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杭州市某精神专科医院2023年住院患者超药品说明书用药现况调查
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作者 王鸽翔 钱丽梅 王泽民 《中国乡村医药》 2025年第1期44-46,共3页
目的了解杭州市某精神专科医院住院患者精神药物的超药品说明书用药现状,为制订合理的超药品说明书用药策略提供参考依据。方法采用简单随机抽样法抽取该院2023年1月1日至12月31日出院的患者医嘱信息,根据药品说明书内容判断是否超药品... 目的了解杭州市某精神专科医院住院患者精神药物的超药品说明书用药现状,为制订合理的超药品说明书用药策略提供参考依据。方法采用简单随机抽样法抽取该院2023年1月1日至12月31日出院的患者医嘱信息,根据药品说明书内容判断是否超药品说明书用药,对超药品说明书用药类型、疾病诊断、超药品说明书用药种类情况进行统计分析。结果873份病历中存在超药品说明书用药的552份(63.2%);对应的3594条医嘱中,存在超药品说明书用药的医嘱1331条(37.0%)。1331条超药品说明书用药医嘱中,超适应证医嘱最多为891条(66.9%),超给药途径264条(19.8%),超适用人群164条(12.3%),超给药剂量12条(0.9%)。不同疾病诊断超说明书前3位依次为抑郁症(55.1%,507/920)、焦虑障碍(43.2%,248/574)、双相情感障碍(37.9%,221/583);不同药物类型超说明书用药前3位依次为镇静催眠药(53.0%,641/1210)、抗癫痫药(41.6%,147/353)、抗精神病药(31.9%,459/1438)。结论住院患者精神药物超药品说明书用药现象相对普遍存在,主要集中在超适应证方面,多数超说明书使用医嘱有一定的循证学依据。建议医院加强超药品说明书用药流程的管理,逐步建立完善超药品说明书用药管理制度;有关部门尽快出台超药品说明书用药相关法律法规或指南,让精神科医师的超说明书处方行为有规范可依。 展开更多
关键词 药品说明书用药 精神科 住院患者 合理用药
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学会阅读药品说明书
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作者 梁岚 《漫科学(新健康)》 2025年第1期267-267,共1页
在日常生活中,我们或多或少都会因为身体不适而需要用药。药品说明书就像是用药的“指南针”,能指导我们正确、安全地使用药品。但很多人面对那密密麻麻的文字,往往不知从何看起。今天咱们就来一起学习如何正确看药品说明书。
关键词 药品说明书 指南针 身体不适 日常生活
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药品说明书中终末期肾病血液透析患者剂量调整信息标注情况分析
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作者 李思妍 沈江华 +3 位作者 曾艳 邱雨婕 邵晨 闫素英 《医药导报》 北大核心 2025年第3期491-496,共6页
目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法2023年1—3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药... 目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法2023年1—3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药动学及药物剂量调整信息,分类比较原研药与仿制药、进口药与国产药药物相应信息的标注率;将通过非肾脏途径消除、或分子量≥5000、或与血浆蛋白结合率≥60%、或药物分布容积>360 L的药品归类为“不可透析组”,其他药物归类于“可透析组”,分组比较“可透析组”与“不可透析组”药物相应信息的标注率;并与Lexicomp、Micromedex中相应药物相应信息的标注率和内容比较。结果930种药品说明书中,药物透析清除情况、药物调整方案及明确的药物调整方案标注率分别为16.67%、25.16%和24.52%。原研药与仿制药、进口药与国产药透析相关信息标注率差异无统计学意义。“可透析组”与“不可透析组”透析相关信息标注率差异有统计学意义(P<0.01)。被调查的药品说明书与Lexicomp或Micromedex中相应药品透析相关信息标注率差异有统计学意义(P<0.01)。结论被调查的药品说明书存在终末期肾病血液透析患者相关信息缺失与标注不明确的问题,应引起有关部门重视。 展开更多
关键词 药品说明书 终末期肾病 血液透析 Micromedex Lexicomp
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欧盟患者药品说明书管理体系研究及启示
