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城市污水管网工程质量通病及防治措施
1
作者
王晨希
《中国厨卫》
2025年第3期269-271,共3页
文章分析了城市污水管网系统中混凝土工程裂纹、地基与基础工程施工问题、管道位置偏移及积水、管道渗漏等质量通病,并提出了针对性防治策略。研究结果显示,通过科学合理的工程设计、精准的施工操作、严格的质量控制以及有效的监督管理...
文章分析了城市污水管网系统中混凝土工程裂纹、地基与基础工程施工问题、管道位置偏移及积水、管道渗漏等质量通病,并提出了针对性防治策略。研究结果显示,通过科学合理的工程设计、精准的施工操作、严格的质量控制以及有效的监督管理,能够提升城市污水管网的工程质量,确保其在城市基础设施中的核心作用得到充分发挥。
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关键词
城市污水:管网
工程质量通病
防治措施
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职称材料
W形金属密封环回弹与密封性能研究
被引量:
19
2
作者
王晨希
杨义勇
+2 位作者
索双富
邢敏杰
杨杰
《润滑与密封》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第1期50-54,69,共6页
利用ANSYS分析W形金属密封环的压缩回弹性能和密封性能,得出W形金属密封环的压缩量与压紧力的关系;讨论加卸载过程中合金基体与银层的等效塑性应变分布情况并分析密封机制。通过正交试验,分析壁厚、波高、波峰半径、波谷半径等结构参数...
利用ANSYS分析W形金属密封环的压缩回弹性能和密封性能,得出W形金属密封环的压缩量与压紧力的关系;讨论加卸载过程中合金基体与银层的等效塑性应变分布情况并分析密封机制。通过正交试验,分析壁厚、波高、波峰半径、波谷半径等结构参数对密封环回弹性能和密封性能的影响规律。结果表明:W形环具有高回弹量和良好的自紧密封功能;加载压缩量达到10%时,合金基体的波谷区域开始出现塑性应变;镀银层在加载时的塑性流动,是能够实现密封的必要条件;壁厚和波高是对W形环综合性能影响最主要的参数;波谷半径过大将导致W形环密封性能难以保证,在改进设计中应避免。
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关键词
W形金属密封环
压缩回弹性能
密封性能
结构设计
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职称材料
医用机器人网络安全问题研究与探讨
被引量:
6
3
作者
王晨希
孟祥峰
+1 位作者
王浩
李佳戈
《中国医疗设备》
2020年第9期13-17,25,共6页
目的针对医用机器人在实际使用过程中面临的网络安全问题,如远程通信过程中被控制、渗透和窃取数据的风险,有针对性地提出解决方案,旨在有效缓解医用机器人网络安全风险。方法从医用机器人真实使用环境出发,进行分析、总结出了十种医用...
目的针对医用机器人在实际使用过程中面临的网络安全问题,如远程通信过程中被控制、渗透和窃取数据的风险,有针对性地提出解决方案,旨在有效缓解医用机器人网络安全风险。方法从医用机器人真实使用环境出发,进行分析、总结出了十种医用机器人受网络攻击的方式,从产品设计角度明确医用机器人应该考虑哪些安全因素,从而避免实际使用场景出现网络安全风险。结果结合对医用机器人网络安全风险的研究,考虑到易受网络攻击的方式,最终提出了改进医用机器人网络安全能力的八项措施。结论对于医用机器人的制造商来说,在产品设计之初就应考虑网络安全问题,并且应贯穿于产品的全生命周期过程中,制造商足够重视网络安全问题,才能及时有效的解决问题,缓解风险。
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关键词
机器人
软件
网络安全
攻击
漏洞
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职称材料
移动医疗器械APP软件监管技术探讨
被引量:
4
4
作者
王晨希
李澍
+2 位作者
王浩
罗维娜
任海萍
《中国医疗设备》
2017年第6期12-15,共4页
随着互联网技术的飞速发展,移动互联、大数据和云计算等新技术和新方法在医疗器械行业得到了广泛应用,其中移动医疗器械APP软件的出现正从诊断、监护、治疗等各方面颠覆传统的医疗模式,一个智能化的医疗时代即将开启。伴随着新的医疗器...
随着互联网技术的飞速发展,移动互联、大数据和云计算等新技术和新方法在医疗器械行业得到了广泛应用,其中移动医疗器械APP软件的出现正从诊断、监护、治疗等各方面颠覆传统的医疗模式,一个智能化的医疗时代即将开启。伴随着新的医疗器械产品的出现,如何对其安全性和有效性进行有效控制,对于各国监管机构提出了新的挑战。本文在移动医疗器械APP软件定义和特征的基础上,结合美国、欧盟和中国的监管思路和方法,深入剖析软件更新这一监管难点,提出了移动医疗器械APP软件的监管建议以及面临的挑战,旨在为监管工作提供支持和帮助。
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关键词
APP软件
医院信息系统
移动医疗器械
软件更新
移动互联设备
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职称材料
医学人工智能产品的网络安全探讨
被引量:
6
5
作者
王晨希
王浩
+1 位作者
王权
任海萍
《中国医疗设备》
2018年第12期22-25,30,共5页
互联网技术在医疗领域的广泛应用,带动了数字医疗产业的飞速发展,也促使大量医学人工智能产品出现。由于人工智能产品部署的特殊性,产品的网络安全的问题越来越受到关注。这些问题包括如何在产品设计、研发、数据集构建、算法训练等过...
