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失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨 被引量：4
1
作者 冉大强 李泮海 臧恒昌 《食品与药品》 CAS 2012年第2期117-119,共3页
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更... 目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 药品GMP认证 改正效果评价
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