皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的临床效果 被引量：6

1

作者 宋祥春 萨初然贵 牛红艳 《中国医药科学》 2022年第14期77-80,共4页

目的研究皮下注射重组人生长激素(rhGH)治疗小儿生长激素缺乏症(GHD)与特发性矮小症(ISS)的疗效。方法选取赤峰市医院2019年1月至2021年4月收入的GHD患儿43例,ISS患儿34例进行研究,均采取同样的rhGH治疗,观察两组患儿治疗前后生长指标... 目的研究皮下注射重组人生长激素(rhGH)治疗小儿生长激素缺乏症(GHD)与特发性矮小症(ISS)的疗效。方法选取赤峰市医院2019年1月至2021年4月收入的GHD患儿43例,ISS患儿34例进行研究,均采取同样的rhGH治疗,观察两组患儿治疗前后生长指标、治疗期间身高增值、生长速度变化、治疗前后促甲状腺激素(TSH)及胰岛素样生长因子-1(IGF-1)。结果两组患儿治疗前后TSH比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患儿治疗前后体重比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患儿治疗6个月后身高高于治疗前(P<0.05);两组骨龄治疗6个月后较治疗前均略有增加,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、6个月GHD组身高增值及治疗6个月后生长速度均高于ISS组,治疗后GHD组与ISS组IGF-1值均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论皮下注射rhGH对GHD、ISS均有良好的治疗效果,提高增长速度,有效促进患儿生长,GHD治疗效果更加理想,值得应用。 展开更多

关键词 皮下注射重组人生长激素 小儿 生长激素缺乏症 特发性矮小症

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皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的临床疗效 被引量：13

2

作者 高志华 《临床合理用药杂志》 2021年第15期81-83,共3页

目的探讨皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的临床疗效。方法选取湘雅常德医院2018年1月—2019年4月收治的特发性矮小症患儿36例和生长激素缺乏症患儿37例。所有患儿均进行重组人生长激素皮下注射治疗。分别... 目的探讨皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的临床疗效。方法选取湘雅常德医院2018年1月—2019年4月收治的特发性矮小症患儿36例和生长激素缺乏症患儿37例。所有患儿均进行重组人生长激素皮下注射治疗。分别于治疗前后测量患儿血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平、促甲状腺激素(TSH)水平、身高,计算身高标准差、生长速度,观察患儿不良反应发生情况。结果特发性矮小症治疗后IGF-1水平、TSH水平高于治疗前(P<0.05)。生长激素缺乏症患儿治疗后IGF-1水平、TSH水平高于治疗前(P<0.05)。患儿治疗后身高高于治疗前,身高标准差小于治疗前,生长速度大于治疗前(P<0.05)。特发性矮小症患儿发生暂时性血糖升高1例,不具有持续性特点,暂时性头痛1例,不良反应均自行改善。生长激素缺乏症患儿发生眼睑水肿1例,天冬氨酸氨基转移酶常出现轻微升高1例,不良反应均自行改善。结论皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的临床疗效确切,可明显提高其IGF-1水平、TSH水平,还可有效促进患儿生长,同时安全性较高。 展开更多

关键词 特发性矮小症 生长激素缺乏症 重组人生长激素 皮下注射 血清胰岛素样生长因子1 促甲状腺激素

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皮下注射重组人生长激素治疗生长激素缺乏症与特发性矮小症患儿的临床效果 被引量：4

