中药制剂肾八味胶囊的安慰剂制备及评价研究 被引量：11

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作者 金冠钦 孙黎 夏玲红 《中国药师》 CAS 2014年第5期734-736,共3页

目的:建立中药制剂肾八味胶囊安慰剂的制备方法,并客观评价其模拟效果,为中药临床试验中安慰剂的研制提供参考。方法:以肾八味胶囊安慰剂地研制为例,采用盲法,从外观、色泽、气味等多个方面对其进行模拟效果评价打分。结果:肾八味胶囊... 目的:建立中药制剂肾八味胶囊安慰剂的制备方法,并客观评价其模拟效果,为中药临床试验中安慰剂的研制提供参考。方法:以肾八味胶囊安慰剂地研制为例,采用盲法,从外观、色泽、气味等多个方面对其进行模拟效果评价打分。结果:肾八味胶囊安慰剂与原药粉末的外观、色泽、气味基本一致,模拟临床试验表明此安慰剂不易破盲。结论:该安慰剂能够满足肾八味胶囊临床试验课题的研究需要。 展开更多

关键词 肾八味胶囊 安慰剂 制备 评价

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中药制剂四草通脉胶囊安慰剂制备方法及效果评价 被引量：7

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作者 金冠钦 夏玲红 孙黎 《中国药师》 CAS 2014年第12期2013-2015,共3页

目的:建立制备中药制剂四草通脉胶囊安慰剂的方法,为中药临床试验中安慰剂的制备提供参考。方法:以四草通脉胶囊安慰剂的研制为例,对安慰剂的气味和外观分别通过评价打分及电子鼻进行考察。结果:四草通脉胶囊安慰剂与原药粉末的外观、... 目的:建立制备中药制剂四草通脉胶囊安慰剂的方法,为中药临床试验中安慰剂的制备提供参考。方法:以四草通脉胶囊安慰剂的研制为例,对安慰剂的气味和外观分别通过评价打分及电子鼻进行考察。结果:四草通脉胶囊安慰剂与原药粉末的外观、颜色基本达到一致,口味也基本一致。但气味仍稍有差异。模拟临床试验表明安慰剂不易破盲。结论:该安慰剂已能够满足中药临床试验的需要,但在制备技术上仍有提高的空间。 展开更多

关键词 中药安慰剂 四草通脉胶囊 制备方法 中药临床试验 评价

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HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷的含量 被引量：5

3

作者 金冠钦 孙黎 +2 位作者 苏克剑 沈金芳 杨娟 《中国药师》 CAS 2011年第11期1589-1590,共2页

目的:建立HPLC测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱:Diamonsil^(TM) C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-醋酸(30:70:1),检测波长:270nm,柱温:30℃,流速:1.0ml·min^(-1)。结果:淫羊藿苷浓度在3.12～100.00μ... 目的:建立HPLC测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱:Diamonsil^(TM) C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-醋酸(30:70:1),检测波长:270nm,柱温:30℃,流速:1.0ml·min^(-1)。结果:淫羊藿苷浓度在3.12～100.00μg·ml^(-1)的范围之内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均回收率为92.65%,RSD为2.57%。结论:本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于黄麦合剂中淫羊藿苷的含量测定。 展开更多

关键词 淫羊藿苷 高效液相色谱法 黄麦合剂

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新型冠状病毒肺炎防控常态化形势下发热门诊药房应对策略及构想 被引量：4

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作者 金冠钦 归小龙 林厚文 《药学服务与研究》 CAS 2021年第4期304-307,共4页

2019年末,新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)作为一种具有极强传染性、高致死率的病毒性呼吸道传染病,在全球暴发并蔓延。目前,国内疫情虽已取得阶段性胜利,但由于世界其他地区的疫情仍处于增长期,防控形势不容乐观... 2019年末,新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)作为一种具有极强传染性、高致死率的病毒性呼吸道传染病,在全球暴发并蔓延。目前,国内疫情虽已取得阶段性胜利,但由于世界其他地区的疫情仍处于增长期,防控形势不容乐观,我国的疫情防控工作逐渐呈现“常态化”形势。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 药事管理 发热门诊药房 疫情防控

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固相萃取联合高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中肌苷浓度的方法学建立 被引量：1

