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四川大学华西医院研究者发起的临床研究管理体系构建实践
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作者 方媛 赵莹 刘芳 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2024年第11期876-879,共4页
随着研究规模的扩大,国内医疗机构在研究者发起的临床研究(IIT)管理方面面临新的挑战。自2018年起,四川大学华西医院开始探索建立IIT管理体系。通过转变管理理念和调整组织架构,并采取健全IIT管理制度,开发临床试验管理系统对项目进行... 随着研究规模的扩大,国内医疗机构在研究者发起的临床研究(IIT)管理方面面临新的挑战。自2018年起,四川大学华西医院开始探索建立IIT管理体系。通过转变管理理念和调整组织架构,并采取健全IIT管理制度,开发临床试验管理系统对项目进行全流程电子化管理,建立院科分层学术审查机制和风险分级伦理审查机制,以及通过增强方法学支持、设立临床研究基金、加强临床研究培训和培养专职临床研究助理建立IIT支撑体系等举措,其IIT项目的数量从2017年的483项增至2023年的2397项,而2023年的审查效率提升为2017年的3倍,可为国内医疗机构的IIT管理提供参考。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 研究者发起的临床研究管理体系 电子化系统 伦理审查 学术审查 临床研究支撑
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人工智能技术在抑郁症临床管理中的研究进展
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作者 李丽 李喆 《中国神经精神疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期694-698,共5页
抑郁症是以显著而持久的情感或心境低落为主要特征的一组疾病,给家庭和社会带来沉重的负担。但目前抑郁症的早期识别、诊断、鉴别诊断及治疗等方面常受困于客观指标的缺乏。近年来,人工智能技术开始逐渐应用于抑郁症的临床诊治和管理中... 抑郁症是以显著而持久的情感或心境低落为主要特征的一组疾病,给家庭和社会带来沉重的负担。但目前抑郁症的早期识别、诊断、鉴别诊断及治疗等方面常受困于客观指标的缺乏。近年来,人工智能技术开始逐渐应用于抑郁症的临床诊治和管理中,为抑郁症的诊治提供了更加客观和高效的方法。人工智能技术结合量表、生理指标可提高抑郁症的诊断正确率,基于神经影像、外周生物学标志、多模态的人工智能技术对抑郁症和双相抑郁鉴别具有价值,人工智能技术还可应用于抑郁症的药物、心理、物理治疗,以及健康管理和早期预测。本文旨在为人工智能技术更好地应用于抑郁症临床管理提供新的思路和依据。 展开更多
关键词 人工智能 抑郁症 机器学习 管理 诊断 治疗 研究进展
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四川大学华西医院领办型紧密医疗联合体特征分析 被引量:11
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作者 王淼 石柯灿 +2 位作者 陈蕾 黄勇 李为民 《华西医学》 CAS 2019年第12期1422-1425,共4页
在国家政策的大力推动下,截至2018年底,全国医疗联合体(医联体)建设已全面推开,三级公立医院均积极投身医联体建设。四川大学华西医院领办型紧密医联体实践之路是在国家新医药卫生体制改革背景下的创新探索。该文结合四川大学华西医院... 在国家政策的大力推动下,截至2018年底,全国医疗联合体(医联体)建设已全面推开,三级公立医院均积极投身医联体建设。四川大学华西医院领办型紧密医联体实践之路是在国家新医药卫生体制改革背景下的创新探索。该文结合四川大学华西医院的社会责任、区位特性、功能定位,以及该院领办型紧密医联体的显著成效,阐述了四川大学华西医院医联体建设以府院合作为基石、分级协同为核心、医疗与大健康为纲领的三大显著特征,旨在为我国构建优质高效的医疗卫生服务体系提供借鉴。 展开更多
关键词 领办型紧密医疗联合体 大健康 分级诊疗 区域协同 医院管理
