中药炮制传承创新与饮片产业高质量发展现状及展望 被引量：2

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作者 梁丽丽 李林 +9 位作者 苏联麟 金传山 张村 李向日 董晓旭 张倩 薛蓉 史亚博 倪健 陆兔林 《中国食品药品监管》 2024年第7期4-15,共12页

中药饮片是在中医药理论指导下,根据中医临床辨证论治及制剂的需要,对中药材进行加工炮制后制成的药品。中药炮制是我国医药领域最具自主知识产权的制药技术,中药饮片的“生熟异治”是中药有别于天然药物的重要标志,中药饮片产业高质量... 中药饮片是在中医药理论指导下,根据中医临床辨证论治及制剂的需要,对中药材进行加工炮制后制成的药品。中药炮制是我国医药领域最具自主知识产权的制药技术,中药饮片的“生熟异治”是中药有别于天然药物的重要标志,中药饮片产业高质量发展是促进中医药传承创新的关键要素。当前国家相关科技政策及法规的发布,逐渐引导中药产业朝着传承创新与智能制造方向的转型发展。但中药饮片产业仍面临诸多挑战,例如中药炮制传承创新发展不足,饮片企业“小而全”的生产模式及较为分散的竞争格局,导致产业生产过程的规范化、标准化、智能化发展不足;饮片的质量控制缺乏整体性及特征性的质量标准,等级划分标准的科学性仍有待商榷等。针对上述问题,本文提出通过挖掘中药特色炮制技术及品种,探究传统中药炮制理论科学内涵,促进中药炮制的传承创新;加强饮片产地加工过程控制,提升生产过程质量控制水平,推进中药饮片行业集约化、规模化、智能化发展;解析饮片质量评价关键识别技术,积极探索饮片质量等级评价标准,构建体现中药饮片特色的质量评价体系;利用现代物联网技术建立饮片溯源体系。通过以中药饮片为主体,以促进中药传承创新发展为导向,实现饮片产业高质量发展。 展开更多

关键词 中药炮制 传承创新 饮片产业 质量控制 智能制造 高质量发展

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探析蒙药炮制与《内蒙古蒙药饮片炮制规范》(2020年版)

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作者 锡林通嘎拉嘎 包顺茹 +3 位作者 戴立波 白田龙 杨宏昕 包勒朝鲁 《亚太传统医药》 2024年第5期71-75,共5页

蒙药材炮制工艺独具特色,是蒙药学的主要特点之一。蒙药炮制形成独立的理论体系,在保证用药安全方面发挥重要作用。蒙药炮制由简单俗语描述过渡至工艺描述,炮制产物(蒙药炮制品)由主观评价发展为炮制工艺参数化规范、炮制产物(蒙药饮片... 蒙药材炮制工艺独具特色,是蒙药学的主要特点之一。蒙药炮制形成独立的理论体系,在保证用药安全方面发挥重要作用。蒙药炮制由简单俗语描述过渡至工艺描述,炮制产物(蒙药炮制品)由主观评价发展为炮制工艺参数化规范、炮制产物(蒙药饮片)客观评价的现代化,为蒙药安全用药提供科学支撑,同时也为蒙医药现代化发展、产业化发展奠定基础。文章分析蒙药炮制品、蒙药饮片称谓形成及发展历程,并对其进行考证,同时对蒙药炮制、炮制规范及《内蒙古蒙药饮片炮制规范》(2020年版)等方面内容进行阐述和分析,以期为蒙医药现代化提供参考。 展开更多

关键词 蒙药炮制 蒙药饮片 炮制规范

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茜草主要成分提取方法比较及加工前后变化规律研究

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作者 陆元勋 章哲文 +1 位作者 陈宏降 罗益远 《药学前沿》 CAS 2024年第12期617-622,共6页