5

作者 金冠钦 孙黎 +1 位作者 夏玲红 林厚文 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期400-405,共6页

目的·建立一种使用固相萃取联合高效液相色谱-串联质谱(solid-phase extraction-high performance liquid chromatographytandem mass spectrometry,SPE-HPLC-MS/MS)测定人血浆中肌苷浓度的方法。方法·采用电喷雾离子化正离... 目的·建立一种使用固相萃取联合高效液相色谱-串联质谱(solid-phase extraction-high performance liquid chromatographytandem mass spectrometry,SPE-HPLC-MS/MS)测定人血浆中肌苷浓度的方法。方法·采用电喷雾离子化正离子模式和多反应监测扫描方式对人体血浆样本中肌苷和内标物进行定量分析。肌苷及内标物的定量离子对分别为m/z 269.1/137.1和m/z 230.2/112.2。方法学验证内容包括定量限、准确度、日内和日间精密度、提取回收率测定以及不同条件下人体血浆样品的稳定性考察。结果·方法学验证结果显示,肌苷在28.5~912.0 ng/mL的范围内线性关系良好(R2>0.999),定量下限为28.5 ng/mL,准确度为96.9%~103.8%,日内和日间精密度的相对标准偏差均小于10%,提取回收率为98.9%~102.3%。人体血浆样本在室温放置4 h、反复冻融3次、冷冻放置7 d(-70℃)和处理后自动进样器(4℃)放置24 h 4种条件下,肌苷的变化率均小于15%。结论·建立的SPE-HPLC-MS/MS法迅速、准确、专属性强、重复性好,适用于人体血浆中肌苷浓度的测定。 展开更多

关键词 肌苷 血药浓度 高效液相色谱-串联质谱 固相萃取

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药代动力学实验室液相色谱串联质谱仪期间核查方法的建立 被引量：1

6

作者 金冠钦 孙黎 +2 位作者 王玉洪 夏玲红 林厚文 《化学分析计量》 CAS 2020年第3期107-112,共6页

建立符合ISO17025认可要求的药代动力学实验室中液相色谱串联质谱仪的期间核查方法。采用仪器状态及性能核查、仪器比对及全国室间质评等手段,对液相色谱质谱联用仪检测结果的有效性及准确性进行评价。结果为仪器状态及性能核查指标全... 建立符合ISO17025认可要求的药代动力学实验室中液相色谱串联质谱仪的期间核查方法。采用仪器状态及性能核查、仪器比对及全国室间质评等手段,对液相色谱质谱联用仪检测结果的有效性及准确性进行评价。结果为仪器状态及性能核查指标全部合格;仪器比对采用API 3200QTrap与API 4000的测试数据进行比较,结果两组间精密度(ρ=0.072,P>0.05)及均值(ρ=0.380,P>0.05)均无差异;全国室间质评5组盲样的测试浓度均在允许范围内,全部合格通过。2019年度液相色谱质谱联用仪期间核查结果为满意。期间核查可系统评价液相色谱质谱联用仪的性能,提高检测质量,以满足CNAS CL-01:2018对药代动力学实验室仪器的要求。 展开更多

关键词 ISO 17025 液相色谱串联质谱仪 期间核查 药代动力学实验室

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LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度评估 被引量：1

7

作者 金冠钦 孙黎 +2 位作者 王玉洪 夏玲红 林厚文 《山西医科大学学报》 CAS 2020年第11期1255-1262,共8页

目的评价LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度。方法分析LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的整个过程,从精密度、称量、样品配制、生物样品处理过程、基质效应、液质联用仪、线性拟合等方面确定不确定度的来源及其对结果影响的大小... 目的评价LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度。方法分析LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的整个过程,从精密度、称量、样品配制、生物样品处理过程、基质效应、液质联用仪、线性拟合等方面确定不确定度的来源及其对结果影响的大小,并计算各分量不确定度,最后合成并扩展。结果人血浆中低浓度(62.8 ng/ml)、中浓度(502.5 ng/ml)、高浓度(2010 ng/ml)肌苷的扩展不确定度分别为17.36,90.88,357.46 ng/ml(k=2,P=95%)。天平称量引入的不确定度为0.025,线性拟合引入的不确定度为0.123(低浓度质控样品)、0.0145(中浓度质控样品)及0.00478(高浓度质控样品)。结论LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度主要由天平称量和线性拟合引入。 展开更多

