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化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附在乙肝诊断中的准确度分析
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作者 田岳飏 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2025年第1期138-142,共5页
通过对比化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附两种技术,在乙肝诊断中的准确度。方法 选取了相同的病例数850例,分别用两种技术进行乙肝病毒血清学指标的检测,包括HBsAb,HBsAg,HBeAb,HBeAg,HBcAb以及总阳性率。结果 通过可以看出化学发... 通过对比化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附两种技术,在乙肝诊断中的准确度。方法 选取了相同的病例数850例,分别用两种技术进行乙肝病毒血清学指标的检测,包括HBsAb,HBsAg,HBeAb,HBeAg,HBcAb以及总阳性率。结果 通过可以看出化学发光法在全部检测结果中均优于酶联免疫法,特别是在HBsAg的检测中明显优于酶联免疫法,阳性率高达77.18%,显著优于酶联免疫法的61.88%,总阳性率也明显高于酶联免疫法。在阴性、阳性检测结果统计中,化学发光法较酶联免疫法有更低的误诊率和漏诊率。同时,化学发光法在诊断效能方面也显著优于酶联免疫法,包括更高的灵敏度、特异度、诊断符合率、阳性预测值以及阴性预测值。结论 化学发光免疫分析技术在乙肝诊断中具有更高的准确度,比酶联免疫吸附方法具有更低的误诊率和漏诊率,更高的灵敏度和特异度,因此在乙肝诊断中,化学发光免疫分析技术更具优势。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析技术 酶联免疫吸附 乙肝诊断 误诊率和漏诊率灵敏度和特异度
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化学发光免疫分析法与酶免疫法在艾滋病抗体检测中的效果对比
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作者 李玉霞 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2025年第1期049-052,共4页
此篇研究主要是以化学发光免疫分析法与酶免疫法运用到艾滋病抗体检测中所具有的实践作用进行深入分析研究,希望能够为艾滋病抗体检测工作的未来发展有所帮助。方法 从临床中挑选六十个样本,采用随机组合分组的方法形成两组,运用酶联免... 此篇研究主要是以化学发光免疫分析法与酶免疫法运用到艾滋病抗体检测中所具有的实践作用进行深入分析研究,希望能够为艾滋病抗体检测工作的未来发展有所帮助。方法 从临床中挑选六十个样本,采用随机组合分组的方法形成两组,运用酶联免疫法(酶联法组)和胶体金法(胶体金法组)进行两组样本的艾滋病抗体检测工作。结果 利用专业方法实施检测工作,对所获得的数据信息进行详细的记录和对比,最终发现在检测结果的准确性、检测方法的敏感度几个方面中的表现中,酶联免疫法相对于胶体金法具有更强的实用性和准确性。结论 酶联免疫法与胶体金法被运用到艾滋病抗体检测环节中,都表现出了良好的实用性和准确性,在进行临床检测工作的过程中,还需要充分结合各方面实际情况和需要来进行挑选和使用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 酶联免疫 艾滋病抗体检测 准确率 敏感度
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化学发光免疫分析仪在慢性乙肝血清学检测中的价值分析
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作者 吕松琴 杨永锐 +4 位作者 李光敏 徐丽萍 聂磊 黄山 李晓非 《云南医药》 2025年第1期23-26,共4页
目的分析比较进口罗氏Cobas e601与国产万泰生物Caris 200全自动化学发光免疫分析仪检测慢性乙肝患者乙肝六项的结果。方法收集2023年1月1日-2023年6月30日本院肝病科就诊的慢性乙肝患者血清样本1292份,采用2种方法检测HBsAg-QN(定量)、... 目的分析比较进口罗氏Cobas e601与国产万泰生物Caris 200全自动化学发光免疫分析仪检测慢性乙肝患者乙肝六项的结果。方法收集2023年1月1日-2023年6月30日本院肝病科就诊的慢性乙肝患者血清样本1292份,采用2种方法检测HBsAg-QN(定量)、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb和HBcAb-IgM六项,分析比较2种方法的符合率、一致性等指标。结果HBsAg-QN结果阳性符合率为99.15%(1281/1292),趋势基本一致,同时呈高度正相关(r=0.990,P<0.001)。罗氏HBsAg-QN 866.90(170.15,3600.00)IU/mL低于万泰HBsAg-QN 1617.62(296.70,7213.66)IU/mL,差异有统计学意义(P<0.001)。除HBsAb阳性符合率仅12.94(11/85)外,其余四项阳性符合率均>85%;HBcAb阴性符合率50%(1/2),其余四项阴性符合率均>95%;各项总符合率均大于>90%。HBeAg和HBeAb一致性较好(Kappa>0.9),HBcAb一致性一般(Kappa=0.499),HBsAb和HBcAb-IgM一致性较差(Kappa<0.4)。结论2种方法HBsAg-QN,HBeAg、HBeAb和HBcAb可以平行替代,HBsAb和HBcAb-IgM结果一致性较差。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析 慢性乙肝患者 血清学检测
