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钙调神经磷酸酶抑制剂体内处置的临床决定因素及机制研究进展 被引量：4
1
作者 张璐 李晶洁 +4 位作者 闫佳佳 王长希 黄民 陈孝 陈攀 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期496-500,共5页
钙调神经磷酸酶抑制剂(calcineurin inhibitor,CNI)他克莫司和环孢素是广泛使用的免疫抑制药物,具有个体内和个体间的药动学和药效学变异性大的特性。CNI的亲脂性高,经历广泛的首过代谢,是肠道和肝脏中细胞色素P450(cytochrome P450,CYP... 钙调神经磷酸酶抑制剂(calcineurin inhibitor,CNI)他克莫司和环孢素是广泛使用的免疫抑制药物,具有个体内和个体间的药动学和药效学变异性大的特性。CNI的亲脂性高,经历广泛的首过代谢,是肠道和肝脏中细胞色素P450(cytochrome P450,CYP)3A4、CYP3A5以及P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)转运体的底物。该酶和转运体的功能是由基因多态性、药物和内源性物质(如炎症因子)的诱导或抑制导致的复杂相互作用决定。该文系统总结CNI体内处置变异性的常见临床决定因素,包括腹泻和其他肠道疾病、贫血、低蛋白血症、高脂血症、肝和肾脏疾病、联合用药等,并讨论潜在的影响机制。 展开更多
关键词 钙调神经磷酸酶抑制剂 他克莫司 环孢素 药代动力学 CYP450酶 P-糖蛋白
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原代肝细胞培养及其在药物代谢和毒理学研究中的应用进展 被引量：30
2
作者 邓颖 陈杰 +1 位作者 毕惠嫦 黄民 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期900-903,共4页
原代肝细胞培养技术已有四十几年的历史,随着技术水平的不断提高,其培养越来越成熟,并且已广泛用于研究药物对细胞色素P450酶的作用及其机制,药物相互作用,药物毒理学等多方面。因为其很好的维持和保留了肝脏的代谢能力,具有与体内一致... 原代肝细胞培养技术已有四十几年的历史,随着技术水平的不断提高,其培养越来越成熟,并且已广泛用于研究药物对细胞色素P450酶的作用及其机制,药物相互作用,药物毒理学等多方面。因为其很好的维持和保留了肝脏的代谢能力,具有与体内一致的细胞色素P450酶的活性,成为日益重要和可信赖的评价药物和新化学实体的安全与有效的体外模型。该文对原代肝细胞培养技术及其在药物代谢和毒理学研究中的应用进展进行了综述。 展开更多
关键词 原代培养 肝细胞 药物相互作用 药代动力学 CYP450
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银杏叶提取物对细胞色素P450酶CYP1A2实验研究 被引量：20
3
作者 赵立子 马锦芳 +3 位作者 邓颖 关溯 陈杰 黄民 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期122-125,共4页
目的　研究银杏叶提取物对大鼠细胞色素P450酶CYP1A2活性的影响。方法　银杏叶提取物10, 100mg·kg-1 2个剂量,分别经1, 5, 10天灌胃处理大鼠,以未经处理者为对照组,测定CYP1A2的酶活性。同剂量灌胃处理10天后,再单次灌胃盐酸普萘洛... 目的　研究银杏叶提取物对大鼠细胞色素P450酶CYP1A2活性的影响。方法　银杏叶提取物10, 100mg·kg-1 2个剂量,分别经1, 5, 10天灌胃处理大鼠,以未经处理者为对照组,测定CYP1A2的酶活性。同剂量灌胃处理10天后,再单次灌胃盐酸普萘洛尔10mg·kg-1,测定普萘洛尔和N-去异丙基普萘洛尔在大鼠体内的血药浓度。结果　银杏叶提取物处理后,大鼠肝微粒体的CYP1A2酶活性显著升高,且能显著降低普萘洛尔在大鼠体内的AUC和Cmax,使N-去异丙基普萘洛尔的AUC和Cmax显著升高。结论　银杏叶提取物能显著诱导大鼠CYP1A2的酶活性,并显著影响普萘洛尔及其代谢物在大鼠体内的血药浓度。故银杏叶提取物可能影响与之同时服用、经CYP1A2代谢的药物临床疗效。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 细胞色素P450 盐酸普萘洛尔 液相色谱-质谱