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新医科背景下临床研究通识教育课程体系构建 被引量:32
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作者 赵生美 梁少宇 陈蕾 《医学教育研究与实践》 2021年第2期203-206,共4页
为实现健康中国战略目标,培养复合型临床医学人才和交叉学科人才非常重要。本文以“新医科”建设为契机,通过探索临床研究通识教育课程体系建设,构建临床研究多学科交叉教与学团队,实行临床研究本科生导师制,设计临床研究全过程模块化... 为实现健康中国战略目标,培养复合型临床医学人才和交叉学科人才非常重要。本文以“新医科”建设为契机,通过探索临床研究通识教育课程体系建设,构建临床研究多学科交叉教与学团队,实行临床研究本科生导师制,设计临床研究全过程模块化课程内容,创新临床医学人才培养理念、优化临床研究模式,为培育具有国际视野、交叉融合思维和创新精神,能够运用多学科交叉知识解决临床医学实际问题和医学领域前沿科学问题的临床医学人才奠定基础,并通过课程探索建设为不同专业交叉融合的通识教育课程建设提供参考及专业建设改革提供实践依据。 展开更多
关键词 新医科 临床研究 通识教育 课程体系
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伦理视角下孕妇参与临床研究的思考 被引量:1
5
作者 赵生美 彭祎雪 +2 位作者 孙荣国 刘芳 陈蕾 《中国医学伦理学》 2023年第6期630-635,共6页
由于孕妇生理的特殊性,一般的临床研究都将孕妇排除在外。因此,目前全球都缺乏患病孕妇精准用药的证据,缺乏证据使患病孕妇在怀孕期间使用药物面临极大风险。是否纳入孕妇作为临床研究受试者一直是伦理讨论的焦点,通过从伦理视角对孕妇... 由于孕妇生理的特殊性,一般的临床研究都将孕妇排除在外。因此,目前全球都缺乏患病孕妇精准用药的证据,缺乏证据使患病孕妇在怀孕期间使用药物面临极大风险。是否纳入孕妇作为临床研究受试者一直是伦理讨论的焦点,通过从伦理视角对孕妇参与临床研究进行广泛概述,探讨孕妇参与临床研究面临的风险与挑战,为如何公平有效地纳入孕妇受试者,推进孕妇临床研究提供理论依据和思考路径。 展开更多
关键词 伦理视角 孕妇受试者 临床研究 伦理审查
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基于 PDCA 体系的“一思五早”模式在医学研究生培养中的探索与实践 被引量:1
6
作者 吴思缈 王亚楠 +2 位作者 何晋瑶 刘鸣 吴波 《中国医学教育技术》 2024年第4期510-514,共5页
在国家“健康中国”建设目标指引下,医学人才培养和科技创新是推动医学进步、促进人民健康的重要策略。四川大学华西医院脑血管病中心以培养临床和科研复合型人才为目标导向,构建了临床、教学、科研“三位一体”的育人框架,基于PDCA循... 在国家“健康中国”建设目标指引下,医学人才培养和科技创新是推动医学进步、促进人民健康的重要策略。四川大学华西医院脑血管病中心以培养临床和科研复合型人才为目标导向,构建了临床、教学、科研“三位一体”的育人框架,基于PDCA循环体系实践管理学与循证医学理论和方法,对研究生进行规范化培养和个体化指导,践行“一思五早”培养模式,为培养德才兼备的高水平医学研究生探索方法路径。 展开更多
关键词 医学研究生 PDCA 一思五早
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华西生物样本库低温储存系统安全管理 被引量:7
7
作者 王亚曦 杨宗泽 +4 位作者 谭维维 席佳蕾 胡迅 黄伟 徐艳 《中国医药生物技术》 2020年第4期342-346,共5页
转化医学和精准医学的快速发展带来了大量的生物样本资源需求,也促进了生物样本库的高速发展[1-2]。高质量的生物样本是基础和临床研究的重要来源,也是实现转化医学与精准医学的物质基础[3]。生物样本库建设及管理过程中的规范化、标准... 转化医学和精准医学的快速发展带来了大量的生物样本资源需求,也促进了生物样本库的高速发展[1-2]。高质量的生物样本是基础和临床研究的重要来源,也是实现转化医学与精准医学的物质基础[3]。生物样本库建设及管理过程中的规范化、标准化日益受到重视. 展开更多
关键词 转化医学 精准医学 生物样本库 系统安全管理 低温储存 规范化 建设及管理 标准化