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MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能试剂盒的性能验证
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作者 吴乾 《医药前沿》 2025年第1期143-146,共4页
目的对MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能五项检测试剂盒进行性能验证。方法收集2023年2—3月从江县人民医院体检样本10例,根据中国国家卫生行业标准(WS/T 492-2016),对该检测系统促甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、... 目的对MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能五项检测试剂盒进行性能验证。方法收集2023年2—3月从江县人民医院体检样本10例,根据中国国家卫生行业标准(WS/T 492-2016),对该检测系统促甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素5个项目进行检测性能验证。结果被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均满足临床检测要求。结论被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均符合要求,可用于临床上甲状腺功能的诊断及监测。 展开更多
关键词 MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析 甲状腺功能试剂盒 性能验证
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基于化学发光酶免疫分析法检测花生过敏原Ara h 2 被引量:1
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作者 王耀 郭开通 +7 位作者 王成宾 宋乾召 李才云 葛梦鋆 蔡文锦 孙亚宁 邢云瑞 胡骁飞 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2024年第20期266-272,共7页
Ara h 2是花生主要过敏原之一,为开发食物中Ara h 2过敏原成分的快速检测方法,减少因误食导致花生过敏事件的发生,该研究采用鼠源单克隆抗体作为捕获抗体、兔源多克隆抗体作为检测抗体,通过棋盘法优化抗体工作浓度,建立了一种检测花生... Ara h 2是花生主要过敏原之一,为开发食物中Ara h 2过敏原成分的快速检测方法,减少因误食导致花生过敏事件的发生,该研究采用鼠源单克隆抗体作为捕获抗体、兔源多克隆抗体作为检测抗体,通过棋盘法优化抗体工作浓度,建立了一种检测花生过敏原Ara h 2的间接双抗夹心化学发光酶免疫分析法,并对该方法的灵敏度、准确度、精密度和特异性进行评价。该方法的检出限为1.085 ng/mL,线性范围为3.12~200 ng/mL,添加回收率为78.30%~94.39%,批内和批间变异系数均小于10%,且特异性良好,与其他常见食物过敏原无交叉反应。该方法与相同抗体所建立的间接双抗夹心酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)方法相比,在灵敏度上表现出一定优势。该研究开发的化学发光酶免疫分析法可对花生食品生产过程中和消费前的Ara h 2过敏原成分检测提供可靠的技术支持。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 花生过敏原 Ara h 2 检测
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化学发光免疫分析法测定患者血浆伏立康唑浓度的验证与评价
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作者 张倩 李沭 +8 位作者 李博 秦伟 王晓雪 张丹 杜雯雯 王晓星 李朋梅 张相林 陈文倩 《中国医院用药评价与分析》 2024年第10期1221-1224,1229,共5页
目的:验证并评价化学发光免疫分析法(CLIA)用于伏立康唑血药浓度的测定。方法:(1)验证CLIA法,进行检测限、重复性、线性、准确度及精密度5个方面的验证;(2)评价CLIA法,收集2023年1—2月该院进行伏立康唑血药浓度监测的113例患者的血浆样... 目的:验证并评价化学发光免疫分析法(CLIA)用于伏立康唑血药浓度的测定。方法:(1)验证CLIA法,进行检测限、重复性、线性、准确度及精密度5个方面的验证;(2)评价CLIA法,收集2023年1—2月该院进行伏立康唑血药浓度监测的113例患者的血浆样本,分别用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)和CLIA法进行检测,采用配对t检验、组内相关系数(ICC)、Passing-Bablok回归和Bland-Altman分析比较两种方法的相关性及一致性。结果:经验证,CLIA法用于测定伏立康唑血药浓度符合分析技术要求,方法稳定可靠。CLIA法检测的血浆伏立康唑平均浓度为(3.843±2.056)μg/mL,高于UPLC-MS/MS法测得的(3.399±1.959)μg/mL,差异有统计学意义(P<0.01)。两种方法测定结果的ICC为0.932(P<0.001);Passing-Bablok回归方程为Y=0.0834+1.099 X(R=0.956,n=113),方程斜率为1.099(95%CI=1.030~1.161),截距为0.0834(95%CI=-0.062~0.251),两种方法测定值之间存在良好的线性相关关系。Bland-Altman分析显示,两种方法的平均偏差为0.442μg/mL(95%CI=0.331~0.558μg/mL),平均偏差百分比为14.49%(95%CI=11.47%~17.51%),一致性尚可接受。结论:CLIA法稳定可靠、操作简便、检测效率高,更适用于临床样本检测。CLIA法与UPLC-MS/MS法测定的结果相关性良好,一致性尚可,CLIA法可作为UPLC-MS/MS法的潜在替代方法用于临床检测伏立康唑血药浓度。 展开更多
