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胆管内照射支架应用的实验研究 被引量:25
1
作者 陈旭 朱光宇 +4 位作者 滕皋军 李国昭 何仕诚 冷德嵘 郭金和 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2012年第5期399-404,共6页
目的探讨实验犬胆管内照射支架置入的可行性和安全性。方法选择比格犬36只,分成实验组27只和对照组9只。实验组按放置粒子剂量分为A、B和C亚组,每组9只。A组每颗粒子剂量为11.1 MBq,放置2颗;B组为22.2 MBq,放置2颗;C组为33.3 MBq,放置2... 目的探讨实验犬胆管内照射支架置入的可行性和安全性。方法选择比格犬36只,分成实验组27只和对照组9只。实验组按放置粒子剂量分为A、B和C亚组,每组9只。A组每颗粒子剂量为11.1 MBq,放置2颗;B组为22.2 MBq,放置2颗;C组为33.3 MBq,放置2颗。采用经皮胆囊穿刺胆总管支架置入法,手术前后定期复查血液生化指标,并于术后2、4、6个月,各组分别取实验犬各3只,摄肝区平片、CT扫描及ECT粒子显像等影像方法观察内照射支架。实验犬处死后取支架及周围组织标本,分别行肉眼、光镜及电镜观察。结果 36只实验犬胆总管内照射支架均释放到位,释放过程顺利,未出现放射粒子脱落现象。术后复查血象和免疫指标未见明显变化。ECT复查未发现放射源泄漏。解剖实验犬未发现胆管穿孔、出血等并发症。6个月时实验组粒子附近胆管壁增厚最明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),实验组的各亚组之间差异无统计学意义(P>0.05)。实验组和对照组胆总管内径在观察期内均表现为随时间延长管腔逐渐变窄,6个月时各实验组管腔内径与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。6个月内实验组支架周围的肝脏、胰腺、门静脉及十二指肠与对照组肉眼、光镜所见基本一致。电镜下仅表现为胆管壁肌层增生、成纤维细胞增生等。结论实验犬胆总管内照射支架置入术可行、安全,其对犬胆管及其周围的正常脏器组织造成损伤轻微。 展开更多
关键词 胆管 支架 近距离放疗 125I粒子
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新型可降解食管支架动物实验研究 被引量:9
2
作者 颜波 施瑞华 +2 位作者 冯亚东 冷德嵘 狄镇海 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2016年第2期155-159,共5页
目的通过动物实验探讨新型可降解食管支架的安全性和降解性能。方法用模具以医用聚对二氧环己酮(PPD0)编制成新型分段的可降解食管支架。选择实验用巴马猪9头,植入新型可降解食管支架。术后每周1次胃镜检查,直至支架降解滑落。胃镜... 目的通过动物实验探讨新型可降解食管支架的安全性和降解性能。方法用模具以医用聚对二氧环己酮(PPD0)编制成新型分段的可降解食管支架。选择实验用巴马猪9头,植入新型可降解食管支架。术后每周1次胃镜检查,直至支架降解滑落。胃镜下观察支架降解情况、周围黏膜增生情况及可能的并发症。结果术后第3周支架颜色渐由蓝色变成灰白色,支架丝材变细,支架网眼增大明显;第7周支架丝材发生断裂现象;第8周支架完全降解滑落。支架植入后食管组织开始增生,3周时增生达顶点,4~7周时增生渐减轻,8周时食管黏膜恢复正常。结论新型PPDO可降解食管支架是安全的,均未发生严重并发症,支架所致食管组织增生反应可恢复,有一定的临床应用前景。 展开更多
关键词 食管肿瘤 可降解支架 动物实验
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现行高值医用耗材集中采购制度的最大问题及建议 被引量:6
3
作者 冷德嵘 徐福宁 《中国医药导报》 CAS 2008年第22期111-112,共2页
高值医用耗材集中采购体现了公平、公正、公开的透明度,通过集中采购将会降低采购价格,主管部门的主要出发点就在于此,但通过多年的实践,价格下来了,产品的质量特别是隐性质量却下降了,许多优质产品被拒之门外,这是当前在高值医用耗材... 高值医用耗材集中采购体现了公平、公正、公开的透明度,通过集中采购将会降低采购价格,主管部门的主要出发点就在于此,但通过多年的实践,价格下来了,产品的质量特别是隐性质量却下降了,许多优质产品被拒之门外,这是当前在高值医用耗材集中采购制度中所暴露出的最严重的问题。 展开更多