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作者 袁思晗 蒋蓉 +3 位作者 郑妤婕 李海琦 陈艺瑄 邵蓉 《中国药房》 北大核心 2025年第3期269-274,共6页
目的 为建立与完善我国患者药品说明书管理体系提供参考。方法 通过检索欧洲药品管理局(EMA)官方网站及相关文献,介绍欧盟患者药品说明书的定义、基本性质与项目内容,从专职管理部门设置、审批与变更程序、内容可读性、信息可及性方面... 目的 为建立与完善我国患者药品说明书管理体系提供参考。方法 通过检索欧洲药品管理局(EMA)官方网站及相关文献,介绍欧盟患者药品说明书的定义、基本性质与项目内容,从专职管理部门设置、审批与变更程序、内容可读性、信息可及性方面分析欧盟患者药品说明书管理体系的特点;同时,分析我国患者药品说明书试点情况以及分类管理路径、内容可读性与信息时效性方面存在的问题,并提出建议。结果与结论 欧盟设有药品说明书专职管理部门;患者药品说明书审批与变更程序清晰,内容可读性要求详细,建立有患者参与的可读性验证程序,采取多渠道且及时的信息公开形式。建议我国建立专业人士药品说明书与患者药品说明书分类管理机制;引导多方参与患者药品说明书设计,细化可读性要求;健全药品说明书信息公开机制,提高用药信息时效性。 展开更多
关键词 患者药品说明书 欧盟 包装说明书 可读性 用药安全
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药品说明书外用法中国专家共识中的证据和推荐意见评价方法研究
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作者 张明月 陈楠 +2 位作者 徐玲 拜争刚 林丽开 《中国药房》 北大核心 2025年第6期641-647,共7页
目的为优化或制定统一的药品说明书外用法专家共识的证据和推荐意见评价方法提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed和Web of Science,纳入各数据库自建库起至2024年8月1日收录的包含证据和推... 目的为优化或制定统一的药品说明书外用法专家共识的证据和推荐意见评价方法提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed和Web of Science,纳入各数据库自建库起至2024年8月1日收录的包含证据和推荐意见评价方法的药品说明书外用法中国专家共识,筛选文献并提取资料后进行描述性统计分析。结果与结论最终纳入32篇文献,14篇(43.8%)采用Micromedex的Thomson分级系统,形成推荐意见时仅有7篇(21.9%)考虑了经济性,10篇(31.3%)报告了利益冲突情况,仅2篇(6.3%)有循证医学方法学专家的参与。不同专家共识评价方法中证据来源类型、形成推荐意见时考量的因素、证据和推荐意见分级标准有差异,同一用法在不同专家共识中的证据等级和推荐意见也有差异。建议未来制定共识时应提高对参与共识人员利益冲突的关注度,加强与方法学专家的合作,并尽快制定统一的证据和推荐意见评价方法标准。 展开更多
关键词 药品说明书外用法 证据 推荐意见 专家共识
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20家儿童医院抗病毒药品说明书儿童用药信息调查与分析
6
作者 王良芳 丁臻 +1 位作者 李民 蔡和平 《儿科药学杂志》 2025年第2期22-26,共5页
目的:调查国内20家三级甲等儿童医院抗病毒药品说明书中儿童用药信息标注情况及存在的问题,为完善抗病毒药品儿童用药信息提供参考。方法:搜集110种抗病毒药品,对药品说明书中儿童用药信息进行调查与分析。结果:20家三级甲等儿童医院儿... 目的:调查国内20家三级甲等儿童医院抗病毒药品说明书中儿童用药信息标注情况及存在的问题,为完善抗病毒药品儿童用药信息提供参考。方法:搜集110种抗病毒药品,对药品说明书中儿童用药信息进行调查与分析。结果:20家三级甲等儿童医院儿童均无抗病毒专用药;110份抗病毒药品中注射剂有56份(50.9%),占比最高;儿童适宜剂型咀嚼片、颗粒剂、分散片、混悬剂合计16份(14.6%)。110份抗病毒药品说明书中儿童适应证、儿童用法用量、儿童用药、儿童禁忌、儿童注意事项、儿童药代动力学、儿童不良反应标注率分别8.2%、37.3%、50.6%、0.9%、12.7%、38.2%、23.6%。国产抗病毒药品较进口药品儿童用药信息缺失严重;抗病毒外用制剂较其他剂型儿童用药信息缺失更为严重;抗病毒药品说明书中儿童用药信息标注不规范,部分儿童用药信息缺乏实际指导意义。结论:儿童专用抗病毒药品匮乏,抗病毒药品说明书存在儿童用药信息严重缺失、儿童用药信息标注不规范、缺乏实际指导意义等问题。建议相关部门鼓励药品生产企业积极开展各年龄段药物临床试验,加强药品说明书规范管理,积极提高儿童合理用药水平。 展开更多
关键词 抗病毒药品 儿童 药品说明书 用药信息 合理用药
