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《医疗机构制剂配制质量管理规范》在军队医院制剂室的实施 被引量:8
1
作者 陆晓和 刘光来 +3 位作者 魏群利 李德平 夏曙辉 任海祥 《医学研究生学报》 CAS 2007年第10期1064-1067,共4页
根据军队医院制剂生产的特殊性和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)建设的必要性,从制剂室的实际状况出发,规范地、合理地提出一套适合于军队医院制剂室GPP建设的策略,力求在较短时间内达到GPP要求。
关键词 医院制剂 医疗机构制剂配制质量管理规范 对策
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对《医疗机构制剂配制质量管理规范》验收工作的体会 被引量:1
2
作者 沈阳 刘皋林 张纯 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第11期693-693,共1页
关键词 医疗机构制剂配制质量管理规范 药事管理 软件管理 人员培训
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执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》之实践
3
作者 霍保方 《辽宁药物与临床》 2003年第4期221-222,共2页
关键词 医疗机构制剂配制质量管理规范 药品监督 药品管理 人员素质 医院制剂
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的应用研究 被引量:5
4
作者 李安明 王强 +1 位作者 薛珊 王瑞 《中国药事》 CAS 2004年第2期114-115,共2页
关键词 医疗机构 制剂配制 质量管理 管理制度 记录 凭证
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医疗机构制剂配制质量管理规范文件系统的建立
5
作者 张志勇 王瑜 石林 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2003年第6期484-485,共2页
探讨建立医疗机构制剂配制质量管理规范 (GPP)文件系统的方法与内容。建立完善、科学的GPP文件系统对规范医院制剂配制、保证制剂的安全、有效具有重要作用。
关键词 医疗机构 制剂 配制 质量管理规范文件系统
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实践体会
6
作者 李碧峰 贾晋蓉 胡甜 《海峡药学》 2003年第4期110-111,共2页
目的 交流医院制剂配制质量管理。 方法  以《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求对制剂室的软、硬件进行自查。 结果 总结存在问题 ,制定整改措施。 结论  医院制剂的品种、供应范围与药品生产企业不同 。
关键词 医疗机构 剔剂配剔 质量管理 规范
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医疗机构制剂配制质量管理规范与软件建设介绍
7
作者 陈鸣 《实用医院临床杂志》 2007年第1期100-100,共1页
关键词 医疗机构制剂 质量管理规范 制剂配制 软件建设 制剂管理 制剂质量 GPP
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)发布
8
《中国药品监督管理年鉴》 2002年第1期193-193,共1页
关键词 医疗机构制剂配制质量管理规范 药品 管理 中国 监督
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医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 被引量:2
9
《中华人民共和国国务院公报》 北大核心 2002年第7期36-39,共4页
国家药品监督管理局令第27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自发布之日起施行。
关键词 医疗机构制剂许可证 配制工艺 洁净室 国家药品监督管理 质量管理组织 制剂 制剂质量 全过程 标准操作规程 质量管理规范
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贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》 加强医院制剂室软件建设 被引量:1
10
作者 单艳君 徐永进 《中国药事》 CAS 2003年第2期106-108,共3页
关键词 医疗机构制剂 质量 管理 药品 监督
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新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷分析及建议 被引量:1
11
作者 马小华 舍莉萍 +2 位作者 朱丽娜 任佳 李颖 《海峡药学》 2022年第2期202-204,共3页
目的探讨新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷项目的分布特点,为加强医疗机构制剂配制质量管理提供监管思路。方法在对新疆医疗机构制剂室地域分布和配制剂型分析的基础上,汇总分析2019年开展的医疗机构制剂配制质量管理规范现场... 目的探讨新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷项目的分布特点,为加强医疗机构制剂配制质量管理提供监管思路。方法在对新疆医疗机构制剂室地域分布和配制剂型分析的基础上,汇总分析2019年开展的医疗机构制剂配制质量管理规范现场检查的缺陷项目。结果新疆医疗机构制剂室在人员培训、设施设备、物料管理、配制管理和质量控制管理等方面存在较多缺陷。结论药品监管部门应通过加强关键岗位人员培训、开展缺陷项目整改复查、坚决贯彻制剂处方工艺备案制度和创建检查结果反馈机制等措施,全面保障公众用药安全和合法权益。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 配制质量管理规范 缺陷项目 监管
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医疗机构制剂配制质量管理规范与我院制剂室
12
作者 徐道容 《中国医药导报》 CAS 2005年第A06期103-104,共2页
目前,我国医院制剂工作已有了较大的发展。医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,并且很多非常有效的医院制剂深受患者欢迎。它具有多剂型、多规格、多品种、数量少的特点。那些需求量小、效期短、储存运输... 目前,我国医院制剂工作已有了较大的发展。医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,并且很多非常有效的医院制剂深受患者欢迎。它具有多剂型、多规格、多品种、数量少的特点。那些需求量小、效期短、储存运输不便、以及不适合制药工业大规模生产的药品, 必须依靠医院制剂来解决。它不仅可以合理补充工业制药的不足和空白,而且有一定的及时性和灵活性,为临床医疗和科研提供服务;同时药学人员通过参加制剂产生及药品检验,提高了业务水平和组织管理能力,促进了医院药学事业的发展, 对医院和药剂科的建设具有积极的作用。但是。 展开更多