目的比较提取方法对茜草中主要成分的影响,并探讨茜草加工前后主要化学成分的变化规律。方法采用《中国药典(2020年版)》茜草含量测定项下供试品溶液制备方法(药典法)和优化后的供试品溶液制备方法(改良法),分别测定茜草加工前后羟基茜... 目的比较提取方法对茜草中主要成分的影响,并探讨茜草加工前后主要化学成分的变化规律。方法采用《中国药典(2020年版)》茜草含量测定项下供试品溶液制备方法(药典法)和优化后的供试品溶液制备方法(改良法),分别测定茜草加工前后羟基茜草素和大叶茜草素含量,对比分析其变化特点。结果用直接酸提的方式代替药典法的醇提酸解过程,操作简便,耗时短。方法学考察结果24h内溶液稳定性良好,羟基茜草素和大叶茜草素的平均回收率分别在102.12%~104.95%(RSD为1.13%)和93.78%~95.49%(RSD为0.80%)范围内(n=6);药典法测定结果显示茜草加工后羟基茜草素含量下降,大叶茜草素含量上升,药典标准与实际变化趋势不完全相符;改良法结果显示对羟基茜草素的提取效率显著提高,能更真实地反映茜草中羟基茜草素的总量。结论所建立的方法准确、简单有效,为茜草检验标准的合理制订和质量控制提供参考。 展开更多

关键词 茜草 含量测定 羟基茜草素 大叶茜草素 饮片加工 检验标准

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中药饮片产业链质量控制标准进程与展望 被引量：23

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作者 季德 李林 +5 位作者 王吓长 张伟 苏联麟 许金国 黄思勇 陆兔林 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期704-709,共6页

中药饮片是中医临床治疗疾病的处方药,其质量优劣直接影响临床疗效。但目前中药材的种子种苗、种植、采收加工、饮片炮制等相关技术规范及质量控制标准尚不完善,中药饮片掺伪、非法染色、非法增质量、硫磺熏蒸过度等问题屡见不鲜,影响... 中药饮片是中医临床治疗疾病的处方药,其质量优劣直接影响临床疗效。但目前中药材的种子种苗、种植、采收加工、饮片炮制等相关技术规范及质量控制标准尚不完善,中药饮片掺伪、非法染色、非法增质量、硫磺熏蒸过度等问题屡见不鲜,影响了中药饮片产业的健康发展。以上问题的解决应基于中药饮片全产业链质量控制,从中药饮片的源头出发,构建中药材种子种苗、种植、采收加工和饮片炮制等系列标准规范。同时,围绕中药饮片炮制特色,研究中药饮片质量识别关键技术,制定体现中药饮片炮制特色的质量标准,建立中药饮片全产业链的质量控制标准体系。 展开更多

关键词 中药饮片 产业链 质量控制 标准体系

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我国2013-2017年中药材及饮片硫熏情况调查以及二氧化硫残留量限度标准建议 被引量：14

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作者 许玮仪 于江勇 +2 位作者 金红宇 孙磊 马双成 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第24期3330-3336,共7页

目的:对我国中药材及饮片的硫熏现状进行调查,并提出对其二氧化硫残留量限度标准的建议。方法:收集来自全国27个省、直辖市、自治区的省/市级药品检验机构在2013-2017年期间的共374个中药材及饮片品种信息及二氧化硫残留量测定数据,并... 目的:对我国中药材及饮片的硫熏现状进行调查,并提出对其二氧化硫残留量限度标准的建议。方法:收集来自全国27个省、直辖市、自治区的省/市级药品检验机构在2013-2017年期间的共374个中药材及饮片品种信息及二氧化硫残留量测定数据,并进行汇总分析。对样品数量≥10批的121个品种的二氧化硫残留量平均值、中位值、最大值、合格率、检出率等指标进行分类统计。结果:本次调查共涉及中药材及饮片374个品种,合计13776批次样品,其二氧化硫含量平均值为242 mg/kg,中位值为27 mg/kg,最大值为8782 mg/kg,总体合格率为79.7%。分类统计的结果显示,《中国药典》规定限度不得超过400 mg/kg的10个品种中,党参、天花粉、天冬、粉葛、牛膝等5个品种硫熏超标现象较严重,合格率均不到80%;样品数量≥30批的品种中,红花等16个品种不存在或极少存在滥用硫熏情况,土鳖虫等19个品种虽存在过度硫熏的情况但不严重,金银花等25个品种存在严重的过度硫熏情况;样品数量为10~29批的品种中,酸枣仁等33个品种不存在或极少存在滥用硫熏情况,菟丝子等8个品种虽存在过度硫熏的情况但不严重,瓜蒌皮等10个品种存在严重的过度硫熏情况。结论:对于不存在或极少存在过度硫熏的品种,建议单列名单,不需进行批批检测;对于存在硫熏现象及硫熏现象严重的品种,建议在2020版《中国药典》各品种项下增加二氧化硫残留限量项目,并将硫熏严重的品种限量规定为不得超过400 mg/kg,到2025年版《中国药典》则可将其限量要求降低至不得超过150 mg/kg;其他品种则保留2015年版《中国药典》(四部)通则0212“药材和饮片检定”中的“二氧化硫药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg”的规定。 展开更多