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某院中成药药品说明书安全信息项标注情况分析
7
作者 李艳平 蒋婷婷 +3 位作者 伍渊麟 张妮 彭丹 刘耀 《中国药业》 2025年第4期25-29,共5页
目的为完善中成药药品说明书的标注提供参考。方法以某院中成药药品目录为参考,通过国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心、企业官方网站及药智网获取最新药品说明书,记录并分析信息项标注情况。结果共涉及中成药142种,... 目的为完善中成药药品说明书的标注提供参考。方法以某院中成药药品目录为参考,通过国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心、企业官方网站及药智网获取最新药品说明书,记录并分析信息项标注情况。结果共涉及中成药142种,其中处方药118种(83.10%),非处方药24种(16.90%);排名前3的剂型分别为胶囊剂(50种,35.21%),片剂(31种,21.83%)和颗粒剂(22种,15.49%)。【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】(均为必须明确标注的安全事项),标注明确率分别为54.93%,55.63%,80.28%,标注“尚不明确”的比例分别为44.37%,44.37%,19.72%,【禁忌】项标注缺失的仅有1种(0.70%)中成药。【警示语】、【特殊人群用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】、【临床试验】(其他安全事项),标注明确率分别为17.61%,4.93%,3.52%,40.14%,14.79%,“尚不明确”标注率分别为0,0.70%,15.49%,0,0,标注缺失率分别为82.39%,94.37%,80.99%,59.86%,85.21%。结论中成药药品说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】存在内容缺失、标注模糊、更新不及时的问题,其他安全事项标注缺失问题较严重。建议拓展中成药药品说明书信息来源,规范撰写并及时更新,同时构建完备的专业人才团队,促进中成药的安全、合理使用。 展开更多
关键词 中成药 药品说明书 安全信息项 不良反应 禁忌 注意事项
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药品说明书里的学问
8
作者 周舒畅 吕明明(指导) 《数学小灵通(启智版)(上旬刊)》 2025年第2期22-23,共2页
星期天,妈妈带我去看奶奶,这几天奶奶腰腿疼的老毛病又犯了,妈妈给奶奶买了专治腰腿疼的药。到了奶奶家,奶奶见到我们高兴极了。妈妈急忙拿出刚买的药递给奶奶,让奶奶先把药吃了。奶奶拿着药瓶看了看说:“这药品说明书上的字太小了,看... 星期天,妈妈带我去看奶奶,这几天奶奶腰腿疼的老毛病又犯了,妈妈给奶奶买了专治腰腿疼的药。到了奶奶家,奶奶见到我们高兴极了。妈妈急忙拿出刚买的药递给奶奶,让奶奶先把药吃了。奶奶拿着药瓶看了看说:“这药品说明书上的字太小了,看不清写的是什么。” 展开更多
关键词 药品说明书 奶奶 妈妈
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我国药品说明书可读性评价体系的构建
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作者 陈坤福 李军 +2 位作者 顾玲 吴福毓 石爱平 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第17期2072-2076,共5页
目的构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系,为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。方法运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集,通过层次分析法确定评价体系的指标权重,构建药品说明书可读性评价体... 目的构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系,为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。方法运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集,通过层次分析法确定评价体系的指标权重,构建药品说明书可读性评价体系,并以醋酸地塞米松乳膏的药品说明书为例,运用问卷调查法和模糊综合评价法对评价体系进行实证检验。结果建立的药品说明书可读性评价体系包含文字表达、数值应用、内容设计、行为建议、排版设计5个一级指标,以及通俗易懂的词语、长度合适的句子等17个二级指标。该体系的信效度检验均符合要求。100位受访者对醋酸地塞米松乳膏的药品说明书可读性的评分为4.24分,为良好。结论本研究建立的说明书可读性评价体系可用于评估我国药品说明书的质量和可读性。 展开更多