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规范化记录管理体系促进医院型生物样本库的运行效能探讨 被引量:4
8
作者 张姝 徐艳 +6 位作者 谭维维 樊萍 席佳蕾 王亚曦 胡迅 陈蕾 黄伟 《中国医药生物技术》 2022年第1期70-74,共5页
人类遗传资源是医院、各研究机构开展科学研究、临床研究不可或缺的基础性资源,2019年发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》[1]提出材料(人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等)和信息... 人类遗传资源是医院、各研究机构开展科学研究、临床研究不可或缺的基础性资源,2019年发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》[1]提出材料(人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等)和信息(生物样本捐赠者的临床诊治、随访、实验研究等资料)均为重要的人类遗传资源,并明确要求资源保藏单位应当完整记录人类遗传资源保藏情况,确保人类遗传资源的信息真实完整,并形成可追溯的记录体系。 展开更多
关键词 人类遗传资源 离体器官 运行效能 生物样本 捐赠者 生物大分子 管理体系 规范化
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临床医师规范化进修管理模式的实践与思考 被引量:1
9
作者 邹霞 周晓敏 程春燕 《卫生职业教育》 2022年第20期6-8,共3页
2017年11月,四川省卫生健康委员会启动实施全省范围内的临床医师规范化进修,通过成立各级管理机构、组建各级专家组、建立信息化管理平台、加强派员单位管理、严格进修培训基地建设、精准城乡医疗卫生对接六大创新举措,来促进四川省高... 2017年11月,四川省卫生健康委员会启动实施全省范围内的临床医师规范化进修,通过成立各级管理机构、组建各级专家组、建立信息化管理平台、加强派员单位管理、严格进修培训基地建设、精准城乡医疗卫生对接六大创新举措,来促进四川省高水平临床医师队伍建设,推进“健康四川2030”战略发展。四川大学华西医院作为全省的进修基地之一,站在基地的角度,对四川省临床医师规范化进修管理模式的实践做出分析与思考,为下一步推动卫生事业的发展做出努力。 展开更多
关键词 临床医师 规范化进修 进修管理
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CLSA-EA问卷(中文版)用于成人癫痫筛查的临床价值初探
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作者 施帆帆 李花 +3 位作者 陈茜 黄利弢 杨蕊绮 陈蕾 《中国现代神经疾病杂志》 CAS 北大核心 2024年第4期265-272,共8页
目的评估加拿大老龄化纵向研究癫痫筛查问卷(CLSA-EA,中文版)的信度、效度以及识别国人癫痫的准确性。方法纳入2022年8-10月四川省成都市城乡社区受试者以及四川大学华西医院神经内科门诊就诊患者共384例,采用CLSA-EA问卷(中文版)进行调... 目的评估加拿大老龄化纵向研究癫痫筛查问卷(CLSA-EA,中文版)的信度、效度以及识别国人癫痫的准确性。方法纳入2022年8-10月四川省成都市城乡社区受试者以及四川大学华西医院神经内科门诊就诊患者共384例,采用CLSA-EA问卷(中文版)进行调查,并根据2014版国际抗癫痫联盟癫痫诊断标准进行癫痫诊断,采用Kappa系数评估重测信度,Cronbach’sα系数评估内部一致性,KMO检验和Bartlett球形检验后再行验证性因子分析评估结构效度,混淆矩阵法计算准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和诊断一致性。结果最终获得有效问卷348份,包括癫痫组190例(54.60%)和非癫痫组158例(45.40%),其中244例为重测受试者,包括癫痫组123例(50.41%)和非癫痫组121例(49.59%)。重测信度分析显示,癫痫组CLSA-EA问卷(中文版)条目Q3a、Q3bⅲ、Q3bⅳ、Q4a、Q4b的一致性中等(0.400≤κ<0.750,均P=0.000),条目Q1、Q2、Q3bⅰ、Q3bⅱ、Q3bⅴ、Q3bⅵ、Q3bⅶ的一致性较差(0.000≤κ<0.400,均P<0.05);非癫痫组条目Q2、Q3a、Q3bⅰ、Q4a、Q4b的一致性中等(均P=0.000),条目Q3bⅴ、Q3bⅵ的一致性较差(均P=0.000),条目Q3bⅱ、Q3bⅲ、Q3bⅳ不存在一致性(均P>0.05)。