3

作者 韩俊林 吴开艳 《中外医学研究》 2022年第20期144-147,共4页

目的:观察生长激素缺乏症与特发性矮小症患儿在治疗期间为其提供的皮下注射重组人生长激素所产生的影响。方法:在2019年2月-2021年12月择莆田市妇幼保健院46例生长激素缺乏症患儿、54例特发性矮小症患儿。所有患儿均进行皮下注射重组人... 目的:观察生长激素缺乏症与特发性矮小症患儿在治疗期间为其提供的皮下注射重组人生长激素所产生的影响。方法:在2019年2月-2021年12月择莆田市妇幼保健院46例生长激素缺乏症患儿、54例特发性矮小症患儿。所有患儿均进行皮下注射重组人生长激素治疗,对类胰岛素一号生长因子(IGF-1)水平、促甲状腺激素(TSH)水平、身高、生长速度及不良反应发生率进行分析。结果:生长激素缺乏症患儿治疗后,IGF-1水平、TSH水平、身高、生长速度均高于治疗前,且身高标准差低于治疗前,差异有统计学意义(t=884.142、32.569、2.205、17.725、12.899,P<0.05)。特发性矮小症患儿治疗后,IGF-1水平、TSH水平、身高、生长速度均高于治疗前,且身高标准差低于治疗前,差异有统计学意义(t=88.182、9.635、2.011、17.398、29.745,P<0.05)。生长激素缺乏症患儿不良反应发生率4.35%,低于特发性矮小症患儿的18.52%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.724,P<0.05)。结论:皮下注射重组人生长激素治疗生长激素缺乏症与特发性矮小症患儿的临床效果显著,提升IGF-1、TSH水平,增加患儿身高与生长速度,且于生长激素缺乏症患儿中不良反应发生率较低。 展开更多

关键词 皮下注射重组人生长激素 生长激素缺乏症 特发性矮小症 IGF-1水平 TSH水平 生长情况

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探讨皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的效果

4

作者 徐峰 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2024年第6期0001-0003,共3页

观察皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的效果。方法 我院2022年10月到2023年10月70例小儿生长激素缺乏症(即为A组)与特发性矮小症(即为B组)患儿为本次研究对象,两组患儿各35例并接受皮下注射重组人生长激素... 观察皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的效果。方法 我院2022年10月到2023年10月70例小儿生长激素缺乏症(即为A组)与特发性矮小症(即为B组)患儿为本次研究对象,两组患儿各35例并接受皮下注射重组人生长激素治疗,比较两组患儿治疗效果。结果 与治疗前相比,两组患儿治疗3个疗程后胰岛素样生长因子-1[(154.59±6.26)ug/L]、胰岛素样生长因子结合蛋白-3[(4.76±0.32)ug/mL]、促甲状腺激素等激素指标[(5.65±0.13)U/L]以及身高[(123.55±3.21)cm]、身高标准差[(-1.75±0.11)cm]、预测成年身高[(164.54±4.87)cm]、骨钙素均升高[(8.23±0.27)ug/L](P<0.05),与治疗前相比,两组患儿治疗后β胶原降解产物[(0.68±0.09)ng/mL]均显著降低(P<0.05)。两组患儿治疗后各项激素指标、身高指标、骨代谢指标以及不良反应发生率均无明显差异(P>0.05)。结论 小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症患儿应用皮下注射重组人生长激素治疗均可改善多种激素代谢、促进患儿身高增长,调节骨代谢指标,不良反应发生率较低。 展开更多

关键词 皮下注射重组人生长激素治疗 小儿生长激素缺乏症 特发性矮小

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重组人生长激素隔日注射治疗肝硬化低蛋白血症临床观察

5

作者 王善昌 《传染病信息》 2004年第2期55-55,共1页

临床上,重组人生长激素治疗肝硬化低蛋白血症多连续数日给药,费用大,患者难以接受.本文以隔日注射的方法治疗42例肝硬化低蛋白血症取得了满意疗效,报告如下.

关键词 重组人生长激素 隔日注射 治疗 肝硬化 低蛋白血症 临床观察

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皮下注射重组人生长激素治疗小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症的临床疗效分析

