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注射用埃索美拉唑钠在不同溶媒中及与不同药物配伍的稳定性观察 被引量：7
1
作者 张雪宁 张利敏 +3 位作者 高亚玲 王刚 亢泽坤 许萌 《山东医药》 CAS 北大核心 2016年第7期24-26,共3页
目的观察注射用埃索美拉唑钠在不同溶媒中及与不同药物配伍的稳定性。方法将40 mg注射用埃索美拉唑钠分别溶于100 m L的0.9%氯化钠、木糖醇注射液、10%葡萄糖、5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠、果糖注射液,分别于0、0.5、1、2、3、4、6、8、1... 目的观察注射用埃索美拉唑钠在不同溶媒中及与不同药物配伍的稳定性。方法将40 mg注射用埃索美拉唑钠分别溶于100 m L的0.9%氯化钠、木糖醇注射液、10%葡萄糖、5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠、果糖注射液,分别于0、0.5、1、2、3、4、6、8、12 h采用HPLC法测定溶液中埃索美拉唑钠浓度,同时观察溶液外观变化,测定p H值。筛选配伍后稳定性最佳的溶媒,配置埃索美拉唑钠溶液,将100 m L埃索美拉唑钠溶液分别与10 m L维生素C、乳酸左氧氟沙星、复方氨基酸、维生素B6、盐酸甲氧氯普胺、盐酸昂丹司琼、葡萄糖酸钙、痰热清注射液、热毒宁注射液、甘露醇注射液进行配伍,观察配伍后0、0.5、1、2、3、4、6、8、12 h溶液颜色变化。结果注射用埃索美拉唑钠溶于0.9%氯化钠溶液及木糖醇注射液后,溶液p H值及药物浓度在12 h内均处于稳定状态;溶于其他溶溶媒12 h内PH值及药物浓度均有降低。选取0.9%氯化钠溶液作为注射用埃索美拉唑钠的溶媒。埃索美拉唑钠与维生素C注射液配伍8 h后溶液颜色改变,与乳酸左氧氟沙星、复方氨基酸、维生素B6、盐酸甲氧氯普胺、盐酸昂丹司琼、葡萄糖酸配伍后6 h溶液颜色改变,与痰热清注射液、热毒宁注射液配伍后4 h溶液颜色改变,与甘露醇注射液配伍后1 h溶液颜色即发生变化。结论注射用埃索美拉唑钠以0.9%氯化钠为溶媒溶液p H值和药物浓度相对稳定;该药与痰热清注射液、热毒宁注射液、甘露醇注射液等配伍后短时内溶液颜色易出现变化,临床用药中需注意。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 注射用埃索美拉唑钠 溶媒 药物配伍
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注射用埃索美拉唑钠与6种常用溶媒配伍的稳定性 被引量：7
2
作者 林淑瑜 李玉堂 +2 位作者 杨昌云 黄阳 甘惠贞 《医药导报》 CAS 北大核心 2012年第9期1210-1213,共4页
目的探讨注射用埃索美拉唑钠在6种常见溶媒中的稳定性,为临床合理配制提供参考依据。方法将注射用埃索美拉唑钠与100 mL的5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液及木糖醇注射液配伍,测... 目的探讨注射用埃索美拉唑钠在6种常见溶媒中的稳定性,为临床合理配制提供参考依据。方法将注射用埃索美拉唑钠与100 mL的5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液及木糖醇注射液配伍,测定溶液的pH,采用高效液相色谱法测定配伍液中埃索美拉唑钠的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。结果注射用埃索美拉唑钠标准曲线在0.05～1.60 mg·mL-1浓度范围内,线性关系良好(R2=0.999 9);与0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍后,24 h内pH、澄明度及含量无明显变化;与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后分别在12,8,6 h内pH、澄明度及含量无明显变化,溶液稳定;与果糖注射液配伍后,pH、澄明度及含量均有明显变化。结论埃索美拉唑钠不宜与果糖配伍,宜与0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍,若与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍,应分别在12,8,6 h内滴注完。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 注射用 配伍 稳定性 色谱法 高效液相
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顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中溶剂残留量 被引量：6
3
作者 韩薇 赵云丽 +2 位作者 燕强勇 于治国 陈洁 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期276-279,共4页
