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高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的含量及有关物质 被引量：5
1
作者 潘细贵 汪洋 张先洲 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期989-992,共4页
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中有关物质的方法。方法:采用HPLC,色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(含40mmol·L-1磷酸二氢钾溶液,7.5mmol·L-1辛烷磺酸钠)... 目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中有关物质的方法。方法:采用HPLC,色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(含40mmol·L-1磷酸二氢钾溶液,7.5mmol·L-1辛烷磺酸钠)-乙腈-甲醇(67∶23∶10),用磷酸调节pH至4.1,检测波长243nm,流速1.0mL·min-1,柱温为35℃。结果:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的甲磺酸帕珠沙星峰的理论塔板数大于5000,且与杂质的分离度高。结论:本方法的专属性强,准确性高,适合于分析该产品的有关物质。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 甲磺酸帕珠沙星 注射液 有关物质 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定人血清中帕珠沙星的浓度 被引量：12
2
作者 刘蕾 李可欣 +3 位作者 李扬 封宇飞 殷琦 孙春华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期529-531,共3页
目的:建立测定人血清帕珠沙星的高效液相色谱的方法,并测定了人血清中帕珠沙星的浓度。方法:色谱条件:LunaC18,粒径5 μm,4.6 mm×150 mm;流动相:乙腈-0.04 mol·L-1磷酸盐缓冲液(1:3,pH=3.1),流速1.0 mL·min～1;柱温28℃... 目的:建立测定人血清帕珠沙星的高效液相色谱的方法,并测定了人血清中帕珠沙星的浓度。方法:色谱条件:LunaC18,粒径5 μm,4.6 mm×150 mm;流动相:乙腈-0.04 mol·L-1磷酸盐缓冲液(1:3,pH=3.1),流速1.0 mL·min～1;柱温28℃;检测波长:242 nm,自动进样器温度为室温,进样量20μL,运行时间为10 min。样品处理采用蛋白沉淀法。结果:线性范围:0.05—40μg·mL～1,最低检测浓度为0.05μg·mL～1,绝对回收率均在95%以上,相对回收率在95%-106%,日内、日间的RSD皆小于15%。结论:适用于临床上测定血清中帕珠沙星的人体药动学的研究。 展开更多
关键词 人血清 帕珠沙星 高效液相色谱法 人体药动学 临床 色谱条件 RSD 粒径 乙腈 沉淀法
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注射用帕珠沙星治疗细菌性感染111例的临床随机对照研究 被引量：18
3
作者 施毅 肖永营 +10 位作者 苏欣 邵海枫 宋勇 赵蓓蕾 曹鄂洪 肖鑫武 王卫萍 肖伟 王茂芬 孙丽华 章辉 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期937-941,共5页
目的:评价国产注射用帕珠沙星治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、平行对照试验设计。选择细菌性感染病人227例,其中呼吸系统感染113例,泌尿系统感染114例。所有病人随机分为试验组111例,给予帕珠沙星0.3g,iv,... 目的:评价国产注射用帕珠沙星治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、平行对照试验设计。选择细菌性感染病人227例,其中呼吸系统感染113例,泌尿系统感染114例。所有病人随机分为试验组111例,给予帕珠沙星0.3g,iv,gtt,bid;对照组116例,给予左氧氟沙星0.2g,iv,gtt,bid;疗程均为7～10d。结果:2组人口学指标差异无统计学意义,资料具有可比性。临床综合疗效试验组和对照组的痊愈率分别为72.6%和67.8%,有效率分别为97.4%和91.5%(P>0.05)。细菌清除率分别为99%和98.0%(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应发生率分别为12.0%和12.6%(P>0.05),主要表现为恶心、静脉炎等。结论:注射用帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统细菌性感染疗效好,使用安全。 展开更多
关键词 呼吸道感染 泌尿道感染 细菌感染 随机对照试验 帕珠沙星 左氧氟沙星
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帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染104例的多中心随机对照试验 被引量：16
4
作者 桂保松 宁宁 +5 位作者 孙秀珍 李雅莉 崔社环 靳凤乐 韩雪芳 王养维 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期532-535,共4页
