医疗器械无线共存评价方法研究 被引量：3

1

作者 李澍 郝烨 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期8-12,23,共6页

目的随着医疗无线技术的发展,支持无线技术的终端日益增加,在同一物理场景下多种终端共存导致相互干扰是不可避免的。如何基于标准的测试方案,评价干扰环境下医疗设备的无线共存性能,具有很重要的意义。方法本文在ANSI 63.27-2017标准... 目的随着医疗无线技术的发展,支持无线技术的终端日益增加,在同一物理场景下多种终端共存导致相互干扰是不可避免的。如何基于标准的测试方案,评价干扰环境下医疗设备的无线共存性能,具有很重要的意义。方法本文在ANSI 63.27-2017标准的基准上,研究了无线共存的实验室测试方法。本文先介绍了无线共存测试的关键指标,接着介绍了传导测试,多小室测试,电磁波暗室测试等典型测试模式的试验布置和原理。同时,对骚扰信号的选择方法进行了说明。结果不同的测试方法都有各自的优缺点,在根据特定受试设备选择测试方法时应考虑这些优缺点。从测试重复性的角度来看,传导测试方法可重复性最强,电磁波暗室测试可重复性最弱。从和实际一致性的角度来看,则正好相反。结论总体来说,通过上述测试,有利于科学有效地评价医疗设备的无线共存能力,有助于形成合理的医疗设备的无线共存质量评价规范。 展开更多

关键词 无线共存 传导测试 多小室测试 辐射受控环境测试 电磁兼容 IEEE 63.27

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医疗器械电磁兼容试验中工作模式的确定 被引量：11

2

作者 李佳戈 苏宗文 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期17-19,23,共4页

为了明确医疗器械电磁兼容试验中工作模式的确定方法,本文从工作模式的基本要求谈起,结合实例与检测问题,讨论工作模式与被测设备(Equipment Under Test,EUT)及基本性能的关系。通过分析,本文认为医疗器械电磁兼容试验工作模式的确定,应... 为了明确医疗器械电磁兼容试验中工作模式的确定方法,本文从工作模式的基本要求谈起,结合实例与检测问题,讨论工作模式与被测设备(Equipment Under Test,EUT)及基本性能的关系。通过分析,本文认为医疗器械电磁兼容试验工作模式的确定,应从EUT的基本组成、供电模式、临床功能、辅助设备、可持续状态这5个方面要素进行确认。 展开更多

关键词 医疗器械 医用电气设备 电磁兼容 试验运行状态

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人工智能医疗器械数据集质控解决方案 被引量：4

3

作者 王浩 孟祥峰 +2 位作者 林晓兰 梁会营 李佳戈 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第2期12-15,共4页

介绍了人工智能医疗器械数据集各质量特性的定义和质控需求,阐述了数据入库质控的流程和数据检验方法,以糖尿病视网膜病变眼底彩照数据集为例编制测试用例对提出的质控方案进行验证,论证了该解决方案的可行性,为数据集制造责任方开展数... 介绍了人工智能医疗器械数据集各质量特性的定义和质控需求,阐述了数据入库质控的流程和数据检验方法,以糖尿病视网膜病变眼底彩照数据集为例编制测试用例对提出的质控方案进行验证,论证了该解决方案的可行性,为数据集制造责任方开展数据清洗、数据平台开发人员设计数据筛选模块提供了参考。 展开更多

关键词 人工智能 医疗器械 数据集 质控

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电磁兼容抗扰度试验布置验证的研究 被引量：8

4

作者 张超 苏宗文 +3 位作者 李澍 王权 李佳戈 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期20-23,共4页

有源医疗器械电磁兼容抗扰度试验与发射试验不同,只能通过被测设备在承受骚扰信号时的表现来判断结果是否符合要求。为防止“假阴性”结果出现,本文从GB/T 17626系列和IEC 61000-4系列标准出发,讨论并实现了静电放电、电快速瞬变脉冲群... 有源医疗器械电磁兼容抗扰度试验与发射试验不同,只能通过被测设备在承受骚扰信号时的表现来判断结果是否符合要求。为防止“假阴性”结果出现,本文从GB/T 17626系列和IEC 61000-4系列标准出发,讨论并实现了静电放电、电快速瞬变脉冲群等抗扰度试验布置或仪器的验证方法,对射频电磁场辐射抗扰度和工频磁场抗扰度试验提出了简单易操作的预确认方法,为实验室的质量控制提供保障。 展开更多

关键词 电磁兼容 抗扰度 试验布置 耦合路径 示波器

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医用机器人电磁兼容检测研究 被引量：6

5

作者 王权 李澍 +2 位作者 张超 孟祥峰 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期30-34,共5页

