动物实验是生物医学研究中的重要手段,是连接基础研究与临床试验的桥梁。动物实验的系统评价/Meta分析(systematic review/meta-analysis,SRs/MAs)是整合动物实验证据的重要手段,能够促进成果向临床研究转化,降低转化风险,并推动基础研...动物实验是生物医学研究中的重要手段,是连接基础研究与临床试验的桥梁。动物实验的系统评价/Meta分析(systematic review/meta-analysis,SRs/MAs)是整合动物实验证据的重要手段,能够促进成果向临床研究转化,降低转化风险,并推动基础研究的资源整合。随着证据推荐分级的评估、制订与评价(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)方法的不断发展,其在动物实验SRs/MAs中的应用受到了越来越多的关注。本文首先阐述了GRADE方法在动物实验SRs/MAs中的应用原理及具体应用类型,包括定性描述的系统评价、Meta分析及网状Meta分析;接着深入分析了GRADE方法在实际应用中的误用情况,主要包括未正确进行证据体分级、证据体分级不当、误用于定性系统评价、升降级过程记录与结果不一致,以及误用于提供推荐意见;此外,还全面探讨了GRADE方法在动物实验SRs/MAs中的证据确信度升降级因素,包括偏倚风险、间接性、不一致性、不精确性和发表偏倚对证据降级的影响,以及大效应量和跨物种一致性对证据升级的作用;最后,针对上述问题提出了改进策略,包括进一步研究与优化GRADE方法在动物实验SRs/MAs中的应用细节、制定符合动物实验研究特点的SRs/MAs报告规范,以及加强研究人员在GRADE方法上的专业培训等。本文旨在通过提升动物实验SRs/MAs的证据质量,增强其在临床决策中的可靠性,促进动物实验研究成果更高效地转化为临床实践。展开更多
目的对国内上市的水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V）的保护效果和证据质量进行评价和分析。方法电子检索科克伦对照试验中心注册库（The Cochrane Central Register of Controlled Trials）、医疗文献分析及...目的对国内上市的水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V）的保护效果和证据质量进行评价和分析。方法电子检索科克伦对照试验中心注册库（The Cochrane Central Register of Controlled Trials）、医疗文献分析及在线检索系统（Medline）、中国全文期刊数据库（1915年~）、万方数据库（1988年~）,将国产Var V针对1~13岁儿童保护效果的随机对照试验纳入分析,由两名评价员共同提取资料,用Meta分析软件（Review Manager,Rev Man）5.2版本进行研究质量和统计分析,利用证据推荐分级的评估、制订与评价（The Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation;GRADE）方法对整合证据的质量进行评级。结果共纳入6篇原始研究,无异质性,其干预措施为A公司和B研究所生产的冻干（Freeze-dried）Var V,对照措施为麻疹-流行性腮腺炎减毒活疫苗,干预对象多为3~6岁儿童,研究地点分别为山东、湖南和湖北省。Meta分析发现接种这种Vra V可明显降低水痘发病的概率[相对危险度（Relative Risk,RR）=0.11,95%可信区间（Confidence Interval,CI）=0.07~0.16],此结果与国内其他类型研究及国际研究结果一致。6篇研究报告存在明显缺陷,根据GRADE评价方法,整合的证据质量级别为＂极低＂。结论本研究结果基于现有发表文献得到的,国内上市Var V的保护效果可能与此估计值存在差异,提示国内Var V及其他此领域评价研究应提高研究质量,并提高文章报告的质量和完整性。展开更多
文摘动物实验是生物医学研究中的重要手段,是连接基础研究与临床试验的桥梁。动物实验的系统评价/Meta分析(systematic review/meta-analysis,SRs/MAs)是整合动物实验证据的重要手段,能够促进成果向临床研究转化,降低转化风险,并推动基础研究的资源整合。随着证据推荐分级的评估、制订与评价(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)方法的不断发展,其在动物实验SRs/MAs中的应用受到了越来越多的关注。本文首先阐述了GRADE方法在动物实验SRs/MAs中的应用原理及具体应用类型,包括定性描述的系统评价、Meta分析及网状Meta分析;接着深入分析了GRADE方法在实际应用中的误用情况,主要包括未正确进行证据体分级、证据体分级不当、误用于定性系统评价、升降级过程记录与结果不一致,以及误用于提供推荐意见;此外,还全面探讨了GRADE方法在动物实验SRs/MAs中的证据确信度升降级因素,包括偏倚风险、间接性、不一致性、不精确性和发表偏倚对证据降级的影响,以及大效应量和跨物种一致性对证据升级的作用;最后,针对上述问题提出了改进策略,包括进一步研究与优化GRADE方法在动物实验SRs/MAs中的应用细节、制定符合动物实验研究特点的SRs/MAs报告规范,以及加强研究人员在GRADE方法上的专业培训等。本文旨在通过提升动物实验SRs/MAs的证据质量,增强其在临床决策中的可靠性,促进动物实验研究成果更高效地转化为临床实践。