目的:评价国产帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照研究方法,试验组104例,给予帕珠沙星500mg,对照组103例,给予左氧氟沙星200mg,均bid,疗程7～14d。结果:本研究共纳入207例病人,帕珠沙... 目的:评价国产帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照研究方法,试验组104例,给予帕珠沙星500mg,对照组103例,给予左氧氟沙星200mg,均bid,疗程7～14d。结果:本研究共纳入207例病人,帕珠沙星组104例,男性28例,女性76例,年龄(38±14)a;左氧氟沙星组103例,男性40例,女性63例,年龄(41±15)a。试验组总痊愈率和有效率分别为84.6%和95.2%;对照组分别为79.6%和89.3%,2组细菌清除率分别为97%和91%,2组比较差异均无显著意义(P>0.05)。2组不良反应发生率分别为7.3%和7.3%,主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹。结论:帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染临床疗效确切,安全性较好。 展开更多
关键词 细菌感染 随机对照试验 多中心研究 双盲法 帕珠沙星 左氧氟沙星
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甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的疗效及安全性评价:多中心随机双盲平行对照临床试验 被引量：16
5
作者 张月琴 贺翔鸽 +11 位作者 阴正勤 王林农 李龙标 张虹 王勤美 吴建伟 王丽娅 赵东卿 贺燚 祝磊 李家臣 张俊杰 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期546-552,共7页
目的评估氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲临床试验,于2008年3-10月在中国7家医院纳入细菌性角膜炎患者共520例520眼,采用3∶1的比例将患眼随机分为试验组和对照组... 目的评估氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲临床试验,于2008年3-10月在中国7家医院纳入细菌性角膜炎患者共520例520眼,采用3∶1的比例将患眼随机分为试验组和对照组,试验组390眼,采用甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼;对照组130眼,采用盐酸左氧氟沙星滴眼液点眼作为阳性对照。2个组均每日点眼4次,每次1~2滴,疗程均为7~14d。分别于试验开始前及结束后收集各组患眼结膜囊内分泌物行细菌培养及药物敏感性试验;于用药前和用药后0、7和14d对患眼症状和体征进行观察和评分,评价甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼后的并发症和不良反应,评估药物的安全性。结果意向性分析(ITT)证实试验组和对照组治疗后痊愈率分别为59.38%和60.47%,总有效率分别为88.80%和86.05%,校正中心效应后组间总有效率比较差异无统计学意义(χ^2=0.12,P=0.72)。临床可评价(CE)分析表明试验组和对照组治疗后痊愈率分别为63.48%和63.87%,总有效率分别为92.46%和88.24%,校正中心效应后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。校正后意向性分析(MITT)显示,试验组和对照组治疗后痊愈率分别为60.57%和62.07%,总有效率分别为90.32%和88.51%,校正中心效应后2个组差异无统计学意义(P>0.05)。微生物可评价分析(ME)结果显示,试验组和对照组痊愈率分别为63.71%和63.41%,总有效率分别为93.44%和90.24%,校正中心效应后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。ITT显示试验组和对照组细菌清除率分别为89.42%和90.80%,CE分析分别为90.11%和92.77%,校正中心效应后组间细菌清除率比较差异无统计学意义(χ^2=0.15,P=0.70;χ^2=0.82,P=0.36)。用药后3、7和14d,2个组患眼眼部不良反应(包括耐受性、烧灼感、刺痛感和眼痒)发生率比较差异无统计学意义(P=0.34)。结论甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼治疗细菌性结膜炎与左氧氟沙星等效,用药后不良反应发生率与左氧氟沙星接近,甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎安全有效。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 结膜炎 细菌性 多中心随机双盲临床试验 治疗结局 安全性
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反相高效液相色谱法测定人血浆及尿液的甲磺酸帕珠沙星浓度 被引量：14
6
作者 李芹 王睿 +2 位作者 裴斐 柴栋 方翼 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期385-388,共4页