关键词 药品说明书 可读性 评价体系 层次分析法 模糊综合评价法
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205种中成药药品说明书中妊娠禁忌标注情况调查分析
10
作者 王利杰 鲁巍 《西北药学杂志》 CAS 2024年第2期230-236,共7页
目的对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考。方法收集整理我院2021年1—6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中... 目的对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考。方法收集整理我院2021年1—6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中“注意”项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异。结果205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种。中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13%)。结论大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药。 展开更多
关键词 中成药 药品说明书 中国药典 中华人民共和国临床用药须知 妊娠禁忌
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抗癫痫药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息的标注统计分析
11
作者 张涛 胡晨吉 +2 位作者 陈鹏霖 陈丹 金朝辉 《中国医药导报》 2024年第36期189-193,共5页
目的统计分析孕妇及哺乳期妇女在我国上市的常见的抗癫痫药物说明书中用药信息的标注情况,为规范、合理使用抗癫痫药提供参考。方法收集常见抗癫痫药品说明书纸质版及丁香园官方网站中的“用药助手”记载的说明书作为参考,对抗癫痫药物... 目的统计分析孕妇及哺乳期妇女在我国上市的常见的抗癫痫药物说明书中用药信息的标注情况,为规范、合理使用抗癫痫药提供参考。方法收集常见抗癫痫药品说明书纸质版及丁香园官方网站中的“用药助手”记载的说明书作为参考,对抗癫痫药物说明书中孕妇和哺乳期妇女用药的标注进行分析,收集时间为2024年3月。结果本研究共纳入173份抗癫痫类药物说明书,160份有“孕妇用药”项标注,13份无“孕妇用药”项标注;154份有“哺乳期妇女用药”项标注,19份无“哺乳期妇女用药”项标注。统计173份药品说明书“孕妇用药”的指导意见标注,27份药品说明书无用药指导意见,146份药品说明书有用药指导意见。统计173份药品说明书“哺乳期妇女用药”的用药指导意见标注情况,28份无用药指导意见,145份有哺乳期妇女用药指导意见。统计14份国外药企药品说明书后发现,国外药品说明书均有列出“孕妇及哺乳期妇女用药”项,未注明“孕妇及哺乳期妇女用药”指导意见的药品说明书仅1份。结论目前国内抗癫痫药品说明书存在孕妇及哺乳期妇女用药标注项信息简单、内容缺失,以及用药推荐意见模糊等问题,为保障孕妇及哺乳期妇女的安全用药及为临床合理使用,建议相关部门进一步完善加强对药品说明书的规范及管理。 展开更多
关键词 孕妇 哺乳期妇女 抗癫痫药 药品说明书 特殊人群用药
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药品说明书阅知障碍的归因与破解
12
作者 汤啸天 《中国食品药品监管》 2024年第5期64-69,共6页
在我国,药品说明书“看不清”“看不懂”的问题尚未完全解决,药品说明书适老化及无障碍改革虽面临挑战但刻不容缓。药品上市许可持有人应依法履行提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书的义务;药品监管部门应履行... 在我国,药品说明书“看不清”“看不懂”的问题尚未完全解决,药品说明书适老化及无障碍改革虽面临挑战但刻不容缓。药品上市许可持有人应依法履行提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书的义务;药品监管部门应履行监督、核准职能,检察机关可通过公益诉讼等方式履行法律监督职能,推动药品安全可及性进一步提升。建议分步骤解决药品说明书“看不清”与“看不懂”的问题,在国家开展药品说明书改革的基础上探索完善药品说明书完整版、简化版与用药提示单并举的制度。 展开更多
关键词 药品说明书 阅知障碍 药品安全可及性 公共利益 用药提示单
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基于Web of Science的药品说明书适老化研究文献计量学分析 被引量:4
