期刊文献+
共找到7篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
美国对中医药监管现状研究 被引量:1
1
作者 苏芮 孙鹏 +1 位作者 陈岩 范吉平 《环球中医药》 CAS 2015年第2期199-201,共3页
自20世纪70年代,中医药在美国受到了民众欢迎。中药产品却由于安全问题难以广泛发展。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)自1994年颁布了《膳食补充剂健康教育法》将中药产品纳入了食品补充剂的管理,近年来,根... 自20世纪70年代,中医药在美国受到了民众欢迎。中药产品却由于安全问题难以广泛发展。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)自1994年颁布了《膳食补充剂健康教育法》将中药产品纳入了食品补充剂的管理,近年来,根据膳食补充剂行业的新动态,陆续颁布了大量关于质量控制和质量保证的指南:《新膳食补充剂申报规定及相关问题》、《现行良好制造规范要求(c GMP)》等为利益攸关方提供支持。中国中药产业应杜绝掺假造假;完善药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)、良好农业规范(Good Agriculture Practice,GAP)规范生产;重塑中药产品的良好形象,以保证中医药能够在美国保持良好发展态势。 展开更多
关键词 中药 膳食补充剂 美国 法规
在线阅读 下载PDF
西太平洋地区TC249的4个P成员国传统医药立法现状 被引量:4
2
作者 苏芮 陈岩 +1 位作者 孙鹏 范吉平 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2014年第11期4-7,共4页
目前,中医药已在世界范围内发展迅速,但相关国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步健康发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织(ISO)各成员国与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对ISO中医药技术委员会(I... 目前,中医药已在世界范围内发展迅速,但相关国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步健康发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织(ISO)各成员国与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对ISO中医药技术委员会(ISO/TC249)西太平洋地区的4个P成员国国际传统/替代医药(TM/CAM)立法现状的调查,发现各国已经拥有针对TM/CAM的国家政策;并对草药产品的生产、销售、监管及从业人员管理颁布了相关的法律法规;TM/CAM的从业者数量较多,且拥有对从业人员的高等教育以及规范管理。说明中医药在西太平洋地区发展环境良好。 展开更多
关键词 TC249 P成员国 西太平洋地区 传统医药 立法
在线阅读 下载PDF
世界卫生组织促进传统医药安全性相关政策回顾 被引量:3
3
作者 苏芮 陈岩 +1 位作者 孙鹏 范吉平 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2015年第8期9-12,共4页
传统医学在全球的广泛应用使其安全性越来越受关注。世界卫生组织(WHO)自20世纪60年代以来制订了一系列具有连贯性和全球性的政策和战略,以提升传统医药的安全性;根据不同时期传统医学发展的需求,陆续制订了关于植物药种植采收、生产操... 传统医学在全球的广泛应用使其安全性越来越受关注。世界卫生组织(WHO)自20世纪60年代以来制订了一系列具有连贯性和全球性的政策和战略,以提升传统医药的安全性;根据不同时期传统医学发展的需求,陆续制订了关于植物药种植采收、生产操作、质量控制等方面的指南,各成员国在WHO的技术支持下,根据自身情况逐步建立并实施了传统医药技术法规,在促进传统医学安全性方面取得了显著进展。 展开更多
关键词 传统医学 安全性 质量控制 良好生产规范 种植和采收操作规
在线阅读 下载PDF
欧洲TC249的7个P成员国传统医药立法现状 被引量:2
4
作者 苏芮 陈岩 +1 位作者 孙鹏 范吉平 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2014年第9期1-4,共4页
中医药已在世界范围内迅速发展,但中医药国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步良性发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织(ISO)各成员国目前与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对ISO中医药技术委员会(... 中医药已在世界范围内迅速发展,但中医药国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步良性发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织(ISO)各成员国目前与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对ISO中医药技术委员会(ISO/TC249)欧洲地区的7个P成员国(Participating countries)国际传统/替代医药(TM/CAM)立法现状的调查发现,包括中医药在内的植物药在各个成员国拥有很大的市场,部分国家的发展环境良好。《欧盟传统植物药指令2004/24/EC》颁布后,欧洲各成员国对植物药产品的注册和管理都比较严格。TM/CAM的从业者数量相对较少,且缺乏对从业人员的高等教育以及规范管理。 展开更多
关键词 欧洲 TC249 P成员国 传统医药立法
在线阅读 下载PDF
中药贸易相关的欧盟指令研究 被引量:4
5
作者 苏芮 孙鹏 范吉平 《环球中医药》 CAS 2014年第6期486-488,共3页
在欧盟技术法规体系中,指令(Directives)占主导地位,是统一药品管理法规的基本法律框架也是欧盟技术性贸易措施的重要组成部分。中药贸易相关的欧盟指令主要包括《欧共体人用药品注册指令》(2001/83/EC)、《传统植物药注册程序指令》(20... 在欧盟技术法规体系中,指令(Directives)占主导地位,是统一药品管理法规的基本法律框架也是欧盟技术性贸易措施的重要组成部分。中药贸易相关的欧盟指令主要包括《欧共体人用药品注册指令》(2001/83/EC)、《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)、《食品补充剂协调指令》(2002/46/EC)以及《欧洲防伪药指令》(2011/62/EU)。各指令在提高植物药产品质量、保障人民生命安全等方面发挥了积极作用,但2004/24/EC和2011/62/EU等指令却造成了中国中药贸易的技术性贸易壁垒。中药产品作为植物药或原料药进入欧盟市场面临巨大挑战,所以当前更应切实把握住中药产品能够作为食品补充剂进入欧盟市场的机会,积极拓展中药产品欧盟市场。 展开更多
关键词 欧盟 中药贸易 指令
在线阅读 下载PDF
英国传统植物药销售过渡期结束 被引量:1
6
作者 苏芮 陈岩 +1 位作者 孙鹏 范吉平 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2014年第12期5-7,共3页
英国对未注册植物药的管理发生了重大变化。欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)颁布后,英国对原药品法修订为"注册人员允许销售未注册植物药",而从业人员注册的管理法规尚未颁布;同时,允许未注册植物药在销售过渡期... 英国对未注册植物药的管理发生了重大变化。欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)颁布后,英国对原药品法修订为"注册人员允许销售未注册植物药",而从业人员注册的管理法规尚未颁布;同时,允许未注册植物药在销售过渡期继续流通。但随着未注册植物药的安全性频频出现问题,英国药品和健康产品管理局经过对社会各界的咨询,最终决定将销售过渡期截至2014年4月30日。因此,英国的中医从业人员在此日期后无法销售,也无权销售未注册的中药,这对中医药在英国的发展带来巨大障碍。 展开更多
关键词 植物药 注册 英国 法规
在线阅读 下载PDF
世界卫生组织及世界知识产权组织关于促进传统医学知识保护相关政策研究 被引量:3
7
作者 苏芮 孙鹏 范吉平 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2015年第15期1349-1350,共2页
对相关WHO和世界知识产权组织(WIPO)的决议、战略以及重大事件进行了总结,认为我国应认真实施WHO相关战略,将中医药传统知识保护纳入中医药立法议程,并积极采用传统知识数字图书馆作为传统知识保护的重要工具,以知识产权管理促进中医药... 对相关WHO和世界知识产权组织(WIPO)的决议、战略以及重大事件进行了总结,认为我国应认真实施WHO相关战略,将中医药传统知识保护纳入中医药立法议程,并积极采用传统知识数字图书馆作为传统知识保护的重要工具,以知识产权管理促进中医药的创新研发。 展开更多
关键词 传统医学 知识产权 传统知识 世界卫生组织 世界知识产权组织
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部