关键词 高值医用耗材 招标采购 弊端分析
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内放疗支架治疗中晚期食道癌的临床初步探讨 被引量:10
4
作者 贾斌 李麟荪 +3 位作者 谈大荣 夏柏 施小兰 冷德嵘 《实用肿瘤学杂志》 CAS 2003年第4期295-298,共4页
目的 初步探讨内放疗支架治疗中晚期食道癌的可行性及疗效。适应症、并发症和禁忌症。方法 8例中晚期食道癌患者接受带有^(125)I放射粒子的支架植入治疗。结果 8例患者均未出现任何严重的并发症,生存质量明显提高。结论经过胃镜对部分... 目的 初步探讨内放疗支架治疗中晚期食道癌的可行性及疗效。适应症、并发症和禁忌症。方法 8例中晚期食道癌患者接受带有^(125)I放射粒子的支架植入治疗。结果 8例患者均未出现任何严重的并发症,生存质量明显提高。结论经过胃镜对部分病人术后复查,病变部位未检出癌细胞。短期疗效证明,内放疗支架治疗中晚期食道癌短期效果显著、副 作用小,值得进一步研究观察。 展开更多
关键词 内放疗支架 治疗 中晚期食道癌 适应症 并发症 禁忌症
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新型可降解防移位食管支架实验研究 被引量:1
5
作者 颜波 狄镇海 +2 位作者 施瑞华 冷德嵘 吕朋华 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第2期153-157,共5页
目的通过动物实验探讨新型可降解防移位食管支架的安全性、降解性能及设计策略。方法采用医用聚对二氧环己酮[poly(p-dioxanone),PPDO]编制有"倒刺结"结构(实验组)和无"倒刺结"结构(对照组)的全覆膜分段式食管支架... 目的通过动物实验探讨新型可降解防移位食管支架的安全性、降解性能及设计策略。方法采用医用聚对二氧环己酮[poly(p-dioxanone),PPDO]编制有"倒刺结"结构(实验组)和无"倒刺结"结构(对照组)的全覆膜分段式食管支架,分别植入巴马猪食管。术后每周1次胃镜检查,直至支架降解滑落。胃镜下观察支架移位、支架降解和食管黏膜增生情况。结果实验组(n=9)、对照组(n=9)实验猪分别植入有"倒刺结"、无"倒刺结"食管支架各9枚,手术均获成功。未出现食管破裂出血、生命体征异常等并发症。术后1、2、4周两组支架移位程度评分差异有统计学意义(P<0.05)。两组支架降解和黏膜增生反应相当,每周评分差异均无统计学意义(P>0.05)。结论新型可降解防移位食管支架植入安全,未发生严重并发症。早期(1~4周内)防移位效果显著,不影响支架降解,不增加食管黏膜增生,有一定的临床应用前景。 展开更多
关键词 食道狭窄 可生物降解食管支架 动物实验
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全身麻醉下Y型金属气管支架治疗恶性气道狭窄 被引量:14
6
作者 杨正强 施海彬 +2 位作者 周卫忠 冷德嵘 李麟荪 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2010年第7期577-579,共3页
目的报道国产Y型金属气管支架在全身麻醉状态下置入的个案经验。方法 3例中央型肺癌累及气管隆突导致恶性气道狭窄的男性患者,均在全身麻醉气管插管下,进行Y型金属气管支架的置入术,着重介绍Y型气管支架释放技术以及与气管插管的配合方... 目的报道国产Y型金属气管支架在全身麻醉状态下置入的个案经验。方法 3例中央型肺癌累及气管隆突导致恶性气道狭窄的男性患者,均在全身麻醉气管插管下,进行Y型金属气管支架的置入术,着重介绍Y型气管支架释放技术以及与气管插管的配合方法。结果 3例患者均成功在全麻下进行了Y型气管支架的置入,手术过程顺利,术后患者呼吸困难症状明显改善。结论全麻下进行Y型气管支架的释放,减少了术中患者的痛苦,增加了操作的安全性,其远期疗效和相关并发症需要更多的病例观察。 展开更多
关键词 气管狭窄 支架 隆突病变
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遭遇风险投资——南京微创公司的成长历程
7
作者 冷德嵘 《江苏科技信息》 2005年第9期28-29,共2页
创业冲动 微创医学就是在影像设备或内窥镜引导下开展手术的微创治疗学.