目的建立顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中7种有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-624(30 m×530μm,3μm)毛细管柱,经程序升温,氢火焰离子化检测器检测,载气为氮气。结果乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、甲基叔丁基醚及甲苯... 目的建立顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中7种有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-624(30 m×530μm,3μm)毛细管柱,经程序升温,氢火焰离子化检测器检测,载气为氮气。结果乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、甲基叔丁基醚及甲苯在考察范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均回收率为89.7%～104.6%,检测限分别为1.40、0.39、1.60、1.10、0.74、0.04、0.16 mg.L-1。结论本方法可用于埃索美拉唑钠中残留溶剂的检查。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 气相色谱法 残留溶剂
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埃索美拉唑钠有关物质中奥美拉唑磺酰化物的HPLC定位分析 被引量：4
4
作者 余敏 肖云川 +5 位作者 余能 黎鹏 侯胜宏 叶祥 黎翩 黄静 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期773-775,788,共4页
目的探讨在不同HPLC色谱条件对主成分埃索美拉唑钠与其主要杂质奥美拉唑磺酰化物色谱峰的影响。方法采用高效液相色谱法,色谱柱有Welch Materials Xtimate-C8柱、Phenomenex b-sil-C8柱、Zorbax Eclipse XDB-C8柱、Kromasil-C8柱、Spher... 目的探讨在不同HPLC色谱条件对主成分埃索美拉唑钠与其主要杂质奥美拉唑磺酰化物色谱峰的影响。方法采用高效液相色谱法,色谱柱有Welch Materials Xtimate-C8柱、Phenomenex b-sil-C8柱、Zorbax Eclipse XDB-C8柱、Kromasil-C8柱、Spherisorb-C8柱、Welch Materials Welchrom-C18柱;流动相为0.01mol/L磷酸氢二钠(磷酸调节pH至7.6)-乙腈(67:33);流速1mL/min;检测波长280nm;进样量20μL。结果不同品牌和规格的色谱柱可对埃索美拉唑钠和奥美拉唑磺酰化物的色谱峰产生明显的影响;而其他色谱条件则基本没有影响。结论影响埃索美拉唑钠与其主要杂质奥美拉唑磺酰化物色谱峰的主要因素为色谱柱。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 奥美拉唑磺酰化物 HPLC 色谱峰定位
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UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量 被引量：2
5
作者 张雪宁 张利敏 +3 位作者 张静 周春华 张乾 候志飞 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第27期3852-3854,共3页
目的：采用超高效液相色谱串联质谱法（UPLC．MS／MS）测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法：UPLC色谱柱为zORBAX EclipsePlusC。。，流动相为0．1％甲酸．甲醇（73：27，M矿），流速为0.3ml／min，柱温为35℃，分析时间为5min，进样量... 目的：采用超高效液相色谱串联质谱法（UPLC．MS／MS）测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法：UPLC色谱柱为zORBAX EclipsePlusC。。，流动相为0．1％甲酸．甲醇（73：27，M矿），流速为0.3ml／min，柱温为35℃，分析时间为5min，进样量为2Ixl；离子化模式为正离子模式，离子源温度为150℃，毛细管电压为3．0kV，锥孔电压为50v，锥孔气流量为150L／Hr，脱溶剂气温度为450℃，脱溶剂气流量为900L／Hr，雾化气压力为7．0Bar，母离子扫描范围为100-800mz／mz，工作模式为多反应监测模式。结果：埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0．2～20．0ng／ml（r=0．9997）；定量限为50pg／ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2％；回收率为99．93％～100．05％（RSD=0．1％，n=9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。 展开更多
关键词 注射用埃索美拉唑钠 含量测定 超高效液相色谱串联质谱法
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HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质 被引量：5
6
作者 马延 王媛 +2 位作者 罗智敏 常春 傅强 《西北药学杂志》 CAS 2016年第2期154-157,共4页