6

作者 卢英健 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2023年第5期96-98,共3页

分析对生长激素缺乏症患儿、特发性矮小症患儿开展重组人生长激素治疗的临床效果,及对患儿生长速度、身高、甲状腺功能的影响。 方法 取68例生长激素缺乏症患儿、特发性矮小症患儿(2021年1月~2022年12月)作为本次研究的观察对象,分组,... 分析对生长激素缺乏症患儿、特发性矮小症患儿开展重组人生长激素治疗的临床效果,及对患儿生长速度、身高、甲状腺功能的影响。 方法 取68例生长激素缺乏症患儿、特发性矮小症患儿(2021年1月~2022年12月)作为本次研究的观察对象,分组,参照组(34例)行常规营养支持,研究组(34例)行常规营养支持+重组人生长激素皮下注射。组间对比患儿不良反应发生率、患儿家属满意度及身高、生长速度、IGF-1、甲状腺功能等指标值变化。 结果 治疗后,研究组患儿生长速度、身高、TSH、IGF-1、T3、T3/T4等项目值高于参照组,T4值低于参照组,P<0.05。两组患儿不良反应发生率对比可知,差异不具统计学意义(P>0.05)。 结论 皮下注射重组人生长激素用于小儿生长激素缺乏症与特发性矮小症治疗,对提升病人身高、生长速度、IGF-1、甲状腺功能水平有积极意义。 展开更多

关键词 皮下注射重组人生长激素 小儿生长激素缺乏症 特发性矮小症 生长速度

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重组人生长激素注射液联合注射用曲普瑞林治疗68例青春期非生长激素缺乏身材矮小患儿的短中期随访研究 被引量：20

7

作者 姚海波 《中国药物与临床》 CAS 2019年第6期957-959,共3页

小儿非生长激素缺乏性矮小(non-growth hormone defi-ciency in children,NGHDSS)为临床多见疾病,主要为小于胎龄儿(smaller for gestational age,SGA)与特发性矮小(idio-pathic short stature,ISS)[1].NGHDSS病因比较复杂,特别是已经... 小儿非生长激素缺乏性矮小(non-growth hormone defi-ciency in children,NGHDSS)为临床多见疾病,主要为小于胎龄儿(smaller for gestational age,SGA)与特发性矮小(idio-pathic short stature,ISS)[1].NGHDSS病因比较复杂,特别是已经进入到青春期的患儿缺少规律性.机体在青春期的生长模式和青春期前有所不同,为骨骼线性生长第二个高峰期,所获取升高约占终身高15%~20%,需引起人们重点关注[2].重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)目前在NGHDSS患儿应用较多,对于青春期前患儿近期身高获得和生长速率改善已获得共识,但对青春期患儿疗效有一定争议,涉及疗程、起治年龄及治疗方案选取等.促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin releasing hormone analogue,Gn-RHa)为GnRH依赖型性早熟治疗关键药物[3,4].可经过对垂体性腺轴性腺激素合成抑制与加速骨成熟,进而使骨骼线性生长期延长,但临床患儿生长速率变缓,对患儿终身高预期有一定影响,对治疗青春期矮小患儿带来了一定困惑.因此,本研究经过分析rhGH注射液联合注射用曲普瑞林治疗青春期非生长激素缺乏身材矮小患儿的短、中期随访状况,为临床患儿诊疗提供一些借鉴. 展开更多

关键词 生长激素缺乏 生长激素注射液 重组人生长激素 青春期前 治疗方案 身材矮小 曲普瑞林 中期随访

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生长激素缺乏性侏儒症基因治疗前瞻性研究:重组人生长激素非病毒载体基因治疗体内实验安全性观察

8

作者 杨孔宾 胡志强 +4 位作者 王超 董齐 胡恩喜 程玉 初明 《中国临床康复》 CAS CSCD 2004年第34期7698-7699,共2页

目的:研究携带重组人生长激素(hGH)基因非病毒载体pNMG3骨骼肌注射方法的急性期安全性。方法:实验于2001/2002在哈尔滨医科大学神经外科研究所和哈尔滨兽医研究所生物技术国家重点实验室进行。用纯化裸露质粒pNMG3向幼鼠胫前肌不同剂量... 目的:研究携带重组人生长激素(hGH)基因非病毒载体pNMG3骨骼肌注射方法的急性期安全性。方法:实验于2001/2002在哈尔滨医科大学神经外科研究所和哈尔滨兽医研究所生物技术国家重点实验室进行。用纯化裸露质粒pNMG3向幼鼠胫前肌不同剂量单次注射,两周内不同时间RT-PCR检测转录,RI-A检测血清hGH蛋白表达,局部注射部位组织病检,测定血清中谷草转氨酶(GOT)和肌酐检测肝功、肾功。结果:30～480μgpNMG3剂量组肌肉注射两周后RT-PCR,RIA检测结果阳性;7.5～480.0μg剂量组两周后少数见脾组织细胞轻度至中度增多;各组GOT、肌酐无明显变化。120μg剂量组病理检查4h可见肌注部位明显白细胞浸润、脾组织细胞增生,3d时心肌炎性细胞浸润,以上变化随时间延长而减轻,两周后仅少数见脾组织细胞轻度至中度增多。结论:7.5～480.0μg剂量组肌肉注射是安全的;超急性期纯化裸露质粒肌肉注射局部肌肉、心肌、脾受累明显,但是可逆的。 展开更多

