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国内外食品及保健食品类似产品功能声称管理制度比较研究
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作者 司原琦 戎卫华 +3 位作者 林子君 佟娜 付雨 刘洪宇 《中国食物与营养》 2025年第3期40-49,共10页
目的:探讨如何完善和优化食品功能声称的管理。方法:搜集和整理美国、欧盟、韩国、日本、加拿大、澳大利亚和新西兰等国家或地区关于食品和保健食品类似产品功能管理的法规、标准、指南等要求,对比分析上述国家或地区在食品功能声称的... 目的:探讨如何完善和优化食品功能声称的管理。方法:搜集和整理美国、欧盟、韩国、日本、加拿大、澳大利亚和新西兰等国家或地区关于食品和保健食品类似产品功能管理的法规、标准、指南等要求,对比分析上述国家或地区在食品功能声称的定义、分类、证据要求等方面的异同,结合我国食品功能声称管理要求现状、保健功能评价要求和审评工作实践深入研究讨论。结果:系统梳理了研究涉及国家的功能管理情况,重点从功能分类、功能证实、证据类型和数量等方面开展研究,并归纳和总结了共性和特性。结论:结合国际情况和我国现状,提出了制定专门的食品功能声称管理标准或法规、合理确定食品健康功能评价标准、稳妥研究推进传统功能等几方面的建议。 展开更多
关键词 食品 保健食品 功能 科学证据 评价 比较研究
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部分国家和地区保健食品类似产品市场准入制度概况及对我国的启示 被引量:7
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作者 刘洪宇 刘明 +1 位作者 郭新光 钮正睿 《中国食品添加剂》 CAS 北大核心 2023年第11期211-219,共9页
上世纪末至本世纪初,基于不同的政策背景、监管能力、行业状况和文化传承,世界主要发达国家和地区相继建立或完善管理制度,对具功能声称的食品实行注册、备案或自主合规管理。我国于2015年修订《食品安全法》,将保健食品纳入特殊食品实... 上世纪末至本世纪初,基于不同的政策背景、监管能力、行业状况和文化传承,世界主要发达国家和地区相继建立或完善管理制度,对具功能声称的食品实行注册、备案或自主合规管理。我国于2015年修订《食品安全法》,将保健食品纳入特殊食品实行严格监管,同时明确保健食品由“注册审批制”转为“注册备案双轨制”管理,开启了保健食品市场准入制度的改革。本文通过对美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等国家和地区的保健食品类似产品管理制度进行介绍,以期对深化我国保健食品注册备案制度改革提供参考。 展开更多
关键词 保健食品 管理制度 法规 启示
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以提取物为原料的保健食品技术审评现状与思考 被引量:2
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作者 刘洪宇 孙明霞 钮正睿 《食品与药品》 CAS 2023年第6期576-576,I0004-I0009,共7页
提取物在确保产品质量均一及标准化生产等方面的明显优势,给保健食品产业的集约化发展提供了便利,也为进一步推动扩大植物类原料的备案范围创造了条件。本文重点对以提取物为原料的保健食品的审评和生产许可要求、基本情况等进行了介绍... 提取物在确保产品质量均一及标准化生产等方面的明显优势,给保健食品产业的集约化发展提供了便利,也为进一步推动扩大植物类原料的备案范围创造了条件。本文重点对以提取物为原料的保健食品的审评和生产许可要求、基本情况等进行了介绍,对审评常见问题进行了分析,以期为提取物类保健食品的研发提供参考。 展开更多
关键词 保健食品 提取物 原料 技术审评
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辅酶Q10类保健食品注册审评审批状况分析与建议 被引量:5
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作者 姜雨 李菲菲 +2 位作者 付雨 李雨虹 尹秀文 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2022年第8期264-272,共9页
辅酶Q10是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物,由酪氨酸在人体内内源性合成,具有参与体内ATP产能、清除自由基和抗氧化、增强免疫力、稳定细胞膜等诸多生理功能。自2003年批准第一个辅酶Q10类保健食品,至2020年辅酶Q10作为备案原料进行管理... 辅酶Q10是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物,由酪氨酸在人体内内源性合成,具有参与体内ATP产能、清除自由基和抗氧化、增强免疫力、稳定细胞膜等诸多生理功能。自2003年批准第一个辅酶Q10类保健食品,至2020年辅酶Q10作为备案原料进行管理,我国已批准171个辅酶Q10类保健食品。为更好了解已批准辅酶Q10类保健食品的现状,本文以参与的辅酶Q10保健食品原料目录项目研究工作为切入点,基于原国家食品药品监督管理总局网站及国家市场监督管理总局网站公布的1996~2020年已批准产品的数据,结合注册审评工作实际和相关研究现状,从安全性、功能声称、质量控制方面综合分析了20多年来辅酶Q10类保健食品的审评审批情况,并提出了加强对已公布辅酶Q10原料目录的研究,探索氨基酸、益生菌、蛋白质等膳食营养物质纳入原料目录管理,注重保健食品用原料的专属性质量标准体系建设等意见建议。 展开更多