关键词 医院药学 药学人员 医疗机构 药剂科 药品检验 质量管理规范 临床医疗 业务水平 标准操作规程 制药
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国家药品监督管理局令(第27号)医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
13
《中国药品监督管理年鉴》 2002年第1期52-55,共4页
关键词 药品 管理 中国 监督 医疗机构制剂 质量
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医疗机构制剂配制质量管理规范(施行)
14
《抗感染药学》 2001年第3期32-35,共4页
第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。 第二条 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
关键词 制剂配制 医疗机构制剂 《药品生产质量管理规范 洁净室 制剂 制剂质量 标准操作规程 质量管理组织 中华人民共和国药品管理 物料
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推行《医疗机构制剂配制管理规范(试行)》提高医院制剂质量
15
作者 李伟 田培虹 +1 位作者 李书香 赵爱格 《河北医药》 CAS 2004年第1期61-62,共2页
2000年7月1日,国家药监局下发<关于换发医疗机构制剂许可证的通知>,标志着全国医院制剂换证开始.此次换证验收,是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的... 2000年7月1日,国家药监局下发<关于换发医疗机构制剂许可证的通知>,标志着全国医院制剂换证开始.此次换证验收,是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的GMP认证标准基本一致,并于2001年3月颁布了<医疗机构制剂配制管理规范(试行)>(GPP),使我国有了第一部医院制剂管理规范.现就GPP验收中的新标准、新观念加以阐述. 展开更多
关键词 医疗机构制剂配制管理规范(试行)》 医院 制剂 质量管理
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医疗机构配制制剂再注册规范化管理探讨
16
作者 张静 王子寿 +2 位作者 雷晓霞 许丹 刘竹 《中药与临床》 2013年第6期51-52,58,共3页
目的:分析A省医疗机构制剂再注册工作现状和问题,探索需改变现状及解决问题的措施。方法:通过查阅文献和实践与调查研究。结果:医疗机构制剂再注册监督管理中,申报、审批、注册等要求和程序不够规范,注册工作及效率有待改进与提高。结论... 目的:分析A省医疗机构制剂再注册工作现状和问题,探索需改变现状及解决问题的措施。方法:通过查阅文献和实践与调查研究。结果:医疗机构制剂再注册监督管理中,申报、审批、注册等要求和程序不够规范,注册工作及效率有待改进与提高。结论:加强再注册工作管理,强化行政审批责任意识,构建现代信息工作平台,提高工作效率,是目前再注册管理的紧迫任务。 展开更多
关键词 医疗机构 配制制剂 再注册 规范管理 现状与对策
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北京市药品监督管理局关于首批通过《医疗机构制剂配制质量管理规范》试点达标单位的通告
17
《首都医药》 2005年第10期i001-i001,共1页
关键词 北京市药品监督管理 配制质量 医疗机构制剂 达标单位
原文传递
《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨 被引量:13
18
作者 刘潇潇 隆颖 +3 位作者 戴忠 李华 马双成 罗卓雅 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第15期2027-2030,共4页
目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考。方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议。结果与结论:《广东省医疗机构制剂规范》... 目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考。方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议。结果与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收载中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指标性成分量化控制、项目专属性、药材的源头控制、非《中国药典》收载药材的控制和同方系列品种质量标准等方面仍存在问题。建议在兼顾先进性和适用性的前提下,加强对中药医院制剂的整体的质量控制及地方药材、毒性药材的质量控制,适当更新专属性好、重现性强的检测方法,加强对生产工艺关键参数的控制,以充分提高医疗机构中药制剂的质量标准,促进医疗机构提供安全、有效、质量可控的制剂产品。 展开更多
关键词 《广东省医疗机构制剂规范 中药制剂 医疗机构 质量标准 问题与建议
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GSP与医疗机构药品质量管理规范 被引量:9
19
作者 张志勇 王瑜 程艳霞 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期904-906,共3页
目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、... 目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、操作规范和记录等。结论:制订医疗机构药品质量管理规范对保证药品安全、有效、经济的使用具有重要的作用。 展开更多
关键词 医疗机构 药品 质量管理 规范
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ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理 被引量:4
20
作者 张志勇 管玫 +3 位作者 朱洪 郑明兰 石林 黄跃洲 《中国药房》 CAS CSCD 2002年第5期273-274,共2页
关键词 ISO9000质量管理体系 医疗机构 制剂 质量管理
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