关键词 生长激素缺乏 侏儒症 基因治疗 重组人生长激素 非病毒载体 实验 安全性 骨骼肌注射

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重组人生长激素治疗肝炎肝硬化伴低蛋白血症20例分析

9

作者 蔡洁 刘星 闵贤 《海南医学》 CAS 2003年第12期11-12,共2页

目的　观察重组人生长激素 (γ -hGH)治疗肝炎肝硬化伴低蛋白血症的疗效。方法　肝炎肝硬化 (乙型 )伴低蛋白血症患者 2 0例 ,以γ -hGH 4IU皮下注射 ,10天为一疗程。观察治疗前后相关指标的变化。结果　血清白蛋白治疗前为 2 9.0 6... 目的　观察重组人生长激素 (γ -hGH)治疗肝炎肝硬化伴低蛋白血症的疗效。方法　肝炎肝硬化 (乙型 )伴低蛋白血症患者 2 0例 ,以γ -hGH 4IU皮下注射 ,10天为一疗程。观察治疗前后相关指标的变化。结果　血清白蛋白治疗前为 2 9.0 6± 3 .0 3g/L ,治疗后为 3 4.61± 3 .65g/L(P <0 .0 1) ,治疗结束后 10天为 3 4.5 0± 2 .3 3g/L(P <0 .0 1) ;血清前白蛋白治疗前为 2 98± 3 8mg/L ,治疗后为 3 5 9± 85mg/L(P <0 .0 5 ) ,治疗结束后 10天为 3 2 3± 74ml/L(P>0 .0 5 )。结论　γ -hGH能提高肝炎肝硬化 (乙型 )伴低蛋白血症患者的血清白蛋白水平。 展开更多

关键词 重组人生长激素 肝硬化 低蛋白血症 血清白蛋白 乙型肝炎 皮下注射 失代偿期

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重组人生长激素治疗15例原发性扩张型心肌病的初步观察

10

作者 林风辉 林皓平 +1 位作者 庄维特 吴重庆 《福建医药杂志》 CAS 2003年第6期3-5,共3页

目的　观察重组人生长激素 (rh GH)对扩张型心肌病 (DCM)患者左心室形态及功能的影响、疗效及安全性。方法　 2 8例 DCM心力衰竭患者随机分为 rh GH治疗组 (1 5例 )和对照组 (1 3例 )。两组病例均接受常规抗心衰治疗 (ACEI、利尿剂、地... 目的　观察重组人生长激素 (rh GH)对扩张型心肌病 (DCM)患者左心室形态及功能的影响、疗效及安全性。方法　 2 8例 DCM心力衰竭患者随机分为 rh GH治疗组 (1 5例 )和对照组 (1 3例 )。两组病例均接受常规抗心衰治疗 (ACEI、利尿剂、地高辛 ) ,rh GH治疗组在常规抗心衰治疗的基础上肌肉注射 rh GH8.0 IU,每周 2～3次 ,共 3个月 ,治疗前后记录观测指标。以二维超声心动图、 X线胸片及心功能变化评价左心室形态及功能的改变。结果　 rh GH治疗组 3个月后左心室舒张末期内径 (L VED)由治疗前 (70 .0 4± 2 .2 1 ) mm缩小至治疗后 (6 0 .2 0±2 .32 ) mm ,P<0 .0 1 ;心胸比率由治疗前 0 .6 6± 0 .0 6缩小至治疗后 0 .5 5± 0 .0 5 ,P<0 .0 1 ;左心室射血分数(L VEF)由治疗前 (31 .30± 2 .89) %提高到治疗后 (4 3.32± 4 .78) % ,P<0 .0 1。结论　初步临床观察表明 ,基因重组分泌型人生长激素对 DCM心力衰竭患者左心室形态及心功能改善具有一定的作用 。 展开更多

