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药物中基因毒性杂质分析方法的研究进展 被引量：56
1
作者 阮晓玲 郑项元 +2 位作者 徐洁 丁黎 郑枫 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期267-274,共8页
基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同... 基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。本文对药物中常见的基因毒性杂质卤代烷烃、磺酸酯、肼类化合物、环氧化物和酰卤类化合物的检测方法进行了综述,为更好地选择基因毒性杂质控制方法提供理论参考。 展开更多
关键词 基因毒性杂质 分析方法 卤代烷烃 磺酸酯 肼类化合物 环氧化物 酰卤类化合物
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丹参制剂中丹参水溶性成分的指纹对照法质量分析 被引量：7
2
作者 雷敏 宋敏 +1 位作者 王爽 杭太俊 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期238-242,共5页
目的：建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系，研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分，并用于评价中药制剂整体质量。方法：采用Lichrospher ODS-2（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）-1．0％冰醋酸溶液（B）... 目的：建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系，研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分，并用于评价中药制剂整体质量。方法：采用Lichrospher ODS-2（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）-1．0％冰醋酸溶液（B）线性梯度程序洗脱：0min（25％A）～70min（75％A），流速为1．0mL／min，柱温30℃，检测波长254nm，建立丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱。采用夹角余弦（Cosθ）法和相对欧氏距离（RED）法，分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价不同丹参制剂与指纹对照品的相似程度。结果：丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱中，以丹酚酸B为参照物峰，确定了16个指纹共有峰。不同厂家生产的丹参片剂定性相似度没有显著性差异，但定量相似度有较大差异。结论：高效液相色谱指纹图谱的同时定性和定量相似度分析可全面反映中药制剂的整体质量，可用于丹参制剂质量分析。 展开更多
关键词 丹参制剂 高效液相色谱法 指纹图谱 指纹对照品 相似度 相对欧氏距离
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多种色谱-波谱联用技术分析栀子厚朴汤中特征成分及其配伍前后的溶出变化 被引量：9
3
作者 朱兰 冯芳 +2 位作者 任杨帆 叶小敏 张璐璐 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期426-430,共5页
目的:采用多种色谱-波谱联用技术,鉴别并归属栀子厚朴汤中的特征成分;分析主要特征成分在配伍前后的溶出变化。方法:采用高效液相色谱-紫外检测技术(LC-UV)、高效液相色谱-荧光检测技术(LC-FD)、高效液相色谱-二极管阵列检测-串联质谱... 目的:采用多种色谱-波谱联用技术,鉴别并归属栀子厚朴汤中的特征成分;分析主要特征成分在配伍前后的溶出变化。方法:采用高效液相色谱-紫外检测技术(LC-UV)、高效液相色谱-荧光检测技术(LC-FD)、高效液相色谱-二极管阵列检测-串联质谱联用技术(LC-PDA-MS/MS),分析栀子厚朴汤及方药不同配伍组。色谱系统:LichrospherC18色谱柱,甲醇-0.1%乙酸梯度洗脱。结果:从栀子厚朴汤中分离并鉴别了7个特征成分;不同配伍对6种特征成分的溶出有一定的影响。结论:各种色谱-波谱联用技术是研究中药方剂物质基础的有效手段;中药复方配伍的化学基础并非单味药化学基础的简单加合。 展开更多
关键词 色谱-波谱联用技术 栀子厚朴汤 特征成分 鉴别 配伍
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高效液相色谱蒸发激光散射检测器分析西洋参中的人参皂甙 被引量：15
4
作者 江英桥 王强 +1 位作者 魏国 黄泉明 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期41-43,共3页