关键词 伏立康唑 化学发光免疫分析 质谱法 治疗药物监测
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化学发光免疫分析法及在饲料检测中的应用
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作者 吴萌 陈晓兰 +2 位作者 吴海涛 崔潇婷 曹智欣 《中国饲料》 北大核心 2024年第23期100-106,共7页
化学发光免疫分析法(CLIA)是将灵敏度较高的化学发光反应与特异性较强的免疫反应融合而产生的一种免疫分析方法,具有操作简便、自动化程度高、检测灵敏度高、检测时间短、检测范围宽等优势,被广泛应用于医学、环境检测、食品安全、药物... 化学发光免疫分析法(CLIA)是将灵敏度较高的化学发光反应与特异性较强的免疫反应融合而产生的一种免疫分析方法,具有操作简便、自动化程度高、检测灵敏度高、检测时间短、检测范围宽等优势,被广泛应用于医学、环境检测、食品安全、药物分析检测等领域。伴随着CLIA的不断发展,其在饲料质量安全领域也表现出较好的发展前景。本文主要综述了CLIA的原理、分类、新技术以及其在饲料检测中的应用进展,以期为CLIA在饲料质量安全检测领域的更深入研究提供参考。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析技术 饲料检测 饲料质量安全
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免疫层析技术及化学发光免疫分析在梅毒检测中的应用价值比较
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作者 李志红 黄广萍 彭慧中 《当代医学》 2024年第8期100-103,共4页
目的探究免疫层析技术及化学发光免疫分析在梅毒检测中的应用价值。方法选取2020年9月至2021年9月南昌市第一医院接收的100例住院及门诊患者作为研究对象,所有患者均采用化学发光免疫分析、免疫层析技术检测血清标本,以梅毒螺旋体明胶... 目的探究免疫层析技术及化学发光免疫分析在梅毒检测中的应用价值。方法选取2020年9月至2021年9月南昌市第一医院接收的100例住院及门诊患者作为研究对象,所有患者均采用化学发光免疫分析、免疫层析技术检测血清标本,以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检验结果为金标准,比较不同检测方法的阳性检出率、准确度、特异度、灵敏度、阴性预测值与阳性预测值。结果TPPA检测结果检出阳性13例,化学发光免疫分析法检出阳性12例,免疫层析技术检出阳性13例。免疫层析技术检测准确度高于化学发光免疫分析,差异有统计学意义(P<0.05);两种检测方法特异度、灵敏度、阴性预测值、阳性预测值比较差异无统计学意义。两种检测方法阳性检出率结果均显示,年龄<40岁、40~65岁患者阳性检出率低于年龄>65岁患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论免疫层析技术检测梅毒具有更高的检测效能,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 梅毒 化学发光免疫分析 免疫层析技术 血清学检验 灵敏度
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国产全自动化学发光免疫分析仪推广可行性分析及检验科对其发展的建议与期待研究
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作者 李敏 梁锦贤 +2 位作者 杜心蕊 傅苗 潘爱萍 《中国卫生产业》 2024年第5期211-214,共4页
目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象,采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标... 目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象,采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标本中的心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I,cTnI),使用变异系数(Coefficient of Variation,CV)计算仪器精密度,根据检测数据计算相关性回归方程。结果cTnI高低两个水平的批内CV分别小于各自的1/4允许总误差(Total Error Allowed,TEa),批间CV也同样分别小于各自的1/3TEa。在cTnI测定的线性范围内,两种检测系统相关性回归分析方程为Y=0.9658X±0.1495,R2为0.983。结论两套检测系统cTnI检测结果具有较好的一致性,国产迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测cTnI能够满足临床需要,适于临床实验室使用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 可行性分析 发展建议
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高敏化学发光免疫分析系统在激素检测中的性能评估
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作者 徐东 陈陆 +2 位作者 曹正 谢杰施 翟燕红 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第11期2078-2084,共7页
