青蒿琥酯和蒿甲醚的Ⅰ期临床药代动力学研究 被引量：8

1

作者 赵凯存 陈芝喜 +3 位作者 林炳流 郭兴伯 李国桥 宋振玉 《中国临床药理学杂志》 CAS 1988年第2期76-81,共6页

本文报道用放射免疫测定法研究青蒿琥酯和蒿甲醚Ⅰ期临床药代动力学结果。静脉注射青蒿琥酯2.0和3.8mg/kg后,血药时程为二房室模型,t_(1/2)β分别为0.5h和O.6—0.8h,稳态分布容积分别为0.1—0.6和0.3—0.4L/kg,整体清除率分别为0.4—1.2... 本文报道用放射免疫测定法研究青蒿琥酯和蒿甲醚Ⅰ期临床药代动力学结果。静脉注射青蒿琥酯2.0和3.8mg/kg后,血药时程为二房室模型,t_(1/2)β分别为0.5h和O.6—0.8h,稳态分布容积分别为0.1—0.6和0.3—0.4L/kg,整体清除率分别为0.4—1.2和0.2—0.5L/kg·h。给药后7h累积从尿中排出的药物只有剂量的0.1—6.8％。肌内注射蒿甲醚油剂3.2、6.0和10.0mg/kg后,血药浓度达峰时间约为4—9h,MRT值分别为10.2±0.8、15.6±3.8和19.0±5.8h。结果表明蒿甲醚油剂经肌内注射后在体内存留时间较长。 展开更多

关键词 青蒿琥酯 蒿甲醚 临床药代动力学

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宫颈癌中顺铂放疗增敏的临床药代动力学机制 被引量：10

2

作者 卢金利 杨芳 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期1170-1172,共3页

目的探讨在巨块型宫颈癌放疗中顺铂作为放射增敏剂用药最佳时机,从而指导临床放疗。方法将36例Ⅰa-Ⅱb期巨块型宫颈癌患者放疗前行增敏剂量顺铂(30mg/m2)静脉点滴,随机在1、2、4、6、10、18、24h时间点,抽取患者静脉血并行宫颈肿瘤区活... 目的探讨在巨块型宫颈癌放疗中顺铂作为放射增敏剂用药最佳时机,从而指导临床放疗。方法将36例Ⅰa-Ⅱb期巨块型宫颈癌患者放疗前行增敏剂量顺铂(30mg/m2)静脉点滴,随机在1、2、4、6、10、18、24h时间点,抽取患者静脉血并行宫颈肿瘤区活检,同时对不同放疗剂量后的宫颈癌患者行顺铂(30mg/m2)静脉点滴,在4h时间点行宫颈肿瘤区活检,利用石墨炉原子吸收法测定血浆和肿瘤组织中的顺铂含量。结果肿瘤组织中的顺铂含量在4h时间点浓度最高,静脉血中的顺铂含量在2h内下降明显。放疗不同剂量肿瘤组织中的顺铂含量不同,而且与剂量成正相关。结论肿瘤组织中顺铂含量在静脉注射后4h达高峰,放疗应在此时进行,增敏效果可能最好。肿瘤放疗后期行顺铂放射增敏效果可能好于早期增敏。 展开更多

关键词 顺铂 宫颈肿瘤 放射增敏 临床药代动力学

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依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室 被引量：4

3

作者 姚战鹏 贾艳艳 +2 位作者 金鑫 宋颖 文爱东 《中国药物与临床》 CAS 2013年第8期1050-1051,共2页

ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药... ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻， 展开更多

关键词 ISO IEC17025 临床药代动力学 分析实验室 国际标准 ISO17025 质量保障体系 医药卫生事业 实验室认可

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稳定同位素标记药物在临床药代动力学研究中的应用 被引量：16

4

作者 李高 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第1期58-62,共5页

近二十年来，稳定同位素示踪技术在临床药代动力学研究中有了快速发展。采用气相色谱一质谱或液相色谱一质谱联机技术检测生物样本中标记药物和未标记药物，具有较高的测试专属性和灵敏度。稳定同位素标记药物的主要作用是作为“分析内... 近二十年来，稳定同位素示踪技术在临床药代动力学研究中有了快速发展。采用气相色谱一质谱或液相色谱一质谱联机技术检测生物样本中标记药物和未标记药物，具有较高的测试专属性和灵敏度。稳定同位素标记药物的主要作用是作为“分析内标”和“生物内标”，作生物内标时可将标记药物用于人体。本文介绍了稳定同位素标记药物的有关知识及该技术在药物的生物利用度、生物等效性、药物吸收、药物处置及药物相互作用研究中的应用原理与方法。该法具有减少体内药物处置的个体内差异，减少受试者数目，提高药代动力学数据的可信度等优点，但也有一些原因限制了该项技术的广泛应用。 展开更多