内部一致性评价显示,癫痫组CLSA-EA问卷(中文版)所有条目及所有条目总和的内部一致性较差(Cronbach’sα系数<0.700);非癫痫组条目Q4a、Q4b的内部一致性较差,其余条目及所有条目总和的内部一致性可接受(Cronbach’sα系数为0.700~0.800)。结构效度分析显示,4项公因子的累计方差贡献率仅43%,条目Q1、Q3a未合并入因子。混淆矩阵法计算CLSA-EA2癫痫确定算法筛查癫痫的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和一致性均较高(均>0.900)。结论CLSA-EA问卷(中文版)具有极高的敏感性和特异性,对癫痫的初步筛查具有一定指导作用,但其在国内的适用性、信度和效度尚待进一步考量。 展开更多
关键词 癫痫 调查和问卷 流行病学 中国
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用于多重免疫荧光染色的小鼠肺组织冰冻切片制备方法优化研究
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作者 叶倩宸 徐丹 +2 位作者 文富强 陈俊 汪涛 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2024年第1期96-102,共7页
目的优化小鼠肺组织冰冻切片制作方法,提高肺组织冰冻切片质量,有利于提高免疫荧光染色的特异性,获得更准确可靠的实验结果。方法使用C57BL/6小鼠,分别采用传统冷冻后固定法、冷冻前固定法、改良灌注冷冻前固定法3种方法制作冰冻切片,... 目的优化小鼠肺组织冰冻切片制作方法,提高肺组织冰冻切片质量,有利于提高免疫荧光染色的特异性,获得更准确可靠的实验结果。方法使用C57BL/6小鼠,分别采用传统冷冻后固定法、冷冻前固定法、改良灌注冷冻前固定法3种方法制作冰冻切片,经免疫荧光染色后使用激光扫描共聚焦荧光显微镜观察肺组织染色情况。使用荧光显微镜对肺组织切片进行全片扫描,计算单位面积内完整气道数量。结果传统冷冻后固定法制作的小鼠肺组织冰冻切片,肺泡结构破坏,气道壁断裂严重,存在非特异性染色;冷冻前固定法制作的小鼠肺组织切片,肺泡和气道结构相对完整,但肺泡塌陷,部分气道结构破坏;改良灌注冷冻前固定法制作的小鼠肺组织切片,肺泡和气道结构形态均完整、清晰,多重免疫荧光染色定位准确。改良灌注冷冻前固定法制作的小鼠肺组织冰冻切片单位面积内完整气道(直径≥100μm)数量高于冷冻前固定法((0.66±0.15)/mm^(2) vs(0.33±0.14)/mm^(2),P<0.05),也显著高于传统冷冻后固定法((0.66±0.15)/mm^(2) vs(0.02±0.04)/mm^(2),P<0.01)。结论使用改良灌注冷冻前固定法制作冰冻切片,利于保持小鼠肺组织形态完整,利于获得高质量的多重免疫荧光染色结果。 展开更多
关键词 小鼠 肺组织 冰冻切片 免疫荧光
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公立医院高质量发展背景下华西医院科研管理体系建设 被引量:14
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作者 曹玥 黄鹏 +10 位作者 宋驰 赵洪玥 何林 李琰 吴琼 陈珍 任春娟 李佳昌 杜亮 王峥 刘伦旭 《中国科学:生命科学》 CSCD 北大核心 2022年第11期1738-1746,共9页
公立医院高质量发展需要构建优质高效的运行管理机制,通过提升服务质量和效率,加快创新驱动.多数医院现行的科研管理模式已不能适应和满足当前科技创新发展,普遍存在科研管理滞后于科研业务发展的现状.通过强化体系创新、模式创新和管... 公立医院高质量发展需要构建优质高效的运行管理机制,通过提升服务质量和效率,加快创新驱动.多数医院现行的科研管理模式已不能适应和满足当前科技创新发展,普遍存在科研管理滞后于科研业务发展的现状.通过强化体系创新、模式创新和管理创新,构建从基础研究到以临床需求为导向的转化研究全覆盖的科研管理创新体系,可取得显著科研成效,推动公立医院高质量发展. 展开更多
关键词 科研管理 公立医院 高质量发展 体系建设
