

关键词 盐酸氨基葡萄糖 阴离子交换色谱 积分脉冲安培检测 含量测定

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国内外口腔膜剂申报上市进展及其药学评价探讨 被引量：3

2

作者 任连杰 刘涓 +2 位作者 马骏威 闫佳辰 尹莉芳 《药品评价》 CAS 2017年第18期23-27,共5页

口腔膜剂(Oral films)是一种新型的口服制剂,因其体积小、质量轻、工艺简单、顺应性好等特点,近年来受到广泛关注和重视。本文结合近年来国内外口腔膜剂的申报和批准情况,从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口腔膜剂的相关技术... 口腔膜剂(Oral films)是一种新型的口服制剂,因其体积小、质量轻、工艺简单、顺应性好等特点,近年来受到广泛关注和重视。本文结合近年来国内外口腔膜剂的申报和批准情况,从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口腔膜剂的相关技术评价提出建议,也为口腔速溶膜剂的研发提供若干参考。 展开更多

关键词 口腔膜剂 产品开发 评价

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藻酸双酯钠口崩片的含量测定

3

作者 任连杰 苏芳 +1 位作者 张彤 余立 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期853-854,共2页

建立了二次络合滴定法测定藻酸双酯钠口崩片的含量。通过水解将藻酸双酯钠中的磺酸基转换成硫酸盐,用过量的氯化钡沉淀硫酸盐,加入金属离子掩蔽剂消除其中铁杂质的影响,以EDTA滴定液滴定过量的钡,以二次络合滴定法准确判断滴定终点。线... 建立了二次络合滴定法测定藻酸双酯钠口崩片的含量。通过水解将藻酸双酯钠中的磺酸基转换成硫酸盐,用过量的氯化钡沉淀硫酸盐,加入金属离子掩蔽剂消除其中铁杂质的影响,以EDTA滴定液滴定过量的钡,以二次络合滴定法准确判断滴定终点。线性范围为20～160mg;平均回收率为101.4%,RSD为1.1%。 展开更多

关键词 藻酸双酯钠 络合滴定 测定

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毛细管气相色谱法测定蒿甲醚贴中5种有机溶剂残留量

4

作者 任连杰 王耀新 +2 位作者 朱靖华 李铮 陈鑫 《现代仪器》 2010年第4期27-29,共3页

建立了同时测定蒿甲醚贴中5种残留溶剂的方法。采用ZB-624毛细管气相色谱柱,FID检测器,DMSO为溶剂,程序升温,使用正丁醇作为内标同时检测蒿甲醚贴剂中异丙醇、乙酸乙酯、正庚烷、甲苯、戊二酮等5种有机溶剂残留量,各待测组分完全分离,... 建立了同时测定蒿甲醚贴中5种残留溶剂的方法。采用ZB-624毛细管气相色谱柱,FID检测器,DMSO为溶剂,程序升温,使用正丁醇作为内标同时检测蒿甲醚贴剂中异丙醇、乙酸乙酯、正庚烷、甲苯、戊二酮等5种有机溶剂残留量,各待测组分完全分离,线性相应良好,曲线相关系数≥0.999,检测限分别是5.0ng,5.0ng,5.0ng,1.8ng,20.8ng,精密度RSD<3%,平均回收率为96.7%～103.9%,方法灵敏简便,结果准确可靠,适用于蒿甲醚贴中有机溶剂残留量的检测。 展开更多

关键词 蒿甲醚贴剂 毛细管气相色谱 残留溶剂

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海燕化学成分研究 被引量：5

5

作者 任连杰 果德安 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2004年第2期138-140,共3页