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Caco-2细胞模型——药物吸收研究的有效“工具” 被引量：38
4
作者 关溯 陈孝 黄民 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期609-614,共6页
吸收过程是决定口服药物生物利用度的重要因素 ,然而很多药物的吸收机制还不明确。Caco 2细胞模型是目前最好的体外吸收模型 ,在药物的吸收过程及吸收机制的研究方面有广泛的应用 ,尤其在中药吸收研究方面 ,Caco 2细胞模型的应用成为目... 吸收过程是决定口服药物生物利用度的重要因素 ,然而很多药物的吸收机制还不明确。Caco 2细胞模型是目前最好的体外吸收模型 ,在药物的吸收过程及吸收机制的研究方面有广泛的应用 ,尤其在中药吸收研究方面 ,Caco 2细胞模型的应用成为目前的热点。另外 ,Caco 2细胞模型在药物代谢方面也有应用。因此 ,Caco 2细胞模型将成为药物吸收研究的重要手段 ,有助于加快新药筛选和开发的速度。 展开更多
关键词 CACO-2细胞模型 药物吸收 吸收机制
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地奥心血康保护心肌缺血再灌注损伤的研究现状 被引量：7
5
作者 任宏 陈建萍 龙启才 《中国药房》 CAS CSCD 2003年第6期373-375,共3页
关键词 地奥心血康 心肌缺血 再灌注损伤 心肌保护作用 纯中药制剂
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盐酸雷尼替丁胶囊人体药动学和生物等效性研究 被引量：3
6
作者 钟国平 黄民 +3 位作者 黄丽慧 曾桂雄 王雪丁 汤琤 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第14期1076-1078,共3页
目的:评价国产盐酸雷尼替丁胶囊与进口盐酸雷尼替丁片的人体生物等效性。方法:采用反相高效液相色谱法,测定20名健康志愿者随机分组、自身对照单次口服盐酸雷尼替丁胶囊或盐酸雷尼替丁片300mg后不同时刻的血药浓度,计算药动学参数,并进... 目的:评价国产盐酸雷尼替丁胶囊与进口盐酸雷尼替丁片的人体生物等效性。方法:采用反相高效液相色谱法,测定20名健康志愿者随机分组、自身对照单次口服盐酸雷尼替丁胶囊或盐酸雷尼替丁片300mg后不同时刻的血药浓度,计算药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验。结果:盐酸雷尼替丁片与盐酸雷尼替丁胶囊的Cmax分别为(1247.1±547.5)、(1294.8±613.2)μg/L;tmax分别为(2.98±0.73)、(2.73±0.80)h;t1/2分别为(3.17±0.36)、(3.33±0.42)h;AUC0～t分别为(5805.9±1403.5)、(5941.2±1526.3)(μg·h)/L;AUC0～∞分别为(6163.8±1456.4)、(6351.8±1652.7)(μg·h)/L;盐酸雷尼替丁胶囊相对于盐酸雷尼替丁片的生物利用度为(104.3±24.3)%。结论:2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 雷尼替丁 反相高效液相色谱法 药动学 相对生物利用度
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盐酸二甲双胍缓释片与国外上市品的药动学比较及体内外相关性研究 被引量：5
7
作者 温新国 张霖泽 +3 位作者 黄民 陈卫 汤琤 锶小希 《广东药学院学报》 CAS 2005年第3期284-286,共3页