医用机器人是一种融合了医学、电子、机械、光学、人机接口、模式识别等多领域的综合性医疗器械。其结构复杂,组成部件多,并且在实际使用中可能存在较大的使用风险,尤其是电磁兼容方面的风险。而目前并无医用机器人电磁兼容的行业标准,... 医用机器人是一种融合了医学、电子、机械、光学、人机接口、模式识别等多领域的综合性医疗器械。其结构复杂,组成部件多,并且在实际使用中可能存在较大的使用风险,尤其是电磁兼容方面的风险。而目前并无医用机器人电磁兼容的行业标准,也无相对应的检测方法。本文分别从医用机器人电磁兼容通用标准和医用机器人特殊要求等方面进行分析,探讨适用医用机器人在电磁兼容标准中工作模式的选择、基本性能的确定和手术辅助设备对其应用方面的影响,对不同工作模式电磁兼容进行测试验证和比对分析,总结通用性规律,提出合适建议。 展开更多

关键词 医用机器人 电磁兼容 手术机器人 康复机器人 标准化

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人工视网膜的电磁辐射抗扰度测试方法及测试平台研究 被引量：1

6

作者 郝烨 李澍 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期13-16,23,共5页

人工视网膜作为一种新型的植入式神经刺激器,其结构不同于传统神经刺激器,在国内并无现行的标准进行质控。但是人工视网膜作为一种高风险的长期植入式医疗器械,在现代社会复杂的电磁环境下,其电磁兼容性的衡量是质控领域关注的重点。本... 人工视网膜作为一种新型的植入式神经刺激器,其结构不同于传统神经刺激器,在国内并无现行的标准进行质控。但是人工视网膜作为一种高风险的长期植入式医疗器械,在现代社会复杂的电磁环境下,其电磁兼容性的衡量是质控领域关注的重点。本文根据人工视网膜特点,搭建了人工视网膜电磁兼容测试平台并进行验证,并对测试方法进行分析。以期对该领域的研究和检验人员提供技术借鉴。 展开更多

关键词 人工视网膜 刺激器 电磁兼容 医疗设备质控

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骨导式助听器电磁兼容检测方法探究 被引量：2

7

作者 郝烨 李澍 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期27-29,共3页

骨导式助听器属于助听器类的一大分支,由于声音传播路径不同,骨导式助听器电磁兼容性的考察不同于气导式助听器。现行标准中对骨导式助听器的电磁兼容检测方法和指标尚无规定。本文研究了骨导式助听器电磁兼容的要点及检测方法,设计测... 骨导式助听器属于助听器类的一大分支,由于声音传播路径不同,骨导式助听器电磁兼容性的考察不同于气导式助听器。现行标准中对骨导式助听器的电磁兼容检测方法和指标尚无规定。本文研究了骨导式助听器电磁兼容的要点及检测方法,设计测试流程并对测试结果进行分析,以期对今后的同类产品的质控和检测工作起到技术指导作用。 展开更多

关键词 骨导式助听器 电磁兼容 医疗设备质控 使用者兼容性 输入相关干扰电平

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基于眼底照相的糖尿病视网膜病变人工智能筛查系统应用指南 被引量：32

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作者 无 袁进 +9 位作者 雷博 张明 许言午 任海萍 杨卫华 陈新建 魏雁涛 肖鹏 唐晓颖 夏鸿慧 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期593-598,共6页

基于医疗大数据的人工智能(AI)辅助诊断技术近年来日趋成熟,基于彩色眼底照相的AI辅助诊断系统在糖尿病视网膜病变(DR)的筛查中展现了良好的灵敏度和特异度。为了建立AI辅助DR筛查的统一标准,推动AI诊断系统的临床实践应用,提升我国基... 基于医疗大数据的人工智能(AI)辅助诊断技术近年来日趋成熟,基于彩色眼底照相的AI辅助诊断系统在糖尿病视网膜病变(DR)的筛查中展现了良好的灵敏度和特异度。为了建立AI辅助DR筛查的统一标准,推动AI诊断系统的临床实践应用,提升我国基于AI技术的DR诊疗水平,中国医药教育协会智能医学专委会智能眼科学组起草并通过了《基于眼底照相的糖尿病视网膜病变人工智能筛查系统应用指南》,对基于彩色眼底照相的AI辅助DR诊断平台的硬件参数、设备配置、数据采集及标准、数据库建立、AI算法要求、AI筛查报告内容格式、临床AI筛查随访方案制定了相关规范和建议。 展开更多

关键词 人工智能 糖尿病视网膜病变 筛查 眼底照相

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面向不确定需求的检测数据集配置平台设计与实现 被引量：2

9

作者 梁铭标 林晓兰 +5 位作者 黄帅 陈秀娟 钱鹏 孟祥峰 王浩 梁会营 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第2期5-11,共7页