关键词 重组人生长激素 药物治疗 原发性扩张型心肌病 安全性 肌肉注射

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重组人生长激素治疗肝硬变低蛋白血症临床观察

11

作者 陶亚平 吴艾萌 +3 位作者 裴新华 宛小清 孔祥云 朱孝武 《临床中老年保健》 2001年第2期89-90,共2页

目的　观察重组人生长激素治疗肝硬变低蛋白血症的疗效。方法　随机选择 2 5例血清白蛋白<35g/L、A/G <1 3的肝炎后肝硬变 (活动性 )病人 ,在常规治疗基础上加用重组人生长激素 4IU ,皮下注射 ,每天 1次 ,10d为 1个疗程。结果　经... 目的　观察重组人生长激素治疗肝硬变低蛋白血症的疗效。方法　随机选择 2 5例血清白蛋白<35g/L、A/G <1 3的肝炎后肝硬变 (活动性 )病人 ,在常规治疗基础上加用重组人生长激素 4IU ,皮下注射 ,每天 1次 ,10d为 1个疗程。结果　经 10d重组人生长激素治疗后 ,病人临床症状明显改善 ,腹水明显减少 ,下肢浮肿消退 ,血清白蛋白明显增加 ,球蛋白明显下降 ,A/G比值升高 ,停药 2周后白蛋白增加更为明显。其它肝功能指标、白细胞总数、血小板、血糖及肾功能等无明显变化。结论　在综合治疗基础上使用重组人生长激素 ,能改善肝炎后肝硬变 (活动性 )病人蛋白合成功能 ,改善低蛋白血症和营养状况 。 展开更多

关键词 重组人生长激素 肝硬变 低蛋白血症 临床观察 皮下注射 药物疗法

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注射用重组人生长激素(安苏萌)γ-hGH临床试验(Ⅱ期)总结报告摘要 被引量：2

12

作者 吴锐 《中国临床保健杂志》 CAS 2000年第1期55-55,共1页

为了评价国产重组人生长激素(r—hGH)治疗生长激素缺乏症(GHD)患者的有效性及安全性,根据卫生部药政管理局[97]制申体第41号新生物制品人体观察申请批件,我们使用了安徽安科生物高技术有限责任公司,合肥安康药业有限公司研制的r—hGH对6... 为了评价国产重组人生长激素(r—hGH)治疗生长激素缺乏症(GHD)患者的有效性及安全性,根据卫生部药政管理局[97]制申体第41号新生物制品人体观察申请批件,我们使用了安徽安科生物高技术有限责任公司,合肥安康药业有限公司研制的r—hGH对62例生长激素缺乏症(GHD)患者进行了6个月的临床治疗试验。结查表明,患儿平均身高从治疗前116.23+15.54cm增加至122.53+15.30cm。 展开更多