互联网技术在医疗领域的广泛应用,带动了数字医疗产业的飞速发展,也促使大量医学人工智能产品出现。由于人工智能产品部署的特殊性,产品的网络安全的问题越来越受到关注。这些问题包括如何在产品设计、研发、数据集构建、算法训练等过程中考虑网络安全因素,保障性能的可靠性、模型健壮性等要素,如何在产品全生命周期过程中从通用安全和专用安全的角度采取相关策略防御网络安全风险。本文针对通用安全和专用安全开展研究,具体分析了通用安全的四个问题和专用安全的三个问题及防御机制,为保证医学人工智能产品全生命周期的安全性,提供建议和思考。
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关键词
人工智能
网络安全
全生命周期
防御机制
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职称材料
医疗器械网络安全质量控制探讨
被引量:
8
6
作者
王晨希
王权
李佳戈
《中国医疗设备》
2021年第9期23-27,共5页
目的针对医疗器械产品的网络安全问题,结合日常检验检测和标准研究,提出质量控制解决方案,降低医疗器械产品使用过程的风险。方法针对医疗器械产品的预期用途和使用环境,分别从保密性、完整性、可得性三个方面开展分析研究,提出了制造...
目的针对医疗器械产品的网络安全问题,结合日常检验检测和标准研究,提出质量控制解决方案,降低医疗器械产品使用过程的风险。方法针对医疗器械产品的预期用途和使用环境,分别从保密性、完整性、可得性三个方面开展分析研究,提出了制造商和检验机构在产品设计和检验过程中应该遵循的二十项要求,基本覆盖了网络安全的全部要素。结果围绕医疗器械网络安全的二十项要求,提出了具体的测试方法,用于指导实践,采用编写测试用例执行测试脚本和功能验证的方法,建立漏洞扫描过程要求,执行要素及相关要求。结论关注医疗器械网络安全问题应贯穿于医疗器械产品全生命周期过程,并且随着新技术、新方法的落地,质量控制方法动态更新。
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关键词
医疗器械
医疗器械网络安全
质量控制
全生命周期
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职称材料
医疗器械软件概述
被引量:
7
7
作者
王晨希
任海萍
《中国药事》
CAS
2012年第11期1210-1213,1237,共5页
目的全面深入地了解医疗器械软件的定义和分类、重要标准、行业发展。方法通过比较国内和国外医疗器械软件发展情况,着重论述国内医疗器械软件在标准制定、产业发展和监管等方面的措施。结果与结论我国应在医疗器械软件管理、技术标准...
目的全面深入地了解医疗器械软件的定义和分类、重要标准、行业发展。方法通过比较国内和国外医疗器械软件发展情况,着重论述国内医疗器械软件在标准制定、产业发展和监管等方面的措施。结果与结论我国应在医疗器械软件管理、技术标准制修订方面进行深入的研究和探讨,积极参与国际交流,及时了解国际标准化发展趋势和动态,尽快建立起中国的医疗器械软件国际标准体系。
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关键词
医疗器械软件
定义
分类
发展
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职称材料
数字疗法产品质量评价探讨
被引量:
6
8
作者
王晨希
李澍
李佳戈
《中国医疗设备》
2023年第4期25-30,共6页
本文对数字疗法的功能、使用方式、设计原理3个方面进行了介绍,从分类界定角度明确满足哪些条件的数字疗法产品属于医疗器械,从同一性测试,强度配置测试和安全性测试3个方面开展质量评价,对于3种质量评价方法分别提出符合性准则,并采用...
本文对数字疗法的功能、使用方式、设计原理3个方面进行了介绍,从分类界定角度明确满足哪些条件的数字疗法产品属于医疗器械,从同一性测试,强度配置测试和安全性测试3个方面开展质量评价,对于3种质量评价方法分别提出符合性准则,并采用举例的方式详细说明,质量评价方法基本能够保证产品的安全和有效,伴随着技术的发展和研究的深入,方法有待于进一步提升和完善。
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关键词
数字疗法
质量评价
分类
安全
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职称材料
医疗器械独立软件检测要求及方法
被引量:
6
9
作者
王晨希
王权
李佳戈
《中国医疗设备》
2020年第11期66-69,76,共5页
目的针对目前医疗器械独立软件的检测方法进行介绍,为更好的对独立软件的质量评价提供意见和思路。方法通过对国家药品监督管理局颁布的医疗器械软件注册法规和文献中有关独立软件产品技术要求内容的解读,结合产品实际检验检测经验,分...