目的研究并比较盐酸二甲双胍缓释片与进口片的药代动力学性质及体内外相关性。方法分别单剂量和多剂量口服两种制剂后测定血药浓度并计算出它们的药动学参数。将体外释放度数据与用WagnerNelson方法计算的药物体内吸收百分数进行线形回... 目的研究并比较盐酸二甲双胍缓释片与进口片的药代动力学性质及体内外相关性。方法分别单剂量和多剂量口服两种制剂后测定血药浓度并计算出它们的药动学参数。将体外释放度数据与用WagnerNelson方法计算的药物体内吸收百分数进行线形回归来进行体内外相关性研究。结果研制品与进口品的药动学特性非常近似。结论研制片与进口片具有生物等效性并且它们的体内外相关性良好。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 缓释片 释放度 药代动力学 体内外相关性
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回顾性研究细胞色素P4503A5基因多态性对肾移植病人环孢素浓度的影响 被引量：3
8
作者 王一西 李嘉丽 +3 位作者 王长希 王雪丁 孝晨 黄民 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期597-601,共5页
目的回顾性研究稳定期肾移植的病人在合用地尔硫卓后,CYP3A5基因多态性对环孢素(免疫抑制剂)浓度的影响。方法用RFLP-PCR检测CYP3A5基因型;采用回顾性研究方法,分析肾移植病人CYP3A5基因型与环孢素血药浓度的关系。结果合用地尔硫卓的病... 目的回顾性研究稳定期肾移植的病人在合用地尔硫卓后,CYP3A5基因多态性对环孢素(免疫抑制剂)浓度的影响。方法用RFLP-PCR检测CYP3A5基因型;采用回顾性研究方法,分析肾移植病人CYP3A5基因型与环孢素血药浓度的关系。结果合用地尔硫卓的病人,按CYP3A5不同基因型分组,3组病人之间的环孢素剂量和剂量调整浓度有明显差异;而不用地尔硫卓的病人进行分组后,环孢素剂量调整浓度也存在显著差异;环孢素剂量调整浓度,CYP3A5表达者显著低于不表达者组。结论 CYP3A5基因型对稳定期肾移植病人环孢素药代动力学有显著影响,且此相关性不受合用地尔硫卓影响。 展开更多
关键词 细胞色素P4503A5 环孢素 地尔硫卓 基因多态性
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人血浆中头孢克洛的含量测定方法的研究 被引量：4
9
作者 汤琤 田洁 黄民 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期1353-1355,共3页
目的：改善头孢克洛在人血浆中的稳定性，以确保其血药浓度检测数据的准确度。方法：用HPLC法检测血药浓度。以磷酸二氢钾提供酸性环境，考察头孢克洛血浆样品在各种条件下的稳定性。结果：萃取回收率81．9%～87．1％，方法回收率99．9%... 目的：改善头孢克洛在人血浆中的稳定性，以确保其血药浓度检测数据的准确度。方法：用HPLC法检测血药浓度。以磷酸二氢钾提供酸性环境，考察头孢克洛血浆样品在各种条件下的稳定性。结果：萃取回收率81．9%～87．1％，方法回收率99．9%-105．1％，日内RSD0．9％～4．9%，日间RSD1．0％～7．0%，血浆室温4h偏离度0．8％～2．9％，冻融3次偏离度1．0％～4．1％、冻存35d偏离度4．5％～0．03%、萃取液室温22h偏离度7．1％～4．0％。结论：各项指标均符合国家食品及药品监督管理局颁布的化学制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则的要求。 展开更多
关键词 头孢克洛 稳定性 血药浓度 高效液相色谱法
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COX-2选择性抑制剂防治肿瘤的研究进展 被引量：6
10
作者 邱建波 龙启才 《中国肿瘤》 CAS 2003年第2期92-96,共5页
环氧化酶(COX)有两种同功酶,COX鄄1和COX鄄2。COX鄄2是一种诱导酶,在炎症和肿瘤的形成和发展中起重要作用。COX鄄2选择性抑制剂除对结肠癌、腺瘤息肉有化学预防作用外,还对胰腺癌、胃癌、食管癌、舌癌、皮肤癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、... 环氧化酶(COX)有两种同功酶,COX鄄1和COX鄄2。COX鄄2是一种诱导酶,在炎症和肿瘤的形成和发展中起重要作用。COX鄄2选择性抑制剂除对结肠癌、腺瘤息肉有化学预防作用外,还对胰腺癌、胃癌、食管癌、舌癌、皮肤癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、前列腺癌等多种癌症有效。其可能的作用机理有的与抑制COX鄄2有关,如抑制PGE2生成、使底物花生四烯酸积聚、抗肿瘤血管形成等;有的与抑制COX鄄2无关,如下调Bcl鄄2、阻断Akt、上调Par鄄4、上调p27KIP1、释放细胞色素C等。 展开更多