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内镜下氩离子凝固术和支撑喉镜下切除术治疗声门暴露困难声带良性病变临床疗效比较 被引量:2
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作者 张潜英 唐正琪 +2 位作者 胡丹 周自忠 李波 《中国现代手术学杂志》 2020年第6期437-441,共5页
目的探讨内镜下氩离子凝固术和支撑喉镜下切除术治疗声门暴露困难声带良性病变的临床疗效及安全性差异。方法选取我院2017年1月至2019年12月收治的声门暴露困难声带良性病变患者共45例,按照“真实世界”研究(real world study,RWS)设计... 目的探讨内镜下氩离子凝固术和支撑喉镜下切除术治疗声门暴露困难声带良性病变的临床疗效及安全性差异。方法选取我院2017年1月至2019年12月收治的声门暴露困难声带良性病变患者共45例,按照“真实世界”研究(real world study,RWS)设计理论,根据患者意愿非随机选择治疗措施,分为实验组(25例)和对照组(20例),分别行内镜下氩离子凝固术和支撑喉镜辅助切除术治疗。比较两组围手术期指标、临床疗效及术后并发症发生率。结果实验组手术时间、住院时间及住院费用均少于对照组,术后并发症发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。术后3月疗效评价,实验组治愈16例,好转8例,无效1例,总有效率为96%;对照组治愈10例,好转8例,无效2例,总有效率为90%;两组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论内镜下氩离子凝固术治疗声门暴露困难声带良性病变可获得与支撑喉镜下切除术相近的疗效,并能够缩短手术时间,加快术后康复进程,有助于降低术后并发症发生风险。 展开更多
关键词 声门暴露困难 声带良性病变 氩离子凝固术 支撑喉镜 内镜检查
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某妇儿医院急诊信访类型及原因分析 被引量:2
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作者 黄蓓 李熙鸿 孙荣国 《医学与哲学》 北大核心 2021年第13期54-57,共4页
分析了某妇产儿童医院急诊信访类型和原因,旨在为提高医疗服务质量提出建议。通过收集、汇总2016年1月~2020年12月急诊的信访资料,剔除同一患者针对同一问题的重复反馈及错转,纳入分析的信访共414封。其中,投诉占比最大,表扬次之,余为... 分析了某妇产儿童医院急诊信访类型和原因,旨在为提高医疗服务质量提出建议。通过收集、汇总2016年1月~2020年12月急诊的信访资料,剔除同一患者针对同一问题的重复反馈及错转,纳入分析的信访共414封。其中,投诉占比最大,表扬次之,余为建议。急诊投诉原因以服务态度为主;建议聚焦等待时长等问题;投诉和建议集中在患者较多的区域。医护人员要增强服务意识,确保医患沟通的有效性。科室应根据患方诉求优化整改,做好对患者的宣教与分流,并大力推动信息化建设,满足患者便捷就医的需求。 展开更多
关键词 妇产儿童医院 急诊 患者信访
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血管内皮细胞生长因子受体1在心肌缺血/再灌注损伤中保护作用的研究进展 被引量:3
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作者 黄麓颖 李程玉(综述) 阳慧(审校) 《中国临床新医学》 2022年第3期269-272,共4页
血管内皮细胞生长因子受体1(VEGFR1)是一种跨膜转运受体,主要与血管内皮生长因子(VEGF)家族细胞因子的分泌相关,在血管形成、血管内皮细胞迁移等多种生命基础活动中都发挥着重要作用。在心肌缺血/再灌注损伤时,VEGFR1可通过调节氧化应... 血管内皮细胞生长因子受体1(VEGFR1)是一种跨膜转运受体,主要与血管内皮生长因子(VEGF)家族细胞因子的分泌相关,在血管形成、血管内皮细胞迁移等多种生命基础活动中都发挥着重要作用。在心肌缺血/再灌注损伤时,VEGFR1可通过调节氧化应激、抑制心肌细胞凋亡、促进血管再生等方式减轻损伤。该文阐述VEGFR1在心肌缺血/再灌注损伤中的保护作用,以期待未来更合理地将VEGFR1这一靶点在临床上应用于心肌缺血的患者,获得更好的治疗效果。 展开更多