目的针对目前医疗器械独立软件的检测方法进行介绍,为更好的对独立软件的质量评价提供意见和思路。方法通过对国家药品监督管理局颁布的医疗器械软件注册法规和文献中有关独立软件产品技术要求内容的解读,结合产品实际检验检测经验,分别从通用要求、质量要求和专用要求三个方面进行分析,提供通用要求需要明确的要素,质量要求测试用例建立的方法和角度,专用要求的适用情况。结果相关测试用例的方式的编写和检测模型和对应的检测方法的建立,可以指导制造商编写医疗器械独立软件产品技术,指导检验检测机构如何开展相关评测。结论明确产品的质量评价方法,建立相关检测模型,能够完成此类产品检测,并对当前检测方法的不足之处提出意见和建议。
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关键词
医疗器械
软件
标准
测试用例
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职称材料
气腹机性能检测试验装置的研究
被引量:
3
10
作者
王晨希
刘艳珍
+2 位作者
王权
孟祥峰
任海萍
《中国医疗设备》
2014年第8期112-114,共3页
本文分析了行业标准中对气腹机气压和耗气量测定的要求,并按照要求设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器,并应用两种装置对两款气腹机的性能进行了测试,结果表明设计的两种装置能够应用于气腹机性能检测。
关键词
气腹机
模拟腹腔
气压测定
耗气量测定
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职称材料
集群在PACS系统中的应用
被引量:
2
11
作者
王晨希
任海萍
李佳戈
《中国医疗器械杂志》
CAS
2012年第5期385-387,共3页
重点介绍了如何在PACS系统中使用集群技术,并提出了两种配置PACS系统的集群方案。
关键词
PACS
集群
解决方案
服务器
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职称材料
DICOM医学图像压缩技术的实现
被引量:
1
12
作者
王晨希
王权
任海萍
《中国医疗器械杂志》
CAS
2013年第3期178-181,共4页
重点介绍了DICOM医学图像压缩技术的实现方法,将DICOM文件中的图像部分提取并转换为BMP格式,将DICOM文件中的非图像信息部分存储到文本,最终将JPEG标准的图像和非图像信息部分封装到DICOM格式图像中去,来实现医学图像的压缩,从而便于进...
重点介绍了DICOM医学图像压缩技术的实现方法,将DICOM文件中的图像部分提取并转换为BMP格式,将DICOM文件中的非图像信息部分存储到文本,最终将JPEG标准的图像和非图像信息部分封装到DICOM格式图像中去,来实现医学图像的压缩,从而便于进行图像的传输和存储。
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关键词
DICOM
压缩
存储
提取
量化因子
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职称材料
冠脉CT影像处理软件中的AI算法性能测试概述
被引量:
1
13
作者
王晨希
王浩
李佳戈
《中国医疗设备》
2023年第4期31-34,共4页
近年来,冠脉CT影像处理软件陆续被批准上市,此类产品的风险点在于人工智能算法的性能评价,本文根据冠脉CT影像处理软件产品的实际情况,提出了测试环境、数据集要求、测试平台、测试指标和通过准则等方面的测试要求,针对分段识别和检出...
近年来,冠脉CT影像处理软件陆续被批准上市,此类产品的风险点在于人工智能算法的性能评价,本文根据冠脉CT影像处理软件产品的实际情况,提出了测试环境、数据集要求、测试平台、测试指标和通过准则等方面的测试要求,针对分段识别和检出、分类和分割功能提出测试方法和相应的评价指标,指出产品输出不同或测试集参考标准不同,可能导致评价方法不同,从而影响到测试结果。
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关键词
人工智能
算法
测试集
方法
评价
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职称材料
数字疗法产品技术问题探讨
被引量:
1
14
作者
王晨希
李佳戈
《中国医药导刊》
2023年第5期453-457,共5页
数字疗法是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施,融合了设计、临床评估、可用性和数据安全等先进技术,通过高质量、安全、有效的数据驱动型干预措施来应对各种疾病。监管机构根据需要对其进行审查或认证,以支持有关...
数字疗法是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施,融合了设计、临床评估、可用性和数据安全等先进技术,通过高质量、安全、有效的数据驱动型干预措施来应对各种疾病。监管机构根据需要对其进行审查或认证,以支持有关风险、功效和预期用途的产品声明。本研究针对数字疗法产品的共性技术问题展开讨论,从医疗器械定义出发,总结数字疗法产品关键属性,分别从结构组成、预期用途、循证医学和参与者等方面加以界定和限制;围绕数据质量、设计变更和算法构建等方面阐述了产品的设计开发问题,明确了产品使用环节的网络安全、可用性和强度配置等技术风险,并提出随机对照临床试验开展过程中面临的问题,以期为此类产品的监管提供思路和借鉴。
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关键词
数字疗法
循证医学
变更
强度
可用性
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职称材料
浅析DICOM的测试
15
作者
王晨希
任海萍
《中国药事》
CAS
2013年第5期508-511,共4页
目的实现DICOM标准的兼容性测试。方法针对DICOM标准中的常用SOP类分析,使用DVT测试工具,采用测试脚本的方式,完成兼容性测试,生成测试报告。结果与结论此方法能够实现DICOM标准的兼容性测试,为DICOM标准的验证工作奠定了基础。
关键词
DICOM
DVT
测试
兼容性
验证
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职称材料
检测实验室仪器设备管理探讨
被引量:
22
16
作者
任海萍
王建宇
+3 位作者
王晨希
李佳戈
刘艳珍
邵玉波
《实验技术与管理》
CAS
北大核心
2011年第7期202-204,共3页
根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求进行仪器设备的配备、使用、校准或核查、授权、维护等管理活动,是检测实验室的重要工作。介绍了在各环节进行管理的流程和方法以及开发的配套管理软件,为实验室仪...
根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求进行仪器设备的配备、使用、校准或核查、授权、维护等管理活动,是检测实验室的重要工作。介绍了在各环节进行管理的流程和方法以及开发的配套管理软件,为实验室仪器设备管理提供参考。
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关键词
检测
实验室
仪器设备
管理
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职称材料
数字化转型对农业企业全要素生产率的赋能效应——基于2008-2021年农业上市公司数据
17
作者
王晨希
周开元
花俊国
《中国农机化学报》
北大核心
2024年第11期334-341,352,共9页
全要素生产率提升是农业企业高质量发展的重要内容,备受企业界和学术界关注。以2008—2021年中国农业上市公司为研究样本,实证检验数字化转型促进农业企业全要素生产率提升的赋能效应和企业人力资本在其中的中介效应,并基于企业属性和...