目的:设计一个面向不确定需求的检测数据集配置平台。方法:该平台以医学开放式数据入库与管理平台的数据为基础,以医学人工智能标注工具和检测算法技术为支撑,基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构,采用SpringBoot+SpringMVC+MyBa... 目的:设计一个面向不确定需求的检测数据集配置平台。方法:该平台以医学开放式数据入库与管理平台的数据为基础,以医学人工智能标注工具和检测算法技术为支撑,基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构,采用SpringBoot+SpringMVC+MyBatis框架进行设计。整个平台包括数据接入、数据元管理、数据检索和数据配置4个功能模块。结果:该平台实现了数据接入、多条件检索、测试数据集定制,可支撑多家医疗、检测机构开展测试数据集配置工作。结论:该平台能够满足医学人工智能产品检测用户的需求,为多场景医学人工智能产品检测数据配置提供了有效支撑。 展开更多

关键词 医学人工智能产品 检测数据集配置 医学人工智能检测 跨模态检索

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电磁兼容测试中静电放电整改方法解析 被引量：10

10

作者 曾雪 任海萍 《中国医疗设备》 2019年第9期24-26,34,共4页

随着科学技术的发展,医疗器械的技术形态和种类日益丰富,有限空间内的电磁环境日趋恶化,电磁兼容性成了医疗器械设计和使用过程中需要解决的关键问题。本文重点针对抗电磁干扰中的静电放电测试进行研究,从测试原理、目的、试验方法等角... 随着科学技术的发展,医疗器械的技术形态和种类日益丰富,有限空间内的电磁环境日趋恶化,电磁兼容性成了医疗器械设计和使用过程中需要解决的关键问题。本文重点针对抗电磁干扰中的静电放电测试进行研究,从测试原理、目的、试验方法等角度进行分析,总结静电放电可能对设备造成的后果;在此基础上从放电点位置、材质、电路设计等角度分析静电放电防护原则;结合实例进行解析,对样机的显示屏、面板、缝隙处进行按照本文思路进行整改,整改后静电放电试验合格。本研究为解决实际测试中的静电放电问题提供了参考,对医用电气设备研发阶段的防静电设计进行展望。 展开更多

关键词 电磁兼容 静电放电 空气放电 接触放电

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面向中文医学文本的知识图谱通用评测系统设计 被引量：2

11

作者 林晓兰 梁铭标 +8 位作者 王浩 张志辉 江之晗 麻硕 钱鹏 谷祥拓 陈秀娟 黄帅 梁会营 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第1期13-18,共6页

目的:设计一种面向中文医学文本的知识图谱通用评测系统,以为医学研究人员、医疗机构及企业评估知识图谱技术水平提供手段。方法:该系统以医学专家人工标注的标准评测数据集为基础,以深度学习算法模型为支撑,采用浏览器/服务器(Browser/... 目的:设计一种面向中文医学文本的知识图谱通用评测系统,以为医学研究人员、医疗机构及企业评估知识图谱技术水平提供手段。方法:该系统以医学专家人工标注的标准评测数据集为基础,以深度学习算法模型为支撑,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构设计,采用Python 3.7编程,由评测任务以及数据集配置与管理、知识图谱任务评测、评测指标记录与对比3个功能模块组成。结果:采用该系统可以根据知识图谱评测需求自定义评测项目,灵活配置必选和可选的评测内容,且在评测后可以提供单方面或者综合能力的量化成绩。结论:该系统解决了医学知识图谱领域面临的无法评估技术性能水平的痛点,为医学领域的知识图谱评测提供了参考。 展开更多

关键词 医学文本 知识图谱 知识图谱评测 深度学习

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胸部X线(正位)肺结节数据集构建与质量控制专家共识

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作者 中华医学会放射学分会 中国食品药品检定研究院 +3 位作者 李静莉 刘士远 刘凯 王浩 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期375-380,共6页

采用人工智能进行肺结节辅助检测已经在医疗器械领域成为成熟的应用,这一技术可以有效地帮助影像医师快速准确地发现肺结节,从而提高体检和肺癌筛查在肺癌防治中的效率和效果。胸部X线(正位)在肺结节检测中具有辐射剂量低、检查速度快... 采用人工智能进行肺结节辅助检测已经在医疗器械领域成为成熟的应用,这一技术可以有效地帮助影像医师快速准确地发现肺结节,从而提高体检和肺癌筛查在肺癌防治中的效率和效果。胸部X线(正位)在肺结节检测中具有辐射剂量低、检查速度快、设备资源分配充分以及检查费用低等特点。随着影像组学和人工智能技术在胸部X线(正位)领域的逐渐应用,数据标注和质量控制对于人工智能算法和产品的发展起到了至关重要的作用。本专家共识旨在为胸部X线(正位)肺结节数据的采集、标注以及质量控制提供指导意见,促进胸部X线(正位)肺结节标准化标注数据集的建设,为人工智能算法和产品的训练、调优和测试提供重要的依据,从而推动医学影像人工智能技术的快速发展以及进一步实现临床应用。 展开更多