关键词 海燕 化学成分 海洋生物 海星

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胰激肽原酶肠溶片效价测定的质量评价研究 被引量：1

6

作者 高恒莹 任连杰 +1 位作者 代红 周立新 《临床药物治疗杂志》 2006年第3期48-49,35,共3页

目的对部分厂家的胰激肽原酶肠溶片的效价进行质量评价,为严格质量控制及临床选择用药提供科学的依据。方法按《卫生部药品标准》(二部)第六册及中国药典(1998)第86号文,对4个厂家各3个批次的胰激肽原酶肠溶片的效价进行测定。结果4个... 目的对部分厂家的胰激肽原酶肠溶片的效价进行质量评价,为严格质量控制及临床选择用药提供科学的依据。方法按《卫生部药品标准》(二部)第六册及中国药典(1998)第86号文,对4个厂家各3个批次的胰激肽原酶肠溶片的效价进行测定。结果4个厂家的胰激肽原酶的效价测定结果表明,A、B厂各3个批次的产品均合格,C厂3个批次中有1个批次产品不合格,D厂3个批次的产品均不合格。结论A厂的产品质量较好,其次为B厂的产品,C厂的产品质量不稳定,D厂的3个批次的产品均不合格。 展开更多

关键词 胰激肽原酶肠溶片 胰激肽原酶 效价测定 质量评价

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乳腺癌辨治体会 被引量：1

7

作者 任连杰 应栩华 +1 位作者 陈晓婷 徐辉 《浙江中医杂志》 2018年第1期59-59,共1页

乳腺癌归属中医学“乳岩”范畴，中医辨治颇具特色。应栩华主任中医师长期从事恶性肿瘤的中西医结合临床和基础研究。笔者有幸跟诊应师左右，现将其辨治乳腺癌的体会分享如下。

关键词 乳腺癌 医案 临证体会

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高效阳离子交换色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质的研究

8

作者 张伟 任连杰 +2 位作者 周长明 吕雯 韩春霞 《中国生化药物杂志》 CAS 北大核心 2014年第8期170-172,175,共4页

目的建立高效阳离子色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质含量的方法。方法采用高效阳离子交换色谱对盐酸考来维仑片中有机胺杂质进行定量研究,对该方法进行线性范围、检测限的确定以及准确度、精密度验证,并进行初步应用。结果该方法... 目的建立高效阳离子色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质含量的方法。方法采用高效阳离子交换色谱对盐酸考来维仑片中有机胺杂质进行定量研究,对该方法进行线性范围、检测限的确定以及准确度、精密度验证,并进行初步应用。结果该方法可以在33 min内,同时定量测定癸胺(decylamine)、杂质A(aminoquat)、杂质B(aminodihexylquat)和杂质C(decylaminoquat)4种有机胺类杂质。各个杂质在6.32~58.52μg/m L范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.9978。盐酸考来维仑片中测定有机胺杂质的回收率为102.9%~114.6%,RSD为1.8%~2.4%(n=9)。结论该方法简单、快速、准确,可用于盐酸考来维仑片中有机胺杂质的测定。 展开更多

关键词 离子交换色谱 有机胺 盐酸考来维仑

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盐酸米帕林片溶出度测定方法研究

9

作者 高恒莹 戴红 +3 位作者 任连杰 高春 纪红 姚瑛 《中国药业》 CAS 2007年第7期7-8,共2页

目的建立紫外分光光度法测定盐酸米帕林片溶出度的方法。方法照2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定第二法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50r/min,溶出时间60min,紫外分光光度法检测波长425nm。结果盐酸米帕林质量浓度在5... 目的建立紫外分光光度法测定盐酸米帕林片溶出度的方法。方法照2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定第二法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50r/min,溶出时间60min,紫外分光光度法检测波长425nm。结果盐酸米帕林质量浓度在5.082～50.82μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系,Y=0.0191X+0.0039(r=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD=0.33%(n=9)。结论方法简便易行,结果准确。 展开更多

关键词 紫外分光光度法 盐酸米帕林片 溶出度

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牛磺酸颗粒的溶出度方法建立及国内产品质量现状考察

10

作者 张彤 陈思 +2 位作者 山广志 任连杰 余立 《中国药品标准》 CAS 2010年第1期32-35,共4页

目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察。方法:采用桨法50转,以水900mL为溶出介质,紫外-可见分光光度法测定,检测波长333nm。结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80～400mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0... 目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察。方法:采用桨法50转,以水900mL为溶出介质,紫外-可见分光光度法测定,检测波长333nm。结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80～400mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.79%(RSD=1.32%)。且经用该法检验,国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20min时,溶出度均不低于标示量的85%。结论:所建方法可行,准确灵敏,国内牛磺酸颗粒产品的溶出性能良好。 展开更多