关键词 肌苷 不确定度 血药浓度 液质联用法

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HPLC法测定紫草药材中β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的不确定度分析 被引量：1

8

作者 金冠钦 孙黎 《中国药师》 CAS 2013年第7期1081-1083,共3页

目的:分析HPLC法测定紫草药材中β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的不确定度。方法:通过HPLC测定β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法,对流程进行分析计算,得出扩展不确定度结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量紫草药材中β,β′-... 目的:分析HPLC法测定紫草药材中β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的不确定度。方法:通过HPLC测定β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法,对流程进行分析计算,得出扩展不确定度结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量紫草药材中β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的扩展不确定度为0.134μg·ml^(-1),测定结果表示为(66.137±0.134)μg·ml^(-1),k=2。结论:该评定方法可作为HPLC法测度报告该类成分的不确定度评定的参考。 展开更多

关键词 不确定度 β β'-二甲基丙烯酰阿卡宁 紫草 HPLC

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车前草的化学成分与药理作用研究进展 被引量：38

9

作者 夏玲红 金冠钦 +1 位作者 孙黎 杨娟 《中国药师》 CAS 2013年第2期294-296,共3页

车前草又名车轮菜,是我国传统中药,使用历史悠久。《中国药典》2010年版记载,车前草是车前科植物车前（Plantago asitica L.）或平车前（Plantago depressa willd.）的干燥全草。车前草具有清热利尿通淋,祛痰,凉血,解毒之功效,用于热淋... 车前草又名车轮菜,是我国传统中药,使用历史悠久。《中国药典》2010年版记载,车前草是车前科植物车前（Plantago asitica L.）或平车前（Plantago depressa willd.）的干燥全草。车前草具有清热利尿通淋,祛痰,凉血,解毒之功效,用于热淋涩痛、水肿尿少、暑湿泄泻、痰热咳嗽、吐血衄血、痈肿疮毒。随着科学技术的发展,以及现代医学对车前草的深入研究,陆续发现它有许多有效成分,并具有多种药理作用。 展开更多

关键词 车前草 化学成分 药理作用

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血脂康临床应用研究进展 被引量：18

10

作者 夏玲红 孙黎 +1 位作者 王玉洪 金冠钦 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第A01期56-58,共3页

血脂康是采用现代生物技术从特制红曲中提炼精制而成的中成药,富含多种天然他汀类成分。多年的临床应用证实,血脂康具有确切的降脂效果,此外,还用于动脉粥样硬化、脂肪肝、高血压、冠心病、糖尿病等心脑血管疾病的辅助治疗。血脂康疗效... 血脂康是采用现代生物技术从特制红曲中提炼精制而成的中成药,富含多种天然他汀类成分。多年的临床应用证实,血脂康具有确切的降脂效果,此外,还用于动脉粥样硬化、脂肪肝、高血压、冠心病、糖尿病等心脑血管疾病的辅助治疗。血脂康疗效确切,不良反应较少,值得临床推广。 展开更多

关键词 血脂康 红曲 他汀类

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莫西沙星不良反应文献分析 被引量：12

11

作者 苏克剑 金冠钦 孙黎 《药物流行病学杂志》 CAS 2012年第7期349-351,共3页

目的:探讨莫西沙星所致不良反应的类型及其特点,为临床安全用药提供参考。方法:在中国科技期刊数据库(维普资讯)和中国期刊全文数据库(中国知网)中,以"莫西沙星"和"不良反应"为关键词,搜索2005年～2011年11月莫西... 目的:探讨莫西沙星所致不良反应的类型及其特点,为临床安全用药提供参考。方法:在中国科技期刊数据库(维普资讯)和中国期刊全文数据库(中国知网)中,以"莫西沙星"和"不良反应"为关键词,搜索2005年～2011年11月莫西沙星所致不良反应文献,并进行统计分析。结果:收集到62例莫西沙星导致的不良反应,主要类型有神经系统反应(28.4%)、过敏反应(21.6%)、心血管系统反应(14.9%)、消化系统反应(10.8%)、呼吸系统反应(6.8%)等。70岁以上的患者占46.8%(29/62),高于其他年龄段。静脉滴注给药者占59.7%(37/62)。结论:临床应高度重视莫西沙星的不良反应,加强用药监护。 展开更多