目的 :采用高效液相色谱蒸发激光散射检测器测定西洋参中人参皂甙的含量。方法 :色谱柱为 NH2柱 ,并以乙腈 -水 -异丙醇 ( 80∶ 2 0∶ 1 5)和水作为梯度洗脱流动相 ,蒸发激光散射检测器。定量方法简单、准确。结果 :回收率为 95.97%～ 1... 目的 :采用高效液相色谱蒸发激光散射检测器测定西洋参中人参皂甙的含量。方法 :色谱柱为 NH2柱 ,并以乙腈 -水 -异丙醇 ( 80∶ 2 0∶ 1 5)和水作为梯度洗脱流动相 ,蒸发激光散射检测器。定量方法简单、准确。结果 :回收率为 95.97%～ 1 0 0 .0 5% ,相对标准偏差为 0 .87%～ 2 .75%。结论 :该法可作为西洋参质量控制方法。 展开更多
关键词 HPLC-ELSD 西洋参 人参皂甙 高效液相色谱
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药物代谢动力学研究中分析方法建立时应注意的一些问题 被引量：16
5
作者 徐新军 刘皋林 +1 位作者 张正行 安登魁 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期302-305,共4页
关键词 药物代谢动力学 稳定性试验 回收率试验
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HPLC-ELSD法分析重楼商品药材中甾体皂苷的含量 被引量：27
6
作者 黄芸 崔力剑 +1 位作者 刘伟娜 王强 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第15期1230-1233,共4页
目的：建立重楼药材中主要生物活性成分甾体皂苷的HPLE-ELSD测定方法。方法：应用蒸发光散射检测器，以乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速1mL·min^-1，在反相C18（4．6mm×150mm，5μm）柱上，测定重楼药材中11个甾体皂苷的含量... 目的：建立重楼药材中主要生物活性成分甾体皂苷的HPLE-ELSD测定方法。方法：应用蒸发光散射检测器，以乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速1mL·min^-1，在反相C18（4．6mm×150mm，5μm）柱上，测定重楼药材中11个甾体皂苷的含量。结果：在30min以内，成功地分离分析11个甾体皂苷。精密度、稳定性RSD均小于3％，加样回收率在95％～97％。结论：此方法对这11个甾体皂苷的测定具有良好的精密度。结果表明该方法简便、快速、选择性好，适用于常用中药重楼的质量分析。 展开更多
关键词 重楼 甾体皂苷 含量分析
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复方葛根合剂及葛根中葛根素含量的高效液相色谱分析 被引量：20
7
作者 杜迎翔 刘文英 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2001年第5期336-339,共4页
目的　为了控制复方葛根合剂和葛根药材的质量 ,需要建立其中有效成分葛根素的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,考察了样品制备方法、流动相系统、检测波长等因素对分析结果的影响 ,色谱柱为Shim PackCLC ODS(6 .0mm× 15 ... 目的　为了控制复方葛根合剂和葛根药材的质量 ,需要建立其中有效成分葛根素的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,考察了样品制备方法、流动相系统、检测波长等因素对分析结果的影响 ,色谱柱为Shim PackCLC ODS(6 .0mm× 15 0mm)不锈钢柱 ,以甲醇 水 (2 9∶71)为流动相 ,流速 1mL·min-1,检测波长 30 6nm ,进样量 10 μL。 结果　葛根素和其它组分可达基线分离 ,葛根素浓度在 2 0 .0～ 180 .0 μg·mL-1内线性关系良好 (r=0 .99998) ,合剂和生药的回收率分别为 99.6 0 %和 10 0 .4% ,RSD <1.6 % ,合剂经简单的稀释和过滤后即可直接进样测定。结论　此法操作简便 ,结果准确可靠 。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 葛根素 葛根 复方葛根合剂 质量
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原料药乙酰水杨酸中水杨酸的流动注射光度分析法 被引量：4
8
作者 高立勤 刘枫 +1 位作者 汪丽霞 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1995年第5期273-275,共3页
基于水杨酸在ｐＨ２的盐酸介质中与Ｆｅ３＋生成紫色络合物，在５２０ｎｍ处有强吸收，而乙酰水杨酸无干扰的原理，建立了流动注射光度法测定原料药乙酰水杨酸中杂质水杨酸的含量，方法快速、简便。在０．０１～０．２０ｍｇ／ｍｌ浓度... 基于水杨酸在ｐＨ２的盐酸介质中与Ｆｅ３＋生成紫色络合物，在５２０ｎｍ处有强吸收，而乙酰水杨酸无干扰的原理，建立了流动注射光度法测定原料药乙酰水杨酸中杂质水杨酸的含量，方法快速、简便。在０．０１～０．２０ｍｇ／ｍｌ浓度范围内线性关系良好，方法回收率为１０１．５％。 展开更多
