期刊文献+
共找到155篇文章
< 1 2 8 >
每页显示 20 50 100
药品质量标准在药品质量评价中的研究现状分析
1
作者 洪毅颖 《中国现代药物应用》 2024年第13期144-147,共4页
目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和... 目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为观察组。对照组未实施药品质量管理干预,观察组根据药品质量管理标准实施药品质量管理干预。观察并比较两组3个月内近效期药品、损坏情况以及患者满意度。结果与对照组3个月内近效期药品占比36.00%、损坏率7.67%比较,观察组3个月内近效期药品占比23.67%、损坏率1.67%均更低(P<0.05)。与对照组患者满意度65.33%比较,观察组患者满意度88.00%明显更高(P<0.05)。结论在病区药房实施基于药品质量标准的管理能够有效提高药品的质量评价效果,降低3个月内近效期药品占比和损坏率,提高出院带药患者的满意度,值得推广应用。 展开更多
关键词 药品质量标准 药品质量评价 管理质量
在线阅读 下载PDF
药品质量标准中杂质的限度确定方式探讨
2
作者 阚洪峰 宋锡瑞 《品牌与标准化》 2024年第5期128-130,共3页
本文将对创新药品质量标准中杂质的限度确定方式进行探讨,旨在寻找最优化的杂质限制策略,以提高药品质量,保障患者用药安全和公众健康。在这个过程中,本文将分析不同类型的药品杂质、它们的来源以及对药物疗效和安全性的影响,同时,还将... 本文将对创新药品质量标准中杂质的限度确定方式进行探讨,旨在寻找最优化的杂质限制策略,以提高药品质量,保障患者用药安全和公众健康。在这个过程中,本文将分析不同类型的药品杂质、它们的来源以及对药物疗效和安全性的影响,同时,还将探讨现有的杂质限定方法及其局限性,针对这些问题,提出更科学、合理的杂质限度确定方式和改进策略。 展开更多
关键词 药品质量标准 杂质 限度确定 方式探讨
在线阅读 下载PDF
国家药品质量标准执行中存在的问题及对策 被引量:19
3
作者 王艳 陈咏梅 《安徽医药》 CAS 2007年第4期371-372,共2页
关键词 国家药品质量标准 药品监督管理部门 药品生产企业 药品经营企业 监督管理体系 医疗机构 监管工作 调研
在线阅读 下载PDF
药品检验中正确采用和执行药品质量标准的体会 被引量:9
4
作者 陈建 李朝晖 +2 位作者 李雅茹 利云 王丽琴 《中国药品标准》 CAS 2009年第4期253-255,共3页
关键词 药品质量标准 药品检验 生物学特性 药品管理 制药工艺 检测
在线阅读 下载PDF
药品质量标准制订的QbD理念初探 被引量:7
5
作者 陈桂良 王麟达 +1 位作者 李慧义 陶巧凤 《上海医药》 CAS 2012年第9期46-49,共4页
本文介绍了基于质量源于设计(QbD)理念的药品质量标准制订过程,通过获取有用的与药品质量有关的信息和药品本身蕴藏着的丰富知识,采用科学的风险评估、寻找关键的质量属性、进行合理的空间设计,制订可行的达到全面认识的质量标准。为我... 本文介绍了基于质量源于设计(QbD)理念的药品质量标准制订过程,通过获取有用的与药品质量有关的信息和药品本身蕴藏着的丰富知识,采用科学的风险评估、寻找关键的质量属性、进行合理的空间设计,制订可行的达到全面认识的质量标准。为我国药品质量标准的制订提供参考。 展开更多
关键词 QBD 药品质量标准 设计空间 操作空间
在线阅读 下载PDF
2000年版中国药典附录XⅨA“药品质量标准分析方法验证”的探讨 被引量:5
6
作者 柴逸峰 纪松岗 +3 位作者 张国庆 宓鹤鸣 娄子祥 吴玉田 《中国药品标准》 CAS 2002年第2期15-20,共6页
随着药物分析对象(药品)的种类不断增加,存在状态更加复杂,以及新分析方法不断引入,如何对所建立的分析方法进行考察?如何确保分析结果的质量?一直是倍受药物分析工作者关注的问题。2000年版中国药典二部附录ⅩⅨA新增“药品质量标准分... 随着药物分析对象(药品)的种类不断增加,存在状态更加复杂,以及新分析方法不断引入,如何对所建立的分析方法进行考察?如何确保分析结果的质量?一直是倍受药物分析工作者关注的问题。2000年版中国药典二部附录ⅩⅨA新增“药品质量标准分析方法验证”(以下简称“分析方法验证”)。 展开更多
关键词 中国药典 2000年版 药品质量标准分析方法验证 药品质量 药物分析 适用范围 验证方法
在线阅读 下载PDF
药品质量标准制定课程的教学实践和体会 被引量:1
7
作者 宋丽军 赵文昌 《中国医药导报》 CAS 2010年第28期109-109,111,共2页