关键词 莫西沙星 药品不良反应 文献分析

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HPLC法测定黄麦合剂中金丝桃苷的含量 被引量：4

12

作者 杨娟 金冠钦 +2 位作者 孙黎 苏克剑 沈金芳 《中国药师》 CAS 2012年第12期1739-1740,共2页

目的:建立黄麦合剂中金丝桃苷的HPLC测定方法。方法:色谱柱:Waters XBridge^(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),检测波长:360 nm,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:金丝桃苷浓度在8.42～134.72μg... 目的:建立黄麦合剂中金丝桃苷的HPLC测定方法。方法:色谱柱:Waters XBridge^(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),检测波长:360 nm,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:金丝桃苷浓度在8.42～134.72μg·ml^(-1)的范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率为98.09%,RSD为2.79%(n=7)。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于黄麦合剂中金丝桃苷的含量测定。 展开更多

关键词 黄麦合剂 金丝桃苷 高效液相色谱法

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用HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析 被引量：3

13

作者 孙黎 苏克剑 金冠钦 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2012年第6期434-437,共4页

目的:建立HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析方法。方法:对HPLC法测定淫羊藿苷含量的流程进行分析,确定不确定度来源,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度的主要因素包括对照品溶液配制... 目的:建立HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析方法。方法:对HPLC法测定淫羊藿苷含量的流程进行分析,确定不确定度来源,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度的主要因素包括对照品溶液配制、样品制备、重复性、拟合回归模型和其他因素,扩展不确定度为0.039μg/ml,含量测定结果为(5.299±0.039)μg/ml,k=2。结论:该方法可作为HPLC法测定淫羊藿苷含量不确定度评定的参考。 展开更多

关键词 不确定度分析 淫羊藿苷 黄麦合剂 色谱法 高效液相

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黄麦颗粒制备工艺研究 被引量：5

14

作者 夏玲红 金冠钦 孙黎 《中国药师》 CAS 2015年第6期901-904,共4页

目的:研究黄麦颗粒的制备工艺,确定最佳工艺条件。方法:采用单因素筛选法和正交设计法,进行提取工艺和成型工艺优选。结果:最佳工艺为处方量的7味药材,加8倍量水,煎煮2 h,提取3次,合并水提液,减压浓缩、干燥成干浸膏。干膏粉与适量糊精... 目的:研究黄麦颗粒的制备工艺,确定最佳工艺条件。方法:采用单因素筛选法和正交设计法,进行提取工艺和成型工艺优选。结果:最佳工艺为处方量的7味药材,加8倍量水,煎煮2 h,提取3次,合并水提液,减压浓缩、干燥成干浸膏。干膏粉与适量糊精混合均匀后,加40%乙醇湿法制粒,干燥后整粒,即得。结论:所选工艺科学、合理、稳定,适合工业化生产。 展开更多

关键词 黄麦颗粒 制备工艺 淫羊藿苷 二苯乙烯苷

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抗血小板新药——硫酸沃拉帕沙 被引量：1

15

作者 夏玲红 安富荣 +2 位作者 王淑萍 孙黎 金冠钦 《医药导报》 CAS 2016年第S1期72-73,共2页

硫酸沃拉帕沙(vorapaxar sulfate)是蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗药,口服有效,具有高度选择性,可抑制由凝血酶诱导的血小板聚集。2014年5月,硫酸沃拉帕沙获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于有心肌梗死或外周动脉疾病史患者以减少血栓性... 硫酸沃拉帕沙(vorapaxar sulfate)是蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗药,口服有效,具有高度选择性,可抑制由凝血酶诱导的血小板聚集。2014年5月,硫酸沃拉帕沙获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于有心肌梗死或外周动脉疾病史患者以减少血栓性心血管事件。该文对其药效学、药动学、临床研究及安全性等做一综述。 展开更多