目的对希森美康HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统在激素检测中的临床性能进行评估,并与ci16200和Centaur XP检测系统进行结果比较。方法在相同的实验条件下利用不同检测系统对各激素项目的高值和低值标本重复检测4次,连续检测5d,计算... 目的对希森美康HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统在激素检测中的临床性能进行评估,并与ci16200和Centaur XP检测系统进行结果比较。方法在相同的实验条件下利用不同检测系统对各激素项目的高值和低值标本重复检测4次,连续检测5d,计算并比较各检测系统的检测不精密度;在相同实验条件下,利用不同检测系统对尽可能覆盖各项激素检测范围的样本进行检测,分析不同检测系统检测结果的一致性;利用HSCL5000检测系统对各激素可溯源的高值标准品及其倍比稀释后的样品进行重复检测,计算检测均值和理论值之间的相关性;利用HSCL5000检测系统对各激素可溯源的高值和低值标准品进行重复检测,计算检测结果均值与靶值之间的偏倚。结果HSCL5000检测系统对各激素检测的不精密度均在能力验证允许范围之内,且卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)、泌乳素(PRL)的不精密度优于Centaur XP检测系统,人绒毛膜促性腺激素(hCG)和孕酮(P)低值标本的不精密度优于ci16200;HSCL5000与ci16200检测系统在hCG和P的检测中,HSCL5000与Centaur XP检测系统在雌二醇(E 2)、FSH、LH、T和PRL的检测中,结果均具有较好的一致性(r>0.975);HSCL5000检测系统对各激素标准品的检测结果均值与理论值之间具有较好的相关性(r>0.975);HSCL5000检测系统对标准品的检测结果均值与靶值之间的偏倚均在±0.15之内。结论希森美康HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统对常规激素检测的临床性能验证均可通过,且与ci16200和Centaur XP检测系统的检测结果一致性较好,在临床中具有较好的应用价值。 展开更多
关键词 HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统 激素 不精密度 结果一致性 正确度
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KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪检测细胞因子的性能验证
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作者 程铖 徐旻 +3 位作者 汪建岗 夏丰 杨晓萍 高致远 《微循环学杂志》 2024年第4期84-88,共5页
目的:评估KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪定量检测细胞因子的性能。方法:依据相关实验室质量管理标准的规定,运用KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂,针对白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-2受体(IL-2R)、白... 目的:评估KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪定量检测细胞因子的性能。方法:依据相关实验室质量管理标准的规定,运用KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂,针对白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-2受体(IL-2R)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)展开定量分析,对检测系统结果在精密度、正确度、线性区间、检出限、可报告范围以及参考区间等性能维度进行评价。特别针对白细胞介素-6(IL-6)的定量检测数据结果,与参比系统进行方法学比对。结果:在对上述六种细胞因子(IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α)进行定量检测时,KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪在精密度、正确度、线性区间、检出限、可报告范围、参考区间这些性能方面的表现,均与厂家声明以及相应标准的要求契合。该系统针对IL-6的检测结果数据与参比系统相比,二者相关系数高达R 2=0.9954,远超R 2≥0.95的标准,展现出了高度的一致性。结论:KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪在对上述细胞因子进行定量分析时,其检测性能与厂家声明相符,能够充分满足临床检测的要求。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 细胞因子 精密度 正确度 线性区间 参考区间 方法学比对
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猪旋毛虫抗体管式化学发光免疫分析检测方法的建立与应用
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作者 钱艳红 宋帅 +5 位作者 温肖会 牛瑞辉 杨燕秋 郑博彬 袁子国 罗胜军 《中国农业科学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第22期4578-4588,共11页
