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仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究
被引量：
5
1
作者
高欢欢
章轶立
+2 位作者
谢雁鸣
郭政亿
王志飞
《中国药物警戒》
2020年第5期284-289,共6页
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮...
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。
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关键词
仙灵骨葆口服制剂
药物警戒
药品不良反应
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络
法
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职称材料
舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究
被引量：
21
2
作者
杨薇
向永洋
+1 位作者
谢雁鸣
申浩
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第18期3013-3018,共6页
舒血宁注射液为临床常用中药注射剂，为了解使用该药品后患者不良反应（adversedrugreaction，ADR）发生特征，该研究对来源于国家药品不良反应监测中心2005年1月1日—2012年12月31日使用舒血宁注射液后发生ADR的9601例报告进行分析，...
舒血宁注射液为临床常用中药注射剂，为了解使用该药品后患者不良反应（adversedrugreaction，ADR）发生特征，该研究对来源于国家药品不良反应监测中心2005年1月1日—2012年12月31日使用舒血宁注射液后发生ADR的9601例报告进行分析，其中严重ADR病例326例，占3．40％，从2005年起ADR报告数量逐年上升，至2009年第3季度达高峰，且ADR病例报告以每年第3季度数量为最多，发生ADR的患者年龄60—74岁为最多，共3348例，占34．87％，静脉滴注者共9391例，占97．81％，8431例患者单次用药剂量符合药品说明书，61．61％的患者ADR发生于用药当天。ADR表现前10位者分别为皮疹、瘙痒、头晕、心悸、寒战、过敏样反应、憋气、恶心、静脉炎和呕吐，损害涉及的系统主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害等，采用报告率比例法（PRR）及贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）对以上10种ADR信号进行分析，并应用generalizedboostedmodels（GBM）倾向评分加权法对混杂因素进行控制后，PRR探测到的ADR信号为头晕、心悸、静脉炎和呕吐，BCPNN方法探测到的信号为头晕和静脉炎，同时发现患者在60～89岁时，使用舒血宁注射液剂量越大越易发生静脉炎。该研究为舒血宁注射液ADR研究提供依据，为做好风险管理提供指导。
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关键词
舒血宁注射液
自发呈报系统
不良反应
药物警戒
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络
法
倾向性评分
真实世界
原文传递
基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析
被引量：
12
3
作者
魏瑞丽
谢雁鸣
张文丽
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第7期1497-1502,共6页
为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到...
为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18～44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示"胃功能紊乱"和"腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示"恶心""腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。
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关键词
桂枝茯苓胶囊
自发呈报系统
不良反应
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络
法
倾向性评分
原文传递
题名
仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究
被引量：
5
1
作者
高欢欢
章轶立
谢雁鸣
郭政亿
王志飞
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院望京医院
中国人民大学统计学院
出处
《中国药物警戒》
2020年第5期284-289,共6页
基金
国家重点研发计划(2018YFC1707410)中药上市后临床研究共性技术及方法技术体系研究
中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0439)基于免疫组测序的舒血宁注射液过敏反应机制研究。
文摘
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。
关键词
仙灵骨葆口服制剂
药物警戒
药品不良反应
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络
法
Keywords
Xianlinggubao oral dosage forms
pharmacovigilance
adverse drug reactions
proportion reporting ratio
Bayesian onfidence propagation neural network
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究
被引量：
21
2
作者
杨薇
向永洋
谢雁鸣
申浩
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国人民大学统计学院
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第18期3013-3018,共6页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030)
国家自然科学基金青年基金项目(811202776)
中国中医科学院第7批自主选题项目(Z0255)
文摘
舒血宁注射液为临床常用中药注射剂，为了解使用该药品后患者不良反应（adversedrugreaction，ADR）发生特征，该研究对来源于国家药品不良反应监测中心2005年1月1日—2012年12月31日使用舒血宁注射液后发生ADR的9601例报告进行分析，其中严重ADR病例326例，占3．40％，从2005年起ADR报告数量逐年上升，至2009年第3季度达高峰，且ADR病例报告以每年第3季度数量为最多，发生ADR的患者年龄60—74岁为最多，共3348例，占34．87％，静脉滴注者共9391例，占97．81％，8431例患者单次用药剂量符合药品说明书，61．61％的患者ADR发生于用药当天。ADR表现前10位者分别为皮疹、瘙痒、头晕、心悸、寒战、过敏样反应、憋气、恶心、静脉炎和呕吐，损害涉及的系统主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害等，采用报告率比例法（PRR）及贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）对以上10种ADR信号进行分析，并应用generalizedboostedmodels（GBM）倾向评分加权法对混杂因素进行控制后，PRR探测到的ADR信号为头晕、心悸、静脉炎和呕吐，BCPNN方法探测到的信号为头晕和静脉炎，同时发现患者在60～89岁时，使用舒血宁注射液剂量越大越易发生静脉炎。该研究为舒血宁注射液ADR研究提供依据，为做好风险管理提供指导。
关键词
舒血宁注射液
自发呈报系统
不良反应
药物警戒
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络
法
倾向性评分
真实世界
Keywords
parenterally administered Shuxuening
spontaneous reporting systems
adverse drug reaction
pharmacovigilance
proportional reporting ratio
Bayesian confidence propagation ncural network
propensity score
real world study
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析
被引量：
12
3
作者
魏瑞丽
谢雁鸣
张文丽
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国人民大学统计学院
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第7期1497-1502,共6页
基金
中央级公益性科研院所基本业务费专项(Z0439)
中国中医科学院科技创新团队项目(PY1303)
文摘
为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18～44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示"胃功能紊乱"和"腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示"恶心""腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。
关键词
桂枝茯苓胶囊
自发呈报系统
不良反应
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络
法
倾向性评分
Keywords
Guizhi Fuling Capsules
spontaneous reporting system
adverse drug reaction
proportional reporting ratios
Bayesian confidence propagation neural network
propensity score
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究
高欢欢
章轶立
谢雁鸣
郭政亿
王志飞
《中国药物警戒》
2020
5
在线阅读
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职称材料
2
舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究
杨薇
向永洋
谢雁鸣
申浩
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013
21
原文传递
3
基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析
魏瑞丽
谢雁鸣
张文丽
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
12
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