13
作者 李茜茜 陆浩 +1 位作者 武明芬 赵志刚 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期231-236,共6页
目的探索药品说明书适老化的研究热点,为我国药品说明书适老化发展提供依据。方法在Web of Science核心合集数据库中检索2012-2022年发表的老年人使用药品说明书的相关英文文献,应用VOSviewer和CiteSpace软件进行文献计量学分析,探索该... 目的探索药品说明书适老化的研究热点,为我国药品说明书适老化发展提供依据。方法在Web of Science核心合集数据库中检索2012-2022年发表的老年人使用药品说明书的相关英文文献,应用VOSviewer和CiteSpace软件进行文献计量学分析,探索该领域的研究热点,并总结该领域发展的障碍和解决措施。结果与结论本研究共收集到药品说明书适老化相关文献335篇,来自51个国家(地区)的819个研究机构,涉及2174位作者。近10年,药品说明书适老化研究发展趋缓,美国和日本等发达国家占该领域的主导地位,其中美国西北大学Wolf等学者的发文量最大(12篇)。老年人用药风险管理、药品说明书中老年用药信息的更新,以及老年人对药品说明书的理解和依从及其影响因素等是该领域的研究热点。药品说明书适老化发展中相关障碍的解决措施包括提高药品说明书的可视性、可读性,填补药品说明书中老年用药信息等。我国可借鉴其他国家的经验和方法,针对我国人口特点开展老年药品说明书影响因素的调查及老年用药的药动学研究,多维度提高老年患者用药的安全性。 展开更多
关键词 药品说明书 适老化 文献计量学 用药安全 老年人
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电子药品说明书的国际实践及经验启示 被引量:1
14
作者 郑妤婕 蒋蓉 +3 位作者 陈艺瑄 李海琦 袁思晗 邵蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第17期2061-2067,共7页
目的分析欧盟、美国、日本的电子药品说明书实践情况,为推进我国现有法律法规体系下电子药品说明书的实施提供建议。方法通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述... 目的分析欧盟、美国、日本的电子药品说明书实践情况,为推进我国现有法律法规体系下电子药品说明书的实施提供建议。方法通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述国家/地区的电子药品说明书实践情况及制度特点;同时,分析我国电子药品说明书法律基础、可访问形式、监管体系方面存在的问题,并提出建议。结果与结论欧盟、美国、日本为推行实施电子药品说明书设立了相关法律,并发布指导原则细化管理要求、工作进程,搭建信息平台,规范数据要求,丰富检索途径。相比之下,我国正初步开展电子药品说明书实践,其推行实施仍缺少立法支持,可访问形式和未来监管体系的构建方式也有待进一步探索。建议我国以开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作为契机,完善电子药品说明书法律法规体系,分阶段探索其可访问形式以提高药品说明书可读性,建立健全电子药品说明书监管体系,积极搭建药品说明书信息化平台,推进电子药品说明书的开发与实施。 展开更多
关键词 药品说明书 电子说明书 可读性 适老化
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三甲医院儿科门诊中成药处方分析及药品说明书信息标注调查 被引量:1
15
作者 杨贝 李翔 +2 位作者 王琼 任全霞 杨彩艳 《临床合理用药杂志》 2024年第19期132-136,共5页
目的 调查某三甲医院儿科门诊中成药处方分析及药品说明书信息标注,为儿科合理用药提供参考。方法 调取2022年1—12月银川市第一人民医院儿科中成药处方,共1 556张。分析中成药使用情况,并对儿科所使用的22种中成药的药品说明书信息标... 目的 调查某三甲医院儿科门诊中成药处方分析及药品说明书信息标注,为儿科合理用药提供参考。方法 调取2022年1—12月银川市第一人民医院儿科中成药处方,共1 556张。分析中成药使用情况,并对儿科所使用的22种中成药的药品说明书信息标注情况进行归纳分析。结果 儿科门诊开具的中成药以医保药品、非国基药为主,使用剂型主要为颗粒剂(68.74%);使用儿童年龄段主要集中在1~9岁(累计占比82.46%);中成药使用前5位的分别为小儿青翘颗粒、肺力咳合剂、开喉剑喷雾剂(儿童型)、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺咳颗粒(累计占比65.33%),其中联合用药占7.26%,以颗粒剂与喷雾剂联用居多;不合理处方共计74张,发生率为4.76%,其中以用法用量不适宜发生率最高。使用的22种中成药说明书普遍存在用法用量信息标注不全、不良反应及禁忌证内容不完善、药物相互作用项内容缺失等情况。结论 儿科中成药的使用仍有不合理情况存在,医院应进一步加强儿科中成药的管理,为儿童安全合理用药提供保障。 展开更多