关键词 成长历程 风险投资 公司 南京 影像设备 产品品种 市场规模 年增长率 奥林巴斯
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国产聚乙烯醇树脂组织相容性的实验研究
8
作者 张宏文 倪才方 冷德嵘 《苏州大学学报(医学版)》 CAS 北大核心 2005年第1期60-62,共3页
目的观察国产聚乙烯醇树酯(PVA)植入家兔背部肌肉后的不同时间材料周围的组织反应情况。方法大耳家白兔10只,在其脊柱一侧背部植入国产PVA,另一侧植入进口PVA,观察术后1、4、12、26、52周材料周围的组织反应情况。结果肉眼观察植入部位... 目的观察国产聚乙烯醇树酯(PVA)植入家兔背部肌肉后的不同时间材料周围的组织反应情况。方法大耳家白兔10只,在其脊柱一侧背部植入国产PVA,另一侧植入进口PVA,观察术后1、4、12、26、52周材料周围的组织反应情况。结果肉眼观察植入部位无皮下和肌肉组织异常病变,组织病理学检查结果符合国家规定的组织反应程度指标。结论国产PVA的组织相容性良好。 展开更多
关键词 聚乙烯醇树脂 肌肉种植 组织相容性 栓塞剂
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超顺应性的可回收覆膜分段支架研制
9
作者 冷德嵘 《医疗装备》 2015年第13期7-8,共2页
本文提供了一种超顺应性的可回收覆膜分段支架,并介绍其结构及制备方法。本支架本体内部设有一层独立的且与分段部位存在相互活动间隙的内套膜,在自由弯折的过程中膜筒仍然可以贴合人体,并采用了独立的外套膜的结构,使得支架易于各种弯... 本文提供了一种超顺应性的可回收覆膜分段支架,并介绍其结构及制备方法。本支架本体内部设有一层独立的且与分段部位存在相互活动间隙的内套膜,在自由弯折的过程中膜筒仍然可以贴合人体,并采用了独立的外套膜的结构,使得支架易于各种弯曲角度。该支架具备超柔性,可顺应人体管腔生理结构等优势,可减少管腔增生,穿孔、出血等严重并发症。 展开更多
关键词 支架 可回收 覆膜 顺应性
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云峰牌TY-2015型农用运输车门铰链系统优化设计
10
作者 冷德嵘 《拖拉机》 1989年第6期34-36,共3页
一、问题的提出与分析 云峰牌TY-2015型农用运输车门铰链系统原采用精铸件(ZG35),由于零件形状复杂,给加工带来了一定困难。在试制中,我们改用8毫米厚的A3钢板焊接件代用,但又出现了车门铰链系统刚性差、车门下沉的问题。加上限位不够... 一、问题的提出与分析 云峰牌TY-2015型农用运输车门铰链系统原采用精铸件(ZG35),由于零件形状复杂,给加工带来了一定困难。在试制中,我们改用8毫米厚的A3钢板焊接件代用,但又出现了车门铰链系统刚性差、车门下沉的问题。加上限位不够理想。 展开更多
关键词 农用 运输车 门铰链系统 优化设计
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医疗器械的售后监督
11
作者 欧阳黎明 赖玲波 +2 位作者 冷德嵘 李宁 陆飞 《中国医疗器械信息》 2013年第1期44-47,60,共5页
根据国际标准ISO14971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的实践经验,为医疗器械生产企业如何理解、实施售后监督提出了方... 根据国际标准ISO14971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的实践经验,为医疗器械生产企业如何理解、实施售后监督提出了方法和建议。 展开更多
关键词 售后监督售后临床跟踪 医疗器械
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胆管内照射支架的研制及临床应用的初步结果 被引量:26
12
作者 郭金和 朱光宇 +4 位作者 朱海东 李国昭 何仕诚 滕皋军 冷德嵘 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第33期2310-2313,共4页