关键词 检查速度 检查费用 人工智能技术 影像组学 肺癌筛查 肺结节 人工智能算法 医疗器械

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医学影像人工智能临床使用质量控制 被引量：11

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作者 王浩 萧毅 +2 位作者 孟祥峰 任海萍 刘士远 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期723-727,共5页

医学影像人工智能(AI)产业发展迅速,产品预期用途日益丰富,临床转化步伐加快.考虑到AI算法模型的快速演化、监督学习对数据质量的依赖以及产品的黑盒特性,相关AI医疗器械的性能与安全可能在临床使用条件下出现不同程度、不同方式的波动... 医学影像人工智能(AI)产业发展迅速,产品预期用途日益丰富,临床转化步伐加快.考虑到AI算法模型的快速演化、监督学习对数据质量的依赖以及产品的黑盒特性,相关AI医疗器械的性能与安全可能在临床使用条件下出现不同程度、不同方式的波动,影响最终的收益与风险;而目前国内外尚未建立此类产品临床使用阶段的质量控制与标准规范.为支撑全生命周期监管,有必要在AI医疗器械大规模上市之前,对于临床使用条件下的质量控制方法进行研究,以降低出现不良事件的风险,提升社会经济收益,促进行业健康发展.笔者分析医学影像AI在临床部署与使用的各个阶段可能面临的风险,提出必要的质量控制措施,论述在用产品质量的评价方法与指标,旨在对临床机构的日常使用和管理提供参考,为行业主管部门开展上市后监管工作提供建议,促进AI医疗器械产业的长远发展. 展开更多

关键词 人工智能 医疗器械 临床使用质量控制

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胸部CT肺结节数据标注与质量控制专家共识(2018) 被引量：68

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作者 中国食品药品检定研究院 中华医学会放射学分会心胸学组 +3 位作者 任海萍 刘士远 王浩 刘凯 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期9-15,共7页

使用人工智能开展肺结节检测是医疗器械发展的热门方向,有助于帮助影像科医师快速准确地发现肺结节,增强体检和肺癌筛查在肺癌防治方面的效率和作用。为了促进行业发展,保障标注质量,中国食品药品检定研究院和中华医学会放射学分会心胸... 使用人工智能开展肺结节检测是医疗器械发展的热门方向,有助于帮助影像科医师快速准确地发现肺结节,增强体检和肺癌筛查在肺癌防治方面的效率和作用。为了促进行业发展,保障标注质量,中国食品药品检定研究院和中华医学会放射学分会心胸学组联合研究胸部CT肺结节的数据标注与质量控制方法,用于肺结节人工智能产品的检验用标准数据集的建设实践。本文从肺结节的标注规则、标注流程、质量控制等各个方面介绍专家组达成的共识,有助于帮助业内形成统一认识,提高数据标注的一致性和数据集的质量,为人工智能的发展保驾护航。 展开更多

关键词 肺结节 人工智能

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胸部CT肺结节数据集构建及质量控制专家共识 被引量：28

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作者 中华医学会放射学分会 中国食品药品检定研究院 +7 位作者 国家卫生健康委能力建设与继续教育中心 医学图像青年研究学会 浙江省数理医学学会 刘士远 李静莉 杨爱平 刘凯 王浩 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期104-110,共7页

基于人工智能的肺结节辅助诊断、辅助检测对于肺癌早期筛查具有重要意义。由于当前产品通常采用监督学习,研发与测试过程需要高质量的胸部CT肺结节数据集。目前,此类数据集的构建和质量控制尚未建立具体的技术规范,业内处于探索阶段。... 基于人工智能的肺结节辅助诊断、辅助检测对于肺癌早期筛查具有重要意义。由于当前产品通常采用监督学习,研发与测试过程需要高质量的胸部CT肺结节数据集。目前,此类数据集的构建和质量控制尚未建立具体的技术规范,业内处于探索阶段。随着人工智能医疗器械标准化的推进,关于数据集通用要求的标准正在起草。为促进产业发展、推进标准化进程,本文以训练集为案例,提出了胸部CT肺结节数据集的构建流程,包括数据采集、数据标注等环节。同时,本文解释了该类数据集质量特性的表现形式,提供了质量控制思路。本文旨在为数据集制造责任方提供参考路线,保障数据资源的有序供给,促进肺结节人工智能产品的研发生产。 展开更多

关键词 人工智能 医疗器械 肺结节 数据集构建 质量控制

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