关键词 稳定同位素示踪技术 临床药代动力学 生物内标 分析内标 气相色谱-质谱技术 液相色谱-质谱联机技术

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临床药代动力学及生物利用度研究 被引量：2

5

作者 曾繁典 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2001年第2期97-102,共6页

关键词 临床药代动力学 生物利用度 研究

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对德氏乳杆菌DM8909菌株的临床药代动力学研究

6

作者 王友芳 郎景和 +3 位作者 孙立梅 袁杰利 文姝 康白 《中国微生态学杂志》 CAS CSCD 2001年第4期197-197,共1页

关键词 德氏乳杆菌 DM8909菌株 临床药代动力学

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卡铂的一期临床药代动力学研究

7

作者 彭彬 姜文奇 +1 位作者 何友谦 赵香兰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期85-85,共1页

卡铂(Carboplatin)是我国正在研制的第二代铂类抗癌药,具有抗癌作用强,肾毒性小的特点,进行了6例住院肿瘤病人单次I.V.卡铂(400mg/sq M)的药动学研究。用无火焰原子吸收光谱测定血浆中的总铂(total Pt)及血浆离心超滤液的游离铂18.27和1... 卡铂(Carboplatin)是我国正在研制的第二代铂类抗癌药,具有抗癌作用强,肾毒性小的特点,进行了6例住院肿瘤病人单次I.V.卡铂(400mg/sq M)的药动学研究。用无火焰原子吸收光谱测定血浆中的总铂(total Pt)及血浆离心超滤液的游离铂18.27和17.43L/sqM.提示血浆free 展开更多

关键词 临床药代动力学 药动学 肾毒性 抗癌药 一室开放模型 超滤液 原子吸收光谱 分布容积 肿瘤病 消除相

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醋柳愈酯临床药代动力学及相对生物利用度研究

8

作者 李伟 曲淑岩 +2 位作者 陈颖莉 张艳秋 宋宗明 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期93-93,共1页

醋柳愈酯(GASL,又称乙酰水扬酸愈创木酚酯)是意大利生产的新药,临床上治疗慢性气管炎取得较好疗效,本文报告该药粉剂或胶囊在健康志愿者的药代动力学及相对生物利用度。健康志愿者男、女各5名,年龄26—49岁分成2组,一组口服GASL粉剂1g。

关键词 醋柳愈酯 临床药代动力学 相对生物利用度 愈创木酚 慢性气管炎 一室开放模型 药物代谢动力学 药物含量 静脉取血 乙酚

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长期口服复方左旋炔诺孕酮长效避孕片的临床药代动力学及体内蓄积