关键词 防治 研究进展 环氧化酶 COX-2 抑制剂 肿瘤
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氧氟沙星缓释片单次、多次给药人体药代动力学和生物等效性研究 被引量：1
11
作者 钟国平 陈孝 +8 位作者 任斌 钟诗龙 邝翠仪 黄丽慧 曾桂雄 王雪丁 廖晓星 黄民 赵香兰 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第11期1260-1265,共6页
目的：研究氧氟沙星缓释片单次、多次给药的人体药代动力学特征，并与氧氟沙星片比较其缓释特征与生物等效性。方法：单次给药20例健康成年男性受试者随机分组，自身双周期交叉对照，单次口服药物400mg；多次给药18例健康成年男性受试... 目的：研究氧氟沙星缓释片单次、多次给药的人体药代动力学特征，并与氧氟沙星片比较其缓释特征与生物等效性。方法：单次给药20例健康成年男性受试者随机分组，自身双周期交叉对照，单次口服药物400mg；多次给药18例健康成年男性受试者随机分组，自身双周期交叉对照，多次口服药物（参比制剂400mg／2次／d×5d，受试制剂400mg／次／d×5d）。通过反相HPLC法测定血浆氧氟沙星浓度，采用非房室模型计算药代动力学参数，并进行统计分析。结果：单次给药参比制剂与受试制剂的Cmax分别为（5382±1558）、（3419±1034）μg／L；Tmax分别为（1．7±0．6）、（4．2±1．8）h；t1／2分别为（8．2±1．0）、（7．6±1．8）h；MRT分别为（8．6±0．9）、（10．3±1．4）h；AUC分别为（33764±5297）、（31280±4412）／zg·L-1·h；AUC分另别为（34643±5356）、（32642±4257）Frel为（97．9±12．4）％。方差分析显示，MRT各参数受试制剂与参比制剂差异具有统计学意义；各参数受试制剂与参比制剂差异无统计学意义。等效性检验显示，受试制剂与参比制剂90％可信限。为89．0％～97．0％；AUC为91．4％～97．8％。多次给药参比制剂与受试制剂的Cmax分别为（3732±1502）、（3564±982）μg／L；Cmax分别为（750±193）、（438±89）分别为（1．5i0．5）、（3．7±1．7）h；AUCss分别为（32689±4786）、（33591±7929）分别为（1362±199）、（1405±337）μg／L；DF分别为（216．1±76．5）、（221．5i33．9）％；F刊为（102．9±22．5）％。方差分析显示，AUCss、DF受试制剂与参比制剂差异均无统计学意义。等效性检验显示，909／6可信限Cmax为80．8％～114．6％；AUCss为89．3％～111．9％；为89．5％～112．4％；DF为93。7％～122．4％。结论：受试制剂氧氟沙星缓释片相对于参比制剂氧氟沙星片，单次给药具有缓释动力学特征及吸收程度生物等效，多次给药达稳态时具有生物等效性。 展开更多
关键词 氧氟沙星缓释片 高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度 生物等效性
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环丙沙星片人体药代动力学及生物等效性研究 被引量：9
12
作者 钟诗龙 王雪丁 +3 位作者 钟国平 黄丽慧 曾桂雄 黄民 《广东药学》 2003年第3期24-26,共3页
