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充分发挥执业药师作用 保障公众用药安全
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作者 蒋秋桃 《前进论坛》 2016年第2期37-37,共1页
据WHO调查统计,全球患者有三分之一是死于不合理用药,而不是疾病本身。显而易见,在药品生产、流通和使用环节,配备相应的执业药师进行质量监管和从事药学服务,对保障公众用药安全具有特殊重要的意义。建立执业药师队伍是为了确保药品生... 据WHO调查统计,全球患者有三分之一是死于不合理用药,而不是疾病本身。显而易见,在药品生产、流通和使用环节,配备相应的执业药师进行质量监管和从事药学服务,对保障公众用药安全具有特殊重要的意义。建立执业药师队伍是为了确保药品生产、经营和使用环节管理质量的需要,执业药师队伍的水平是衡量一个国家社会福利水平、人民健康水平高低的重要指标之一。充分发挥好执业药师的作用,是确保药品质量和公众合理用药、身体健康的重要保证。 展开更多
关键词 执业药师 公众用药安全 质量监管 药学服务 环节管理 不合理用药 社会福利水平 人民健康水平 药事 医院药房
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切实保障公众用药安全 市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
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《中国质量监管》 2022年第9期9-9,共1页
近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及... 近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署,细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定,统筹群众购药便利性和药品安全监管,切实保障公众用药安全和合法权益,市场监管总局、国家药监局在深入研究、充分论证的基础上,制定了《药品网络销售监督管理办法》。 展开更多
关键词 市场监督管理 监管总局 网络销售 监督管理办法 药品管理法 药品监管 药品安全监管 公众用药安全
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坚守使命 依法治药 保障公众用药安全
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作者 本刊编辑部 《中国食品药品监管》 2020年第8期1-1,共1页
坚持科学监管和法治先行双轮驱动,是药品监管系统认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,确保人民群众用药安全可及的重要保证。唯有药品安全法治工作雷厉风行、走在前面,及时更新升级,方能推进药品治理体系和治理能力... 坚持科学监管和法治先行双轮驱动,是药品监管系统认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,确保人民群众用药安全可及的重要保证。唯有药品安全法治工作雷厉风行、走在前面,及时更新升级,方能推进药品治理体系和治理能力现代化,适应“健康中国2030”规划目标的需要,实现我国从制药大国向制药强国跨越,推动药品产业健康发展、保障和促进公众健康。 展开更多
关键词 药品安全 双轮驱动 科学监管 依法治药 更新升级 公众用药安全 法治工作 治理体系和治理能力现代化
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加强对药品说明书和标签的管理 切实保障公众用药安全有效——《药品说明书和标签管理规定》解读
4
《司法业务文选》 2006年第23期50-50,共1页
关键词 药品说明书 标签管理规定 公众用药安全 药品生产企业 通用名称 药品安全 商品名 不良反应信息
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不负生命之托——吉林省人大常委会关注公众用药安全
5
作者 高峰 房纯颖 《吉林人大》 2012年第10期14-15,共2页
"药品安全是公共安全的重要组成部分,涉及千家万户,是民生之本、和谐之基、安民之策,丝毫懈怠不得。"2012年9月25日上午,在吉林省十一届人大常委会第三十四次会议上,省人大常委会副主任车秀兰正在作《省人大常委会执法检查组... "药品安全是公共安全的重要组成部分,涉及千家万户,是民生之本、和谐之基、安民之策,丝毫懈怠不得。"2012年9月25日上午,在吉林省十一届人大常委会第三十四次会议上,省人大常委会副主任车秀兰正在作《省人大常委会执法检查组关于检查【中华人民共和国药品管理法】和【吉林省药品管理条例】(以下简称"一法一例")贯彻实施情况的报告》。近年来,我国药品安全事件层出不穷,从"齐二药"、"鱼腥草"到"问题胶囊事件"等等药品安全事故, 展开更多
关键词 药品安全事件 公众用药安全 齐二药 药品管理 副主任 生之本 药品质量 政府监管部门 不合格药品
原文传递
数据核查,用药安全重源头
6
作者 张旭 亚军 《中国食品药品监管》 2016年第9期46-48,共3页
如果说保障公众用药安全有效是一个全链条的系统工程,药品审评就是这个链条的第一个关口。如果这里出了问题,后面的生产、储运、使用环节做得再完美也是枉然。而临床试验数据的真实性则又是药品审评工作的源头保证。数据乱象:说好的安... 如果说保障公众用药安全有效是一个全链条的系统工程,药品审评就是这个链条的第一个关口。如果这里出了问题,后面的生产、储运、使用环节做得再完美也是枉然。而临床试验数据的真实性则又是药品审评工作的源头保证。数据乱象:说好的安全呢?2015年1月份,欧洲药品管理局(EMA)建议暂停近50种印度GVK Biosciences公司仿制药的上市批准,这些药物涉及到糖尿病、抑郁症以及高血压等慢性疾病的治疗。印度GVK Biosciencues公司是一家位于Hyderabad的研发外包公司(CRO)。 展开更多
关键词 药品审评 临床试验数据 公众用药安全 仿制药 研发外包 药物临床试验 郁症 现场检查 慢性疾病 药审中心
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眼科临床用药不良反应的分析及预防策略 被引量:4
7
作者 张红 王丽 《中国药物与临床》 CAS 2015年第12期1809-1811,共3页
药品不良反应(ADR)监测是保障公众用药安全有效、减少医患纠纷的重要措施之一。本研究对省级三甲眼科医院3年收集上报的222例ADR报告进行分析,了解眼科用药不良反应发生的特点及规律提出ADR的预防策略减少ADR的发生。1资料与方法1.1... 药品不良反应(ADR)监测是保障公众用药安全有效、减少医患纠纷的重要措施之一。本研究对省级三甲眼科医院3年收集上报的222例ADR报告进行分析,了解眼科用药不良反应发生的特点及规律提出ADR的预防策略减少ADR的发生。1资料与方法1.1资料来源:收集2012年1月1日至2014年12月31日我院ADR监测组上报国家ADR监测中心的报表, 展开更多
关键词 不良反应 预防策略 眼科医院 公众用药安全 医患纠纷 荧光素钠 因果关系评价 全身病 眼膏 青光眼治疗