关键词 辅酶Q10 保健食品 安全性 有效性 质量可控性
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褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议 被引量:4
5
作者 李菲菲 张李伟 +1 位作者 付宗强 姜雨 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期283-288,共6页
旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996-2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91.3%产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84.8%产品剂... 旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996-2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91.3%产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84.8%产品剂型为片剂和硬胶囊,94%产品每日食用量为褪黑素1~3 mg/d。综合分析国内外褪黑素的研究表明,中短期食用1~3 mg/d褪黑素的安全性较高,改善睡眠功效确定,加之原料生产工艺可控,适合制定专属褪黑素的保健食品原料标准,建议将褪黑素类保健食品纳入备案制管理。 展开更多
关键词 褪黑素 保健食品 注册管理 安全性 有效性 质量可控性
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保健食品延续注册产品技术要求审评分析及建议 被引量:1
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作者 李菲菲 刘洪宇 +2 位作者 迟海林 姜岩 崔永泉 《中国食物与营养》 2022年第9期15-19,26,共6页
目的:产品技术要求作为保健食品批准证书的一部分,不仅反映产品生产质量控制的信息,也是衔接注册与监管的重要纽带。方法:为促进提升审评效率和节约审评资源,本研究以2018-2020年保健食品延续注册审评意见数据为依托,首次对新《保健食... 目的:产品技术要求作为保健食品批准证书的一部分,不仅反映产品生产质量控制的信息,也是衔接注册与监管的重要纽带。方法:为促进提升审评效率和节约审评资源,本研究以2018-2020年保健食品延续注册审评意见数据为依托,首次对新《保健食品注册与管理办法》实施以来产品技术要求审评发补意见进行梳理汇总,对排名前10位的常见问题及原因进行了深入重点分析,并详细阐释了补正要求。结果与结论:本研究为申请人提供借鉴参考和帮助提高申报材料质量,并对相关部门提出建议,为更新保健食品技术审评要点、完善审评信息系统提供数据支持。 展开更多
关键词 保健食品 延续注册 产品技术要求 技术审评
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酸枣仁药理活性及其在保健食品中的应用研究进展
7
作者 曾凡正 方伟 +2 位作者 周小叶 栾倩 蔡路昀 《食品研究与开发》 2025年第4期208-217,共10页
酸枣仁作为一种药食同源传统中药材,具有显著的药理活性,已被广泛用于药品和保健食品的研制之中。基于已有文献和国家保健食品注册数据库,分析总结酸枣仁活性成分和药理作用,构建含酸枣仁的保健食品配方数据库,并对酸枣仁保健食品的剂... 酸枣仁作为一种药食同源传统中药材,具有显著的药理活性,已被广泛用于药品和保健食品的研制之中。基于已有文献和国家保健食品注册数据库,分析总结酸枣仁活性成分和药理作用,构建含酸枣仁的保健食品配方数据库,并对酸枣仁保健食品的剂型、有效成分、保健作用以及配方应用进行梳理和分析,进而阐明含酸枣仁保健食品常用的配方组合及配伍特点。旨在揭示含酸枣仁保健食品的应用规律,为进一步开发应用提供参考。 展开更多
关键词 酸枣仁 活性成分 药理活性 配伍原料 保健食品
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基于AHP分析法的婴幼儿奶粉食品安全评价方法
8
作者 潘科宇 《中国食品工业》 2024年第19期82-84,共3页
婴幼儿奶粉作为婴幼儿成长的重要营养来源,其安全性一直是公众和科学界关注的焦点。本文构建了一个专门针对婴幼儿奶粉安全的评价指标体系,并通过实际案例分析,利用AHP方法确定了不同安全指标的权重,最终得出了一个全面的食品安全评价... 婴幼儿奶粉作为婴幼儿成长的重要营养来源,其安全性一直是公众和科学界关注的焦点。本文构建了一个专门针对婴幼儿奶粉安全的评价指标体系,并通过实际案例分析,利用AHP方法确定了不同安全指标的权重,最终得出了一个全面的食品安全评价结果。这表明AHP可以为奶粉生产商和监管机构提供一个科学、有效的评价工具。 展开更多
