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题名盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备工艺研究
被引量：4
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作者
胡涛
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机构
湖北省中医院药事部
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出处
《中国药师》
CAS
2017年第5期832-836,共5页
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文摘
目的:研究盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备方法和工艺优化。方法:以双层渗透泵缓控释片的制备工艺为基础,结合双相释药行为的原理,制备具有两个不同释放相的双释放制剂。通过对含药层和助推层的单因素考察试验,确定各辅料的用量。对压片及包衣工艺参数进行考察,研究得到最佳压片方法以及最佳包衣参数。结果:制备的盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片具有两个不同的释放相,优化处方制得的盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片外观合格,含药量重复性好,在体外释药曲线在0~2h内快速释放,2~10h符合零级释放,重复性较好。结论:本制备方法科学、简便、完整,可用于制备盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片。
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关键词
盐酸哌甲酯
双相控释渗透泵片
制备方法
工艺优化
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Keywords
Methylphenidate hydrochloride
Biphasic controlled-release osmotic pump tablets
Preparation method
Process optimization
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分类号
R944.9
[医药卫生—药剂学]
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题名盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度测定方法的建立
被引量：4
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作者
夏琼琼
刘辉
何佩芳
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机构
广州军区武汉总医院药剂科
湖北中医药大学药学院
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出处
《中国药师》
CAS
2016年第2期226-230,共5页
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基金
国家"十二五"重大新药创制科技重大专项经费资助课题(编号:2013ZX09J13109-05C)
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文摘
目的:建立盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的测定条件和释放度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的释放度,色谱条件:Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用1%磷酸溶液调节p H为3.0)∶乙腈=70∶30,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为35℃,进样量为20μl;考察释放介质、不同释放装置和转速对盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的影响。结果:建立的释放量测定方法在1.0~24.0μg·ml^(-1)线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为100.5%,RSD为1.58%(n=6);以900 ml p H 3.0磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为50 r·min^(-1),加沉降篮的释放条件下,本品在0~2 h内快速释放,2~10 h符合零级释放,释药方程为Q=5.505t+44.221(r=0.994 5)。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的质量控制。
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关键词
盐酸哌甲酯
双相控释渗透泵片
高效液相色谱
释放度
质量控制
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Keywords
Methylphenidate hydrochloride
Bipolar controlled release osmotic pump tablets
HPLC
Dissolution
Quality control
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分类号
R944.9
[医药卫生—药剂学]
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