关键词 国产重组人生长激素 临床试验 生长激素缺乏症 总结报告 注射用 GH缺乏 临床治疗试验 高生长速率 新生物制品 有限责任公司

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重组人生长激素对大鼠随意皮瓣成活的影响 被引量：6

13

作者 彭丽霞 李利平 +1 位作者 李勤 杨光成 《中国美容整形外科杂志》 CAS 2007年第2期87-90,共4页

目的探讨重组人生长激素(rhGH)对大鼠随意皮瓣成活的影响。方法将24只健康的Wistar大鼠随机分为两组,每组12只。在其背部制作随意皮瓣后,分别在皮瓣的皮下注射0.25ml(0.1IU/kg)的rhGH(实验组)和0.25ml的生理盐水(对照组),观察两组皮瓣... 目的探讨重组人生长激素(rhGH)对大鼠随意皮瓣成活的影响。方法将24只健康的Wistar大鼠随机分为两组,每组12只。在其背部制作随意皮瓣后,分别在皮瓣的皮下注射0.25ml(0.1IU/kg)的rhGH(实验组)和0.25ml的生理盐水(对照组),观察两组皮瓣的成活面积及成活率,并行免疫组化检查。结果实验组的皮瓣成活率及皮瓣的中段、远段的血管密度和VEGF的表达均较对照组高,实验组皮瓣血管的再生明显多于对照组。结论rhGH能直接或间接地促进皮瓣血管的生成,提高随意皮瓣成活的面积。 展开更多

关键词 重组人生长激素 随意皮瓣 皮下注射 血管密度 VEGF

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全肺灌洗术联合皮下注射重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子治疗原发性肺泡蛋白沉积症一例并文献复习 被引量：5

14

作者 张伟 李强 +1 位作者 董宇超 姚小鹏 《中国呼吸与危重监护杂志》 CAS 2008年第4期298-300,共3页

关键词 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 肺泡蛋白沉积症 全肺灌洗术 治疗方法 原发性 文献复习 皮下注射 PAS染色

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重组人生长激素对矮小儿童身高及骨龄的干预效应 被引量：1

15

作者 李正秋 马步军 +1 位作者 曾志伟 郑素平 《中国临床康复》 CSCD 北大核心 2005年第15期144-144,151,共2页

目的观察经生长激素缺乏症确诊试验测定后的矮小儿童,采用国产重组人生长激素进行干预的效果。方法选择2003-01/2004-08湖南省儿童医院核医学科经运动筛查和左旋多巴药物刺激试验及化学发光测定确诊为生长激素缺乏症的矮小患儿50例,采... 目的观察经生长激素缺乏症确诊试验测定后的矮小儿童,采用国产重组人生长激素进行干预的效果。方法选择2003-01/2004-08湖南省儿童医院核医学科经运动筛查和左旋多巴药物刺激试验及化学发光测定确诊为生长激素缺乏症的矮小患儿50例,采用重组人生长激素进行治疗,剂量为0.1(U/kg·d),每日睡前30min皮下注射,6个月/疗程,治疗2个疗程。跟踪随访。结果估计合格数50例并全部进入分析。治疗6个月后8例患儿放弃治疗。故第2个疗程纳入分析42例。①治疗6,12个月身高比治疗前身高明显增加,(123.7±11.5),(130.1±8.2);(117±13.0)cm,t=5.38,P<0.01。②治疗6,12个月的生长速度比治疗前显著加快(5.68±1.16),(5.68±1.16),(3.06±0.32)cm/年;t=7.12,P<0.01。③治疗6,12个月后骨龄比治疗前明显增加,(6.5±2.2),(7.0±1.8),(6.0±2.4)岁,t=5.0,P<0.01。结论重组人生长激素可使儿童生长激素缺乏症的矮小儿童身高快速增长的同时骨龄增加,干预效果明显,因其费用较高,治疗者不易坚持。 展开更多

关键词 重组人生长激素 儿童身高 干预效应 骨龄 生长激素缺乏症 湖南省儿童医院 化学发光测定 治疗前 矮小儿童 确诊试验 刺激试验 左旋多巴 核医学科 方法选择 皮下注射 放弃治疗 生长速度 干预效果 疗程 治疗者 患儿