关键词 中药材 饮片 硫熏 二氧化硫 残留量 限度 标准

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中药饮片纳入《国家基本药物目录》现状浅析 被引量：4

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作者 王强 李玉江 +3 位作者 郝佳 陶乐 郭晓河 董黎红 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第27期3745-3747,共3页

目的:促进中药饮片的良性发展。方法:通过对相关文献、国家政策和数据的分析,归纳总结中药饮片纳入《国家基本药物目录》的益处和亟需解决的问题,并为其良性发展提供建议和意见。结果:中药饮片纳入《国家基本药物目录》,减轻了患者的经... 目的:促进中药饮片的良性发展。方法:通过对相关文献、国家政策和数据的分析,归纳总结中药饮片纳入《国家基本药物目录》的益处和亟需解决的问题,并为其良性发展提供建议和意见。结果:中药饮片纳入《国家基本药物目录》,减轻了患者的经济负担,为中药饮片行业的发展带来了机遇。但也相应存在着中药饮片自身特点带来的生产、流通、贮藏、监管等问题;相关配套政策相互矛盾;医保报销范围不一致;质量标准亟需完善等问题。结论:相关部门应尽快建立健全中药饮片质量标准体系,明确《国家基本药物目录》中的中药饮片品种,完善医保报销等配套政策,重视专业人才培养,使中药饮片科学、合理地为民众健康服务。 展开更多

关键词 中药饮片 国家基本药物 质量标准体系

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中药饮片行业现状分析及发展思路探讨 被引量：13

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作者 李波 李成义 +3 位作者 陈杰 焦红红 贾忠 张凤琴 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2019年第4期10-13,共4页

通过分析中药饮片在中医药医疗体系中的重要地位,归纳、分析目前中药饮片行业的现状,从中药饮片产业链整合、道地药材发展、大品种培育、中药饮片炮制传承与创新研究、行业标准制订及政策引导等方面探讨中药饮片行业的发展新思路。

关键词 中药饮片 炮制 发展思路

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规范化开展医院中药临方炮制工作探讨 被引量：12

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作者 黄雨威 黄水红 张义生 《中国药业》 CAS 2020年第2期18-21,共4页

通过对湖北省内相关的中医医院进行走访,结合医院实际情况,初步探讨医院如何规范化开展中药临方炮制工作。开展中药临方炮制是中医院个性化给药的充分发挥,也是保障中医临床用药的有效性与安全性,促进中医药文化、技术全面传承的重要体... 通过对湖北省内相关的中医医院进行走访,结合医院实际情况,初步探讨医院如何规范化开展中药临方炮制工作。开展中药临方炮制是中医院个性化给药的充分发挥,也是保障中医临床用药的有效性与安全性,促进中医药文化、技术全面传承的重要体现。医院开展中药临方炮制工作需从人员、设备、技术等多方面努力,以促进中药临方炮制的传承与发展。 展开更多

关键词 中药饮片 临方炮制 规范化管理 传承 发展

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京、津、冀三地中药炮制规范比较研究 被引量：2

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作者 杜小伟 闫海霞 +3 位作者 范妙璇 李铮 傅欣彤 吴彬 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2018年第6期9-12,共4页