【背景】旋毛虫(Trichinella spiralis)是一种食源性人兽共患寄生线虫,被列为世界七大食源性寄生虫,在家畜中,旋毛虫主要感染猪,并且能够通过猪肉及副产品传播给人类,不仅给我国生猪养殖产业带来了巨大的经济损失,而且严重危害人类健康... 【背景】旋毛虫(Trichinella spiralis)是一种食源性人兽共患寄生线虫,被列为世界七大食源性寄生虫,在家畜中,旋毛虫主要感染猪,并且能够通过猪肉及副产品传播给人类,不仅给我国生猪养殖产业带来了巨大的经济损失,而且严重危害人类健康和公共卫生安全。【目的】建立一种灵敏度高,特异性强,快速自动化的猪旋毛虫血清学检测方法,为阻止人兽共患寄生虫病的传播提供帮助。【方法】利用基因克隆和原核表达技术构建原核表达载体,通过诱导表达获得旋毛虫14-3-3重组蛋白,并验证其反应原性。用制备的重组蛋白包被磁性微粒,以此为检测抗原建立化学发光免疫分析方法,并对建立的方法进行条件优化。最后对优化后的方法进行临界值的界定及特异性、敏感性和重复性的确定;通过对来自广东省和贵州省不同养猪场的1000份猪临床血清样本进行检测,评估该检测方法的实用性及符合率。【结果】成功表达并纯化出Ts14-3-3重组蛋白,该蛋白能特异性识别猪旋毛虫阳性血清中的抗体。建立的检测方法经过优化,结合缓冲液最佳pH为5,Ts14-3-3重组蛋白最佳包被量为5μg·mg^(-1)-beads,活化剂最佳使用量为50μg·mg^(-1)-beads,1%BSA封闭效果最好,酶标二抗最佳稀释度为1﹕40000,最佳反应时间为10 min,待检样本最佳孵育时间为5 min,最佳酶促反应时间为2 min。最后经过评估,该检测方法的临界化学发光值为374185 RLU,与猪弓形虫、猪球虫、猪结肠小袋纤毛虫、猪繁殖与呼吸综合征、经典猪瘟、猪伪狂犬和猪口蹄疫抗体均无交叉反应,该检测方法与现有ELISA检测方法相比敏感性更高,批内和批间重复性均小于10%,检测的1000份临床猪血清样本中旋毛虫抗体阳性率为0.6%,与市售ELISA试剂盒检出总符合率为98.18%。【结论】成功建立了猪旋毛虫抗体管式化学发光免疫分析检测方法,该检测方法特异性强,稳定性好,与ELISA方法相比更灵敏,快速,临床检测符合率高。 展开更多
关键词 旋毛虫 血清学诊断 Ts14-3-3 原核表达 管式化学发光免疫分析
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比较放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果 被引量:2
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作者 杭秀萍 史忠梅 沈小丽 《世界复合医学》 2024年第2期156-159,共4页
目的对比放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果。方法简单随机选取2021年1月—2023年1月东台市中医院收治的50例甲状腺疾病患者纳入研究组,选取同期50例健康体检者纳入对照组。两组均实施放射免疫法、化学发光免... 目的对比放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果。方法简单随机选取2021年1月—2023年1月东台市中医院收治的50例甲状腺疾病患者纳入研究组,选取同期50例健康体检者纳入对照组。两组均实施放射免疫法、化学发光免疫分析法检测甲状腺球蛋白水平,比较不同检测方法对该疾病的诊断效果以及不同甲状腺疾病诊断符合率。结果化学发光免疫分析法诊断特异度(98.00%vs 84.00%)、灵敏度(98.00%vs 86.00%)、准确度(98.00%vs 85.00%)均高于放射免疫分析法,差异有统计学意义(P均<0.05)。化学发光免疫分析法检测对甲状腺功能亢进、甲状腺炎诊断符合率高于放射免疫分析法,差异有统计学意义(P均<0.05)。两种检查方法对甲状腺肿瘤诊断符合率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在甲状腺疾病诊断中,化学发光免疫分析法更具优势。 展开更多
关键词 放射免疫 化学发光免疫分析 甲状腺疾病
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胰岛素化学发光免疫分析系统正确度和一致性评价的初步研究 被引量:1
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作者 康娟 朱晋升 +2 位作者 李正 杨忠 王会如 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第5期922-926,980,共6页
目的拟对胰岛素化学发光免疫分析系统进行正确度和一致性的初步评价和研究。方法在5个全自动化学发光免疫分析系统上同时测试WHO 66/304系列浓度稀释溶液,及20份覆盖0~350μIU/mL浓度范围的单人份血清,参照YY/T1250-2014通过计算相对偏... 目的拟对胰岛素化学发光免疫分析系统进行正确度和一致性的初步评价和研究。方法在5个全自动化学发光免疫分析系统上同时测试WHO 66/304系列浓度稀释溶液,及20份覆盖0~350μIU/mL浓度范围的单人份血清,参照YY/T1250-2014通过计算相对偏倚(差)进行系统正确度评价,参照CLSI EP30-A对标准物质及其稀释溶液的互换性进行分析。结果除最低浓度(~2μIU/mL)外,计算WHO 66/304系列浓度稀释溶液测试结果相比于理论靶值的相对偏倚,系统A、B、C的大部分结果在临床允许偏倚±18.5%内,系统D、E的最大偏倚分别达到40.2%、39.8%,并且系统D和E的校准品剂量-反应曲线明显偏离于WHO 66/304;各系统间最高偏倚和最低偏倚间差值的平均值为36%。计算人血清样本测试结果相比于5个系统总平均值的相对偏差,5个系统大部分结果的相对偏差不显著偏离临床允许偏差±18.5%;系统间最高偏差和最低偏差间差值的平均值为48%。各个系统组合间的人血清结果Deming回归显示,斜率远偏离1或者截距远偏离0;除A-C系统组合外,WHO 66/304系列浓度稀释溶液在这5个系统间的互换性均较差。结论国际标准物质WHO 66/304用于胰岛素化学发光免疫分析系统的正确度评价有一定的局限性,胰岛素项目的标准化(一致化)水平与临床要求相比仍有一定差距。 展开更多