关键词 心肌缺血/再灌注 血管内皮细胞生长因子受体1 血管内皮生长因子 氧化应激
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妊娠对女性认知的影响研究进展 被引量:1
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作者 王明达 韩磊 +1 位作者 谭庆 胡小容 《实用医院临床杂志》 2022年第1期197-200,共4页
众多临床观察认为妊娠期及产后女性普遍存在学习和记忆等认知能力降低的情况,但机制不明,可能与妊娠期内分泌、神经和心理因素的变化相关。以实验动物行为学为主的基础研究提示妊娠相关的激素在中枢神经系统结构和功能重塑方面发挥关键... 众多临床观察认为妊娠期及产后女性普遍存在学习和记忆等认知能力降低的情况,但机制不明,可能与妊娠期内分泌、神经和心理因素的变化相关。以实验动物行为学为主的基础研究提示妊娠相关的激素在中枢神经系统结构和功能重塑方面发挥关键作用。妊娠对于人类女性认知功能和行为的影响研究受到样本量较小、方法学不同以及实施者对相关定义的理解偏差等限制,尚未取得共识性结论,但妊娠导致女性工作记忆缺陷的证据较为充分。这些研究成果为识别和深入探索妊娠引起的中枢神经系统结构变化、认知和记忆功能变化奠定了理论基础,并能够帮助医护人员为广大孕产妇提供必要的疾病预防指导。 展开更多
关键词 妊娠期 产后 认知功能 工作记忆 行为学研究
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以医院为主体的大型自然人群健康队列研究建设思考
17
作者 张洁 卓利佳 +5 位作者 李雷 王明达 万俟苏 赵生美 陈英 陈蕾 《中国健康教育》 2024年第9期856-860,共5页
目的 全球范围内慢性非传染性疾病造成的负担不容忽视。相较于国外队列研究,国内研究起步较晚、规模较小、项目执行期短,且缺乏长期稳定支持。方法 2019年四川大学华西医院牵头构建四川地区自然人群健康队列研究(以下简称华西医院健康队... 目的 全球范围内慢性非传染性疾病造成的负担不容忽视。相较于国外队列研究,国内研究起步较晚、规模较小、项目执行期短,且缺乏长期稳定支持。方法 2019年四川大学华西医院牵头构建四川地区自然人群健康队列研究(以下简称华西医院健康队列),在医联体医院所在地/市/州、县/市/区,采用方便抽样法,通过问卷调查、体格检查、生物样本采集及辅助检查等检查项目采集年龄≥20岁的常住人口完成健康基线信息,分析当地重大疾病及罕见病的新病因和危险因素,持续随访多年,观察人群中目标疾病发病率及患病率,以及影响疾病预后的高危因素等,建立多维度、动态、定量的生命组学大数据采集系统。结果 截至2023年3月华西医院健康队列在成都市龙泉驿区、郫都区,德阳市绵竹市,甘孜藏族自治州康定市、色达县4个县/市/区开展,涵盖122个社区,共计纳入4万余人,累计随访4万余人次。其中,龙泉驿区共计纳入24 251人,累计随访3次,郫都区共计纳入10 219人,德阳市绵竹市共计纳入8860人,累计随访2次,甘孜藏族自治州共计纳入2225人。结论 通过总结华西医院健康队列研究管理工作方面的工作经验,探索新时代背景下建立以医疗机构为主体的大型自然人群队列研究构建体系,为其他单位和地区开展队列研究提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 队列研究 自然人群队列 医院 建设思考
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基于PMC指数模型的我国临床研究政策量化评价
18
作者 曹玥 朱培嘉 +2 位作者 黄鹏 陈英 陈蕾 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第6期666-672,共7页
目的分析我国临床研究的政策环境,为相关政策的制定和完善提供参考。方法以我国国家层面出台的与临床研究相关的政策为研究对象,采用文本挖掘的方法筛选出政策文本中的高频词,通过构建政策建模一致性(policy modeling consistency,PMC)... 目的分析我国临床研究的政策环境,为相关政策的制定和完善提供参考。方法以我国国家层面出台的与临床研究相关的政策为研究对象,采用文本挖掘的方法筛选出政策文本中的高频词,通过构建政策建模一致性(policy modeling consistency,PMC)指数模型,从内部一致性、有效性、影响范围等多个维度,对我国临床研究的相关政策进行量化评价。结果我国22项临床研究政策PMC指数的平均值为6.87,其中10项政策总体评价为优秀,12项政策总体评价为合格,说明国家层面临床研究政策整体质量良好,但仍有较大提升空间。结论我国临床研究相关政策已处于高速发展阶段,相关政策基本完善,但政策之间较为独立,法治程度不足。 展开更多