目的为中药饮片市场监管提供技术支持,方便京、津、冀三地百姓就医用药。方法对北京、天津、河北三地炮制规范进行比较研究与内容分析。结果三地中药炮制规范存在一定差异,对饮片质量定性容易出现矛盾。结论应尽快制定统一的中药炮制规范。

关键词 中药饮片 炮制规范

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炒药机的研究进展 被引量：4

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作者 陈楚明 吴纯洁 +1 位作者 黄勤挽 罗诚 《世界科学技术-中医药现代化》 2006年第3期71-73,共3页

中药饮片炮制机械的发展水平不仅体现了中药饮片加工技术的高低,也是提高饮片质量的重要保证,如何使传统的炒制方法在现代机械生产中得以继承和提高是饮片与机械行业关心的问题。本文就中药炒药机的发展过程、最新进展、结构特点、存在... 中药饮片炮制机械的发展水平不仅体现了中药饮片加工技术的高低,也是提高饮片质量的重要保证,如何使传统的炒制方法在现代机械生产中得以继承和提高是饮片与机械行业关心的问题。本文就中药炒药机的发展过程、最新进展、结构特点、存在问题分别给予了阐述与分析,旨在为炒药机的发展方向提供思路。 展开更多

关键词 炒药机 炮制 饮片

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厚朴饮片标准汤剂的制备及质量标准研究 被引量：4

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作者 吕玲玲 谢松 +1 位作者 张凯媛 郑岚 《世界中医药》 CAS 2020年第21期3239-3243,共5页

目的:为建立厚朴饮片标准汤剂的制备方法,并进行质量标准研究。方法:采用标准化工艺制备标准汤剂,制备15批次不同产地的厚朴饮片标准汤剂,以厚朴酚和和厚朴酚作为定量检测指标,并进行转移率、出膏率计算及指纹图谱研究,并建立其分析方... 目的:为建立厚朴饮片标准汤剂的制备方法,并进行质量标准研究。方法:采用标准化工艺制备标准汤剂,制备15批次不同产地的厚朴饮片标准汤剂,以厚朴酚和和厚朴酚作为定量检测指标,并进行转移率、出膏率计算及指纹图谱研究,并建立其分析方法。结果:15批次厚朴样品制成的标准汤剂中,厚朴饮片的标准汤剂的出膏率在7.13%~12.60%之间,平均值为10.65%;厚朴酚的转移率在2.75%~4.44%之间,平均值为3.47%;和厚朴酚的转移率在6.09%~9.62%之间,平均值为7.25%。采用软件《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行厚朴样品的特征图谱进行分析,对15批厚朴饮片及标准汤剂进行相似度评价,其相似度均大于0.9。结论:本研究中的样品处理方法简单易行、重复性好,可用于厚朴标准汤剂的制备及质量标准研究。 展开更多

关键词 厚朴饮片 标准汤剂 质量标准 制备工艺 厚朴酚

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中药炮制用辅料的现况及对策 被引量：18

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作者 袁星 杨添钧 +2 位作者 黎量 罗晓红 吴纯洁 《中药与临床》 2015年第1期62-64,共3页

中药炮制辅料与中药炮制息息相关,直接影响中药炮制饮片的质量及其临床用药的安全有效。我国中药炮制辅料研究、生产、标准及管理等存在不重视、不规范、不完善、不到位等情况,亟待重视与解决。本文阐述了中药炮制用辅料的研究、生产、... 中药炮制辅料与中药炮制息息相关,直接影响中药炮制饮片的质量及其临床用药的安全有效。我国中药炮制辅料研究、生产、标准及管理等存在不重视、不规范、不完善、不到位等情况,亟待重视与解决。本文阐述了中药炮制用辅料的研究、生产、使用、法规等现况与存在的问题,并提出了相应的对策建议,旨在促进中药炮制辅料的传承创新和中药炮制的规范化和现代化发展。 展开更多

