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药品上市许可持有人制度及药品质量安全主体责任落实
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作者 周振歆 赵冰心 赵宸 《国际生物制品学杂志》 CAS 2024年第5期312-317,共6页
药品上市许可持有人对药品质量安全负主体责任。此文就国内外药品上市许可持有人制度的实施情况进行综述, 并对2023年3月1日实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行研读, 进一步评述药品上市许可持有人... 药品上市许可持有人对药品质量安全负主体责任。此文就国内外药品上市许可持有人制度的实施情况进行综述, 并对2023年3月1日实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行研读, 进一步评述药品上市许可持有人在开展药品质量管理工作中的责任和要求。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 药品上市许可持有人制度 药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任
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