关键词 临床研究 PMC指数模型 量化研究 政策评价
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基于循证医学方法对国内外临床研究伦理培训的分析与总结
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作者 陈正举 王睿智 +3 位作者 杨宗泽 倪靖尧 何林 陈蕾 《中华医学科研管理杂志》 2024年第2期108-116,共9页
目的总结国内外临床研究伦理培训的方法与经验,分析目前伦理培训面临的机遇和问题,探索适合我国从事临床研究相关人员的伦理培训方法。方法采用循证医学的研究方法,以医学伦理、培训、方法、教学、临床和教育为关键词在PubMed、EMbase、... 目的总结国内外临床研究伦理培训的方法与经验,分析目前伦理培训面临的机遇和问题,探索适合我国从事临床研究相关人员的伦理培训方法。方法采用循证医学的研究方法,以医学伦理、培训、方法、教学、临床和教育为关键词在PubMed、EMbase、CNKI和WanFang Data数据库检索从2015年1月至2023年7月的文献,由2名研究者独立筛选文献和提取资料,通过对国内外培训对象、内容、方法、周期、阶段、考核、宣传和结果方面进行分析、归纳和总结。结果经过筛选,共纳入59篇文献,包括英文29篇和中文30篇,涉及55家机构。国内外培训在培训对象、内容、方法、周期、阶段、考核及结果方面都有所差异;国内外机构人员经过培训后,在伦理审查、伦理意识、伦理认知和技术操作等方面均有所提升。结论国内各单位需要改进伦理培训方法,更加系统、科学地提高参与各阶段临床研究的试验人员的意识与认知,并加强伦理审查,保障受试者的权益。 展开更多
关键词 临床研究 伦理培训 培训方法
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基于INTERACT3的神经外科医生对研究者发起的临床研究偏好的现况调查
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作者 李蹊 高子晶 +1 位作者 滕邦 胡鑫 《华西医学》 CAS 2024年第5期749-753,共5页
目的了解国内INTERACT3参与单位神经外科医生参与研究者发起的临床研究(investigatorinitiated trails,IIT)项目的现状,以及对IIT项目的设计偏好,为以后设计及组织多中心临床研究提供依据。方法2023年9月—10月选择国内参INTERACT3项目... 目的了解国内INTERACT3参与单位神经外科医生参与研究者发起的临床研究(investigatorinitiated trails,IIT)项目的现状,以及对IIT项目的设计偏好,为以后设计及组织多中心临床研究提供依据。方法2023年9月—10月选择国内参INTERACT3项目的89家参研单位的不同年资及职称的神经外科医生。采用问卷星方式进行问卷调查。结果共回收有效问卷56份,来自29家单位。在56位医生中,52名(92.86%)来自教学医院;45名(80.36%)来自三级甲等医院;30名医生(53.57%)曾经有过主持各类临床研究的经验;55名医生(98.21%)有过参与各类临床研究的经验。主持或参加临床研究的主要目的集中在“积累相关经验,为以后自己牵头项目做准备”(89.29%)和“规范临床诊治”(83.93%)。关于病例报告表的填写方式,受访者更倾向于使用电子数据采集系统(83.93%)。结论受访的神经外科医生主持或参加临床研究的目的主要是辅助临床及科研工作,经济原因对于是否参与临床研究的影响很小;方案设计的合理性和易操作性是吸引受访者参与临床研究的关键,报酬高低对受访者的决策影响不大;临床研究的安全性及受试者入组难度,是阻碍受访者参与临床研究的关键因素。 展开更多
关键词 神经外科医生 临床研究 问卷调查
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