关键词 儿科 中成药 处方分析 药品说明书 合理用药
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某三级甲等综合医院门诊药房中成药药品说明书信息标注情况分析
16
作者 杜雅丽 胡晨吉 +4 位作者 何璐璐 郭毅 高洋洋 王世燕 樊萍 《中国药业》 CAS 2024年第10期16-20,共5页
目的完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药。方法通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房83种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况。结果83份药品说明书中,非... 目的完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药。方法通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房83种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况。结果83份药品说明书中,非处方药中除11份未标注警示语外,其余各项目均标注完整;处方药药品说明书【药品名称】【成分】【性状】【功能主治】【规格】等17项内容均标注完整,【药代动力学】【老年患者用药】【儿童用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】【药物相互作用】等7项有缺项。结论该院门诊药房使用的中成药药品说明书信息标注存在缺项严重、表述模糊、界定不清的情况,建议相关部门加强对中成药药品说明书的管理,督促药品上市许可持有人进行修改和完善,以保障临床用药安全。 展开更多
关键词 三级甲等综合医院 门诊药房 中成药 药品说明书 信息标注 用药安全 合理用药
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34家儿童医疗机构镇咳祛痰药品说明书信息标注情况分析
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作者 丁臻 梁海 +1 位作者 阮文懿 蔡和平 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第5期607-611,共5页
目的了解儿童医疗机构常用镇咳祛痰药药品说明书中儿童用药信息标注情况,并提出相关建议。方法收集我国具有区域代表性的20家三级儿童医院(中心)和14家妇幼保健院(中心)的100种常用镇咳祛痰药的说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注... 目的了解儿童医疗机构常用镇咳祛痰药药品说明书中儿童用药信息标注情况,并提出相关建议。方法收集我国具有区域代表性的20家三级儿童医院(中心)和14家妇幼保健院(中心)的100种常用镇咳祛痰药的说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果专用儿童镇咳祛痰药只有7种,其他均为非儿童专用药;镇咳祛痰药中片剂占18.00%,注射剂占18.00%,胶囊剂占4.00%;100种镇咳祛痰药中72种(占72.00%)标注了儿童用法用量,63种(占63.00%)标注了儿童用药项,59种(占59.00%)注意事项中注明了儿童信息,均未标注儿童药动学参数;对比进口或合资的镇咳祛痰药,国产药品儿童用药信息标注缺失较多;63种标注有儿童用药项的药品说明书中,多种说明书标注信息指导意义不大。结论镇咳祛痰药说明书中儿童用药信息存在标注缺乏的情况,儿童专用药品占比低,说明书中儿童用药项标注信息对儿童用药指导意义不大。相关部门应进一步推进镇咳祛痰药的药品说明书中儿童用药信息的完善,保障儿童用药的合理使用。 展开更多
关键词 镇咳祛痰药 儿童 药品说明书 用药信息标注 调查
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老年慢性病治疗药物中美药品说明书适老化信息对比分析
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作者 周博雅 赵志刚 +5 位作者 陆浩 武明芬 李茜茜 葛姝 马慧艳 樊栓成 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第12期1936-1943,共8页
