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多次静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验
被引量:
1
1
作者
曹江
陈迁
+4 位作者
梅和坤
白楠
江学维
王瑾
王睿
《中国药物警戒》
2016年第5期260-262,274,共4页
目的观察1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在健康人体多次给药的耐受性。方法将有24名受试者参加本试验(男女各半),分为两个剂量组,分别滴注剂量为1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次连续给药7天,进行多次静脉滴注注射用磷酸左...
目的观察1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在健康人体多次给药的耐受性。方法将有24名受试者参加本试验(男女各半),分为两个剂量组,分别滴注剂量为1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次连续给药7天,进行多次静脉滴注注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的耐受性试验。结果在多次耐受试验中,受试者用药前后生命体征、心电图没有临床意义的改变。有12例受试者发生19例不良事件,其中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血乳酸脱氢酶升高、输注部位疼痛与研究药物有一定的关联性,但均较轻微,持续时间短,未经干预,均自行缓解和消失,无严重不良事件和导致脱落的不良事件发生。结论多次给药1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次,连续给药7天耐受性良好,主要不良反应表现为:ALT、AST轻度升高,也符合奥硝唑主要经肝脏清除的规律,其中2 000 mg/次,每天1次给药组安全性和耐受性优于1 000 mg/次,每天2次组。
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关键词
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
多次静脉滴注
耐受性试验
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职称材料
小剂量尿激酶多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛的疗效
被引量:
1
2
作者
吕付军
《当代医学》
2013年第14期145-146,共2页
目的探讨小剂量尿激酶(UK)多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效。方法选取2010年2月-2012年2月河南省商丘市中心医院不稳定型心绞痛患者56例,按照数字表随机抽取法分为两组,各28例。对照组采取常规治疗,观察组在对照组...
目的探讨小剂量尿激酶(UK)多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效。方法选取2010年2月-2012年2月河南省商丘市中心医院不稳定型心绞痛患者56例,按照数字表随机抽取法分为两组,各28例。对照组采取常规治疗,观察组在对照组的基础上采取小剂量UK多次延迟静脉滴注治疗,观察比较两组的临床疗效。结果观察组治疗总有效率为89.3%(25/28),对照组治疗总有效率为67.9%(19/28),差异有统计学意义(P<0.05)。结论小剂量尿激酶(UK)多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效显著,明显优于常规治疗,值得临床推广。
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关键词
小剂量尿激酶
多次
延迟
静脉滴注
不稳定型心绞痛
并发症
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职称材料
题名
多次静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验
被引量:
1
1
作者
曹江
陈迁
梅和坤
白楠
江学维
王瑾
王睿
机构
中国人民解放军总医院药物临床研究中心
中国人民解放军总医医学转化中心
出处
《中国药物警戒》
2016年第5期260-262,274,共4页
基金
十二五国家重大科技专项(2012ZX09303004-002)
文摘
目的观察1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在健康人体多次给药的耐受性。方法将有24名受试者参加本试验(男女各半),分为两个剂量组,分别滴注剂量为1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次连续给药7天,进行多次静脉滴注注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的耐受性试验。结果在多次耐受试验中,受试者用药前后生命体征、心电图没有临床意义的改变。有12例受试者发生19例不良事件,其中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血乳酸脱氢酶升高、输注部位疼痛与研究药物有一定的关联性,但均较轻微,持续时间短,未经干预,均自行缓解和消失,无严重不良事件和导致脱落的不良事件发生。结论多次给药1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次,连续给药7天耐受性良好,主要不良反应表现为:ALT、AST轻度升高,也符合奥硝唑主要经肝脏清除的规律,其中2 000 mg/次,每天1次给药组安全性和耐受性优于1 000 mg/次,每天2次组。
关键词
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
多次静脉滴注
耐受性试验
Keywords
levornidazole disodium phosphate for injection
multi-dose intravenous injection
tolerance trial
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
小剂量尿激酶多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛的疗效
被引量:
1
2
作者
吕付军
机构
河南省商丘市中心医院
出处
《当代医学》
2013年第14期145-146,共2页
文摘
目的探讨小剂量尿激酶(UK)多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效。方法选取2010年2月-2012年2月河南省商丘市中心医院不稳定型心绞痛患者56例,按照数字表随机抽取法分为两组,各28例。对照组采取常规治疗,观察组在对照组的基础上采取小剂量UK多次延迟静脉滴注治疗,观察比较两组的临床疗效。结果观察组治疗总有效率为89.3%(25/28),对照组治疗总有效率为67.9%(19/28),差异有统计学意义(P<0.05)。结论小剂量尿激酶(UK)多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效显著,明显优于常规治疗,值得临床推广。
关键词
小剂量尿激酶
多次
延迟
静脉滴注
不稳定型心绞痛
并发症
分类号
R541.4 [医药卫生—心血管疾病]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多次静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验
曹江
陈迁
梅和坤
白楠
江学维
王瑾
王睿
《中国药物警戒》
2016
1
在线阅读
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职称材料
2
小剂量尿激酶多次延迟静脉滴注治疗不稳定型心绞痛的疗效
吕付军
《当代医学》
2013
1
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