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皮下注射剂型治疗用重组蛋白类药物的药学专业审评思考

16

作者 赛文博 徐隆昌 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期2463-2466,共4页

为了提高患者依从性,皮下注射剂型是治疗用重组蛋白类药物差异化开发的重要方向之一。近年来,其临床试验申请和上市申请数量显著增加。而皮下注射剂型产品因治疗用重组蛋白类药物本身的固有属性、高浓度制剂对产品质量和稳定性的潜在影... 为了提高患者依从性,皮下注射剂型是治疗用重组蛋白类药物差异化开发的重要方向之一。近年来,其临床试验申请和上市申请数量显著增加。而皮下注射剂型产品因治疗用重组蛋白类药物本身的固有属性、高浓度制剂对产品质量和稳定性的潜在影响、以透明质酸酶为代表的特殊辅料的应用等因素,在制剂处方开发、辅料质量控制、制剂质量控制和稳定性研究等方面与静脉给药剂型的药学研究相比存在一些特殊考量。本文汇总了2020年以来皮下注射剂型治疗用重组蛋白类药物申报情况,对药学专业审评中的特殊考量展开讨论,并提出该类药物研发与生产过程中可能存在的挑战,以期通过研发生产机构和监管机构共同努力,强化技术交流,为患者提供安全有效、质量可控、使用便捷的新型治疗用重组蛋白类药物。 展开更多

关键词 皮下注射 治疗用重组蛋白类药物 制剂处方 透明质酸酶

原文传递

中药散瘀膏联合艾盐包热敷治疗SV注射所致皮下硬结的护理 被引量：11

17

作者 裘益玲 吴筱莲 林丽芳 《浙江临床医学》 2016年第4期788-789,共2页

重组人粒细胞刺激因子注射液（SV）为无色透明液体。粒细胞集落刺激因子（G—CSF）是近年来利用基因技术生产的人粒细胞集落刺激因子，与天然产物比较，生物活性在体内、体外基本一致。G—CSF是具有多项潜能的造血生长因子，其能促进前... 重组人粒细胞刺激因子注射液（SV）为无色透明液体。粒细胞集落刺激因子（G—CSF）是近年来利用基因技术生产的人粒细胞集落刺激因子，与天然产物比较，生物活性在体内、体外基本一致。G—CSF是具有多项潜能的造血生长因子，其能促进前体细胞的增殖、分化、成熟；能选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化， 展开更多

关键词 注射液 人粒细胞集落刺激因子 皮下硬结 热敷治疗 重组人粒细胞刺激因子 散瘀膏 粒系造血祖细胞 护理

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腹膜腔化疗及联合使用生长激素对小鼠结肠癌肝转移的影响 被引量：2

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作者 吴文溪 许勤 +1 位作者 马利民 桑剑峰 《中国临床营养杂志》 2000年第4期239-242,共4页

目的　研究腹腔化疗及联合使用重组人生长激素 (rhGH)对小鼠结肠癌肝转移的影响。方法　 42只BALB/c小鼠以小鼠结肠癌细胞 (CT2 6 )经脾接种建立肝转移模型后随机分为 3组 ,化疗组小鼠每日腹膜腔注射 5 Fu 2 0mg/kg ;联合组在化疗组基... 目的　研究腹腔化疗及联合使用重组人生长激素 (rhGH)对小鼠结肠癌肝转移的影响。方法　 42只BALB/c小鼠以小鼠结肠癌细胞 (CT2 6 )经脾接种建立肝转移模型后随机分为 3组 ,化疗组小鼠每日腹膜腔注射 5 Fu 2 0mg/kg ;联合组在化疗组基础上每日皮下注射rhGH 2IU/kg ;对照组仅以生理盐水分别行皮下及腹膜腔注射 ,疗程 7天。 2周后部分动物处死 ,观察肝转移情况 ,其余动物待其自然死亡以比较生存期。　结果　联合组血浆总蛋白明显高于化疗组和对照组 (P <0 .0 1)。与对照组相比 ,化疗组和联合组的肝转移发生率较低 ,转移瘤数目较少 ,肝脏重量明显较低 (P <0 .0 5 ) ,小鼠生存期延长近一倍 (P <0 .0 5 )。联合组肿瘤细胞周期中静止期 (G0 /G1期 )细胞百分比高于其他两组 (P <0 .0 5 )。肿瘤细胞增殖指数 (PI)在联合使用rhGH组显著降低 (P <0 .0 5 )。　结论　腹腔化疗明显降低小鼠结肠癌肝转移的发生 ,延长生存期 ;给予rhGH可以调整细胞增殖周期 ,提高周期特异性化疗药物的敏感性 ,降低肿瘤细胞增殖活性。 展开更多