目的分析常见老年慢性病治疗药物的中国药品说明书和美国药品说明书中适老化信息相关内容之间的差异,为中国药品说明书适老化提出政策建议。方法选取10种老年患者常见的慢性疾病治疗药物,通过随机抽样调查法,每种药物用随机数法随机抽取... 目的分析常见老年慢性病治疗药物的中国药品说明书和美国药品说明书中适老化信息相关内容之间的差异,为中国药品说明书适老化提出政策建议。方法选取10种老年患者常见的慢性疾病治疗药物,通过随机抽样调查法,每种药物用随机数法随机抽取1个国产厂家的药品说明书,在dailymed网站选取1个美国药品说明书作为样本,对药品说明书各项目中老年人相关信息利用Excel进行统计、对比分析。使用Readability Formulas可读性评分系统,计算美国药品说明书患者版本的平均阅读水平;通过健康教育文本材料适用性量表评定中国药品说明书的可读性。结果与美国药品说明书相比,中国常见老年慢性疾病治疗药物的药品说明书更新次数少、更新节奏慢;涉及老年患者用药信息的药品说明书项目少于美国药品说明书,且内容记载欠完备;药品说明书的可读性差,不利于老年患者理解。结论中国亟需药品说明书的适老化改革,对于老年患者慢性病治疗药物,建议通过增加开展对老年群体的临床试验,完善完备药品说明书中各个涉及老年人用药信息的项目;并制作适于老年人阅读和理解的“老年患者版本药品说明书”。 展开更多
关键词 药品说明书 适老化 治疗药物 慢性病 可读性
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深圳市居民使用药品说明书情况及其影响因素研究 被引量:1
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作者 吴文宇 林小嫚 +2 位作者 刘锐 甘雨君 张东枚 《中国健康教育》 北大核心 2024年第4期357-361,共5页
目的探究深圳市居民说明书使用情况,为相关部门完善药品说明书及药品知识宣传等方面提供参考依据。方法采用非概率抽样方法,由深圳市社区服务中心义工上门服务时,依托问卷星平台对居民使用药品说明书情况进行问卷调查。采用SPSS 25.0软... 目的探究深圳市居民说明书使用情况,为相关部门完善药品说明书及药品知识宣传等方面提供参考依据。方法采用非概率抽样方法,由深圳市社区服务中心义工上门服务时,依托问卷星平台对居民使用药品说明书情况进行问卷调查。采用SPSS 25.0软件对收集到的数据进行χ^(2)检验和Logistic回归分析。结果问卷共回收1592份,最终有效问卷为1566份,有效回收率为98.36%;用药前阅读药品说明书的占75.61%;因对说明书的理解偏差导致不安全用药的占22.92%;53.63%的居民在阅读说明书时遇到字体太小,或间距太小,不方便阅读等问题;57.34%的居民希望说明书以纸质版和电子版两种形式呈现;用药前阅读说明书受性别、文化程度以及从事/学习医药专业影响(χ^(2)=14.779、29.895、56.526,P<0.05)。Logistic分析显示,居民存在不安全用药行为与性别、年龄、从事/学习医药专业工作以及阅读药品说明书有关,OR值分别为0.338(95%CI:0.255-0.449)、0.324(95%CI:0.162-0.648)、0.140(95%CI:0.076-0.259)、0.436(0.280-0.679)。结论居民药品说明书使用率较高,其主要受性别、文化程度以及从事专业的影响;居民因不能正确或有效使用药品说明书导致不安全用药等仍有风险;仍需做好药品说明书相关知识宣传,正确地指导居民用药。 展开更多
关键词 药品说明书 居民 LOGISTIC回归分析 影响因素
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北京地区737例老年患者药品说明书阅读问题调研及适老化探讨
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作者 鲁秀玲 闫阔 +1 位作者 樊栓成 赵志刚 《中南药学》 CAS 2024年第11期2976-2981,共6页
目的分析老年患者阅读药品说明书存在的问题,探讨其改进的必要性,提出符合老年人需求的改进建议。方法基于对北京地区老年患者的调研,了解患者对说明书的理解程度,分析患者阅读说明书时存在的问题,收集患者对说明书的改进建议。结果问... 目的分析老年患者阅读药品说明书存在的问题,探讨其改进的必要性,提出符合老年人需求的改进建议。方法基于对北京地区老年患者的调研,了解患者对说明书的理解程度,分析患者阅读说明书时存在的问题,收集患者对说明书的改进建议。结果问卷将患者理解药品说明书的程度分为不看说明书、基本不能看懂、部分能看懂、能看懂,除了患者的性别与理解说明书的程度无关外,患者的年龄、受教育程度、同住情况都与基本不能看懂说明书的人数有关(P<0.05)。在阅读药品说明书时,62.55%的人认为用词太专业、63.09%的人指出内容太多、88.06%的人提出字太小,但都与患者的性别、年龄、受教育程度、同住情况无关(P>0.05)。结论被调查的老年群体一致认为,药品说明书的内容应该及时更新、不断改进。为适合老年人的需求,药品说明书在内容、格式、字体大小等方面应该进行修改和完善,以充分发挥其指导作用。 展开更多
关键词 药品说明书 存在问题 适老化 调研 理解程度
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