目的:在药学本科教学中开设讲授药品质量标准制定新课程。方法:自编教材,采用案例导入法、PBL(problem-based learning,PBL)启发式教学法进行课程讲授。结果:在教学实践应用中紧扣基础内容,选择恰当的案例,学生思维活跃,标准制定能力得... 目的:在药学本科教学中开设讲授药品质量标准制定新课程。方法:自编教材,采用案例导入法、PBL(problem-based learning,PBL)启发式教学法进行课程讲授。结果:在教学实践应用中紧扣基础内容,选择恰当的案例,学生思维活跃,标准制定能力得到提高。结论:结合药物标准制定的实际工作,紧扣理论课教学,培养了学生的科研创新和标准制定能力,收到了较好的效果。 展开更多
关键词 药品质量标准 标准制定 药学教育
在线阅读 下载PDF
药品质量标准与药品质量评价相关性探讨 被引量:5
8
作者 赵庆华 赵豫 +1 位作者 巩伟 孙旭 《亚太传统医药》 2015年第11期142-143,共2页
药品质量关乎患者的病情康复以及生命健康,因此制定出药品质量标准,完善药品质量评价机制一直是研究的重点。对药品质量标准与药品质量评价的相关性进行探讨,利用实例比较方法系统地认识药品质量标准与药品质量评价之间的关系。
关键词 药品质量标准 药品质量评价 相关性
在线阅读 下载PDF
对《中国药典》中收载齐墩果酸、熊果酸药品质量标准的商榷 被引量:2
9
作者 严华 王宝琹 《中国药品标准》 CAS 2009年第2期83-85,共3页
关键词 齐墩果酸 《中国药典》 药品质量标准 熊果酸 五环三萜类化合物 α-香树脂醇 β-香树脂醇 同分异构体
在线阅读 下载PDF
加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究 被引量:1
10
作者 周超凡 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2002年第6期2-2,共1页
关键词 中药材 中药饮片 中药制剂 国家药品质量标准 研究
在线阅读 下载PDF
须强化药品质量标准的管理 被引量:1
11
作者 许伏新 《中国药业》 CAS 2007年第2期11-11,共1页
药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效。为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作... 药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效。为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作中,药品标准管理仍存在一些问题,笔者对此进行分析,并提出改进建议,供有关部门参考。 展开更多
关键词 药品质量标准 标准管理 上市药品 药品标准 地方标准 化学药品 中成药
在线阅读 下载PDF
完善我国药品质量标准的思考 被引量:9
12
作者 孙学志 陈玉文 +1 位作者 岳素雪 王蕊 《中国药业》 CAS 2010年第14期14-15,共2页
目的促进我国药品质量标准的完善。方法通过阐述我国药品质量标准现状,对药品检验工作中执行药品质量标准时遇到的问题和困难展开分析。结果与结论我国药品质量标准发展迅速,正逐渐趋向正规、科学,但应进一步完善。
关键词 药品检验 药品质量标准 完善
在线阅读 下载PDF
现行药品质量标准中存在的问题和建议
13
作者 吴欣 《中国伤残医学》 2006年第5期94-95,共2页
关键词 药品质量标准 药品标准 新药转正标准 地方标准 检验标准 试行标准 监督检验 标准审批 检验依据 部颁标准
原文传递
对现行药品质量标准中两种药品定性及四种药品定量方法的改进与建议 被引量:1
14
作者 孙琼 熊丽 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期2350-2351,共2页
关键词 药品质量标准 定量方法 定性 药品检验工作 《国家药品标准
在线阅读 下载PDF
试论药品质量标准的质量评价 被引量:3
15
作者 屈建蓉 刘晓晴 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第2期136-137,共2页
关键词 药品质量标准 质量评价
在线阅读 下载PDF
放射性药品质量标准浅析 被引量:11
16
作者 刘胜兰 邓启民 《同位素》 CAS 2020年第4期226-233,I0003,共9页