关键词 沃拉帕沙 硫酸 抗血小板药 凝血酶

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治疗腹泻型肠易激综合征新药——艾沙度林

16

作者 夏玲红 孙黎 金冠钦 《医药导报》 CAS 2017年第A01期66-67,共2页

肠易激综合征（IBS）是一种常见的胃肠疾病,艾沙度林是一种混合的μ受体激动药、δ受体拮抗药、κ受体激动药,用于腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的缓解治疗.研究显示艾沙度林能明显改善IBS-D患者的临床症状,耐受性良好,不良反应较少.该... 肠易激综合征（IBS）是一种常见的胃肠疾病,艾沙度林是一种混合的μ受体激动药、δ受体拮抗药、κ受体激动药,用于腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的缓解治疗.研究显示艾沙度林能明显改善IBS-D患者的临床症状,耐受性良好,不良反应较少.该文对艾沙度林作用机制、药动学、临床研究以及安全性等进行综述. 展开更多

关键词 艾沙度林 肠易激综合征 腹泻型 阿片受体

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仙鹤草的药理活性与临床应用研究进展 被引量：7

17

作者 沈佳雯 夏玲红 +1 位作者 孙黎 金冠钦 《医药导报》 CAS 2017年第A01期68-69,共2页

该文查阅近几年有关仙鹤草的实验和临床研究文献,进行分析、总结,综述仙鹤草的药理活性及临床应用研究进展.仙鹤草促凝、抗凝、降血糖、抗肿瘤、抗疲劳等多种药理活性,临床应用广泛.仙鹤草疗效确切,但需警惕不良反应.

关键词 仙鹤草 药理活性 临床应用

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黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性考察 被引量：2

18

作者 林君 姚晓东 +1 位作者 夏玲红 金冠钦 《中国药师》 CAS 2017年第5期916-920,共5页

目的:考察黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性。方法:以黄芪甲苷、巴戟天药材的TLC鉴别试验,以及淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的HPLC色谱法含量测定为指标,考察黄麦合剂在加速试验及长期试验条件下的稳定性。结果:在... 目的:考察黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性。方法:以黄芪甲苷、巴戟天药材的TLC鉴别试验,以及淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的HPLC色谱法含量测定为指标,考察黄麦合剂在加速试验及长期试验条件下的稳定性。结果:在加速试验及长期试验条件下,黄芪甲苷、巴戟天药材以及淫羊藿苷具有良好的稳定性;二苯乙烯苷、金丝桃苷在加速试验、长期试验条件下稳定性差。结论:黄麦合剂各成分中二苯乙烯苷、金丝桃苷稳定性不佳,应尝试改造成固体剂型,以保证稳定性。 展开更多

关键词 黄麦合剂 黄芪甲苷 巴戟天 淫羊藿苷 二苯乙烯苷 金丝桃苷 加速稳定性 长期稳定性 中药复方

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巴戟天属植物中环烯醚萜类化合物研究进展 被引量：10

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作者 沈佳雯 金冠钦 王梦超 《中国药师》 CAS 2020年第6期1160-1165,共6页

环烯醚萜类化合物广泛存在于巴戟天属植物中,具有抗抑郁、镇痛抗炎、骨保护、抗衰老、抗肿瘤、保护心血管和抗菌等作用。本文总结了巴戟天属植物中环烯醚萜类化合物的种类、结构、药理活性及含量检测方法,对分析巴戟天属植物中环烯醚萜... 环烯醚萜类化合物广泛存在于巴戟天属植物中,具有抗抑郁、镇痛抗炎、骨保护、抗衰老、抗肿瘤、保护心血管和抗菌等作用。本文总结了巴戟天属植物中环烯醚萜类化合物的种类、结构、药理活性及含量检测方法,对分析巴戟天属植物中环烯醚萜类成分的物质基础和作用机制具有重要的意义。 展开更多

关键词 巴戟天属 环烯醚萜类 化学结构 药理活性 测定

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黄麦颗粒的质量标准研究 被引量：1

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作者 金冠钦 夏玲红 +1 位作者 孙黎 林厚文 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第24期3410-3413,共4页

目的：建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果：该品TLC色谱斑点... 目的：建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果：该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml（r=0.999 9）、12.3~196.8μg/ml（r=0.999 9）、12.64~202.2μg/ml（r=0.999 8）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%（n=6）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。 展开更多

关键词 黄麦颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准

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