关键词 乙酰水杨酸 水杨酸 流动注射光度法
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LC-MS分析生物样品中肽类及蛋白类药物的技术问题及其解决方案 被引量：8
9
作者 周娜 王晶 丁黎 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期401-407,共7页
肽类及蛋白类药物的理化性质较为特殊,其LC-MS分析方法与传统的化学药物相比,存在不少特殊性,在定量分析测定上也存在不少问题。这些问题包括:容器壁对肽类及蛋白的吸附作用、生物样品中肽类及蛋白易降解、生物样品基质中大量内源性肽... 肽类及蛋白类药物的理化性质较为特殊,其LC-MS分析方法与传统的化学药物相比,存在不少特殊性,在定量分析测定上也存在不少问题。这些问题包括:容器壁对肽类及蛋白的吸附作用、生物样品中肽类及蛋白易降解、生物样品基质中大量内源性肽类及蛋白对测定的干扰、极性较大在反相柱上不易保留、质谱分析肽类及蛋白时对离子源和质量分析器的要求以及内标不易寻找等。本文对液相色谱-质谱联用技术在肽类及蛋白类样品分析中的常见问题及其解决方法进行了综述。 展开更多
关键词 生物样品 肽 蛋白 液相色谱-质谱联用技术 吸附 衍生化 多电荷离子
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HPLC和LC-MS^n分析葛根素及其注射剂中的有关物质 被引量：7
10
作者 张璐 陈民辉 +3 位作者 蔡美明 李欣荣 栾成章 王玉 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2008年第6期361-365,共5页
目的研究葛根素及其注射剂中的有关物质。方法采用HPLC对9批葛根素原料药和18批葛根素注射剂中的有关物质进行了系统考察,采用LC-MSn技术对葛根素及其注射剂中有关物质的结构进行了初步鉴定。结果葛根素及其注射剂中存在5种主要有关物质... 目的研究葛根素及其注射剂中的有关物质。方法采用HPLC对9批葛根素原料药和18批葛根素注射剂中的有关物质进行了系统考察,采用LC-MSn技术对葛根素及其注射剂中有关物质的结构进行了初步鉴定。结果葛根素及其注射剂中存在5种主要有关物质,其中2种为相对分子质量432的同分异构体,推测可能为3′-羟基葛根素和染料木素-8-C-葡萄糖苷。结论建立的方法可有效分离主成分葛根素与有关物质,对有关物质能进行初步鉴定。 展开更多
关键词 葛根素 有关物质 HPLC LC-MS^n
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整体柱在生物大分子分析中的应用 被引量：2
11
作者 谭燕 冯芳 仝新勇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第21期1604-1607,共4页
目的介绍整体柱在分离分析生物大分子上的应用。方法综述近年来国内外有关文献。结果整体柱可应用于液相色谱(包括反相高效液相色谱,亲和色谱,离子交换色谱和微柱液相色谱)和毛细管电色谱,在生物大分子分离分析上具有广阔的应用前景。... 目的介绍整体柱在分离分析生物大分子上的应用。方法综述近年来国内外有关文献。结果整体柱可应用于液相色谱(包括反相高效液相色谱,亲和色谱,离子交换色谱和微柱液相色谱)和毛细管电色谱,在生物大分子分离分析上具有广阔的应用前景。结论整体柱是不需要填料,用原位聚合法制备的连续柱体,其制备方法简单,内部结构均匀、重现性好、具有较高的柱效和很好的通透性。特有的孔结构在生物大分子分析上显出极大的优势。 展开更多
关键词 整体柱 生物大分子 反相高效液相色谱 亲和色谱 离子交换色谱 微柱液相色谱 毛细管电色谱
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药物中有关物质的色谱法分析 被引量：8
12
作者 于清峰 倪坤仪 王志群 《药学进展》 CAS 2000年第5期270-274,共5页
对几种色谱法在测定有关物质中的应用进行了综述 ,比较说明了各自的优点和缺点 ,并展望未来的应用。薄层色谱法简便、易行 ,常用比较法确定杂质的限量。高效液相色谱法作为目前常用的有关物质定量方法 ,可测定低至 0 .1%的杂质。毛细管... 对几种色谱法在测定有关物质中的应用进行了综述 ,比较说明了各自的优点和缺点 ,并展望未来的应用。薄层色谱法简便、易行 ,常用比较法确定杂质的限量。高效液相色谱法作为目前常用的有关物质定量方法 ,可测定低至 0 .1%的杂质。毛细管电泳法近年来发展很快 ,许多药物中的杂质用其定量 ,显示了一定的优越性。超临界流体色谱在测定有关物质中应用较少。 展开更多
关键词 色谱法 有关物质 药物分析 HPLC TLC CE
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中药清除自由基的ESR分析研究概况 被引量：3
13
作者 陈丹 刘文英 包国荣 《中华中医药学刊》 CAS 2007年第4期675-677,共3页
综述了近年来自由基生物学中有关中药应用顺磁共振波谱(ESR)法清除自由基的研究概况,对自由基与生命有机体、与中医药、与慢性肾衰的关系及ESR对自由基的分析发展研究和发展方向进行了概述。
关键词 中药 自由基 ESR分祈
