目的研究1997～1999年出生人群,接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB(CHO)]的免疫效果。方法将正定县1997～1999年出...目的研究1997～1999年出生人群,接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB(CHO)]的免疫效果。方法将正定县1997～1999年出生人群接种重组HepB(CHO)的三个乡作为研究现场,以户籍登记在册的全部儿童为研究对象,核实重组HepB(CHO)接种史,采集静脉血5ml,无菌分离血清,使用固相放射免疫试剂检测乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Anti-HBV Core Antibody,Anti-HBc);抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBV Surface Antibody,Anti-HBs)使用Abbott公司生产的微粒子酶免疫测定(Microparticle Enzyme Immunoassay,MEIA)试剂定量检测。结果免疫后10～12年的Anti-HBs阳性率分别为71.0%、72.1%、68.2%,平均70.3%;Anti-HBs的几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为197.9mIU/ml(毫国际单位/毫升)、296.0mIU/ml、158.0mIU/ml,平均207.9mIU/ml。HBsAg阳性率为0.50%,Anti-HBc阳性率为2.26%。结论重组HepB(CHO)免疫后10～12年效果良好。展开更多
目的比较成人接种20微克(g)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]和20g重组乙肝疫苗(酿酒酵母)...目的比较成人接种20微克(g)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]和20g重组乙肝疫苗(酿酒酵母)(HepB Made by Recombinant DNA Techniquesin Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)的抗体应答及其影响因素。方法在山东省章丘市选择研究现场,筛选出乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体全阴性者作为研究对象,随机分为两组,按照0、l、6个月免疫程序分别接种20g HepB-SCY和20g HepB-CHO。所有研究对象进行问卷调查并采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Imunoassay,CMIA)定量检测Anti-HBs。比较不同HepB初次免疫后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定排除其他因素影响后,HepB种类对抗体应答的影响。结果 HepB-SCY和HepB-CHO分别接种2011人和2290人。HepB-SCY无应答[<l0毫国际单位/毫升(mIU/m1)]率、低应答[10mIU/ml～99mIU/ml]率、正常应答[100mIU/ml～999mIU/m1]率、高应答[≥1000mIU/ml]率分别为14.22%、15.57%、29.09%和41.12%,HepB-CHO分别为9.35%、19.08%、33.97%和37.60%,两组四项指标间差异均有统计学意义(x2=5.44～23.11,P<0.01)。HepB-SCY组和HepB-CHO组Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为270.39mIU/ml[95%可信区间(Confidence Interval,CI):233.33mIU/ml～3l3.32mIU/m1]和312.67mIU/ml(95%CI;278.28mIU/ml～351.32mIU/ml),差异无统计学意义(U=I.52,P=0.13)。多因素分析显示,排除性别、年龄、体重指数、吸烟史、饮酒史等因素影响后,无应答率与疫苗种类有关。结论成人接种20g HepB-SCY和20gHepB-CHO均可以获得较好的抗体应答,20g HepB-SCY无应答率略高于20g HepB-CHO。展开更多
文摘目的研究1997～1999年出生人群,接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB(CHO)]的免疫效果。方法将正定县1997～1999年出生人群接种重组HepB(CHO)的三个乡作为研究现场,以户籍登记在册的全部儿童为研究对象,核实重组HepB(CHO)接种史,采集静脉血5ml,无菌分离血清,使用固相放射免疫试剂检测乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Anti-HBV Core Antibody,Anti-HBc);抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBV Surface Antibody,Anti-HBs)使用Abbott公司生产的微粒子酶免疫测定(Microparticle Enzyme Immunoassay,MEIA)试剂定量检测。结果免疫后10～12年的Anti-HBs阳性率分别为71.0%、72.1%、68.2%,平均70.3%;Anti-HBs的几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为197.9mIU/ml(毫国际单位/毫升)、296.0mIU/ml、158.0mIU/ml,平均207.9mIU/ml。HBsAg阳性率为0.50%,Anti-HBc阳性率为2.26%。结论重组HepB(CHO)免疫后10～12年效果良好。
文摘目的比较成人接种20微克(g)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]和20g重组乙肝疫苗(酿酒酵母)(HepB Made by Recombinant DNA Techniquesin Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)的抗体应答及其影响因素。方法在山东省章丘市选择研究现场,筛选出乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体全阴性者作为研究对象,随机分为两组,按照0、l、6个月免疫程序分别接种20g HepB-SCY和20g HepB-CHO。所有研究对象进行问卷调查并采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Imunoassay,CMIA)定量检测Anti-HBs。比较不同HepB初次免疫后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定排除其他因素影响后,HepB种类对抗体应答的影响。结果 HepB-SCY和HepB-CHO分别接种2011人和2290人。HepB-SCY无应答[<l0毫国际单位/毫升(mIU/m1)]率、低应答[10mIU/ml～99mIU/ml]率、正常应答[100mIU/ml～999mIU/m1]率、高应答[≥1000mIU/ml]率分别为14.22%、15.57%、29.09%和41.12%,HepB-CHO分别为9.35%、19.08%、33.97%和37.60%,两组四项指标间差异均有统计学意义(x2=5.44～23.11,P<0.01)。HepB-SCY组和HepB-CHO组Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为270.39mIU/ml[95%可信区间(Confidence Interval,CI):233.33mIU/ml～3l3.32mIU/m1]和312.67mIU/ml(95%CI;278.28mIU/ml～351.32mIU/ml),差异无统计学意义(U=I.52,P=0.13)。多因素分析显示,排除性别、年龄、体重指数、吸烟史、饮酒史等因素影响后,无应答率与疫苗种类有关。结论成人接种20g HepB-SCY和20gHepB-CHO均可以获得较好的抗体应答,20g HepB-SCY无应答率略高于20g HepB-CHO。
