目的建立缬沙坦氨氯地平片有关物质含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,Agilent1220高效液相,(Eclipse plus,250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取三乙胺10 m L加水至1 000 m L,用磷酸调节p H值至2.8)为流动相A,以甲...目的建立缬沙坦氨氯地平片有关物质含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,Agilent1220高效液相,(Eclipse plus,250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取三乙胺10 m L加水至1 000 m L,用磷酸调节p H值至2.8)为流动相A,以甲醇—乙腈(70∶30)为流动相B,进行线性梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为237 nm。结果氨氯地平与杂质D分离度为14.44,缬沙坦与杂质B的分离度为9.46,且各物质之间有较好的分离;空白辅料对有关物质测定无干扰,专属性良好;强制降解试验中,杂质可与主峰完全分离。结论该方法结果准确,重复性好,可靠性强,可用于测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质。展开更多
文摘目的建立缬沙坦氨氯地平片有关物质含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,Agilent1220高效液相,(Eclipse plus,250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取三乙胺10 m L加水至1 000 m L,用磷酸调节p H值至2.8)为流动相A,以甲醇—乙腈(70∶30)为流动相B,进行线性梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为237 nm。结果氨氯地平与杂质D分离度为14.44,缬沙坦与杂质B的分离度为9.46,且各物质之间有较好的分离;空白辅料对有关物质测定无干扰,专属性良好;强制降解试验中,杂质可与主峰完全分离。结论该方法结果准确,重复性好,可靠性强,可用于测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质。