9

作者 周晓飞 邵庆翔 +3 位作者 韩学军 翁梨驹 经小萍 桑国卫 《中国临床药理学与治疗学杂志》 CSCD 1998年第2期81-84,共4页

目的比较中国妇女单剂及连续口服复方左旋炔诺孕酮长效避孕片后体内左旋炔诺酮(LNG)的药代动力学变化 ,为长期应用该长效避孕片的安全性提供依据。方法9例健康育龄妇女于月经第5天口服复方左旋炔诺孕酮长效片(左旋炔诺孕酮6mg+炔雌醚3mg... 目的比较中国妇女单剂及连续口服复方左旋炔诺孕酮长效避孕片后体内左旋炔诺酮(LNG)的药代动力学变化 ,为长期应用该长效避孕片的安全性提供依据。方法9例健康育龄妇女于月经第5天口服复方左旋炔诺孕酮长效片(左旋炔诺孕酮6mg+炔雌醚3mg) ,每月1片 ,连续服用1年。于第1和第12次给药前及给药后不同时间取血 ,放射免疫法测定血清LNG浓度 ,并采用自身对照比较单剂和长期给药后LNG的药代动力学特征。结果首次单剂给药后LNG药 -时曲线呈二室开放模型 ,分布半衰期(αT1/2)为2.86±1.60小时 ,消除半衰期(βT1/2)为1.52±0.35天。血清LNG于2.56±1.13小时达峰浓度 ;血药峰值水平(Cmax)存在明显的个体差异 ,平均为141.36±70.20nmol/L。服用第12片后LNG平均Cmax 为314.83±128.55nmol/L ,显示连续给药后血LNG峰浓度显著升高。第1和第12次用药后AUC0～∞分别为182.42±135.85nmol/L·d -1和601.60±320.99nmol/L·d -1,两者亦有显著的统计学差异。第12次服药后Tmax 为2.11±0.78小时 ,与单次给药相比无显著变化。第12次服药后LNG平均βT1/2 为1.67±0.48天 ,与单剂给药相比亦无统计学差异 ,表明多次给药后药物的代谢速率并未发生明显改变 ,且21天体内LNG血浓度已降至0.058±0.069nmol/L(<100pg/ml)。结论长期应用? 展开更多

关键词 复方左旋炔诺孕酮 长效避孕片 临床药代动力学 体内蓄积

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中药与天然药物非临床药代动力学评价的思考

10

作者 韩玲 朱家谷 《中国天然药物》 SCIE CAS CSCD 2006年第6期473-476,共4页

针对中药、天然药物非临床药代动力学资料中存在的常见问题,从药品技术审评的角度提出相关的认识和看法,分析并阐明了非临床药代动力学研究的目的和基本原则,提出了药代动力学研究中应关注综合分析与评价等内容。希望能对新药研发者在... 针对中药、天然药物非临床药代动力学资料中存在的常见问题,从药品技术审评的角度提出相关的认识和看法,分析并阐明了非临床药代动力学研究的目的和基本原则,提出了药代动力学研究中应关注综合分析与评价等内容。希望能对新药研发者在进行药代动力学方法学探索、试验设计、试验实施及结果评价过程中有一定引导作用。 展开更多

关键词 中药 天然药物 非临床药代动力学

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抗疟药8101临床药代动力学研究 被引量：1

11

作者 卢志良 刘光裕 +2 位作者 丁德本 单成启 焦岫卿 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期82-82,共1页

本文应用HPLC法测定健康志愿者（男性）口服8101水、片剂型（600mg/人）后药物浓度。所得药时数据按3p87程序在IBM微机上拟合呈二室开放模型,计算水剂和片剂的药代动力学参数,分别为Tmax4.12h,Cmax85.91ng/ml,t1/2α6.44h,t1/2β87.14h,... 本文应用HPLC法测定健康志愿者（男性）口服8101水、片剂型（600mg/人）后药物浓度。所得药时数据按3p87程序在IBM微机上拟合呈二室开放模型,计算水剂和片剂的药代动力学参数,分别为Tmax4.12h,Cmax85.91ng/ml,t1/2α6.44h,t1/2β87.14h,t1/2Kal.11h,Ka0.6249h^-1,K₂₁0.0342h^-1,K₁₀0.0250h^-1,K₁₂0.0564h^-1。 展开更多

关键词 临床药代动力学 抗疟药 药代动力学参数 药物浓度 二室开放模型 健康受试者 相对生物利用度 吸收程度 生物半衰期 遗传因素影响

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纳米药物非临床药代动力学的研究策略及关注要点 被引量：3

12

作者 付淑军 黄芳华 +3 位作者 顾景凯 吴伟 孙涛 王庆利 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第8期842-850,共9页

随着纳米技术的迅速发展,纳米药物的研发已成为目前药物创新的发展方向之一。纳米药物具有基于纳米结构的尺度效应,其药代动力学特征与普通药物相比存在明显差异,其药代动力学研究与普通药物相比也有其特殊性。本文着重探讨纳米药物的... 随着纳米技术的迅速发展,纳米药物的研发已成为目前药物创新的发展方向之一。纳米药物具有基于纳米结构的尺度效应,其药代动力学特征与普通药物相比存在明显差异,其药代动力学研究与普通药物相比也有其特殊性。本文着重探讨纳米药物的非临床药代动力学的研究策略及关注要点,包括受试物、体内/外试验、生物样本分析、数据评价分析等,期望为研发者提供参考。 展开更多

