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题名新疆紫草指纹图谱的建立
被引量：3
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作者
李方悦
曹雪霖
郝盛源
刘卉
邢绍蓉
许卉
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机构
烟台大学药学院
武警后勤学院学员二旅
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出处
《烟台大学学报（自然科学与工程版）》
CAS
2016年第3期187-192,共6页
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基金
国家重大新药创制科技重大专项课题资助项目(2011ZX09102-006-04)
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文摘
为了给紫草的质量控制提供依据,建立了用于新疆紫草药材指纹图谱的RPHPLC条件.在518 nm下四氢呋喃-乙腈-甲酸水(0.17%)三元混合溶剂等度洗脱体系(43∶8∶49,v/v/v)为流动相,将10批样品的HPLC测试数据导入国家药典委员会"中药指纹图谱相似度评价系统(2012A)"软件进行处理,以ZC-01的谱图S1作为参照谱图,生成对照指纹图谱.10批样品的指纹图谱与对照指纹图谱比较,相似度在0.995以上;各批新疆紫草羟基萘醌指纹图谱中共有峰的相对保留时间基本一致,相对标准偏差RSD(n=6)均小于1%.由于样品来源不同,各批样品共有峰的相对峰面积及百分峰面积存在一定差异;各批样品所含共有峰峰面积均大于95%;10批新疆紫草羟基萘醌指纹图谱的相似度均大于0.995,根据研究结果并考虑大生产的复杂性暂定新疆紫草羟基萘醌指纹图谱的相似度应大于0.990.
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关键词
羟基萘醌
新疆紫草
指纹图谱
反向高效液相色谱(RP-HPLC)
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Keywords
hydroxyl naphthoquinone
Arnebia euchroma（Royle） Johnst
fingerprint
RP-HPLC
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分类号
R931.5
[医药卫生—生药学]
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题名光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用
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作者
邢绍蓉
陈华
左宁
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机构
烟台大学
中国食品药品检定研究院
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第5期771-776,共6页
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基金
国家重大新药创制(2015ZX09303001002)
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文摘
目的:建立光纤溶出法对吲哚美辛凝胶膏剂释放度进行检测。方法:光纤溶出法使用光纤溶出仪按照中国药典桨碟法实验,以0.9%氯化钠溶液-乙醇(50∶50)为释放介质,温度为32℃,体积为900 mL,转速为100 r·min^(-1)。对各取样时间点获得的样品平行进行HPLC法测定,通过测定结果的比较来验证光纤溶出法的准确性,并通过不同工艺处方的样品依法检验来验证光纤溶出法的区分性。结果:光纤溶出法通过比较所获得的释放曲线,HPLC法与光纤溶出法释放相关性良好,而不同工艺处方的样品之间差异显著。结论:所建立的光纤溶出法准确简便,对不同工艺处方的样品也有一定的区分性。
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关键词
透皮给药系统
透皮贴剂
非甾体抗炎药
凝胶膏剂
吲哚美辛
释放度
释放曲线
高效液相色谱法
光纤溶出法
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Keywords
transdermal drug delivery system
transdermal patch
nonsteroidal antiinflammatory drugs
cataplasm
indomethacin
release
dissolution profile
high performance liquid chromatography
optical fiber dissolution method
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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