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宁波市人民政府办公厅关于进一步落实药品安全责任的意见
8
《宁波市人民政府公报》 2012年第1期22-23,共2页
甬政办发[2011]363号各县(市)区人民政府,市政府有关部门、有关单位:为认真落实国务院关于构建"地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人"的药品安全责任体系的要求,根据浙江省政府办公厅《关于进一步强化药品安... 甬政办发[2011]363号各县(市)区人民政府,市政府有关部门、有关单位:为认真落实国务院关于构建"地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人"的药品安全责任体系的要求,根据浙江省政府办公厅《关于进一步强化药品安全责任的意见》(浙政办发[2011]93号)文件精神,结合我市实际,现就我市进一步落实药品安全责任,提出以下意见: 展开更多
关键词 安全责任体系 安全用药 口岸药检所 制售假药 公众用药安全 监管队伍 内部质量管理 医药经济 产业转
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省政府办公厅转发省卫生厅等部门关于深入开展药品安全专项整治工作意见的通知
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《江苏省人民政府公报》 2009年第23期27-32,共6页
苏政办发[2009]129号2009年11月18日各市、县人民政府,省各委、办、厅、局,省各直属单位:省卫生厅等部门《关于深入开展药品安全专项整治工作的意见》已经省人民政府同意,现转发给你们,请认真贯彻实施。
关键词 安全用药 直属单位 医疗器械 公众用药安全 质量管理规范 制售假药 器械生产企业 质量安全事故 整治
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王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动
10
《现代食品》 2015年第13期13-13,共1页
2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日,国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版,12月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平... 2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日,国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版,12月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。《中华人民共和国药典》 展开更多
关键词 国家药品标准 公众用药安全 药品监督 药品质量 全体会议审议 药典委员会 收载品种 药典标准 药用辅料 技术指导原则
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青海省人民政府关于进一步加强药品安全监管工作的意见(青政[2020]92号)
11
作者 《青海省人民政府公报(汉文版)》 2020年第24期5-8,共4页
各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:为深入贯彻党中央、国务院关于全面加强药品安全监管工作的决策部署,建立科学严格的监督管理制度,强化药品从生产、经营、使用环节全生命周期监管,严守药品安全底线,全面提升药品质量,保... 各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:为深入贯彻党中央、国务院关于全面加强药品安全监管工作的决策部署,建立科学严格的监督管理制度,强化药品从生产、经营、使用环节全生命周期监管,严守药品安全底线,全面提升药品质量,保障公众用药安全,促进公众健康,结合我省实际,就进一步加强药品安全监管工作,提出如下意见。 展开更多
关键词 药品质量 全生命周期 公众健康 安全底线 监督管理制度 药品安全监管工作 公众用药安全 使用环节
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宁波市人民政府办公厅关于印发宁波市药品安全专项整治工作实施方案的通知
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《宁波市人民政府公报》 2010年第2期24-26,共3页
甬政办发[2009]301号各县(市)区人民政府,市政府各部门、各直属单位:《宁波市药品安全专项整治工作实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。
关键词 实施方案 安全用药 器械不良事件 公众用药安全 违法药品广告 整治工作方案 农村药品供应 消毒产品
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国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书
13
《中国处方药》 2024年第7期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风... 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险,临床使用前应权衡利弊。 展开更多
关键词 西沙必利 药品不良反应 口服制剂 权衡利弊 说明书 公众用药安全 潜在风险 心律失常
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国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告
14
《中国处方药》 2024年第2期I0001-I0001,共1页
近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订内容如下。【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本... 近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订内容如下。【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、肝功能异常、皮疹、瘙痒等。 展开更多
关键词 药品不良反应 不良反应报告 肝功能异常 说明书 修订内容 复方首乌地黄丸 腹部不适 公众用药安全
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湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品网络销售监督管理实施办法》的通知(湘药监发〔2024〕14号)
15
作者 《湖南省人民政府公报》 2024年第15期28-32,共5页