关键词 纳米药物 非临床药代动力学 载体材料 游离型药物 负载型药物

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庆大霉素气管内给药的临床药代动力学研究

13

作者 顾超宁 单红卫 +3 位作者 邓渝林 朱才娟 丁宇华 顾秋平 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期69-70,共2页

本文主要研究了庆大霉素在二个给药剂量组病人气管内给药的临床药物动力学。庆大霉素在小剂量组病人体内的给药剂量是2.0mg/kg,在大剂量组病人体内的给药剂量是4.0mg/kg。采用荧光偏振免疫法测定血清中庆大霉素浓度。采用MCPK药物动力... 本文主要研究了庆大霉素在二个给药剂量组病人气管内给药的临床药物动力学。庆大霉素在小剂量组病人体内的给药剂量是2.0mg/kg,在大剂量组病人体内的给药剂量是4.0mg/kg。采用荧光偏振免疫法测定血清中庆大霉素浓度。采用MCPK药物动力学程毫对血中庆大霉素浓度和对应采用时间进行药物动力学拟合。 展开更多

关键词 临床药代动力学 荧光偏振免疫法 给药剂量 动力学参数 治疗作用 作用时间 主动转运 不良反应 吸收过程

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我国癫痫患儿口服酰胺咪嗪的体内药物浓度测定与临床药代动力学研究

14

作者 梁颖彬 王莉芳 +2 位作者 马小亚 武国杰 黄绍平 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期28-29,共2页

以前Bertilsson等用稳定同位素结合质谱技术研究了3名癫痫患儿单次和多次口服酰胺咪嗪(CBZ)的药代动力学。本文提出以价廉易得的非那西丁为内标,用反相高效液相色谱法测定血浆和唾液中CBZ的方法,应用此法首次研究了西安地区20例患儿口服... 以前Bertilsson等用稳定同位素结合质谱技术研究了3名癫痫患儿单次和多次口服酰胺咪嗪(CBZ)的药代动力学。本文提出以价廉易得的非那西丁为内标,用反相高效液相色谱法测定血浆和唾液中CBZ的方法,应用此法首次研究了西安地区20例患儿口服CBZ的药代动力学。连续给药的监测结果表明,我国患儿也存在CBZ代谢自诱导现象。单剂量的药动学参数:Ke 0.0303±0.0066,CL 0.0316±0.0113,Vd 1.0663±0.3489,t(1/2)24.05±5.62h C_p8.77±2.14μg^-ml,t_p4.89±1.53h;按此剂量连续给药,血药浓度从第二周起反常地下降,其中4例患儿血药浓度低于4μg/ml,患儿分别在第2,3。 展开更多

关键词 临床药代动力学 酰胺咪嗪 浓度测定 癫痫患儿 血药浓度 非那西丁 药动学 内标 自诱导 稳定同位素

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心律平合用普萘洛尔治疗室性期前收缩的临床药代动力学与药效动力学研究

15

作者 史道华 陈刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期41-41,共1页

本研究评价了心律平(PPF)合用普萘洛尔(PPL)后对PPF药代动力学和药效动力学的影响。选择频发室性期前收缩(VPCs)住院患者18例,分两组先后交替并联合应用两药,稳态时采样分析。PPF(150mg,q8h)血药浓度—时间曲线可用一室血管外模型拟合,... 本研究评价了心律平(PPF)合用普萘洛尔(PPL)后对PPF药代动力学和药效动力学的影响。选择频发室性期前收缩(VPCs)住院患者18例,分两组先后交替并联合应用两药,稳态时采样分析。PPF(150mg,q8h)血药浓度—时间曲线可用一室血管外模型拟合,其中发现了3例患者剂量增加1.3倍,血药浓度增加2.1～11.3倍。 展开更多

关键词 药效动力学 临床药代动力学 室性期前收缩 心律平 普萘洛尔 血药浓度 模型拟合 首过效应 研究评价 采样分析

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静脉留置针用于麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学研究的可行性