关键词 牛磺酸颗粒 溶出度 质量现状

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化学创新药不同注册申请阶段沟通交流中的药学问题一般性考虑

11

作者 任峰 姜涛 +3 位作者 陈爱萍 刘涓 任连杰 范乙 《中国药事》 CAS 2024年第12期1351-1356,共6页

目的:进一步提高化学创新药沟通交流质量和效率,加大创新药研发支持力度,强化对申请人的技术指导和服务。方法:结合创新药不同注册申请阶段药学相关技术指南和审评实际,就相关沟通交流中药学部分存在的问题提出建议。结果与结论:针对化... 目的:进一步提高化学创新药沟通交流质量和效率,加大创新药研发支持力度,强化对申请人的技术指导和服务。方法:结合创新药不同注册申请阶段药学相关技术指南和审评实际,就相关沟通交流中药学部分存在的问题提出建议。结果与结论:针对化学创新药不同注册申请阶段沟通交流中的常见问题提出解决路径及关注要点,希望能为药品注册申请人提供借鉴,同时提升沟通的质量和效率,更好地服务于药品创新与发展。 展开更多

关键词 化学药品 创新药 沟通交流 审评

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益气养阴方联合化疗治疗ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌临床观察 被引量：4

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作者 任连杰 应栩华 《浙江中西医结合杂志》 2021年第4期329-331,共3页

肺癌在我国恶性肿瘤发病率中居第一位,非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌常见的一种临床表现,占肺癌总数的80%以上,其中30%的患者不能及时发现,发现时已是肺癌晚期^([1])。目前现代医学主要采用化疗、放疗、靶向治... 肺癌在我国恶性肿瘤发病率中居第一位,非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌常见的一种临床表现,占肺癌总数的80%以上,其中30%的患者不能及时发现,发现时已是肺癌晚期^([1])。目前现代医学主要采用化疗、放疗、靶向治疗等以全身为主的综合治疗。化疗仍然是治疗TNM分期为ⅢB期和身体状况评分0~2分的Ⅳ期NSCLC的主要方式之一,无论有无驱动基因突变的患者,传统化疗仍有许多不可替代之处^([2])。但化疗对正常细胞的杀伤作用不容忽视,其所致骨髓抑制、恶心呕吐、肝肾损害等毒副作用影响化疗的使用和效果^([3-4])。中药联合化疗治疗NSCLC应用广泛。 展开更多

关键词 非小细胞肺癌 益气养阴方 化学疗法

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竹叶石膏汤防治气阴两虚型中晚期食管癌同步放化疗所致急性放射性食管炎30例临床研究 被引量：3