全要素生产率提升是农业企业高质量发展的重要内容,备受企业界和学术界关注。以2008—2021年中国农业上市公司为研究样本,实证检验数字化转型促进农业企业全要素生产率提升的赋能效应和企业人力资本在其中的中介效应,并基于企业属性和区位特征进行异质性分析。研究发现:数字化转型程度的系数为0.1785且在1%显著水平下显著,说明数字化转型能够显著提高农业企业全要素生产率;加入人力资本这一中介变量之后,数字化转型的回归系数则由原来的0.1785降至0.1649,说明人力资本在数字化转型促进农业企业全要素生产率提升的过程中发挥中介效应,即数字化转型通过优化农业企业人力资本结构提升全要素生产率水平;在非国有企业、大型企业和东部地区企业中,数字化转型对农业企业全要素生产率的提升效果更明显。
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关键词
农业企业
数字化转型
全要素生产率
人力资本
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职称材料
W形金属密封环轴向刚度影响因素研究
被引量:
13
18
作者
索双富
邢敏杰
+1 位作者
薛庆
王晨希
《润滑与密封》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第2期14-17,64,共5页
W形金属密封环的轴向刚度与其密封效果关系紧密,合理选择其轴向刚度是进行系统结构与参数优化的基础。应用ANSYS软件计算W形密封环的轴向刚度,研究密封环结构参数(壁厚、波高、波峰半径、波谷半径和密封环外径)、波层和温度对密封环轴...
W形金属密封环的轴向刚度与其密封效果关系紧密,合理选择其轴向刚度是进行系统结构与参数优化的基础。应用ANSYS软件计算W形密封环的轴向刚度,研究密封环结构参数(壁厚、波高、波峰半径、波谷半径和密封环外径)、波层和温度对密封环轴向刚度的影响规律。结果表明:W形金属密封环轴向刚度与波高、波峰半径、波谷半径、层数以及温度呈反比关系,与壁厚和外径呈正比关系;壁厚和波高变化对密封环轴向刚度影响显著,在W形密封环设计过程中要考虑其壁厚与波高大小;金属W形密封环的多层结构比单层结构的补偿能力更强,在对补偿性要求高的场合,优先选择多层W形密封环;金属W形密封环轴向刚度与温度呈反比,高温环境下工作的金属W形密封环还需要考虑密封环强度。
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关键词
W形金属密封环
轴向刚度
结构参数
弹性金属密封
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职称材料
人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析
被引量:
15
19
作者
王浩
李澍
+3 位作者
王晨希
唐桥虹
李佳戈
李静莉
《中国医疗设备》
2021年第3期20-23,共4页
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发...
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发展方向。结果在AI医疗器械的质量管理过程中,可溯源性、数据集管理、质量控制等方面都需进一步增强。结论本文研究的思路和方法有助于建立适合AI医疗器械的专用标准规范。
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关键词
人工智能医疗器械
质量管理
溯源
质量控制
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职称材料
蛇形机器人的设计及摩擦力对其运动性能影响的分析
被引量:
3
20
作者
卢振利
刘超
+3 位作者
谢亚飞
王晨希
毛丽民
李斌
《高技术通讯》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第3期293-299,共7页
为使蛇形机器人的结构和运动形式能够适应各种复杂环境,研究了蛇形机器人运动性能与环境的关系及其运动控制,设计了一种单被动轮为接触面的正交串联蛇形机器人,分析了蛇形曲线参数对其运动的影响,通过实验研究了摩擦系数对其运动步态的...
为使蛇形机器人的结构和运动形式能够适应各种复杂环境,研究了蛇形机器人运动性能与环境的关系及其运动控制,设计了一种单被动轮为接触面的正交串联蛇形机器人,分析了蛇形曲线参数对其运动的影响,通过实验研究了摩擦系数对其运动步态的影响,得出了蛇形机器人的前行速率随蛇形曲线参数α的增大而增大,随摩擦系数μ的增大而减小的结论,以及蛇形曲线步态参数的调节策略。
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关键词
蛇形机器人
被动轮设计
摩擦系数
蜿蜒运动
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职称材料
题名
城市污水管网工程质量通病及防治措施
1
作者
王晨希
机构
南宁市西乡塘区住房和城乡建设局
出处
《中国厨卫》
2025年第3期269-271,共3页
文摘
文章分析了城市污水管网系统中混凝土工程裂纹、地基与基础工程施工问题、管道位置偏移及积水、管道渗漏等质量通病,并提出了针对性防治策略。研究结果显示,通过科学合理的工程设计、精准的施工操作、严格的质量控制以及有效的监督管理,能够提升城市污水管网的工程质量,确保其在城市基础设施中的核心作用得到充分发挥。
关键词
城市污水:管网
工程质量通病
防治措施
Keywords
urban sewage:pipe network
common project quality problems
prevention and control measures
分类号
TU99 [建筑科学—市政工程]
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职称材料
题名
W形金属密封环回弹与密封性能研究
被引量:
19
2
作者
王晨希
杨义勇
索双富
邢敏杰
杨杰
机构
中国地质大学工程技术学院
清华大学摩擦学国家重点实验室
北京理工大学机械与车辆学院
出处
《润滑与密封》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第1期50-54,69,共6页
文摘
利用ANSYS分析W形金属密封环的压缩回弹性能和密封性能,得出W形金属密封环的压缩量与压紧力的关系;讨论加卸载过程中合金基体与银层的等效塑性应变分布情况并分析密封机制。通过正交试验,分析壁厚、波高、波峰半径、波谷半径等结构参数对密封环回弹性能和密封性能的影响规律。结果表明:W形环具有高回弹量和良好的自紧密封功能;加载压缩量达到10%时,合金基体的波谷区域开始出现塑性应变;镀银层在加载时的塑性流动,是能够实现密封的必要条件;壁厚和波高是对W形环综合性能影响最主要的参数;波谷半径过大将导致W形环密封性能难以保证,在改进设计中应避免。
关键词
W形金属密封环
压缩回弹性能
密封性能
结构设计
Keywords
metallic W-ring