16

作者 廖天治 刘帆 +2 位作者 向璇 陈弟洪 张文胜 《中国药业》 CAS 2014年第21期90-91,共2页

目的探讨留置针在麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学试验中采集成年健康受试者静脉血标本的可行性。方法对30例健康受试者,随机分为10,20,30 mg/kg 3个剂量组,在单次静脉给药前后以留置针采集血样标本,法斯特秒表计时,根据采血量计算采血速率... 目的探讨留置针在麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学试验中采集成年健康受试者静脉血标本的可行性。方法对30例健康受试者,随机分为10,20,30 mg/kg 3个剂量组,在单次静脉给药前后以留置针采集血样标本,法斯特秒表计时,根据采血量计算采血速率。结果按照试验设计,顺利完成30例健康受试者共660次血样采集。结论留置针采血,可以满足麻醉新药临床药代动力学试验定时定量大量血标本采集的要求。 展开更多

关键词 静脉留置针 麻醉新药 临床Ⅰ期药代动力学试验 采集血样

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17例肾脏移植病人静脉滴在环孢素A的临床药代动力学研究及临床疗效观察

17

作者 顾超宁 邓渝林 +2 位作者 朱有华 朱才娟 顾秋平 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期51-52,共2页

本文主要研究了17例肾脏移植术后2—4天病人静脉滴注环孢素A的临床药物动力学,并观察病人静脉滴注环孢素A药的临床疗效变化。病人静脉滴注剂量250mg,滴注速率为36.58±6.06mg/h(31.57—55.56mg/h)。在病人静脉滴注前、静脉滴注过程... 本文主要研究了17例肾脏移植术后2—4天病人静脉滴注环孢素A的临床药物动力学,并观察病人静脉滴注环孢素A药的临床疗效变化。病人静脉滴注剂量250mg,滴注速率为36.58±6.06mg/h(31.57—55.56mg/h)。在病人静脉滴注前、静脉滴注过程中及停止静脉滴注后每隔一定时间取病人静脉血于肝素抗凝试管中。 展开更多

关键词 环孢素 临床药代动力学 肾脏移植 静脉滴注 FPIA 临床疗效 抗凝试管 药物动力学参数 多克 症状产生

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抗白血病新药胺吖啶的临床药代动力学研究

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作者 马建国 杨纯正 +2 位作者 钱林生 李宾 薛艳萍 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第S1期85-85,共1页

安吖啶是新型抗肿瘤药物,临床主要用于治疗急性白血病,国产安吖啶首次应用于临床我们对使用安吖啶的24例急性白血病进行了临床药代动力学研究。血浆中的安吖啶的提取采用溶剂萃取法,血浆碱化后用乙酸乙酯提取,采用高效液相色谱测定其含... 安吖啶是新型抗肿瘤药物,临床主要用于治疗急性白血病,国产安吖啶首次应用于临床我们对使用安吖啶的24例急性白血病进行了临床药代动力学研究。血浆中的安吖啶的提取采用溶剂萃取法,血浆碱化后用乙酸乙酯提取,采用高效液相色谱测定其含量。Bondapak C₁₈（3.9×300mm 10μm）作固定相。 展开更多

关键词 临床药代动力学 安吖啶 胺吖啶 抗肿瘤药物 四甲基乙二胺 乙酸乙酯提取 冰乙酸 药代动力学参数 高效液相色谱 血药浓度

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临床前药代动力学实验室的风险评估及安全管理

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作者 胡海红 雷金秀 +2 位作者 曾奎 余露山 曾苏 《化工管理》 2024年第29期120-125,共6页

文章针对综合性实验室情况相对复杂、风险评估不准确等问题,结合临床前药代动力学实验室的具体情况,依据研究的候选药物、体外实验模型构建、体外实验操作过程、体内评价模型动物运输、饲养及实验中的生物安全等实验室风险进行评估,并... 文章针对综合性实验室情况相对复杂、风险评估不准确等问题,结合临床前药代动力学实验室的具体情况,依据研究的候选药物、体外实验模型构建、体外实验操作过程、体内评价模型动物运输、饲养及实验中的生物安全等实验室风险进行评估,并对实验室建立与安全管理体系建设进行分类系统介绍,为高校或其他科研单位实验室建立及安全管理提供重要的参考。 展开更多

关键词 临床前药代动力学实验室 风险评估 安全管理

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口服四硫化四砷临床药代动力学研究 被引量：6

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作者 王峰蓉 楼雅卿 陆道培 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期44-46,共3页

关键词 临床药代动力学 四硫化四砷 口服 单药治疗 APL 单剂量 医学工作者 研究 吸收 国内外

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