关键词 胰岛素 化学发光免疫分析 正确度 标准物质 标准化(一致化)
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全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素三项的性能验证 被引量:1
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作者 沈紫薇 冯雪凤 +1 位作者 林夏雯 李菡 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第8期1540-1545,共6页
目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用... 目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价,并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺激素批内精密度变异系数(CV)为0.52%~3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%~3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%~2.77%,均小于1/2TEa;TSH的线性验证斜率为1.0035,R2≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限符合说明书要求;普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致,符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器,普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性,且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论普门eCL9000能够满足临床需求,可应用于临床实验室。 展开更多
关键词 普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000 性能验证 甲状腺激素三项 比对分析
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化学发光免疫分析在甲状腺疾病中的诊断价值研究 被引量:1
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作者 邱远梅 周育育 贾旦旦 《当代医药论丛》 2024年第13期120-122,共3页
目的:研究在甲状腺疾病相关临床检验中运用化学发光免疫分析的效果。方法:选择2020年1月至2021年7月期间甘肃省嘉峪关市第一人民医院收治的疑似甲状腺疾病患者155例为研究对象,分别行放射免疫分析和化学发光免疫分析,然后根据临床综合... 目的:研究在甲状腺疾病相关临床检验中运用化学发光免疫分析的效果。方法:选择2020年1月至2021年7月期间甘肃省嘉峪关市第一人民医院收治的疑似甲状腺疾病患者155例为研究对象,分别行放射免疫分析和化学发光免疫分析,然后根据临床综合诊断结果,对两种检验方法的诊断效能进行比较分析。结果:155例患者中,甲减53例,占34.19%,甲亢72例,占46.45%,其他疾病30例,占19.35%。化学发光免疫分析的灵敏度、特异度以及准确率分别为96.23%、97.22%、96.77%,均高于放射免疫分析的84.91%、22287.50%、84.52%,比较差异有统计学意义(χ_(1)^(2)=9.368;χ_(2)^(2)=9.112;χ_(3)^(2)=5.078,P<0.05);与放射免疫分析相比,化学发光免疫分析对甲减、甲亢以及其他疾病诊断的符合率均较高(P<0.05)。结论:通过将化学发光免疫分析检测运用在甲状腺疾病患者诊断中,可以促进检测特异性和灵敏度的提高,值得推广。 展开更多
关键词 放射免疫分析 化学发光免疫分析 临床检验 甲状腺疾病
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贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例 被引量:1
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作者 陈林霞 肖运春 +1 位作者 类蒙蒙 江敏 《医疗装备》 2024年第3期104-105,共2页
化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。... 化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,且互不影响,适合标本量较大的医院和实验室使用[1];通道间可共享孵育器、检测系统、读数系统,还可使用同1个光量子探测器、共享质控结果,避免了分系统所带来的结果差异。我院于2015年引进2台贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪,该仪器可进行多种项目检测,如生殖激素、肿瘤标志物、产前筛查、甲状腺激素等,为临床诊断提供了可靠依据[2]。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析 工作原理 故障 维修
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全自动化学发光微粒子免疫分析法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用 被引量:1
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作者 时小淋 吴美慧 《实用检验医师杂志》 2024年第1期51-53,共3页