关键词 炮制用辅料 标准 现况 对策 饮片

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甘肃道地药材当归土炒饮片质量标准研究 被引量：12

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作者 曲亚玲 郭延生 +3 位作者 华永丽 杨洪申 杜天玺 魏彦明 《中兽医医药杂志》 2010年第4期5-8,共4页

目的:建立土炒当归饮片质量控制方法,为制定土炒当归饮片质量标准提供参考。方法:按照2005年版《中国药典》规定,对土炒当归饮片的性状、显微鉴别、水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物和薄层色谱进行分析,并采用高效液相指纹图谱法对其... 目的:建立土炒当归饮片质量控制方法,为制定土炒当归饮片质量标准提供参考。方法:按照2005年版《中国药典》规定,对土炒当归饮片的性状、显微鉴别、水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物和薄层色谱进行分析,并采用高效液相指纹图谱法对其化学成分及相对含量进行研究。结果:土炒当归表面微挂土色,符合当归饮片土炒的传统炮制标准;其水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的平均含量分别为5.8%、14.6%、6.9%和49.7%,但不同产地当归有明显差异,土炒后灰分和酸不溶性灰分较未炮制前有所增加;建立了不同产地土炒饮片的化学指纹图谱,确定了11个共有峰,其相对含量因产地不同虽略有差异,但色谱图概貌一致,相似度均大于90%。结论:根据《中国药典》规定,并结合高效液相指纹图谱法建立了土炒当归质量评价标准,为土炒当归饮片的生产、经营及鉴定提供参考标准。 展开更多

关键词 当归 土炒饮片 指纹图谱 质量标准

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从药品监管的角度分析打粉中药存在的问题 被引量：2

14

作者 李莉 旷吉琳 +1 位作者 朱丽萍 高天 《中药与临床》 2015年第2期82-84,89,共4页

目的:为保证打粉中药的安全及质量可控,并有利于监管部门对该类药材的监管,同时为我省2015年版《中药饮片炮制规范》收载范围提供参考意见。方法:通过收集成都市目前市面上正在销售的部分打粉中药,对其生产企业所在地、是否有执行标准... 目的:为保证打粉中药的安全及质量可控,并有利于监管部门对该类药材的监管,同时为我省2015年版《中药饮片炮制规范》收载范围提供参考意见。方法:通过收集成都市目前市面上正在销售的部分打粉中药,对其生产企业所在地、是否有执行标准、用法用量等进行统计,并结合相关法规和文献对打粉中药存在的问题及质量不可控的原因进行分析。结果:所收集的样本33.3%的品种未标示执行标准,标示有执行标准的品种中有50%与标示标准有出入,有部分品种无生产许可证、GMP证书,只有少数品种说明了制法/加工方法和原药材产地。结论:药监部门对目前市面上正在销售的粉末类药材监管不完善,可通过将打粉中药收录入《中药饮片炮制规范》的方式来规范其生产,达到利于药监部门监管的目的。 展开更多

关键词 粉末中药 打粉中药 中药饮片炮制规范

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中药酒制法的研究现状及展望 被引量：16

15

作者 欧则民 李新健 +4 位作者 张冰冰 仝燕 马振山 刘德文 王锦玉 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2021年第12期28-32,共5页

酒制是中药炮制工艺的常用方法之一,目前关于中药酒制的研究较多,但如何阐明中药酒制的炮制机制并制定相应的工艺标准和质量标准仍是亟须解决的关键问题。回顾中药酒制近10年来的相关研究,介绍"酒制升提"理论的学术探讨,归纳... 酒制是中药炮制工艺的常用方法之一,目前关于中药酒制的研究较多,但如何阐明中药酒制的炮制机制并制定相应的工艺标准和质量标准仍是亟须解决的关键问题。回顾中药酒制近10年来的相关研究,介绍"酒制升提"理论的学术探讨,归纳酒制工艺和酒制中药类饮片的质量标准研究。在分析从物质基础和作用机制研究中药酒制炮制机制的同时,强调了研究过程中存在的实验操作不规范、缺乏中医药研究思维等关键问题,并提出肠道微生物群及其代谢物应与其相表里脏腑进行关联研究的解决思路,以期推动中药酒制的现代化研究。 展开更多

