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临床研究结果发布的伦理审查辨析
1
作者
杨梦婕
周吉银
《医学与哲学》
北大核心
2023年第24期24-27,共4页
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求。探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实...
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求。探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实研究参与者的知情权,并分析了研究结果发布在隐私保护、发布形式、发布时间、科研诚信和学术不端方面带来的潜在伦理问题。建议伦理委员会从隐私风险最小化、发布形式规范化、发布时间合理化三方面进行伦理审查,同时给出了加强多部门协作和跟踪审查以及参与学术不端治理的伦理审查策略建议。
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关键词
伦理
审查
委员会
研究结果发布
伦理审查策略
研究参与者
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题名
临床研究结果发布的伦理审查辨析
1
作者
杨梦婕
周吉银
机构
复旦大学附属中山医院医学伦理委员会
陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第24期24-27,共4页
基金
2023年申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训项目(SHDC2023CRS047)。
文摘
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求。探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实研究参与者的知情权,并分析了研究结果发布在隐私保护、发布形式、发布时间、科研诚信和学术不端方面带来的潜在伦理问题。建议伦理委员会从隐私风险最小化、发布形式规范化、发布时间合理化三方面进行伦理审查,同时给出了加强多部门协作和跟踪审查以及参与学术不端治理的伦理审查策略建议。
关键词
伦理
审查
委员会
研究结果发布
伦理审查策略
研究参与者
Keywords
ethics review committee
research results release
ethics review strategy
research participants
分类号
R-05 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
临床研究结果发布的伦理审查辨析
杨梦婕
周吉银
《医学与哲学》
北大核心
2023
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