目的建立HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Capcell Pak C18色谱柱,流动相采用0.01mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH=7.6±0.2)4-乙腈梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为280nm。结果在选定的色谱条件下,主成... 目的建立HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Capcell Pak C18色谱柱,流动相采用0.01mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH=7.6±0.2)4-乙腈梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为280nm。结果在选定的色谱条件下,主成分与各已知杂质分离度良好。H431/41、H118/87、H168/66、埃索美拉唑钠、H193/61和奥美拉唑硫醚进样量分别在0.8~66.3ng(r=0.999 9)、2.0~59.1ng(r=0.999 5)、1.0~75.6ng(r=0.999 9)、0.5~149.7ng(r=0.999 9)、1.0~74.7ng(r=1.000 0)和1.4~94.8ng(r=0.999 5)范围内,与峰面积呈良好线性关系。RSD均在0.54%~0.82%范围内,精密度良好。供试品溶液在室温下不稳定,应临用新配。结论该法可用于检测埃索美拉唑钠的产品质量。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 有关物质 反相高效液相色谱法
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埃索美拉唑钠残留溶剂苯的测定 被引量：6
7
作者 李淑丽 韦林洪 殷义平 《化学研究与应用》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期366-369,共4页
建立气相色谱法测定埃索美拉唑钠中苯的残留量。以毛细管柱(DB-624,30M×0.53mm×3.0μm)为色谱柱,经程序升温,检测器FID检测,载气N_2。在选定的测定条件下,苯与二氯甲烷、甲苯之间分离良好,在0.02μg·m L^(-1)~0.4μg... 建立气相色谱法测定埃索美拉唑钠中苯的残留量。以毛细管柱(DB-624,30M×0.53mm×3.0μm)为色谱柱,经程序升温,检测器FID检测,载气N_2。在选定的测定条件下,苯与二氯甲烷、甲苯之间分离良好,在0.02μg·m L^(-1)~0.4μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9993,精密度测试峰面积RSD为3.2%,最低检测限为0.0066μg·m L^(-1),平均回收率为97.3%,所建立测定方法可用于测定埃索美拉唑钠残留溶剂苯。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 气相色谱法 苯
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LC-MS/MS法分析埃索美拉唑钠杂质 被引量：3
8
作者 杨祎 赵春阳 姜明燕 《中南药学》 CAS 2017年第3期352-355,共4页
目的对埃索美拉唑钠的主要杂质进行结构分析。方法采用资生堂MGII(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以20 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(A)-乙腈(B)=75∶25为流动相,进行等度洗脱,流速1 m L·min^(-1),柱后1∶1分流,采集杂质谱的质谱... 目的对埃索美拉唑钠的主要杂质进行结构分析。方法采用资生堂MGII(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以20 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(A)-乙腈(B)=75∶25为流动相,进行等度洗脱,流速1 m L·min^(-1),柱后1∶1分流,采集杂质谱的质谱数据,结合质谱的裂解规律,并对该结构进行初步验证。结果在所建立的条件下,杂质谱中埃索美拉唑钠及其杂质分离良好,共检测到4个较大杂质峰,并分析了杂质B、杂质C、杂质D的结构。结论建立的LC-MS/MS法能有效地洗脱、分离埃索美拉唑钠的杂质,并分析其杂质,为埃索美拉唑钠的质量控制和工艺优化提供了参考依据。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 杂质结构 LC-MS/MS
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埃索美拉唑钠肠溶片质量控制 被引量：5
9
作者 李丹 曾苏 +1 位作者 王如伟 吕燊 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第5期683-685,共3页