目的　建立血浆及尿液中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法。方法　用高氯酸沉淀血浆蛋白,离心后取上清液进行色谱分析;尿样稀释后离心取上清液进样。结果　血浆线性范围为0.15～10.0mg.mL-1(γ=0.9998)。低、中、高3浓度... 目的　建立血浆及尿液中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法。方法　用高氯酸沉淀血浆蛋白,离心后取上清液进行色谱分析;尿样稀释后离心取上清液进样。结果　血浆线性范围为0.15～10.0mg.mL-1(γ=0.9998)。低、中、高3浓度的绝对回收率均大于78%,相对回收率在100%～104%,日内、日间RSD分别小于17%和13%。尿液线性范围为2.5～50.0 mg.mL-1(γ=0.9993)。绝对回收率均大于89%,相对回收率在93%～101%,日内、日间RSD分别小于8%和7%。结论　本方法准确可靠,操作简便,适用于临床药代动力学及常规血药浓度监测。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 反相高效液相色谱法 血药浓度 尿药浓度
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水溶性量子点荧光探针用于帕珠沙星的含量测定 被引量：19
7
作者 凌霞 邓大伟 +1 位作者 钟文英 于俊生 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2008年第6期1317-1321,共5页
文章采用荧光光谱和紫外光谱研究了CdTe量子点（CdTe QDs）与广谱抗菌药物帕珠沙星的相互作用。结果表明,随着帕珠沙星浓度的增加,CdTe QDs荧光强度有规律的降低,但通过透射电镜图对QDs及加入帕珠沙星后的QDs进行比较,发现QDs仍然均一... 文章采用荧光光谱和紫外光谱研究了CdTe量子点（CdTe QDs）与广谱抗菌药物帕珠沙星的相互作用。结果表明,随着帕珠沙星浓度的增加,CdTe QDs荧光强度有规律的降低,但通过透射电镜图对QDs及加入帕珠沙星后的QDs进行比较,发现QDs仍然均一单分散,表明反应的作用机理可能是帕珠沙星促使QDs表面键合的有机分子发生变化,在Cd空位表现出的表面缺损上形成了碲氧复合物,致使荧光猝灭。因此该反应可作为一种新颖的快速检测帕珠沙星含量的方法。在一定条件下,帕珠沙星溶液的浓度与量子点荧光强度成线性关系,线性范围为10.0-850μg·mL^-1,相关系数r为0.995 4,检测限（S/N=3）为3.254×10-3μg·mL^-1。药物对量子点的猝灭常数为2.188×104L·mol^-1。应用到冻干粉针剂和氯化钠注射液中帕珠沙星的含量测定,所得结果与标示量一致。该方法较常用检测方法具有简便、快捷、灵敏、线性范围宽的优点,并有望进一步开展发药物体内显像及作用机理的研究。 展开更多
关键词 CDTE量子点 帕珠沙星 定量测定
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甲磺酸帕珠沙星注射液临床药代动力学/药效学研究 被引量：8
8
作者 王宪刚 苗佳 +3 位作者 梁德荣 余勤 梁茂植 张淑华 《四川大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期689-693,共5页
目的通过比较300mg和500mg甲磺酸帕珠沙星注射液临床药代动力学/药效学(PK/PD)参数,指导临床合理应用抗菌药物。方法对24例健康受试者分别进行300mg与500mg帕珠沙星单次和多次给药的药代动力学研究,采用反相高效液相色谱-紫外检测法(RPH... 目的通过比较300mg和500mg甲磺酸帕珠沙星注射液临床药代动力学/药效学(PK/PD)参数,指导临床合理应用抗菌药物。方法对24例健康受试者分别进行300mg与500mg帕珠沙星单次和多次给药的药代动力学研究,采用反相高效液相色谱-紫外检测法(RPHPLC-UV)测定血浆中帕珠沙星浓度;采用二倍琼脂稀释法检测帕珠沙星对7种130株临床常见致病菌的最低抑菌浓度(MIC)及5种90株菌的防突变浓度(MPC),计算PK/PD参数。结果当血药浓度达稳态后,甲磺酸帕珠沙星300mg与500mg每12h(Q12h)静滴对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)和肺炎链球菌的AUC0-24/MIC50分别为215.36与309.60和107.68与154.80,Cmax/MIC50分别是57.52与81.28和28.76与40.64;但对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的AUC0-24/MIC均远小于40。其对铜绿假单胞菌的AUC0-24/MIC50和Cmax/MIC50均分别大于100和10;而对大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌的AUC0-24/MIC50均远小于100,Cmax/MIC50小于或接近10。仅甲磺酸帕珠沙星500mgQ12h静滴对MSSA具有较强的防突变能力,300mg和500mgQ12h静滴对其它致病菌均无防突变能力。结论甲磺酸帕珠沙星300mg和500mgQ12h静滴治疗急性细菌性感染疗效相当,故推荐临床用药方案为300mgQ12h静滴。 展开更多
关键词 帕珠沙星 PK/PD MIC MPC RPHPLC-UV
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甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究 被引量：9
9
作者 苗佳 梁德荣 +4 位作者 罗柱 吴家廉 江南 黄翼然 颜浩 《四川大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2008年第1期140-143,共4页