目的 对仿制品环丙沙星片的药代动力学的研究,并评价参比制剂与受试制剂的生物等效性。方法 20例健康男性受试者随机交叉单次口服环丙沙星500mg后,采用反相HPLC法测定环丙沙星血浆浓度。结果 参比制剂与受试制剂的C_(max)分别为(3.12... 目的 对仿制品环丙沙星片的药代动力学的研究,并评价参比制剂与受试制剂的生物等效性。方法 20例健康男性受试者随机交叉单次口服环丙沙星500mg后,采用反相HPLC法测定环丙沙星血浆浓度。结果 参比制剂与受试制剂的C_(max)分别为(3.12±0.79)mg/L及(3.25±0.66)mg/L;T_(max)分别为(1.3±0.8)h及(1.2±0.7)h;t_(1/2)分别为(4.2±0.8)h及(4.4±0.8)h;AUC_(0→t)分别为(10.83±1.78)mg/(L·h)及(11.24±2.22)mg/(L·h);AUC_(0→t)分别为(12.33±2.17)mg/(L·h)及(12.83±2.46)mg/L·h;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(10.2±22.3)％。结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 环丙沙星 生物利用度 药代动力学 生物等效性 HPLC
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治疗药物监测概况及研究进展 被引量：9
13
作者 李欣 赵立子 黄民 《现代食品与药品杂志》 2006年第5期60-64,共5页
通过查阅有关书籍和近年国内外的文献资料,回顾治疗药物监测(TDM)的发展与现状,介绍目前进行TDM的药物种类和常用技术方法,展望遗传药理学在个体化用药中的应用前景。未来的治疗药物监测模式是传统模式和药物遗传学监测相结合,进一步完... 通过查阅有关书籍和近年国内外的文献资料,回顾治疗药物监测(TDM)的发展与现状,介绍目前进行TDM的药物种类和常用技术方法,展望遗传药理学在个体化用药中的应用前景。未来的治疗药物监测模式是传统模式和药物遗传学监测相结合,进一步完善个体给药方案的制定。 展开更多
关键词 治疗药物监测 色谱法 免疫分析法 遗传药理学
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中国汉族、维吾尔族和哈萨克族人CYP3A5基因多态性研究 被引量：1
14
作者 王一西 唐波 +2 位作者 叶丽卡 李嘉丽 张羽 《今日药学》 CAS 2013年第6期337-341,共5页
目的了解CYP3A5的基因多态性在健康汉族、维吾尔族和哈萨克族人群中的分布,并与其他种族进行比较明确种族差异。方法用PCR-RFLP的方法检测汉族、维吾尔族和哈萨克族CYP3A5*3等位基因突变位点的分布情况。计算各民族基因型频率,并与已报... 目的了解CYP3A5的基因多态性在健康汉族、维吾尔族和哈萨克族人群中的分布,并与其他种族进行比较明确种族差异。方法用PCR-RFLP的方法检测汉族、维吾尔族和哈萨克族CYP3A5*3等位基因突变位点的分布情况。计算各民族基因型频率,并与已报道的其他民族的基因型频率和等位基因频率就进行比较。结果 CYP3A5基因在汉族、维吾尔族和哈萨克族3个民族中最常见的基因型是CYP3A5*3/*3,频率依次为汉族(50.4%)、维吾尔族(76.1%)和哈萨克族(70.9%)。汉族*1/*1与*1/*3基因型总和的频率(49.5%)显著高于维吾尔族(23.9%)和哈萨克族(28.9%),而后两者之间没有差异。结论汉族、维吾尔族和哈萨克族的CYP3A5基因型分布有明显的种族差异。汉族的基因突变发生频率与其他亚洲人相似,与高加索人差异显著;而维吾尔族和哈萨克族的发生频率介于亚洲人和高加索人之间,更接近高加索人的频率。 展开更多
关键词 CYP3A5 汉族 维吾尔族 哈萨克族
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个体化用药进展及临床应用 被引量：1
15
作者 黄民 《今日药学》 CAS 2009年第2期8-9,共2页
正因为临床上存在这样明显的药物反应个体差异,所以一直以来,临床医生都希望可以实现———个体化用药,以期在适当的时间以最适宜的方式给适合的患者以最恰当的药物。
关键词 个体化用药 临床应用 药物反应 个体差异 临床医生
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小鼠胚胎干细胞药物代谢酶CYP3a11基因敲除的实验研究
16
作者 曾军 王雪丁 +2 位作者 陈宏远 黄民 杜军 《中国医药生物技术》 CSCD 2010年第4期272-276,共5页
