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以患者为中心研究模式与适应性设计在中医药临床研究中的实践
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作者 李牧之 王思村 +3 位作者 党海霞 刘骏 王忠 于亚南 《世界临床药物》 2024年第12期1213-1218,共6页
中医药理论重整体,更关注“病的人”,即“以患者为中心的诊疗模式”。新版《药品注册管理办法》指出,中药的疗效评价应当选择与中药临床定位相适应、能够体现其作用特点和优势的疗效指标。与此同时,在现代评价体系的不断推动下,临床研... 中医药理论重整体,更关注“病的人”,即“以患者为中心的诊疗模式”。新版《药品注册管理办法》指出,中药的疗效评价应当选择与中药临床定位相适应、能够体现其作用特点和优势的疗效指标。与此同时,在现代评价体系的不断推动下,临床研究方法不断革新,更快速、更灵活的临床研究设计贯穿药品全生命周期,以求在合理使用的基础上提高研究效率。该文以地奥心血康胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris)临床研究为例,介绍该研究以患者为中心的临床研究模式与适应性设计相结合的实践探索,为中医药疗效评价提供有益借鉴。 展开更多
关键词 以患者为中心 适应性设计 中医药临床研究模式 地奥心血康胶囊 心绞痛
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