目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、平行、随机对照、多中心试验设计,本研究共纳入250例急性呼吸道和泌尿道中重度细菌性感染患者,帕珠沙星组和左氧氟沙星组(对照组)分别为123例和... 目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、平行、随机对照、多中心试验设计,本研究共纳入250例急性呼吸道和泌尿道中重度细菌性感染患者,帕珠沙星组和左氧氟沙星组(对照组)分别为123例和127例,帕珠沙星每次静滴300mg,左氧氟沙星每次静滴200mg,两药均每日用药2次,疗程7～10d。结果实验中患者共退出13例,进行PPS分析帕珠沙星组115例,左氧氟沙星组122例。帕珠沙星组的细菌培养阳性率为72.17%,较左氧氟沙星组56.56%高(P=0.0147)。疗程结束时帕珠沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和总有效率分别为61.74%与59.84%和87.83%与88.52%,治疗呼吸系统感染的痊愈率和有效率分别为51.72%与52.38%和82.76%与93.65%,治疗泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为71.93%与67.80%和92.98%与83.05%,细菌阴转率和清除率均分别为95.18%与95.65%,不良反应发生率分别为20.33%和19.69%,以上结果两组比较差异均无统计学意义。两药的不良反应均主要表现为恶心、腹泻、头晕、失眠、局部刺激及血清转氨酶增高等。MIC结果显示帕珠沙星对大多数临床常见革兰阳性、革兰阴性菌均表现出良好的抗菌活性,但对肺炎链球菌、肠球菌和部分假单胞菌属及耐药大肠埃希菌的抗菌活性较差。结论国产甲磺酸帕珠沙星注射液抗菌谱广、抗菌活性强,与左氧氟沙星注射液疗效相当,安全性较好,适于作为中度及中偏重度急性细菌性感染的治疗用药。 展开更多
关键词 帕珠沙星 左氧氟沙星 急性细菌性感染 随机对照 多中心临床试验
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甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究 被引量：14
10
作者 鲍永霞 邵玉霞 +1 位作者 吕福祯 李家宁 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期624-627,630,共5页
目的评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心双盲随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0.5g,每日2次,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟... 目的评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心双盲随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0.5g,每日2次,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂每次0.3g,每天2次,静脉滴注,疗程7～14d.结果本研究共入选病例252例,脱落4例,剔除8例,可评价病例240例,试验组120例,对照组120例.试验组与对照组的痊愈率分别为77.50%和74.17%,总有效率分别为98.33%和96.67%,细菌清除率分别为96.97%和95.70%,不良反应率分别为4.03%和2.42%.结论国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切,安全性好. 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 细菌性感染 随机对照试验
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帕珠沙星治疗急性细菌感染性疾病的Ⅱ期临床试验 被引量：9
11
作者 杜智敏 邵玉霞 +3 位作者 吕福祯 韩守信 吴晓梅 任野平 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期183-186,共4页
目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性。方法:采用多中心随机单盲对照试验设计。选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女... 目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性。方法:采用多中心随机单盲对照试验设计。选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女性70例。A组用帕珠沙星0．5 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min～1 h,bid;B组用左氧氟沙星0．3 g,加入氯化钠注射液100 mL, iv,gtt,30 min～1 h,bid。疗程均为7～10 d。结果:A组120例,痊愈率为77．5％,总有效率98．3％; B组120例,痊愈率为74．2％,总有效率为96．7％,A组痊愈率和总有效率95％可信区间分别为70％～85％和96％～100％;B组痊愈率和总有效率95％可信区间分别为66％～82％和93％～100％,2组无显著差异。A组和B组的细菌清除率分别为97．1％和96％,2组比较无显著差异(P＞0．05),A组不良反应发生率为4．2％,B组为3．3％,差异无显著意义(P＞0．05)。结论:帕珠沙星治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效与左氧氟沙星相近,不良反应较低。 展开更多