目的探讨胆管内照射支架研制、临床使用的可行性、安全性及初步疗效。方法经本院医学伦理委员会许可,术前履行告知义务并获得同意后,对临床诊断明确的恶性胆管梗阻患者进行内照射支架置入术。收集2008年11月至2009年11月东南大学附属... 目的探讨胆管内照射支架研制、临床使用的可行性、安全性及初步疗效。方法经本院医学伦理委员会许可,术前履行告知义务并获得同意后,对临床诊断明确的恶性胆管梗阻患者进行内照射支架置入术。收集2008年11月至2009年11月东南大学附属中大医院12例恶性胆管梗阻患者,采用经皮肝内胆管穿刺方法,将外支架和与之匹配的内支架先后置人至病变部位并使两者套叠,术后进行临床随访。结果12例患者胆管内照射支架均释放到位,释放过程顺利,释放过程中未出现放射粒子脱落现象;全身ECT复查未发现放射源泄漏;术后患者阻黄症状得到明显改善,血象和免疫指标亦未见明显变化,未出现如胆管穿孔、出血等并发症;其中位生存期7.40个月,平均生存期8.03个月。结论胆管内照射支架系统临床使用是可行、安全、有效的,其临床长期疗效需进一步随访观察及对照研究。 展开更多
关键词 胆管 支架 介入治疗 近距离放射疗法 ^125I粒子
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新型生物可降解覆膜食管支架 被引量:1
13
作者 冷德嵘 《中国医疗器械信息》 2016年第1期15-19,共5页
食管支架置入术已成为治疗患者的食管狭窄的重要手段,随着技术的发展,生物可降解支架由于能在短期内支撑管腔,最终在体内降解,而被广泛研究。然而目前可降解食管支架临床研究结果显示,其并发症比较严重,如食管黏膜过度增生、再狭窄,并... 食管支架置入术已成为治疗患者的食管狭窄的重要手段,随着技术的发展,生物可降解支架由于能在短期内支撑管腔,最终在体内降解,而被广泛研究。然而目前可降解食管支架临床研究结果显示,其并发症比较严重,如食管黏膜过度增生、再狭窄,并且支架移位的比例相当高。为了解决以上问题,本研究的目的在于提供一种可有效防止移位、降低增生的新型生物可降解覆膜食管支架,其结构主要包括聚对二氧环己酮分段编制的网状体结构、聚乳酸裙叠式可降解覆膜、显影标记以及特殊固定结。支架的分段设计能够使支架在食管狭窄部位发挥支撑作用的同时各段间可相对自由运动,而裙叠式膜材的存在,最大程度降低对食管非狭窄部位的持续性刺激作用,避免了因为可降解支架主体持续刺激食管黏膜引起的过度增生现象,同时,特殊固定结以及分段结构可使得一段受压变形,其余网格节段正常扩张,支架不易移位。 展开更多
关键词 食管支架 可降解 覆膜 分段
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新型可降解食管支架的设计研究 被引量:3
14
作者 高小龙 冷德嵘 +5 位作者 刘春俊 胡洁 张岚 李常青 唐志 沈正华 《中国医疗器械信息》 2016年第11期1-7,共7页
目前,良性食管狭窄的发病比例越来越高,对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。金属支架植入后由于粘膜增生,导致二次手术时支架不易回收,增加了病人的痛苦,而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后,支架不断降解... 目前,良性食管狭窄的发病比例越来越高,对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。金属支架植入后由于粘膜增生,导致二次手术时支架不易回收,增加了病人的痛苦,而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后,支架不断降解,最终在体内降解消失,避免了长期异物影响带来的并发症,以及再取出支架的痛苦。本文通过比较目前不同可降解材料制备的可降解非血管支架的研究进展,如PLA、PLLA、PGA、PLGA、PDO等可降解支架,选用PDO作为可降解支架编织材料,同时设计了几种不同结构的支架,通过对比支架各方面的性能,发现分段式可降解支架,具有良好的支撑性能,且易于装载入输送装置;进一步通过动物实验研究发现,PDO丝材编织的分段式可降解支架,可以在动物体内以较高的力学性能持续维持6周,而不发生移位、结构破坏;8周以后,支架崩解,随后消失,而相应的粘膜增生恢复;因此,初步确认上述可降解支架在动物体内是安全的、有效的,具有良好的临床应用价值与市场前景。在此基础上,进一步对研究过程中发现的可降解支架的问题,以及改进方向做了相关阐述。 展开更多
关键词 良性食管狭窄 可降解支架 PLA PDO 动物实验 安全性评估 可降解
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