关键词 中药饮片 酒制法 炮制机制 酒制升提 质量标准 药理作用 化学成分

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基于市售重楼饮片质量研究对重楼饮片标准的思考 被引量：7

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作者 贾天颖 高岩 +7 位作者 王海丽 辛洁萍 白玉莹 王敏 韩婷 刘梦楠 李向日 林瑞超 《世界中医药》 CAS 2020年第13期1886-1890,共5页

目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持。方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,... 目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持。方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,测定了重楼饮片外观性状及重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ含量。结果:重楼饮片浸出物含量之间的差异性较大,云南产地浸出物的平均含量略小于四川产地浸出物含量;市售重楼饮片大部分为厚片,少数为段,均不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)“重楼”炮制项“切薄片”的规定;重楼饮片皂苷含量差异较大,四川产地重楼饮片皂苷含量略大于云南产地,多数重楼饮片所含皂苷以重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅶ为主,少数样品重楼皂苷Ⅵ含量较高,可能存在掺伪现象。结论:为保证临床使用需求及药效,建议《中华人民共和国药典》修订饮片炮制项、含量测定项,并补充性状项。 展开更多

关键词 重楼饮片 质量研究 《中华人民共和国药典》 标准修订 炮制 含量测定 饮片性状

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制何首乌标准饮片的均匀化工艺研究 被引量：6

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作者 翟文泽 任晶 +3 位作者 孟江 王淑美 肖永庆 梁生旺 《广东药科大学学报》 CAS 2017年第2期172-176,共5页

目的优选制何首乌标准饮片的均匀化工艺。方法以出粉率为指标进行单因素考察,再在此基础上设计L_9(3~4)正交试验,以出粉率、粒度跨距、醇溶性浸出物、二苯乙烯苷和游离蒽醌的质量分数,以及指纹图谱总峰面积为指标,对投药体积、单次打粉... 目的优选制何首乌标准饮片的均匀化工艺。方法以出粉率为指标进行单因素考察,再在此基础上设计L_9(3~4)正交试验,以出粉率、粒度跨距、醇溶性浸出物、二苯乙烯苷和游离蒽醌的质量分数,以及指纹图谱总峰面积为指标,对投药体积、单次打粉时间、打粉次数3个影响因素进行考察,优选制何首乌标准饮片的均匀化工艺。结果优选出最佳均匀化工艺条件为:投药体积占打粉机体积的2/3,单次打粉40 s,打粉2次。结论优选出的最佳均匀化工艺稳定,合理可行,可为制何首乌标准饮片均匀化技术规范的制定提供参考依据。 展开更多

关键词 制何首乌 标准饮片 均匀化工艺 综合评分

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中药材及其饮片质量等级标准研究进展与展望 被引量：11

18

作者 陈倩萍 谢琦 +1 位作者 李文艳 王长虹 《上海中医药杂志》 CSCD 2023年第1期87-95,共9页

从性状评价、化学评价、生物活性、综合分析等方面综述中药材及其饮片质量等级标准的研究进展及方法,并分析了影响中药材及其饮片质量的因素,为制定科学、合理、可行的中药材及饮片质量等级标准开拓了思路。

关键词 中药 中药材 中药饮片 质量标准 辨状论质 质量标志物 研究进展

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全国13家中医院中药饮片处方剂量现状调研与分析 被引量：40

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作者 陈玉欢 凌霄 +3 位作者 刘淑钰 王盼盼 马志欢 李学林 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第1期103-108,共6页