关键词 帕珠沙星 左氧氟沙星 细菌感染 随机对照试验 抗感染药 多中心研究
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毛细管电泳-电致化学发光法测定甲磺酸帕珠沙星 被引量：13
12
作者 张祖玲 李建军 +1 位作者 屈凌波 杨冉 《分析化学》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2008年第7期941-946,共6页
基于在碱性介质中,甲磺酸帕珠沙星(PM)对钌联吡啶的电致化学发光信号有增敏作用,建立了检测PM的毛细管电泳-电致化学发光新方法。研究了检测电位、钌联吡啶浓度、磷酸盐缓冲液浓度和pH、进样高压、进样时间、运行高压等实验参数对PM检... 基于在碱性介质中,甲磺酸帕珠沙星(PM)对钌联吡啶的电致化学发光信号有增敏作用,建立了检测PM的毛细管电泳-电致化学发光新方法。研究了检测电位、钌联吡啶浓度、磷酸盐缓冲液浓度和pH、进样高压、进样时间、运行高压等实验参数对PM检测的影响。在最佳实验条件下,检测电位1.15V;钌联吡啶浓度7mmol/L;检测池缓冲溶液36mmol/L(pH8.0);流动缓冲液20mmol/L(pH8.0);进样高压10kV;进样时间14s;运行高压15kV,在3min内可实现PM的分离检测,线性范围为0.02～10mg/L,相关系数r=0.9968,检出限(S/N=3)为4.0×10-3mg/L,对2.0mg/LPM进行测定,峰高和迁移时间的RSD分别为4.28%和1.89%(n=11)。本法具有简便、快速、灵敏、进样量少等特点,并且能有效避免干扰物质的影响,已成功用于实际样品(注射液、尿液)中PM含量的测定,并初步探讨了反应机理。 展开更多
关键词 毛细管电泳 电致化学发光 钌联吡啶 甲磺酸帕珠沙星
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帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验 被引量：12
13
作者 王婷 乔华 +1 位作者 梁莉 张虹 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期633-637,共5页
目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组... 目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。 展开更多
关键词 帕珠沙星 呼吸道感染 泌尿道感染 细菌感染 随机对照试验 左氧氟沙星
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甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性呼吸道和泌尿道感染随机对照多中心临床研究 被引量：9
14
作者 郑莉 徐楠 +4 位作者 蔡永宁 冯萍 刘跃建 王伟 韩雪芳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期182-187,共6页
目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法采用随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为阳性对照药,甲磺酸帕珠沙星组500mg,左氧氟沙星组300mg,为Q12h静脉滴注一次,qid,疗程均为7～10d,病情... 目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法采用随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为阳性对照药,甲磺酸帕珠沙星组500mg,左氧氟沙星组300mg,为Q12h静脉滴注一次,qid,疗程均为7～10d,病情偏重者疗程可延长至14d。结果本研究共纳入240例,其中甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为127例和113例。结果显示,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与盐酸左氧氟沙星注射液的临床痊愈率分别为68.60%与66.67%(PPS分析集);临床有效率分别为96.69%与95.37%(PPS分析集)。对呼吸道感染和泌尿道感染均有良好的疗效,两组比较无统计学差异,表明两药疗效相当。两组的细菌阴转率分别为93.42%与89.66%,细菌清除率分别93.42%与89.83%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。安全性评价结果显示,两组的临床不良反应发生率分别为14.96%与14.16%,均以局部刺激及消化道反应为主,但大多轻微,勿需特殊处理。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切,不良反应少,安全性较好,是一安全有效的抗菌药物,适于中、重度细菌感染及不能口服给药患者使用。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 急性呼吸道和泌尿道细菌感染 多中心临床研究