compression-resilience performance
sealing performance
structural design
分类号
TH136 [机械工程—机械制造及自动化]
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职称材料
题名
医用机器人网络安全问题研究与探讨
被引量:
6
3
作者
王晨希
孟祥峰
王浩
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院光机电室
出处
《中国医疗设备》
2020年第9期13-17,25,共6页
基金
国家重点研发项目(2019YFB1312402)。
文摘
目的针对医用机器人在实际使用过程中面临的网络安全问题,如远程通信过程中被控制、渗透和窃取数据的风险,有针对性地提出解决方案,旨在有效缓解医用机器人网络安全风险。方法从医用机器人真实使用环境出发,进行分析、总结出了十种医用机器人受网络攻击的方式,从产品设计角度明确医用机器人应该考虑哪些安全因素,从而避免实际使用场景出现网络安全风险。结果结合对医用机器人网络安全风险的研究,考虑到易受网络攻击的方式,最终提出了改进医用机器人网络安全能力的八项措施。结论对于医用机器人的制造商来说,在产品设计之初就应考虑网络安全问题,并且应贯穿于产品的全生命周期过程中,制造商足够重视网络安全问题,才能及时有效的解决问题,缓解风险。
关键词
机器人
软件
网络安全
攻击
漏洞
Keywords
robot
software
network security
attack
vulnerabity
分类号
TP393.08 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]
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职称材料
题名
移动医疗器械APP软件监管技术探讨
被引量:
4
4
作者
王晨希
李澍
王浩
罗维娜
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2017年第6期12-15,共4页
基金
中国食品药品检定研究院中青年基金项目(2015C02)
中国药品监督管理研究会课题"移动医疗发展趋势与监管政策研究"
文摘
随着互联网技术的飞速发展,移动互联、大数据和云计算等新技术和新方法在医疗器械行业得到了广泛应用,其中移动医疗器械APP软件的出现正从诊断、监护、治疗等各方面颠覆传统的医疗模式,一个智能化的医疗时代即将开启。伴随着新的医疗器械产品的出现,如何对其安全性和有效性进行有效控制,对于各国监管机构提出了新的挑战。本文在移动医疗器械APP软件定义和特征的基础上,结合美国、欧盟和中国的监管思路和方法,深入剖析软件更新这一监管难点,提出了移动医疗器械APP软件的监管建议以及面临的挑战,旨在为监管工作提供支持和帮助。
关键词
APP软件
医院信息系统
移动医疗器械
软件更新
移动互联设备
Keywords
APP software
hospital information system
mobile medical instrument
software update
mobile internet device
分类号
TP181 [自动化与计算机技术—控制理论与控制工程]
TH772 [机械工程—精密仪器及机械]
在线阅读
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职称材料
题名
医学人工智能产品的网络安全探讨
被引量:
6
5
作者
王晨希
王浩
王权
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院光机电室
出处
《中国医疗设备》
2018年第12期22-25,30,共5页
基金
国家重点研发计划项目(2016YFC0107100)
体育总局重点课题联合中国红十字基金会燎原基金项目(2015B101)
文摘
互联网技术在医疗领域的广泛应用,带动了数字医疗产业的飞速发展,也促使大量医学人工智能产品出现。由于人工智能产品部署的特殊性,产品的网络安全的问题越来越受到关注。这些问题包括如何在产品设计、研发、数据集构建、算法训练等过程中考虑网络安全因素,保障性能的可靠性、模型健壮性等要素,如何在产品全生命周期过程中从通用安全和专用安全的角度采取相关策略防御网络安全风险。本文针对通用安全和专用安全开展研究,具体分析了通用安全的四个问题和专用安全的三个问题及防御机制,为保证医学人工智能产品全生命周期的安全性,提供建议和思考。
关键词
人工智能
网络安全
全生命周期
防御机制
Keywords
artificial intelligence (AI)
cyber security
whole life cycle
defence mechanism
分类号
R197.3 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
医疗器械网络安全质量控制探讨
被引量:
8
6
作者
王晨希
王权
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2021年第9期23-27,共5页
基金
国防科技创新特区163计划12-27重点项目(20-163-12-ZD-027-013-04)。
文摘
目的针对医疗器械产品的网络安全问题,结合日常检验检测和标准研究,提出质量控制解决方案,降低医疗器械产品使用过程的风险。方法针对医疗器械产品的预期用途和使用环境,分别从保密性、完整性、可得性三个方面开展分析研究,提出了制造商和检验机构在产品设计和检验过程中应该遵循的二十项要求,基本覆盖了网络安全的全部要素。结果围绕医疗器械网络安全的二十项要求,提出了具体的测试方法,用于指导实践,采用编写测试用例执行测试脚本和功能验证的方法,建立漏洞扫描过程要求,执行要素及相关要求。结论关注医疗器械网络安全问题应贯穿于医疗器械产品全生命周期过程,并且随着新技术、新方法的落地,质量控制方法动态更新。
关键词
医疗器械
医疗器械网络安全
质量控制
全生命周期
Keywords
medical device
medical device cyber security
quanlity control
full life cycle
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
医疗器械软件概述
被引量:
7
7
作者
王晨希
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2012年第11期1210-1213,1237,共5页
文摘
目的全面深入地了解医疗器械软件的定义和分类、重要标准、行业发展。方法通过比较国内和国外医疗器械软件发展情况,着重论述国内医疗器械软件在标准制定、产业发展和监管等方面的措施。结果与结论我国应在医疗器械软件管理、技术标准制修订方面进行深入的研究和探讨,积极参与国际交流,及时了解国际标准化发展趋势和动态,尽快建立起中国的医疗器械软件国际标准体系。
关键词
医疗器械软件
定义
分类
发展
Keywords
medical device software
definition
classification