13

作者 任连杰 余志怡 +2 位作者 黎萍 马贤庆 金津津 《江苏中医药》 CAS 2023年第11期31-34,共4页

目的:观察竹叶石膏汤对气阴两虚型中晚期食管癌同步放化疗所致急性放射性食管炎的防治作用。方法:将60例确诊为中晚期食管癌拟进行同步放化疗的患者随机分为治疗组与对照组,每组30例。2组患者入组后行同步放化疗,疗程为5周,治疗期间若... 目的:观察竹叶石膏汤对气阴两虚型中晚期食管癌同步放化疗所致急性放射性食管炎的防治作用。方法:将60例确诊为中晚期食管癌拟进行同步放化疗的患者随机分为治疗组与对照组,每组30例。2组患者入组后行同步放化疗,疗程为5周,治疗期间若发生食管炎则予以止痛、抗炎等对症处理。在此基础上,治疗组患者于放疗前1周内开始予中药汤剂竹叶石膏汤口服,每日1剂,连续服用直至症状缓解。比较2组患者急性放射性食管炎发生率、发生时间、持续时间;比较2组患者治疗前后Karnofsky功能状态(KPS)评分、食管扩张直径、免疫指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞亚群比例及CD4^(+)/CD8^(+)比值)以及炎症指标[血小板与淋巴细胞比值(PLR)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)]变化情况。结果:治疗组放射性食管炎发生率为73.33%,明显低于对照组的93.33%(P<0.05),且治疗组2级食管炎发生例数明显少于对照组(P<0.05)。治疗组患者食管炎发生时间明显晚于对照组(P<0.05),持续时间明显短于对照组(P<0.05)。2组患者治疗前后食管扩张直径组内、组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组患者KPS评分较本组治疗前明显升高(P<0.05),对照组KPS评分较本组治疗前明显降低(P<0.05),治疗组明显高于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组患者血清CD3^(+)、CD4^(+)T淋巴细胞亚群比例明显高于本组治疗前及同期对照组(P<0.05)。治疗后治疗组患者外周血PLR、NLR水平明显低于本组治疗前及同期对照组(P<0.05)。结论:预防性使用竹叶石膏汤能明显降低气阴两虚型中晚期食管癌患者同步放化疗所致急性放射性食管炎发生率,推迟食管炎发生时间,在常规西药止痛、抗炎基础上加用竹叶石膏汤能缩短食管炎病程,显著提高患者生存质量,其机制可能与改善患者免疫功能、降低炎性反应有关。 展开更多

关键词 食管癌 同步放化疗 放射性食管炎 竹叶石膏汤 免疫指标

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扶正消癥汤对肝动脉化疗栓塞术后肝癌患者T淋巴细胞亚群的影响

14

作者 任连杰 马贤庆 +1 位作者 徐斌 何建荣 《中医临床研究》 2020年第13期71-73,共3页

目的:观察扶正消癥汤对肝动脉化疗栓塞术后肝癌患者T淋巴细胞亚群的影响。方法:将60例肝癌患者随机分为对照组和治疗组,对照组治疗方法为单纯肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE),治疗组治疗方法为TACE... 目的:观察扶正消癥汤对肝动脉化疗栓塞术后肝癌患者T淋巴细胞亚群的影响。方法:将60例肝癌患者随机分为对照组和治疗组,对照组治疗方法为单纯肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE),治疗组治疗方法为TACE联合中药扶正消癥汤,中药于TACE术后第1天开始服用,连续服用4周,分别于术前1天及术后第28天检测两组患者T淋巴细胞亚群。结果:治疗前两组CD3^+、CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+差异无统计学意义(P> 0.05);对照组治疗前后CD3^+、CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+无明显变化(P> 0.05);治疗组治疗后CD3^+、CD4^+均较治疗前上升(P <0.05)。结论:复方扶正消癥汤能够改善肝动脉化疗栓塞术后肝癌患者的免疫状态。 展开更多

关键词 扶正消癥汤 肝动脉化疗栓塞术 肝癌 T淋巴细胞亚群

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芪术穴贴联合有氧运动干预肺癌化疗患者临床研究

15

作者 任连杰 徐国暑 《新中医》 CAS 2021年第21期167-170,共4页

目的:观察芪术穴贴联合有氧运动对肺癌化疗患者癌因性疲乏、生活质量、免疫功能及炎症反应的改善效果。方法:选取肺癌化疗患者178例,按随机数字表法分为观察组和对照组各89例。2组均给予化疗和常规干预,对照组给予有氧运动,观察组在对... 目的:观察芪术穴贴联合有氧运动对肺癌化疗患者癌因性疲乏、生活质量、免疫功能及炎症反应的改善效果。方法:选取肺癌化疗患者178例,按随机数字表法分为观察组和对照组各89例。2组均给予化疗和常规干预,对照组给予有氧运动,观察组在对照组基础上给予芪术穴贴。比较2组干预前后Piper疲乏量表(PFS)评分,生活质量测定量表(QLQ-C30)评分,及免疫功能指标[T淋巴亚群细胞(CD4^(+)、CD3^(+))、自然杀伤(NK)细胞、CD4^(+)/CD8^(+)]和炎症指标[血小板与淋巴细胞比值(PLR)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)]水平变化。结果:干预后,2组PFS中行为、情感、躯体、认知评分及总分均低于干预前,且观察组各项评分均低于对照组(P<0.05)。干预后,2组QLQ-C30评分中功能各维度评分和整体健康评分高于干预前,症状各维度评分低于干预前(P<0.05);且观察组QLQ-C30评分中功能各维度评分和整体健康评分显著高于对照组,症状各维度评分低于对照组(P<0.05)。干预后,2组NK细胞、CD4^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、PLR、NLR均低于干预前(P<0.05),但观察组免疫功能及炎症指标水平优于对照组(P<0.05)。结论:芪术穴贴联合有氧运动可减轻肺癌化疗患者疲乏,增强免疫功能,抑制炎性反应,提高患者生活质量。 展开更多