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甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的多中心临床试验 被引量：7
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作者 金阳 辛建保 +2 位作者 杨晓 熊先智 陶晓南 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期1225-1228,共4页
目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128... 目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128例给予注射用盐酸左氧氟沙星200mg静脉滴注，q12h。两药疗程均为7～10d。结果：甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床有效率分别为86．3％和79．7％；细菌清除率分别为89．1％和81．7％；不良反应发生率分别为6．9％和11．7％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论：注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染是有效和安全的，与左氧氟沙星相当。 展开更多
关键词 帕珠沙星 左氧氟沙星 细菌感染 随机对照试验
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甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸的离子色谱法测定 被引量：9
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作者 刘京生 史亚利 +1 位作者 蔡亚岐 牟世芬 《环境化学》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期644-646,共3页
建立了甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸的离子色谱分析方法.选用亲水性的阴离子交换柱IonPac AS18作分析柱,在线淋洗液发生器产生的KOH为淋洗液,等度淋洗,电导检测,在10m in内完成甲烷磺酸分析.结果表明,在0.7—140mg.l-1范围内线性良好(r2=0.... 建立了甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸的离子色谱分析方法.选用亲水性的阴离子交换柱IonPac AS18作分析柱,在线淋洗液发生器产生的KOH为淋洗液,等度淋洗,电导检测,在10m in内完成甲烷磺酸分析.结果表明,在0.7—140mg.l-1范围内线性良好(r2=0.9998),样品峰面积的RSD为0.494%(n=7),回收率为107.2%.方法简便、快速、基体干扰小,可在甲磺酸帕珠沙星产品的检验中发挥重要作用. 展开更多
关键词 离子色谱 甲磺酸帕珠沙星 甲烷磺酸.
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在健康人体的药代动力学 被引量：10
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作者 李扬 刘蕾 +2 位作者 李可欣 孙春华 王璇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期29-32,共4页
目的研究甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在健康人体的药代动力学。方法8名健康受试者单次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300,600mg后,用高效液相色谱法测定体内帕珠沙星的血药浓度,用DAS统计软件进行数据处理。结果结果符合一级消除药代动力学的... 目的研究甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在健康人体的药代动力学。方法8名健康受试者单次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300,600mg后,用高效液相色谱法测定体内帕珠沙星的血药浓度,用DAS统计软件进行数据处理。结果结果符合一级消除药代动力学的二室模型,300,600mg2个剂量组的药代动力学参数:Cmax分别为(7.38±0.85),(18.36±2.39)mg·L-1;AUC0-t分别为(31.34±5.67),79.20±18.43)mg·h·L-1;t1/2β分别为(1.63±0.31),(1.71±0.21)h;CL/F分别为(0.10±0.02),(0.08±0.01)L·kg·h-1,V/F分别为(0.23±0.03),(0.19±0.05)L·kg-1。24h尿药累积排泄率分别为(92.2±2.6)%和(93.2±3.0)%。结论甲磺酸帕珠沙星每日给药300mg,每日2次,可达到有效治疗浓度,在600mg内可安全耐受。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 药代动力学 高效液相色谱法
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帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床评价 被引量：6