关键词 联合使用 腹膜腔 BALB/c小鼠 肿瘤细胞增殖活性 重组人生长激素 肿瘤细胞周期 细胞增殖指数 细胞增殖周期 腹腔化疗 rhGH 肝转移模型 结肠癌细胞 血浆总蛋白 生存期延长 周期特异性 对照组 5-Fu 皮下注射 自然死亡 长生存期

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重组人促黄体生成素皮下注射联合体外受精-胚胎移植技术在排卵障碍性不孕患者中的应用 被引量：1

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作者 陶识博 《河南医学研究》 CAS 2021年第9期1591-1593,共3页

目的探讨重组人促黄体生成素皮下注射联合体外受精-胚胎移植(IVF-ET)技术在血清黄体生成素(LH)<1 IU·L^(-1)排卵障碍性不孕患者中的应用效果。方法选取2018年9月至2020年8月郑州大学第二附属医院收治的85例血清LH<1 IU·... 目的探讨重组人促黄体生成素皮下注射联合体外受精-胚胎移植(IVF-ET)技术在血清黄体生成素(LH)<1 IU·L^(-1)排卵障碍性不孕患者中的应用效果。方法选取2018年9月至2020年8月郑州大学第二附属医院收治的85例血清LH<1 IU·L^(-1)排卵障碍性不孕患者作为研究对象,根据治疗方法分为对照组(42例)与研究组(43例)。对照组接受IVF-ET技术治疗,研究组在对照组基础上接受重组人促黄体生成素皮下注射治疗。观察两组一般治疗情况[促性腺激素(Gn)使用时间、Gn总用量、获卵数、可用胚胎数、正常受精率]以及治疗结局(临床妊娠、轻度卵巢过度刺激发生情况、双胎情况)。结果两组在Gn使用时间、Gn总用量、获卵数、可用胚胎数方面比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组正常受精率(76.74%)高于对照组(52.38%),差异有统计学意义(P<0.05)。研究组轻度卵巢过度刺激发生率(9.30%)低于对照组(11.90%),但差异无统计学意义(P>0.05)。研究组临床妊娠率(83.72%)高于对照组(52.38%),双胎发生率(4.65%)低于对照组(23.81%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论重组人促黄体生成素皮下注射联合IVF-ET技术治疗血清LH<1 IU·L^(-1)排卵障碍性不孕患者,可提高正常受精率,降低双胎发生率,改善IVF-ET治疗结局。 展开更多

关键词 排卵障碍性不孕 重组人促黄体生成素 体外受精-胚胎移植技术 皮下注射 治疗结局

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重组人白细胞介素-2辅助治疗复治肺结核观察 被引量：2

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作者 秦超 刘俊英 +1 位作者 姚宜春 苑松林 《天津医药》 CAS 北大核心 2005年第6期342-344,共3页

目的:评价重组人白细胞介素-2(rhIL-2)对复治肺结核的辅助治疗效果。方法:将43例复治肺结核患者随机分为观察组23例,对照组20例。2组抗结核治疗方案一致,观察组另外应用rHIL-2,2×105U皮下注射60d。结果:2个月痰菌阴转率观察组优于... 目的:评价重组人白细胞介素-2(rhIL-2)对复治肺结核的辅助治疗效果。方法:将43例复治肺结核患者随机分为观察组23例,对照组20例。2组抗结核治疗方案一致,观察组另外应用rHIL-2,2×105U皮下注射60d。结果:2个月痰菌阴转率观察组优于对照组(P<0.05),7个月时CD4和CD4/CD8比值均明显增高,与对照组比较差别有统计学意义(P<0.05)。白细胞介素-2可溶性受体(sIL-2R)观察组明显下降,与对照组比较差别有统计学意义(P<0.05)。结论:rhIL-2辅助治疗复治肺结核有效。 展开更多

关键词 复治肺结核 重组人白细胞介素-2 辅助治疗 CD4/CD8比值 RHIL-2 肺结核患者 痰菌阴转率 可溶性受体 观察组 对照组 治疗效果 治疗方案 皮下注射 统计学 抗结核 差别

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