目的研究小鼠胚胎干细胞药物代谢酶CYP3a11基因的敲除。方法根据已知小鼠的CYP3a11基因组DNA序列,从129品系小鼠E14胚胎干细胞基因组DNA中,通过PCR的方法分别获得用于构建基因敲除载体的0.65kb的5'-短臂(short arm,SA)和(3.3+4)kb的... 目的研究小鼠胚胎干细胞药物代谢酶CYP3a11基因的敲除。方法根据已知小鼠的CYP3a11基因组DNA序列,从129品系小鼠E14胚胎干细胞基因组DNA中,通过PCR的方法分别获得用于构建基因敲除载体的0.65kb的5'-短臂(short arm,SA)和(3.3+4)kb的3'-长臂(long arm,LA)片段,通过常规分子克隆技术,构建完成针对小鼠药物代谢酶CYP3a11基因的替代型基因敲除载体pCR-CYP3a11_KO,并对载体进行酶切鉴定。将线性化的pCR-CYP3a11_KO载体通过电穿孔技术转入E14胚胎干细胞。G418药物筛选4～6周直至克隆形成,用PCR和Southern blot技术对筛选出的细胞克隆进行鉴定。结果酶切结果表明基因敲除载体pCR-CYP3a11_KO DNA序列正确;转染后的E14胚胎干细胞经过G418筛选后,存活的细胞可形成单克隆集落,经过PCR和Southern blot技术鉴定,其中有5个单克隆被证实CYP3a11基因已被敲除。结论成功构建了小鼠CYP3a11基因敲除载体,并在小鼠E14胚胎干细胞的CYP3a11基因敲除中获得阳性克隆。 展开更多
关键词 胚胎干细胞 细胞色素P450CYP3A 小鼠 基因敲除
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POR基因多态性与华法林维持剂量关系的研究 被引量：8
17
作者 胡蓉 许哲 +5 位作者 赵立子 李嘉丽 王雪丁 郑绮姗 张希 黄民 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期706-710,共5页
目的探讨POR基因多态性与华法林维持剂量的相关性。方法共纳入185例中国汉族人工心脏机械瓣膜置换术患者,采用Sequenom MassARRAYSystem检测VKORC1及POR相关SNPs,采用PCR-RFLP法检测CYP2C9*3基因型。采用ANOVA或t检验考察目的 SNPs与... 目的探讨POR基因多态性与华法林维持剂量的相关性。方法共纳入185例中国汉族人工心脏机械瓣膜置换术患者,采用Sequenom MassARRAYSystem检测VKORC1及POR相关SNPs,采用PCR-RFLP法检测CYP2C9*3基因型。采用ANOVA或t检验考察目的 SNPs与患者华法林维持剂量的关系。结果在CYP2C9*1*1携带者中,POR rs17685 T等位基因携带者(TT型和CT型)华法林维持剂量明显高于CC型携带者(3.50±1.07)mg·d-1vs(3.14±0.94)mg·d-1,P=0.03。在CYP2C9*1*1及VKORC1 rs9934438 GA/GG携带者中,POR rs17685 T等位基因携带者(TT型和CT型)的华法林维持剂量明显高于CC型携带者(4.76±0.90)mg·d-1vs(4.08±1.03)mg·d-1,P=0.04。未发现POR rs2868177与华法林维持剂量存在相关性。结论在中国汉族人工心脏机械瓣膜置换术患者中,POR rs17685 T突变与华法林剂量上调相关,该基因型检测将有助于指导华法林的临床合理应用。 展开更多
关键词 华法林 细胞色素P450 2C9 维生素K氧化还原酶复合体系1 细胞色素P450氧化还原酶POR 单核苷酸多态性 人工心脏机械瓣膜置换术 剂量个体差异
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氟康唑胶囊的人体生物等效性研究 被引量：1
18
作者 商雅婷 王雪丁 《广东药学院学报》 CAS 2006年第5期486-488,共3页
