平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重...平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。展开更多
目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献...目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。展开更多
文摘平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。
文摘目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。