完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有放射性核素,其结构和特性与非放射性药物不同,质量标准中的检定项目和检定方法通常与普通药物存在较大差... 完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有放射性核素,其结构和特性与非放射性药物不同,质量标准中的检定项目和检定方法通常与普通药物存在较大差异。为了解放射性药品质量标准的制定原则和放射性药品检定方法,文章通过对《中国药典》(ChP2015)、《美国药典》(USP42-NF37)和《欧洲药典》(EP9.0)中收载的与放射性药品质量控制相关的指导原则和检定方法进行分析,并对各国药典收载的放射性药品质量标准中的放射性检定项目做对比分析,总结了放射性药品质量控制的内容和方法,以及国内外放射性药品质量标准的差异。就目前而言,我国药典中收载的放射性药品质量控制指导原则局限性较大,放射性检定方法不够完善,质量标准与国外药典相比有一定的差距。希望对放射性药品开发过程中的质量控制以及生产企业内控质量标准的制定提供参考。 展开更多
关键词 药品质量标准 放射性药品 药典 放射性检定
在线阅读 下载PDF
从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理 被引量:15
17
作者 何英梅 杨平荣 +2 位作者 任淑玲 夏佩霞 刘志浩 《中国药事》 CAS 2018年第12期1596-1602,共7页
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在... 目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在标准制定、审批发布、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安全监管,应从建立药品审评审批与药品质量标准管理的联动机制、完善监督抽检机制、加强对药品质量标准执行的监管等方面加以解决。 展开更多
关键词 药品质量标准 监督抽检 质量标准管理 质量标准执行 质量标准的可及性 药品审评审批
在线阅读 下载PDF
药品质量标准使用中存在的问题及改进建议 被引量:7
18
作者 李莎 彭兵 《中国药业》 CAS 2007年第6期14-15,共2页
随着新《药品管理法》的颁布实施,取消了地方药品质量标准,尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准,即《中国药典》和局(部)颁标准。但因为现行同名药品(特别是中成药)的标准仍不统一:有的标准已修订。却未及时通知药检所,尤... 随着新《药品管理法》的颁布实施,取消了地方药品质量标准,尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准,即《中国药典》和局(部)颁标准。但因为现行同名药品(特别是中成药)的标准仍不统一:有的标准已修订。却未及时通知药检所,尤其是基层药检所;有的在制定标准时考虑不周,严谨不够:有的在审核标准时未仔细校对.错漏较多。致使在检验中部分药品质量标准可操作性不强,影响检验结果的判定,最终难以作出检验结论,致使作为法定药品技术检验机构的药品检验所(以下简称药检所),在按标准对药品进行检验时.仍常常碰到难题,不知现行标准是否有效而难以下检验结论。 展开更多
关键词 药品质量标准 基层药检所 药品管理法》 检验结果 《中国药典》 药品检验所 国家标准 药品标准
在线阅读 下载PDF
现行药品质量标准执行过程中存在的问题及思考 被引量:9
19
作者 牟娟 杨勇帮 +1 位作者 施明珍 常玲芬 《中国药事》 CAS 2013年第7期749-751,共3页
目的促进现行药品质量标准的不断完善和发展。方法结合我所在药品检验实际工作中使用药品标准时遇到的问题和困难,从技术检验的角度提出意见和建议。结果与结论应不断完善和提高现行药品质量标准,逐步实现统一、规范、科学,使之能更好... 目的促进现行药品质量标准的不断完善和发展。方法结合我所在药品检验实际工作中使用药品标准时遇到的问题和困难,从技术检验的角度提出意见和建议。结果与结论应不断完善和提高现行药品质量标准,逐步实现统一、规范、科学,使之能更好地适应不断发展的药品检验及监管工作。 展开更多
关键词 药品质量标准 标准管理 药品检验
在线阅读 下载PDF
中药提取过程标准化(GEP)与药品质量标准的关系 被引量:4
20
作者 孙成逊 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期276-276,共1页
关键词 中药提取过程 标准 药品质量标准 相互关系
在线阅读 下载PDF
上一页 1 2 8 下一页 到第
使用帮助 返回顶部