目的评价广州光华药业股份有限公司研制的氟康唑胶囊(受试制剂)与大连辉瑞制药有限公司生产的氟康唑胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法20名健康志愿者随机交叉、单剂量口服氟康唑胶囊被试制剂与参比制剂各150 mg,用高效液相色谱法测定... 目的评价广州光华药业股份有限公司研制的氟康唑胶囊(受试制剂)与大连辉瑞制药有限公司生产的氟康唑胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法20名健康志愿者随机交叉、单剂量口服氟康唑胶囊被试制剂与参比制剂各150 mg,用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑浓度。用3P97药动学软件进行参数计算及生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:tmax分别为(1.0±0.7)h和(1.7±0.8)h,Cmax分别为(4.0±1.2)mg.L-1和(3.6±1.3)mg.L-1,AUC0-t分别为(132.4±26.5)mg.h.L-1和(138.4±30.8)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(143.7±26.1)mg.h.L-1和(150.2±33.1)mg.h.L-1。氟康唑胶囊受试制剂的相对生物利用度为(97.9±18.3)%。结论对tmax及经对数转换后的Cmax、AUC0-t进行统计分析、方差分析后进行双单侧t检验及90%可信限判断,两制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 氟康唑 药动学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
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电子烟对呼吸系统健康影响的研究进展 被引量：2
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作者 陈苏静 郭奕 +2 位作者 李守凤 栗晨敏 钟国平 《中国健康教育》 北大核心 2023年第2期152-156,共5页
电子烟在当前被广泛认为是传统卷烟的一种替代品。已有证据提示传统卷烟会导致慢性阻塞性肺疾病、哮喘和肺癌等呼吸系统疾病。国内外多项研究指出,电子烟暴露也会对细胞、动物等产生负面影响,因电子烟使用过程中产生的有害物质种类和数... 电子烟在当前被广泛认为是传统卷烟的一种替代品。已有证据提示传统卷烟会导致慢性阻塞性肺疾病、哮喘和肺癌等呼吸系统疾病。国内外多项研究指出,电子烟暴露也会对细胞、动物等产生负面影响,因电子烟使用过程中产生的有害物质种类和数量较传统卷烟少,其对细胞、动物和人体的短期危害似乎低于传统卷烟,其长期影响尚待进一步明确。基于此,本文主要从电子烟含有的尼古丁、丙二醇、甘油、香料及其使用过程中产生的气溶胶对呼吸系统的影响进行综述,以期使传统卷烟使用人群在选择电子烟前能得到更多参考。 展开更多
关键词 电子烟 卷烟 呼吸系统 安全性
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儿科的临床科研伦理问题及其解决方案综述 被引量：4
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作者 郝婧如 臧云龙 +4 位作者 傅丽丽 弓晓皎 姚卜凡 张逸晨 吴一波 《中国医学伦理学》 2019年第1期132-138,共7页
临床科研中伦理问题受到广泛关注,尤其是患者数量多、医疗复杂性高的儿科。在知情同意中,做出同意的人在身份或能力上可能不适合而且知情不充分或者焦虑和压力等因素可能会影响其做出决定;在伦理审查中,儿科知情同意程序、儿童护理条件... 临床科研中伦理问题受到广泛关注,尤其是患者数量多、医疗复杂性高的儿科。在知情同意中,做出同意的人在身份或能力上可能不适合而且知情不充分或者焦虑和压力等因素可能会影响其做出决定;在伦理审查中,儿科知情同意程序、儿童护理条件、报销赔偿标准复杂而且部分伦理委员会对儿科的特殊性了解不深;在儿科伦理咨询中,有关信息少、利用不充分、地域差异大。知情同意中的问题可由使用双重同意程序或评估儿童是否具有同意能力、研究员与做出同意的人沟通并强调风险并在特殊情况下使用延期同意解决;伦理审查中的问题可由建立中央伦理委员会并与社会伦理委员会合作、建立规范并进行培训解决;伦理咨询中的问题可由使用电子咨询、制定伦理咨询程序解决。 展开更多
关键词 临床科研伦理 知情同意 伦理审查 伦理咨询 儿科
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