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脯氨酸恒格列净片在肝功能不全患者中的药物动力学研究 被引量：2
1
作者 杨林 丁莉坤 +5 位作者 陈艳 任丹君 高晓华 张娟利 王婧雯 文爱东 《中国药师》 CAS 2022年第8期1348-1352,共5页
目的:研究脯氨酸恒格列净片(SHR3824)在健康受试者以及轻、中、重度肝功能不全患者中的药动学(PK)特征,为临床给药方案的制定提供参考。方法:采用多中心、开放、平行、单剂量实验设计,筛选32例受试者,包括肝功能正常的健康受试者和轻、... 目的:研究脯氨酸恒格列净片(SHR3824)在健康受试者以及轻、中、重度肝功能不全患者中的药动学(PK)特征,为临床给药方案的制定提供参考。方法:采用多中心、开放、平行、单剂量实验设计,筛选32例受试者,包括肝功能正常的健康受试者和轻、中、重度肝功能不全受试者各8例,空腹口服脯氨酸恒格列净片20 mg后,于给药前和给药后不同时间点采集静脉血,高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者血浆中恒格列净浓度,Phoenix WinNonLin 7.0软件统计药动学参数。结果:SHR3824单次给药后,健康受试者,轻度、中度及重度肝功能不全组的C_(max)分别为(324±58.3),(400±83.9),(419±97.8)和(453±71.8)ng·ml^(-1),t_(1/2)分别为(9.70±1.86),(11.5±3.05),(11.6±1.95)和(12.9±2.28)h,AUC_(0-t)分别为(2130±350),(2920±717),(4200±738)和(4290±921)ng·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2160±349),(2960±729),(4260±748)和(4440±1020)ng·h·ml^(-1),Vd分别为(132±26.6),(116±28.4),(80.6±18.2),(86.6±19.1)L,CL分别为(9.54±1.90),(7.20±2.07),(4.86±1.04),(4.75±1.03)L·h^(-1)。肝功能不全组血浆中恒格列净片的平均暴露水平(C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞))均显著高于肝功能正常组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:脯氨酸恒格列净片的药动学会受肝功能水平的影响,应根据肝功能调整用药剂量,保证用药安全。 展开更多
关键词 脯氨酸恒格列净片 药物动力学 肝功能不全患者 剂量调整
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非高血糖性糖尿病酮症酸中毒1例
2
作者 郑膨峰 周迪夷 《中国现代医生》 2025年第12期136-138,共3页
非高血糖性酮症酸中毒(euglycemic diabetic ketoacidosis,EDKA)是糖尿病最严重甚至危及生命的急性并发症之一,临床上相对少见。2型糖尿病患者随着病情的进展需要多药联用,本文报道1例浙江省中西医结合医院收治的因司美格鲁肽注射液联... 非高血糖性酮症酸中毒(euglycemic diabetic ketoacidosis,EDKA)是糖尿病最严重甚至危及生命的急性并发症之一,临床上相对少见。2型糖尿病患者随着病情的进展需要多药联用,本文报道1例浙江省中西医结合医院收治的因司美格鲁肽注射液联合脯氨酸恒格列净片致EDKA的患者,以期为临床提供参考。 展开更多
关键词 司美格鲁肽注射液 脯氨酸恒格列净片 非高血糖性酮症酸中毒 病例报道
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