关键词 肺癌 芪术穴贴 有氧运动 癌因性疲乏 Piper疲乏量表 生活质量 免疫功能 炎症因子

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长效注射剂的质量控制 被引量：4

16

作者 马骏威 任连杰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期845-849,共5页

长效注射剂不仅要符合注射剂一般质控要求,还需结合其释放机制和制剂特点进行针对性的质量研究与控制。本文对已上市长效注射剂(化学药品)的药学信息进行总结分析,提出对此类制剂质量控制的一般考虑,为研发者提供相关产品的质控思路。

关键词 长效注射剂 质量控制 释放机制

原文传递

浅析化学药品贮藏条件的制定 被引量：2

17

作者 陈淼 任连杰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期174-180,共7页

本文对国内外有关化学药品贮藏条件的法规指南、现行药典进行调研和对比分析,结合已上市药品贮藏条件表述存在的问题,提出化学药品贮藏条件制定的考虑与建议,以期为化学药品贮藏条件规范化提供参考。

关键词 化学药品 贮藏条件 稳定性研究 制定 规范

原文传递

化学药品注射剂可提取物和浸出物杂质评估与控制的一般考虑 被引量：3

18

作者 刘涓 任连杰 《中国药事》 CAS 2022年第2期139-145,共7页

目的:从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑,为相关研究人员提供参考。方法:根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求,结合技术审评过... 目的:从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑,为相关研究人员提供参考。方法:根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求,结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。结果与结论:注射剂中浸出物杂质所引入的风险是由接触时间、接触条件、制剂和材料特性等各种因素综合决定的。研究者应结合风险评估情况,制定适宜的评估和控制策略。 展开更多

关键词 可提取物 浸出物 总体思路 研究方法 安全性评估及阈值 风险管理 评估和控制策略

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儿童用药新剂型-微片的评价和思考 被引量：4

19

作者 刘涓 任连杰 《药学与临床研究》 2021年第5期393-397,共5页

微片是一种微型的片剂,具有剂量准确可灵活调整、易于吞服等优点,在开发儿童用药方面具有良好前景。本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值、处方工艺、质量控制以及患者可接受性等多方面的技术评价提出建议,为微片... 微片是一种微型的片剂,具有剂量准确可灵活调整、易于吞服等优点,在开发儿童用药方面具有良好前景。本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值、处方工艺、质量控制以及患者可接受性等多方面的技术评价提出建议,为微片的研发提供若干参考建议。 展开更多

关键词 微片 儿童用药 改良型新药 评价

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浅谈微球制剂的药学研究与评价 被引量：2

20

作者 马骏威 任连杰 《药学与临床研究》 2023年第2期148-152,共5页

微球属于复杂的长效缓控释注射剂,目前国内外均无针对微球药学研究的技术指南。分析国内外微球上市及申报现状发现,无论是新药还是仿制药,国内微球药学研究仍有待完善。本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提... 微球属于复杂的长效缓控释注射剂,目前国内外均无针对微球药学研究的技术指南。分析国内外微球上市及申报现状发现,无论是新药还是仿制药,国内微球药学研究仍有待完善。本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。 展开更多

关键词 微球 药学评价 处方工艺 质量控制

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