目的建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。方法采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体。结果液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离... 目的建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。方法采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体。结果液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离,且各杂质间分离良好,奥美拉唑浓度线性范围为50.27～241.22μg,样品回收率99.3%,RSD=0.77%。结论样品质量稳定,溶出度合格,该制剂质量可控,可作为埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 肠溶片 质量研究
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埃索美拉唑钠静脉滴注治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的临床效果 被引量：6
10
作者 李铎伟 《临床合理用药杂志》 2020年第26期58-60,共3页
目的观察埃索美拉唑钠静脉滴注治疗急性非静脉曲张性上消化道出血(NVUGIB)的临床效果。方法选择2018年3月-2019年3月在湖南省浏阳市人民医院治疗的急性NVUGIB患者98例,通过随机数字表法分为观察组和对照组各49例。观察组患者采用埃索美... 目的观察埃索美拉唑钠静脉滴注治疗急性非静脉曲张性上消化道出血(NVUGIB)的临床效果。方法选择2018年3月-2019年3月在湖南省浏阳市人民医院治疗的急性NVUGIB患者98例,通过随机数字表法分为观察组和对照组各49例。观察组患者采用埃索美拉唑钠静脉滴注治疗,对照组患者采用奥美拉唑钠静脉滴注治疗。比较2组患者临床疗效,治疗前后红细胞比容、血红蛋白水平、白细胞计数、胃液p H值,止血时间、平均输血量、住院时间及不良反应。结果观察组治疗总有效率为93.88%,高于对照组的77.55%(χ2=5.514,P=0.019)。治疗后,2组患者红细胞比容、血红蛋白水平及胃液p H值均高于治疗前,白细胞计数均低于治疗前(P<0.01),且观察组优于对照组(P<0.01)。观察组患者止血时间及住院时间短于对照组,平均输血量少于对照组(P<0.01)。观察组不良反应总发生率为6.12%,低于对照组的20.40%(χ2=5.313,P=0.023)。结论埃索美拉唑钠静脉滴注治疗急性NVUGIB的效果较好,患者临床指标恢复较快,可减少止血时间、平均输血量及住院时间,降低不良反应发生率,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 静脉滴注 上消化道出血 非静脉曲张性
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通下活血汤配合生长抑素、埃索美拉唑钠对急性胰腺炎预后的影响观察 被引量：1
11
作者 庄昆海 卢蔚起 +1 位作者 文艺 林曼青 《四川中医》 2018年第8期95-98,共4页
目的:观察通下活血汤配合生长抑素+埃索美拉唑钠对急性胰腺炎(AP)患者预后的影响观察。方法:选择我院2015年3月~2018年3月收诊AP患者100例,按随机数表法分为2组。两组患者均给予常规补充营养、胃肠减压、禁食等治疗,对照组注射生长抑素1... 目的:观察通下活血汤配合生长抑素+埃索美拉唑钠对急性胰腺炎(AP)患者预后的影响观察。方法:选择我院2015年3月~2018年3月收诊AP患者100例,按随机数表法分为2组。两组患者均给予常规补充营养、胃肠减压、禁食等治疗,对照组注射生长抑素1次/天,埃索美拉唑钠2次/天;观察组在对照组基础上加服用通下活血汤,药材煎好后浓缩到300ml,2次/天。两组均治疗2周为1个疗程,治疗结束后两组患者随访1个月。记录两组患者治疗效果,记录患者临床症状改善时间,记录两组患者治疗前、治疗后1周、治疗后两周急性生理与慢性健康评分(APACHEⅡ)情况,记录两组患者随访1个月后并发症、死亡情况。结果:与对照组(80.00%)比较,观察组(94.00%)治疗总有效率更高,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组腹痛、腹胀、恶心呕吐、血象、肠鸣音、排便排气恢复时间更短,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组APACHEⅡ评分降低更多,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组包裹性胰腺坏死(WON)、假性囊肿(PP)、器官衰竭、死亡率无明显区别,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通下活血汤配合生长抑素+埃索美拉唑钠治疗AP预后更佳。 展开更多
关键词 通下活血汤 生长抑素 埃索美拉唑钠 急性胰腺炎
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埃索美拉唑钠含量的RP-HPLC法测定 被引量：5
12
作者 龚爱琴 扈田进 +1 位作者 连亚红 周进 《江西化工》 2013年第1期123-125,共3页