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固相萃取技术及其在生物样本分析中的应用与进展 被引量：19
14
作者 高立勤 刘文英 《药学进展》 CAS 1997年第1期8-13,共6页
固相萃取技术是一种发展较快的样本处理技术。本文综述该技术的基本原理和方法，近年来填料的改进，操作方法的创新，自动化仪器的发展及其在生物样本分析中的应用。
关键词 固相萃取 液相萃取 生物样本 样本制备
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中药HHK注射液中黄芩甙和硫酸小檗碱的薄层色谱-分光光度分析法 被引量：2
15
作者 刘丛盛 周宪晖 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1993年第3期184-186,共3页
HHK注射液是由黄芩甙、黄柏、苦参等组成的一种中药针剂,具有明显的消炎、利尿、兴奋呼吸等功能。其中药理作用明确的主要成分有黄芩甙、硫酸小檗碱和苦参碱。
关键词 HHK 黄芩甙 硫酸小檗碱 针剂 分析
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体内药物分析中的样品预处理技术 被引量：8
16
作者 童珊珊 余江南 +1 位作者 刘文英 安登魁 《药学进展》 CAS 2001年第1期24-27,共4页
综述了国外近 5年来体内药物分析中样品预处理技术的最新应用进展 ,包括固相微萃取技术和超临界流体萃取技术 ,以及这两种技术与现代分析仪器的联用 ,并展望了这些新技术的应用前景。
关键词 固相微萃取 超临界流体萃取 体内药物分析 样品预处理技术
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中药中微量元素分析方法及其应用 被引量：31
17
作者 杨梅 冯芳 《药学进展》 CAS 2008年第2期56-62,共7页
中药中含有丰富的微量元素,对人体的生命活动至关重要,近年来对其的分析越来越受到重视。综述中药中微量元素分析方法及样品前处理方法的研究进展,介绍了原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、电感偶合等离子体发射光谱法、电感偶合等离子... 中药中含有丰富的微量元素,对人体的生命活动至关重要,近年来对其的分析越来越受到重视。综述中药中微量元素分析方法及样品前处理方法的研究进展,介绍了原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、电感偶合等离子体发射光谱法、电感偶合等离子体质谱法等分析方法及其在单味中药、中药复方和体内中药微量元素测定中的应用。 展开更多
关键词 中药 微量元素 分析方法
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空心胶囊中氯乙醇的气相色谱分析 被引量：1
18
作者 周炜 肖满赢 +1 位作者 邢久东 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1996年第7期418-420,共3页
空心胶囊分别经环已烷、水提取,以气相色谱法测定其中氯乙醇的含量。401有机担体为固定相,柱温170℃,载气(氮气)流速23 ml/min。平均回收率为100.1%,相关系数为0.9997。
关键词 胶囊 空心胶囊 氯乙醇 气相色谱法
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微透析技术在体内药物分析中的应用 被引量：7
19
作者 严方 丁黎 赵陆华 《药学进展》 CAS 2004年第9期409-412,共4页
论述微透析技术在体内药物分析中的应用研究 ,着重介绍微透析系统的基本结构与操作步骤、微透析技术用于定量分析及影响回收率的因素以及微透析技术与其他技术的联用。
关键词 微透析技术 微透析探针 药物分析
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大鼠脑组织中抑郁症相关生化物质分析方法的建立及应用 被引量：1
20
作者 朱杰 马冯飞 冯芳 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期444-448,共5页
目的建立大鼠脑组织中与抑郁症相关的生化物质的高效液相色谱-荧光分析方法,研究脑组织不同部位中相关生化物质的分布及差异。方法采用反相离子对液相色谱法,对脑组织样本前处理方法进行了考察,优化了色谱分离分析条件。将所建立的方法... 目的建立大鼠脑组织中与抑郁症相关的生化物质的高效液相色谱-荧光分析方法,研究脑组织不同部位中相关生化物质的分布及差异。方法采用反相离子对液相色谱法,对脑组织样本前处理方法进行了考察,优化了色谱分离分析条件。将所建立的方法应用于大鼠纹状体、下丘脑、海马及皮层等不同脑组织样本的分析。结果本方法实现了对大鼠脑组织样本中多种生化物质的基线分离;经鉴别,其中7种物质与单胺递质系统密切相关。大鼠脑组织不同部位中与抑郁症相关生化物质的种类及量的分布存在一定差异。结论本文建立的分析方法专属、灵敏,可为中药复方药效及作用机制研究提供重要信息。 展开更多
关键词 生化物质 单胺递质系统 高效液相色谱-荧光法 脑组织不同部位
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