development
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
数字疗法产品质量评价探讨
被引量:
6
8
作者
王晨希
李澍
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院光机电室
出处
《中国医疗设备》
2023年第4期25-30,共6页
基金
工信部“面向医疗健康行业的人工智能筛查和辅助诊断公共服务平台”项目(2020-0103-3-1)。
文摘
本文对数字疗法的功能、使用方式、设计原理3个方面进行了介绍,从分类界定角度明确满足哪些条件的数字疗法产品属于医疗器械,从同一性测试,强度配置测试和安全性测试3个方面开展质量评价,对于3种质量评价方法分别提出符合性准则,并采用举例的方式详细说明,质量评价方法基本能够保证产品的安全和有效,伴随着技术的发展和研究的深入,方法有待于进一步提升和完善。
关键词
数字疗法
质量评价
分类
安全
Keywords
digital therapeutics
quality evaluation
classification
security
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
医疗器械独立软件检测要求及方法
被引量:
6
9
作者
王晨希
王权
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2020年第11期66-69,76,共5页
基金
国家重点研发计划(2019YFB1404805)。
文摘
目的针对目前医疗器械独立软件的检测方法进行介绍,为更好的对独立软件的质量评价提供意见和思路。方法通过对国家药品监督管理局颁布的医疗器械软件注册法规和文献中有关独立软件产品技术要求内容的解读,结合产品实际检验检测经验,分别从通用要求、质量要求和专用要求三个方面进行分析,提供通用要求需要明确的要素,质量要求测试用例建立的方法和角度,专用要求的适用情况。结果相关测试用例的方式的编写和检测模型和对应的检测方法的建立,可以指导制造商编写医疗器械独立软件产品技术,指导检验检测机构如何开展相关评测。结论明确产品的质量评价方法,建立相关检测模型,能够完成此类产品检测,并对当前检测方法的不足之处提出意见和建议。
关键词
医疗器械
软件
标准
测试用例
Keywords
medical devices
software
standards
test cases
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
气腹机性能检测试验装置的研究
被引量:
3
10
作者
王晨希
刘艳珍
王权
孟祥峰
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国医疗设备》
2014年第8期112-114,共3页
文摘
本文分析了行业标准中对气腹机气压和耗气量测定的要求,并按照要求设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器,并应用两种装置对两款气腹机的性能进行了测试,结果表明设计的两种装置能够应用于气腹机性能检测。
关键词
气腹机
模拟腹腔
气压测定
耗气量测定
Keywords
insufflator
analog abdominal cavity
air pressure measurement
gas consumption measurement
分类号
TH789 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
集群在PACS系统中的应用
被引量:
2
11
作者
王晨希
任海萍
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2012年第5期385-387,共3页
基金
中国食品药品检定研究院有源医疗器械质量评价与安全课题资助(2012BAI22B04)
文摘
重点介绍了如何在PACS系统中使用集群技术,并提出了两种配置PACS系统的集群方案。
关键词
PACS
集群
解决方案
服务器
Keywords
PACS, cluster, solution, server
分类号
TP393 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]
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职称材料
题名
DICOM医学图像压缩技术的实现
被引量:
1
12
作者
王晨希
王权
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2013年第3期178-181,共4页
基金
中国食品药品检定院有源医疗器械质量评价与安全课题(2012BAI22B04)
文摘
重点介绍了DICOM医学图像压缩技术的实现方法,将DICOM文件中的图像部分提取并转换为BMP格式,将DICOM文件中的非图像信息部分存储到文本,最终将JPEG标准的图像和非图像信息部分封装到DICOM格式图像中去,来实现医学图像的压缩,从而便于进行图像的传输和存储。
关键词
DICOM
压缩
存储
提取
量化因子
Keywords
DICOM, compression, storage, extraction, quantitative factor
分类号
R443.8 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
冠脉CT影像处理软件中的AI算法性能测试概述
被引量:
1
13
作者
王晨希
王浩
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院光机电室
出处
《中国医疗设备》
2023年第4期31-34,共4页
基金
工信部“面向医疗健康行业的人工智能筛查和辅助诊断公共服务平台”项目(2020-0103-3-1)。
文摘
近年来,冠脉CT影像处理软件陆续被批准上市,此类产品的风险点在于人工智能算法的性能评价,本文根据冠脉CT影像处理软件产品的实际情况,提出了测试环境、数据集要求、测试平台、测试指标和通过准则等方面的测试要求,针对分段识别和检出、分类和分割功能提出测试方法和相应的评价指标,指出产品输出不同或测试集参考标准不同,可能导致评价方法不同,从而影响到测试结果。
关键词
人工智能
算法
测试集
方法
评价
Keywords
artificial intelligence
algorithm
test set
method
evaluation
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
数字疗法产品技术问题探讨
被引量:
1
14
作者
王晨希
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院光机电室
出处
《中国医药导刊》
2023年第5期453-457,共5页
文摘