采用高效液相色谱法测定了埃索美拉唑钠的含量。色谱柱为Agilent 5μm C18100A柱(150 mm×4.60 mm,5 micron),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)-硫酸氢四丁基铵溶液(26:69:5),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为280nm。结果发... 采用高效液相色谱法测定了埃索美拉唑钠的含量。色谱柱为Agilent 5μm C18100A柱(150 mm×4.60 mm,5 micron),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)-硫酸氢四丁基铵溶液(26:69:5),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为280nm。结果发现埃索美拉唑钠浓度为0.06mg/mL～0.14mg/mL时进样量与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为A=29386c+38.087(r=0.9999),平均回收率为98.8%。实验结果表明所建立的方法简便、灵敏、准确可靠、专属性强,可用于埃索美拉唑钠含量的测定。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 HPLC 含量测定
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小苏打联合埃索美拉唑钠治疗胃石症的疗效观察 被引量：1
13
作者 林静 《中国医药指南》 2014年第21期26-27,共2页
目的探讨胃石症的发病机制,分析和总结小苏打联合埃索美拉唑钠治疗胃石症的疗效。方法选择102例胃石症患者,研究组51例行小苏打联合埃索美钠拉唑钠治疗,对照组51例仅行小苏打治疗。3 d后复查胃镜,比较患者胃石缓解情况。结果全部病例均... 目的探讨胃石症的发病机制,分析和总结小苏打联合埃索美拉唑钠治疗胃石症的疗效。方法选择102例胃石症患者,研究组51例行小苏打联合埃索美钠拉唑钠治疗,对照组51例仅行小苏打治疗。3 d后复查胃镜,比较患者胃石缓解情况。结果全部病例均顺利完成治疗。结论小苏打联合埃索美拉唑钠能有效溶解胃石,是治疗胃石症的有效方法之一。 展开更多
关键词 胃石症 小苏打 埃索美拉唑钠
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埃索美拉唑钠中钠元素含量检测方法学验证的研究
14
作者 陈永康 张笑旻 +2 位作者 杨静 徐建 张丽琪 《化学工程师》 CAS 2016年第4期67-70,共4页
本文研究建立原子吸收法测定埃索美拉唑钠中钠元素含量的测定方法。采用标准曲线法,检测波长为589.0nm。实验结果表明在589.0nm处,空白溶液对钠的测定无干扰,线性考察显示,在钠元素浓度为0.5~4.0mg·L^(-1)范围内,吸光度A与浓度C线... 本文研究建立原子吸收法测定埃索美拉唑钠中钠元素含量的测定方法。采用标准曲线法,检测波长为589.0nm。实验结果表明在589.0nm处,空白溶液对钠的测定无干扰,线性考察显示,在钠元素浓度为0.5~4.0mg·L^(-1)范围内,吸光度A与浓度C线性关系良好,R^2大于0.999。经方法学验证:精密度、溶液稳定性、重复性、准确度良好,同时证明,此方法耐用性良好,可用于埃索美拉唑钠中钠的含量测定。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 原子吸收光谱 方法验证
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HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的含量
15
作者 杨林 戴芸 《化学工程师》 CAS 2016年第1期31-32,4,共3页
目的：建立反相高效液相色谱法测定注射用埃索美拉唑钠含量的方法。方法：采用Diamonsil C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为20mM K2HPO4缓冲液（pH值6．86）-甲醇（35：65，V／V），流速为1mL·min^-1，检测波长为30... 目的：建立反相高效液相色谱法测定注射用埃索美拉唑钠含量的方法。方法：采用Diamonsil C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为20mM K2HPO4缓冲液（pH值6．86）-甲醇（35：65，V／V），流速为1mL·min^-1，检测波长为302nm。结果：埃索美拉唑钠的线性范围为50～200μg·mL^-1,r=0．9997，平均回收率99．2％，RSD=0．6％（n=9）。结论：该方法快速、简便、准确，适用于注射用埃索美拉唑钠的含量测定。 展开更多
关键词 HPLC 埃索美拉唑钠 注射 含量测定
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埃索美拉唑钠针治疗非静脉曲张上消化道出血疗效观察 被引量：1
16
作者 孙宝玉 《内蒙古民族大学学报》 2011年第5期72-73,共2页
目的:探索埃索美拉唑钠针治疗非静脉曲张上消化道出血的临床应用价值;方法:患者双目随机分为2组,A组:静脉滴注奥美拉唑针剂,80mg,静脉注射后,8毫克/小时,连续应用72小时,观察生命指征、上消化道出血的症状及药物不良反应;B组:静脉注射... 目的:探索埃索美拉唑钠针治疗非静脉曲张上消化道出血的临床应用价值;方法:患者双目随机分为2组,A组:静脉滴注奥美拉唑针剂,80mg,静脉注射后,8毫克/小时,连续应用72小时,观察生命指征、上消化道出血的症状及药物不良反应;B组:静脉注射埃索美拉唑80毫克后,以每小时8毫克滴注埃索美拉唑针剂,连续应用72小时,观察项目同A组。结果:B组的总有效率显效率均高于A组;结论:埃索美拉唑针剂能有效治疗非静脉曲张上消化道出血,临床值得推广使用。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠针剂 奥美拉唑钠 非静脉曲张上消化道出血
