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医疗器械重复接触全身毒性试验新方法的研究--大鼠胃肠外双途径接触试验
被引量:
1
1
作者
范春光
侯丽
+2 位作者
展荣凯
许晶
朱福余
《生物医学工程研究》
北大核心
2017年第4期382-386,共5页
为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹...
为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油)。试验期间每天进行临床观察,每周称重。14 d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析。与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变。结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应。
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关键词
医疗器械
大鼠重复接触
全身
毒性
试验
胃肠外双
途径
接触法
浸提液注射法
非极性浸提液
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职称材料
自制CPC纳米复合材料溶血试验和短期全身毒性试验的研究
被引量:
4
2
作者
张冬华
车向新
李卫东
《南昌大学学报(医学版)》
CAS
2010年第5期9-12,F0003,共5页
目的依据相关标准初步评价自制CPC纳米复合材料的生物相容性,为材料的最终临床应用提供实验依据。方法根据YY/T0127.1-93和YY/T0244-1996标准,用体外溶血试验及经口途径短期全身急性毒性试验评价自制CPC纳米复合材料的安全性。结果自制...
目的依据相关标准初步评价自制CPC纳米复合材料的生物相容性,为材料的最终临床应用提供实验依据。方法根据YY/T0127.1-93和YY/T0244-1996标准,用体外溶血试验及经口途径短期全身急性毒性试验评价自制CPC纳米复合材料的安全性。结果自制材料浸提液对健康人血红细胞溶血率为0.1%(<5%),无溶血现象;经口途径短期全身急性毒性试验的大鼠每周食物利用率及体质量相对增长率与对照组之间均差异无统计学意义(P>0.05),心、肾、肝等重要脏器肉眼观察无异常改变,其组织切片未出现病理学变化。结论自制CPC纳米复合材料生物相容性符合国内的体内植入物的生物学评价标准,具有良好的生物相容性。
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关键词
磷酸钙骨水泥
溶血
试验
短期
全身
毒性
试验
生物相容性
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职称材料
碳纤维增强型树脂基复合材料的生物安全性评价
被引量:
5
3
作者
刘丽
高燕
张烈焚
《科技通报》
2005年第6期693-696,共4页
目的评价碳纤维增强型树脂基复合材料(CFRP)的生物相容性,为其在口腔临床中的应用提供依据。方法本研究进行三种体内外试验,即短期全身毒性试验(经口途径),静脉注射急性全身毒性试验和溶血试验。结果实验一:对照组和试验组大鼠均未出现...
目的评价碳纤维增强型树脂基复合材料(CFRP)的生物相容性,为其在口腔临床中的应用提供依据。方法本研究进行三种体内外试验,即短期全身毒性试验(经口途径),静脉注射急性全身毒性试验和溶血试验。结果实验一:对照组和试验组大鼠均未出现毒性反应,对照组和实验组的体重增长率和食物利用率无明显差异(P>0.05),肉眼观察动物重要脏器,均未出现病理变化;实验二:对照组和试验组小鼠均未出现毒性症状,试验组和对照组小鼠体重无明显差异(P>0.05);实验三:测的体外溶血率2%。结论碳纤维增强型树脂基复合材料对动物无全身毒性作用也无溶血作用。
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关键词
碳纤维:生物相容性
短期
全身
毒性
试验
(
经口
途径
)
静脉注射急性
全身
毒性
试验
溶血
试验
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职称材料
题名
医疗器械重复接触全身毒性试验新方法的研究--大鼠胃肠外双途径接触试验
被引量:
1
1
作者
范春光
侯丽
展荣凯
许晶
朱福余
机构
山东省医疗器械产品质量检验中心
出处
《生物医学工程研究》
北大核心
2017年第4期382-386,共5页
文摘
为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油)。试验期间每天进行临床观察,每周称重。14 d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析。与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变。结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应。
关键词
医疗器械
大鼠重复接触
全身
毒性
试验
胃肠外双
途径
接触法
浸提液注射法
非极性浸提液
Keywords
Medical devices
Repeated exposure systemic toxicity test on ra t
Dual routes of parenteral administration method
Extracts injection method
Nonpolar extracts
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
自制CPC纳米复合材料溶血试验和短期全身毒性试验的研究
被引量:
4
2
作者
张冬华
车向新
李卫东
机构
南昌大学研究生院医学部
九江学院基础学院江西省高校系统生物学临床应用重点实验室
出处
《南昌大学学报(医学版)》
CAS
2010年第5期9-12,F0003,共5页
文摘
目的依据相关标准初步评价自制CPC纳米复合材料的生物相容性,为材料的最终临床应用提供实验依据。方法根据YY/T0127.1-93和YY/T0244-1996标准,用体外溶血试验及经口途径短期全身急性毒性试验评价自制CPC纳米复合材料的安全性。结果自制材料浸提液对健康人血红细胞溶血率为0.1%(<5%),无溶血现象;经口途径短期全身急性毒性试验的大鼠每周食物利用率及体质量相对增长率与对照组之间均差异无统计学意义(P>0.05),心、肾、肝等重要脏器肉眼观察无异常改变,其组织切片未出现病理学变化。结论自制CPC纳米复合材料生物相容性符合国内的体内植入物的生物学评价标准,具有良好的生物相容性。
关键词
磷酸钙骨水泥
溶血
试验
短期
全身
毒性
试验
生物相容性
Keywords
calcium phosphate cement
hemolysis test in vitro
short-term systemic acutetoxicity test
biocompatibility
分类号
R318.08 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
碳纤维增强型树脂基复合材料的生物安全性评价
被引量:
5
3
作者
刘丽
高燕
张烈焚
机构
浙江大学附属口腔医院
出处
《科技通报》
2005年第6期693-696,共4页
基金
浙江省科技厅资助(021102002)
文摘
目的评价碳纤维增强型树脂基复合材料(CFRP)的生物相容性,为其在口腔临床中的应用提供依据。方法本研究进行三种体内外试验,即短期全身毒性试验(经口途径),静脉注射急性全身毒性试验和溶血试验。结果实验一:对照组和试验组大鼠均未出现毒性反应,对照组和实验组的体重增长率和食物利用率无明显差异(P>0.05),肉眼观察动物重要脏器,均未出现病理变化;实验二:对照组和试验组小鼠均未出现毒性症状,试验组和对照组小鼠体重无明显差异(P>0.05);实验三:测的体外溶血率2%。结论碳纤维增强型树脂基复合材料对动物无全身毒性作用也无溶血作用。
关键词
碳纤维:生物相容性
短期
全身
毒性
试验
(
经口
途径
)
静脉注射急性
全身
毒性
试验
溶血
试验
Keywords
carbon-fibre
short-term systemic toxicity (oral route)
acute systemic toxicity test (introvenous route)
haemolysis
分类号
R783 [医药卫生—口腔医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗器械重复接触全身毒性试验新方法的研究--大鼠胃肠外双途径接触试验
范春光
侯丽
展荣凯
许晶
朱福余
《生物医学工程研究》
北大核心
2017
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
自制CPC纳米复合材料溶血试验和短期全身毒性试验的研究
张冬华
车向新
李卫东
《南昌大学学报(医学版)》
CAS
2010
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
碳纤维增强型树脂基复合材料的生物安全性评价
刘丽
高燕
张烈焚
《科技通报》
2005
5
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职称材料
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