数字疗法是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施,融合了设计、临床评估、可用性和数据安全等先进技术,通过高质量、安全、有效的数据驱动型干预措施来应对各种疾病。监管机构根据需要对其进行审查或认证,以支持有关风险、功效和预期用途的产品声明。本研究针对数字疗法产品的共性技术问题展开讨论,从医疗器械定义出发,总结数字疗法产品关键属性,分别从结构组成、预期用途、循证医学和参与者等方面加以界定和限制;围绕数据质量、设计变更和算法构建等方面阐述了产品的设计开发问题,明确了产品使用环节的网络安全、可用性和强度配置等技术风险,并提出随机对照临床试验开展过程中面临的问题,以期为此类产品的监管提供思路和借鉴。
关键词
数字疗法
循证医学
变更
强度
可用性
Keywords
Digital therapeutics
Evidence-based medicine
Change
Intensity
Usability
分类号
R749.16 [医药卫生—神经病学与精神病学]
R319 [医药卫生—基础医学]
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职称材料
题名
浅析DICOM的测试
15
作者
王晨希
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2013年第5期508-511,共4页
基金
国家科技支撑计划课题"有源医疗器械质量评价与安全课题"
(编号2012BAI22B04)
文摘
目的实现DICOM标准的兼容性测试。方法针对DICOM标准中的常用SOP类分析,使用DVT测试工具,采用测试脚本的方式,完成兼容性测试,生成测试报告。结果与结论此方法能够实现DICOM标准的兼容性测试,为DICOM标准的验证工作奠定了基础。
关键词
DICOM
DVT
测试
兼容性
验证
Keywords
DICOM
DVT
testing
compatibility
validation
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
检测实验室仪器设备管理探讨
被引量:
22
16
作者
任海萍
王建宇
王晨希
李佳戈
刘艳珍
邵玉波
机构
中国食品药品检定研究院光机电医疗器械检验室
出处
《实验技术与管理》
CAS
北大核心
2011年第7期202-204,共3页
文摘
根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求进行仪器设备的配备、使用、校准或核查、授权、维护等管理活动,是检测实验室的重要工作。介绍了在各环节进行管理的流程和方法以及开发的配套管理软件,为实验室仪器设备管理提供参考。
关键词
检测
实验室
仪器设备
管理
Keywords
test
laboratory
instruments and equipment
management
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
数字化转型对农业企业全要素生产率的赋能效应——基于2008-2021年农业上市公司数据
17
作者
王晨希
周开元
花俊国
机构
河南农业大学经济与管理学院
出处
《中国农机化学报》
北大核心
2024年第11期334-341,352,共9页
基金
国家自然科学基金项目(71973044)
教育部人文社科研究规划项目(20YJA790027)
河南省软科学研究项目(202400410220)。
文摘
全要素生产率提升是农业企业高质量发展的重要内容,备受企业界和学术界关注。以2008—2021年中国农业上市公司为研究样本,实证检验数字化转型促进农业企业全要素生产率提升的赋能效应和企业人力资本在其中的中介效应,并基于企业属性和区位特征进行异质性分析。研究发现:数字化转型程度的系数为0.1785且在1%显著水平下显著,说明数字化转型能够显著提高农业企业全要素生产率;加入人力资本这一中介变量之后,数字化转型的回归系数则由原来的0.1785降至0.1649,说明人力资本在数字化转型促进农业企业全要素生产率提升的过程中发挥中介效应,即数字化转型通过优化农业企业人力资本结构提升全要素生产率水平;在非国有企业、大型企业和东部地区企业中,数字化转型对农业企业全要素生产率的提升效果更明显。
关键词
农业企业
数字化转型
全要素生产率
人力资本
Keywords
agricultural enterprise
digital transformation
total factor productivity
human capital investment
分类号
F323.3 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
W形金属密封环轴向刚度影响因素研究
被引量:
13
18
作者
索双富
邢敏杰
薛庆
王晨希
机构
清华大学摩擦学国家重点实验室
北京理工大学机械与车辆学院
中国地质大学工程技术学院
出处
《润滑与密封》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第2期14-17,64,共5页
文摘
W形金属密封环的轴向刚度与其密封效果关系紧密,合理选择其轴向刚度是进行系统结构与参数优化的基础。应用ANSYS软件计算W形密封环的轴向刚度,研究密封环结构参数(壁厚、波高、波峰半径、波谷半径和密封环外径)、波层和温度对密封环轴向刚度的影响规律。结果表明:W形金属密封环轴向刚度与波高、波峰半径、波谷半径、层数以及温度呈反比关系,与壁厚和外径呈正比关系;壁厚和波高变化对密封环轴向刚度影响显著,在W形密封环设计过程中要考虑其壁厚与波高大小;金属W形密封环的多层结构比单层结构的补偿能力更强,在对补偿性要求高的场合,优先选择多层W形密封环;金属W形密封环轴向刚度与温度呈反比,高温环境下工作的金属W形密封环还需要考虑密封环强度。
关键词
W形金属密封环
轴向刚度
结构参数
弹性金属密封
Keywords
metallic W-ring
axial stiffness
structural parameter
elastic metal seal
分类号
TH136 [机械工程—机械制造及自动化]
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职称材料
题名
人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析
被引量:
15
19
作者
王浩
李澍
王晨希
唐桥虹
李佳戈
李静莉
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2021年第3期20-23,共4页
基金
国家重点研发计划课题(2019YFC0118801)。
文摘
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发展方向。结果在AI医疗器械的质量管理过程中,可溯源性、数据集管理、质量控制等方面都需进一步增强。结论本文研究的思路和方法有助于建立适合AI医疗器械的专用标准规范。
关键词
人工智能医疗器械
质量管理
溯源
质量控制
Keywords
artificial intelligence medical devices
quality management
traceability
quality control