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作者 王进 肖永红 +12 位作者 郝凤兰 梁军 纪霞 腊岩 刘学东 张劭夫 张爱平 王鑫 石书梅 赵学智 毛志国 徐成钢 周庭银 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期178-182,共5页
目的:评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法:采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法,选用左氧氟沙星作为对照药,其中皮肤软组织感染病例采... 目的:评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法:采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法,选用左氧氟沙星作为对照药,其中皮肤软组织感染病例采用开放性试验设计方法。结果:在本次随机临床试验中共入选257例使用帕珠沙星或其对照药左氧沙星治疗急性呼吸系统、泌尿系统感染的病例,有243例进入PP分析,其临床总痊愈率分别为65.3%和66.4%,总有效率分别为93.2%和96.0%,细菌清除率分别为87.1%和90.6%,相关不良反应发生率分别为10.3%和7.6%,两组间的临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率比较均无显著差异,另外入选30例使用帕珠沙星治疗皮肤软组织感染的开放病例,有29例进入PP分析,其临床痊愈率为51.7%,临床有效率为86.2%,细菌清除率为95.8%,不良反应发生率为3.3%。结论:甲磺酸帕珠沙星是治疗常见急性细菌性呼吸道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染较为安全、有效的抗菌药物。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 随机对照 开放治疗
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RP-HPLC手性流动相添加剂法拆分甲磺酸帕珠沙星对映体的研究 被引量：7
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作者 张哲峰 杨更亮 +1 位作者 梁贵键 陈义 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期19-22,共4页
目的建立新药甲磺酸帕珠沙星(PZLX)对映体手性流动相HPLC拆分方法。方法通过探讨流动相pH值、有机改性剂、手性配合剂、反相固定相对手性拆分的影响,确定甲醇-苯丙氨酸溶液(L-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g,加水1000ml,氢氧化钠试液调节pH值... 目的建立新药甲磺酸帕珠沙星(PZLX)对映体手性流动相HPLC拆分方法。方法通过探讨流动相pH值、有机改性剂、手性配合剂、反相固定相对手性拆分的影响,确定甲醇-苯丙氨酸溶液(L-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g,加水1000ml,氢氧化钠试液调节pH值为3.5)(30∶70)为手性流动相,在ODS柱上拆分PZLX对映体,332nm波长检测。结果两对映体良好分离,分离度1.9以上,S、R异构体回归方程分别为:Y=1.38×105X-130.9(r=0.9998)和Y=1.26×105X-60.6(r=0.9998),最低检出限分别为1.2和1.5ng,RSD为0.2%以下。结论所建立的方法简便易行,克服了该类方法灵敏度及重现性不如手性固定相法(CSP)的不足,可用于新药PZLX光学纯度的质量控制及其生物体内代谢立体选择性的研究。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 对映体 手性分离: 高效液相色谱 手性流动相添加剂法
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甲磺酸帕珠沙星的合成工艺改进 被引量：9
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作者 刘艳飞 黄可龙 +1 位作者 彭东明 徐燕 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2005年第6期344-346,350,共4页
目的改进甲磺酸帕珠沙星的合成工艺。方法以(S)-9,10-二氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶[1,2,3-de][1,4]苯并嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经亲核取代、酯水解及选择性脱羧、环合、水解、霍夫曼降解、成盐得甲磺酸帕珠沙星。结果与结论合... 目的改进甲磺酸帕珠沙星的合成工艺。方法以(S)-9,10-二氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶[1,2,3-de][1,4]苯并嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经亲核取代、酯水解及选择性脱羧、环合、水解、霍夫曼降解、成盐得甲磺酸帕珠沙星。结果与结论合成甲磺酸帕珠沙星的化学结构经元素分析、IR1、H-NMR、MS得以确证。该工艺路线缩短了反应步骤,总收率达51.6%,适合工业化生产。 展开更多
关键词 药物化学 工艺改进 化学合成 甲磺酸帕珠沙星
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