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埃索美拉唑钠的合成 被引量：8
17
作者 余勇 李勤耕 《化学研究与应用》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期591-595,共5页
以不对称氧化反应合成埃索美拉唑钠,优化合成工艺路线。首先制备奥美拉唑硫醚,硫醚再氧化生成埃索美拉唑,最后与氢氧化钠反应制备埃索美拉唑钠。总收率达57.2%,目标化合物的结构经IR、1H NMR和MS的确证。
关键词 埃索美拉唑钠 奥美拉唑硫醚 埃索美拉唑
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注射用埃索美拉唑钠无菌及细菌内毒素检查方法学的研究 被引量：3
18
作者 刘志武 武会芝 +1 位作者 王霞 李健和 《中国医药指南》 2014年第22期10-12,共3页
目的建立注射用埃索美拉唑钠无菌和细菌内毒素的检查法。方法采用中国药典2010年版二部附录无菌和细菌内毒素检查法。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为1.0 mg/mL时对细菌内毒素检查法无干扰... 目的建立注射用埃索美拉唑钠无菌和细菌内毒素的检查法。方法采用中国药典2010年版二部附录无菌和细菌内毒素检查法。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为1.0 mg/mL时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论采用薄膜过滤法进行注射用埃索美拉唑钠的无菌检查,使用细菌内毒素检查法检查注射用埃索美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的。 展开更多
关键词 注射用埃索美拉唑钠 无菌 薄膜过滤法 细菌内毒素 鲎试剂
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反相高效液相色谱法测定注射用埃索美拉唑钠有关物质 被引量：4
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作者 夏品思 闫冬 +2 位作者 姚宏涛 高静 张振秋 《中南药学》 CAS 2014年第11期1131-1135,共5页
目的建立RP-HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Inerstil ODS-3色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=7.4）-硫酸氢四丁基铵溶液（26：69：5）为流动相,柱温30℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长... 目的建立RP-HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Inerstil ODS-3色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=7.4）-硫酸氢四丁基铵溶液（26：69：5）为流动相,柱温30℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长为280 nm。结果主成分与各杂质之间良好分离,杂质A、B溶液冷藏避光24 h稳定,杂质C不稳定。奥美拉唑浓度在0.063 3-2.110 8μg·mL^-1（r=1.000）、杂质A浓度在0.146 5-1.953 8μg·mL^-1（r=1.000）、杂质B浓度在0.158 7-1.983 5μg·mL^-1（r=0.999 9）、杂质C浓度在0.057 6-3.838 8μg·mL^-1（r=0.999 6）与峰面积呈良好的线性关系。3种杂质的平均回收率均在91%-105%,RSD均〈5%,均符合要求。结论本方法可用于注射用埃索美拉唑钠的质量控制。 展开更多
关键词 注射用埃索美拉唑钠 奥美拉唑 有关物质 反相高效液相色谱法
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埃索美拉唑钠原料药残留溶剂的测定 被引量：1
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作者 李佑达 张玲 +1 位作者 谭淑珍 王述维 《湖南文理学院学报（自然科学版）》 CAS 2017年第1期19-23,共5页
利用顶空气相色谱法测定了埃索美拉唑钠原料药中6种有机溶剂的含量。在该色谱条件下,6种有机溶剂均能彼此完全分离,峰面积与浓度呈现良好线性关系,相关系数均大于0.990。检出限(3S/N)分别为1.52、7.37、2.54、0.17、4.37、0.67μg/m L,... 利用顶空气相色谱法测定了埃索美拉唑钠原料药中6种有机溶剂的含量。在该色谱条件下,6种有机溶剂均能彼此完全分离,峰面积与浓度呈现良好线性关系,相关系数均大于0.990。检出限(3S/N)分别为1.52、7.37、2.54、0.17、4.37、0.67μg/m L,定量限(10S/N)分别为2.83、10.92、7.93、0.34、9.83、2.69μg/m L。平均回收率均在98.74%~108.59%范围内。该方法适用于实际样品的残留溶剂测定。 展开更多
关键词 气相色谱法 顶空进样 埃索美拉唑钠 残留溶剂
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