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TP18 [自动化与计算机技术—控制理论与控制工程]
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职称材料
题名
蛇形机器人的设计及摩擦力对其运动性能影响的分析
被引量:
3
20
作者
卢振利
刘超
谢亚飞
王晨希
毛丽民
李斌
机构
常熟理工学院电气与自动化工程学院
中国科学院沈阳自动化研究所机器人学国家重点实验室
中国矿业大学信息与电气工程学院
阿威罗大学
出处
《高技术通讯》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第3期293-299,共7页
基金
国家自然科学基金(61473283)
机器人学国家重点实验室开放基金(2014-008)
+1 种基金
校新引进教师科研启动项目(XZ1306,QZ1101)
葡萄牙科技部基金(CIENCIA2007)资助项目
文摘
为使蛇形机器人的结构和运动形式能够适应各种复杂环境,研究了蛇形机器人运动性能与环境的关系及其运动控制,设计了一种单被动轮为接触面的正交串联蛇形机器人,分析了蛇形曲线参数对其运动的影响,通过实验研究了摩擦系数对其运动步态的影响,得出了蛇形机器人的前行速率随蛇形曲线参数α的增大而增大,随摩擦系数μ的增大而减小的结论,以及蛇形曲线步态参数的调节策略。
关键词
蛇形机器人
被动轮设计
摩擦系数
蜿蜒运动
Keywords
snake-like robot, passive wheel design, frictional coefficient, serpentine locomotion
分类号
TP242 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
城市污水管网工程质量通病及防治措施
王晨希
《中国厨卫》
2025
0
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职称材料
2
W形金属密封环回弹与密封性能研究
王晨希
杨义勇
索双富
邢敏杰
杨杰
《润滑与密封》
CAS
CSCD
北大核心
2016
19
在线阅读
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职称材料
3
医用机器人网络安全问题研究与探讨
王晨希
孟祥峰
王浩
李佳戈
《中国医疗设备》
2020
6
在线阅读
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职称材料
4
移动医疗器械APP软件监管技术探讨
王晨希
李澍
王浩
罗维娜
任海萍
《中国医疗设备》
2017
4
在线阅读
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职称材料
5
医学人工智能产品的网络安全探讨
王晨希
王浩
王权
任海萍
《中国医疗设备》
2018
6
在线阅读
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职称材料
6
医疗器械网络安全质量控制探讨
王晨希
王权
李佳戈
《中国医疗设备》
2021
8
在线阅读
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职称材料
7
医疗器械软件概述
王晨希
任海萍
《中国药事》
CAS
2012
7
在线阅读
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职称材料
8
数字疗法产品质量评价探讨
王晨希
李澍
李佳戈
《中国医疗设备》
2023
6
在线阅读
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职称材料
9
医疗器械独立软件检测要求及方法
王晨希
王权
李佳戈
《中国医疗设备》
2020
6
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职称材料
10
气腹机性能检测试验装置的研究
王晨希
刘艳珍
王权
孟祥峰
任海萍
《中国医疗设备》
2014
3
在线阅读
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职称材料
11
集群在PACS系统中的应用
王晨希
任海萍
李佳戈
《中国医疗器械杂志》
CAS
2012
2
在线阅读
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职称材料
12
DICOM医学图像压缩技术的实现
王晨希
王权
任海萍
《中国医疗器械杂志》
CAS
2013
1
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职称材料
13
冠脉CT影像处理软件中的AI算法性能测试概述
王晨希
王浩
李佳戈
《中国医疗设备》
2023
1
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职称材料
14
数字疗法产品技术问题探讨
王晨希
李佳戈
《中国医药导刊》
2023
1
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职称材料
15
浅析DICOM的测试
王晨希
任海萍
《中国药事》
CAS
2013
0
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职称材料
16
检测实验室仪器设备管理探讨
任海萍
王建宇
王晨希
李佳戈
刘艳珍
邵玉波
《实验技术与管理》
CAS
北大核心
2011
22
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职称材料
17
数字化转型对农业企业全要素生产率的赋能效应——基于2008-2021年农业上市公司数据
王晨希
周开元
花俊国
《中国农机化学报》
北大核心
2024
0
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职称材料
18
W形金属密封环轴向刚度影响因素研究
索双富
邢敏杰
薛庆
王晨希
《润滑与密封》
CAS
CSCD
北大核心
2016
13
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职称材料
19
人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析
王浩
李澍
王晨希
唐桥虹
李佳戈
李静莉
《中国医疗设备》
2021
15
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职称材料
20
蛇形机器人的设计及摩擦力对其运动性能影响的分析
卢振利
刘超
谢亚飞
王晨希
毛丽民
李斌
《高技术通讯》
CAS
CSCD
北大核心
2015
3
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职称材料
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