目的:为规范中药饮片临床合理应用提供依据。方法:通过电子问卷的方式对全国10个省(区、市)12家中医院中药饮片处方使用情况(处方剂量、药味数)进行调研;通过医院信息系统收集并分析河南中医药大学第一附属医院(我院)2016年5月-2019年4... 目的:为规范中药饮片临床合理应用提供依据。方法:通过电子问卷的方式对全国10个省(区、市)12家中医院中药饮片处方使用情况(处方剂量、药味数)进行调研;通过医院信息系统收集并分析河南中医药大学第一附属医院(我院)2016年5月-2019年4月共计416100张门诊中药饮片处方的处方剂量、药味数及处方中饮片使用情况,同时分析不同科室中药饮片处方使用情况,探讨中药饮片处方临床应用现状并提出相关建议。结果:12家中医院的中药饮片处方平均剂量为129.60~245.00 g,平均药味数为11.90~18.25味;儿科中药饮片处方平均剂量均低于其他科室。我院中药饮片处方平均剂量为242.21 g,剂量分布在201~300 g的处方数占55.75%,超过300 g的处方数占15.22%;处方平均药味数为15味,药味数分布在11~20味的处方数占87.75%,超过20味的处方数占6.64%。我院中药饮片处方中使用频次排名前20位的中药饮片均有不同程度的超剂量使用情况,超剂量使用频率最高的3味饮片为醋郁金(占85.51%)、麸炒白术(占82.10%)和白术(占79.13%);我院内科中药饮片处方数占40.84%;内科和外科中药饮片处方剂量超过300 g(分别占11.98%、18.69%)、药味数超过18味(分别占14.60%、9.53%)的处方较多;儿科中药饮片处方药味数超过18味的处方占24.09%。结论:中药饮片处方整体剂量偏高、药味数过多,处方中单味中药饮片超剂量使用现象普遍存在。其中,内、外科应着重把控中药饮片处方药味数、单味中药饮片用量以规范处方剂量,妇科需着重控制单味中药饮片用量,儿科应特别关注处方药味数的使用,以保证更加科学、合理地规范中药饮片处方临床应用。 展开更多

关键词 中药饮片处方 剂量 药味数 规范

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获益与风险视角下的地标中药饮片跨省流通监管问题分析 被引量：5

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作者 丁瑞琳 蒋蓉 邵蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第16期1921-1925,1930,共6页

目的为解决我国执行地方标准的中药饮片(以下简称“地标中药饮片”)跨省流通的争议问题提供思路。方法通过模拟场景和收集实际案例,列举我国地标中药饮片跨省流通的几种情形,检索官方网站或访谈药品监管相关人员,梳理我国地标中药饮片... 目的为解决我国执行地方标准的中药饮片(以下简称“地标中药饮片”)跨省流通的争议问题提供思路。方法通过模拟场景和收集实际案例,列举我国地标中药饮片跨省流通的几种情形,检索官方网站或访谈药品监管相关人员,梳理我国地标中药饮片跨省流通监管现状,并基于利益相关者理论探讨相关主体的获益与风险,从获益、风险平衡的视角提出相关政策建议。结果与结论我国地标中药饮片跨省流通大致可分为3种情形:外省企业按照本省地标生产饮片并流通至本省销售使用、外省企业按照生产企业所在省地标生产饮片并流通至本省销售使用、外省企业按照第三省地标生产饮片并流通至本省销售使用。目前国家尚无法律性文件明确统一对地标中药饮片跨省流通问题的监管要求,地方监管意见主要来源于药品监管部门官网对在线咨询的回复,仅山东、上海、辽宁、江西发布了复函或规范性文件。分别有41.9%、38.7%、32.3%的省份允许上述3种情形的地标中药饮片跨省流通;另还有32.3%、16.1%、22.6%的省份对上述3种情形的监管态度尚不明确。相关利益主体的获益和风险分析显示,有条件地允许地标中药饮片跨省流通更符合获益、风险平衡的科学监管理念,但监管效果取决于监管策略的科学性。建议药品监督管理部门厘清中药饮片国家标准和地方标准的关系,差异化收载品种;出台较高层级的法律文件,明确地标中药饮片跨省销售的监管要求;丰富监管措施和手段,逐步调整地标中药饮片的跨省流通要求。 展开更多

关键词 药品监管 地方标准 炮制规范 中药饮片 跨省流通 利益相关者

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