各有关单位:为贯彻落实国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)的要求,进一步加强我省药品网络销售监督管理工作,保障全省公众用药安全,省药品监管局组织制定了《湖南省药品网络销售监督管理... 各有关单位:为贯彻落实国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)的要求,进一步加强我省药品网络销售监督管理工作,保障全省公众用药安全,省药品监管局组织制定了《湖南省药品网络销售监督管理实施办法》,现予以印发。特此通知。 展开更多
关键词 市场监督管理 网络销售 监督管理办法 实施办法 特此通知 公众用药安全 药品监督管理局 药监
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某三甲医院2018—2020年397例药品不良反应回顾性分析 被引量:15
16
作者 李艳 薛小荣 李海燕 《中国药物与临床》 CAS 2021年第21期3619-3621,共3页
随着药品具有两重性的概念深入人心,药品的安全性越来越受到人们的关注。医疗机构对药品不良反应监测工作的重视程度也日益增强,药品不良反应监测工作得以深入开展。对药品不良反应(ADR)进行实时监测并分析,有助于提高临床对ADR的应对... 随着药品具有两重性的概念深入人心,药品的安全性越来越受到人们的关注。医疗机构对药品不良反应监测工作的重视程度也日益增强,药品不良反应监测工作得以深入开展。对药品不良反应(ADR)进行实时监测并分析,有助于提高临床对ADR的应对处理能力,确保有效用药,保障公众用药安全。本文对某三甲医院2018—2020年医务人员主动上报的397例有效药品ADR报告进行回顾性分析,旨在探索药品ADR发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。 展开更多
关键词 三甲医院 医疗机构 ADR报告 主动上报 医务人员 应对处理 公众用药安全 有效用药
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国家药品不良反应监测年度报告(2018年) 被引量:77
17
《中国药物评价》 2019年第6期476-480,共5页
为全面反映2018年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》。一、药品不良反应监测工作情况从1998年到2018年,国家药品不良反应... 为全面反映2018年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》。一、药品不良反应监测工作情况从1998年到2018年,国家药品不良反应监测工作已走过20年历程。在此期间,国家药品监督管理局着力构建药品不良反应监测体系、完善相关法律法规、扩大监测覆盖面、建立以风险防控为主的预警机制,不良反应监测工作得到快速发展。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 风险防控 年度报告 安全用药 预警机制 公众用药安全 相关法律法规 覆盖面
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国家药品不良反应监测年度报告(2014年) 被引量:23
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《中国药物评价》 2015年第4期252-256,共5页
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告(2014年)。1药品不良反应监测工作情况2014年... 为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告(2014年)。1药品不良反应监测工作情况2014年,全国药品不良反应监测工作取得新进展:监测网络覆盖面进一步拓宽,报告数量进一步增长。2014年,全国已有24万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户, 展开更多
关键词 药品不良反应 国家基本药物 报告数量 年度报告 公众用药安全 全身性损害 药品生产经营 抗感染药 事件报告 化学药
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加大对新药研发的技术支持 《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》解读 被引量:5
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作者 冯翔慧 《中国科技产业》 2017年第3期100-100,共1页
近期发布的过度重复药品公告显示,有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球最大的原料药生产国和出口国,我国同时也是全球最大的制剂生产国,但5065家药品生产企业的产品97%为仿制药,药品同质化严重,低水平重复问题突出。2月9日... 近期发布的过度重复药品公告显示,有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球最大的原料药生产国和出口国,我国同时也是全球最大的制剂生产国,但5065家药品生产企业的产品97%为仿制药,药品同质化严重,低水平重复问题突出。2月9日,新药研发迎来重大利好,国务院办公厅正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(下称《意见》)。 展开更多
关键词 生产流通 原料药生产 仿制药 制剂生产 国务院办公厅 研药 生产许可 低水平重复 一致性评价 公众用药安全
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国家药监局关于修订盐酸西替利嗪口服制剂说明书的公告 被引量:1
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《中国处方药》 2021年第1期I0001-I0001,共1页
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸西替利嗪口服制剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项进行修订。现将有关事项公告如下。【不良反应】项下应包含:偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不... 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸西替利嗪口服制剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项进行修订。现将有关事项公告如下。【不良反应】项下应包含:偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。 展开更多
关键词 镇静作用 盐酸西替利嗪 口服制剂 安慰剂 说明书 公众用药安全 过敏反应 公告
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