目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体特异性抗体筛查中的临床应用,分析其假阳性率和影响因素。方法 收集2023年1—7月在青岛大学附属威海市立第二医院体检、门诊就诊及住院患者的11 015份血清标本,均采用CMIA进行初筛,... 目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体特异性抗体筛查中的临床应用,分析其假阳性率和影响因素。方法 收集2023年1—7月在青岛大学附属威海市立第二医院体检、门诊就诊及住院患者的11 015份血清标本,均采用CMIA进行初筛,对S/CO≥1的阳性标本采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行复检,以TPPA为确证方法,比较不同S/CO值的CMIA与TPPA阳性标本的符合率。采用Graphpad Prism 9统计软件,绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)并计算ROC曲线下面积(AUC),评估CMIA对梅毒的预测价值。将患者根据年龄分为<40岁组(60例)、40~65岁组(55例)和> 65岁组(26例),计算各组CMIA检测的假阳性率。结果 CMIA的阳性检出率为1.28%,TPPA的阳性检出率为1.07%。当S/CO值为1~2时,假阳性率为93.75%,当S/CO> 10时,假阳性率为1.00%。CMIA的AUC为0.973,95%可信区间(95%CI)为0.948~0.998,CMIA检测梅毒抗体的最佳截断值为4.62,诊断梅毒的敏感度为93.2%,特异度为91.3%。年龄<40岁组、40~65岁组和> 65岁组的CMIA假阳性率分别为18.33%(11/60)、7.27%(4/55)和44.44%(8/26)。结论 CMIA具有高敏感度、高自动化、高通量等特点,可以用于梅毒大规模筛查试验,但CMIA对孕妇和老年人群具有较高的假阳性率,需同时结合TPPA进行复检,提高检测的准确度。 展开更多
关键词 梅毒 化学发光微粒子免疫分析 假阳性 孕妇
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化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法在乙型病毒性肝炎诊断中的效能比较 被引量:1
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作者 胡加运 王瑞朋 李晓 《中国民康医学》 2024年第3期135-137,共3页
目的:比较化学发光免疫分析(CLIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法在乙型病毒性肝炎(乙肝)诊断中的效能。方法:选取2020年5月至2022年5月该院收治的154例疑似乙肝患者为研究对象,均行CLIA法、ELISA法检测乙肝血清标志物[乙型肝炎表面抗原(HBs... 目的:比较化学发光免疫分析(CLIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法在乙型病毒性肝炎(乙肝)诊断中的效能。方法:选取2020年5月至2022年5月该院收治的154例疑似乙肝患者为研究对象,均行CLIA法、ELISA法检测乙肝血清标志物[乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)]水平,以荧光定量聚合酶链反应(PCR)法检测结果为金标准,比较CLIA法与ELISA法在乙肝中的诊断效能及对低水平HBsAg的检出率。结果:154例疑似乙肝患者中,荧光定量PCR法诊断阳性92例,阴性62例;HBsAg水平0.06~0.10 U/mL 5例,0.11~0.50 U/mL 5例,0.51~2.50 U/mL 8例,2.51~3.00 U/mL 2例。CLIA法诊断阳性89例,阴性65例;ELISA法诊断阳性78例,阴性76例。CLIA法诊断乙肝的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于ELISA法,漏诊率低于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。CLIA法对HBsAg水平0.06~0.10 U/mL的检出率高于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:CLIA法在乙肝中的诊断效能高于ELISA法。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 酶联免疫吸附法 乙型病毒性肝炎 血清学标志物 效能
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MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪故障维修两例 被引量:1
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作者 陈健雄 邓钊坤 +1 位作者 刘仕峰 欧婉珊 《医疗装备》 2024年第6期103-103,106,共2页
全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要... 全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要检验仪器。仪器发生故障后,会给医院造成巨大的经济损失,并占用患者更多的就诊时间。为更好地提高医院的服务质量,应尽快解决故障,为医院挽回经济损失并节省患者的就诊时间。本研究阐述MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的2例维修案例,以期为同行提供参考。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析 故障维修 加样针
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