关键词 AHP分析法 婴幼儿奶粉食品 安全评价方法
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保健食品原料芦荟物质基础差异及生产工艺一致性快速筛查研究
9
作者 赵子瑞 萨翼 +2 位作者 赵潺 周晓娟 张梦玲 《食品与机械》 北大核心 2025年第2期1-11,共11页
[目的]探究不同生产工艺对保健食品原料芦荟物质基础的影响,建立生产工艺一致性快速筛查方法。[方法]利用植物组学技术、化合物毒性端点筛选技术和质谱技术分析乙醇体积分数对芦荟物质基础的影响,通过生产工艺梳理、差异性化学物质筛选... [目的]探究不同生产工艺对保健食品原料芦荟物质基础的影响,建立生产工艺一致性快速筛查方法。[方法]利用植物组学技术、化合物毒性端点筛选技术和质谱技术分析乙醇体积分数对芦荟物质基础的影响,通过生产工艺梳理、差异性化学物质筛选和定量测定建立芦荟生产工艺一致性快速筛查的方法,采用急性经口毒性试验对典型芦荟进行毒性评价。[结果]与水提相比,乙醇提取能显著影响芦荟的主要物质基础,但升高乙醇体积分数不会显著影响芦荟的主要物质基础。芦荟宁、芦荟苷、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄酚-8-O-葡萄糖苷和芦荟大黄素可作为芦荟生产工艺一致性快速筛查的标志性成分。芦荟提取物安全性良好。[结论]芦荟宁、芦荟苷、芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄酚-8-O-葡萄糖苷和芦荟大黄素含量不因提取溶剂乙醇体积分数的增加而显著提高,这些物质的含量可用于鉴别芦荟提取物实际生产工艺。 展开更多
关键词 原料芦荟 风险控制 生产工艺 植物组学 快速筛查
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减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质的研制
10
作者 李梦怡 王宏伟 +2 位作者 王玉梅 董喆 曹进 《化学分析计量》 CAS 2024年第11期1-5,12,共6页
介绍了减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质的研制过程。采用阴性加标的方式,向保健食品模拟基质中添加酚酞、西布曲明标准溶液,混匀后分装制成保健食品标准样品。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法对其中酚酞、西布曲明... 介绍了减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质的研制过程。采用阴性加标的方式,向保健食品模拟基质中添加酚酞、西布曲明标准溶液,混匀后分装制成保健食品标准样品。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法对其中酚酞、西布曲明的含量进行检测,并对样品中酚酞、西布曲明含量的均匀性和稳定性进行评价,5家实验室协作定值,评估定值的不确定度。研制的减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质定值结果分别为(19.8±2.95)、(18.8±3.03)mg/kg,均匀性和稳定性良好。研制流程和结果符合基体标准物质定值的要求,该标准物质可用于相关基质样品检测的实验室内部质量控制。 展开更多
关键词 标准物质制备 减肥类保健食品 高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法 酚酞 西布曲明 不确定度
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韩国健康功能食品市场准入制度及其对我国的启示 被引量:6
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作者 刘洪宇 张铂瑾 +5 位作者 李美英 厉梁秋 黄妍 蒋文心 钮正睿 李可基 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2022年第20期6713-6723,共11页
随着经济社会发展,公众对维护健康的重视程度不断提高,健康消费需求持续提升。我国于2015年修订《食品安全法》,明确对保健食品实行“注册备案双轨制”管理,标志着我国保健食品市场准入制度从单一注册制向注册备案结合制演进。根据政策... 随着经济社会发展,公众对维护健康的重视程度不断提高,健康消费需求持续提升。我国于2015年修订《食品安全法》,明确对保健食品实行“注册备案双轨制”管理,标志着我国保健食品市场准入制度从单一注册制向注册备案结合制演进。根据政策和形势的变化,对现行保健食品注册备案管理制度进行审视、思考和革新,是当前重要的任务。创新性研发引导、备案制度推行和功能声称改进等措施,是制度改革应当考虑的问题。与欧美国家相比,文化传统和思维模式更相近的亚洲近邻国家的保健食品管理制度,对我国更有借鉴意义。本文通过对韩国健康功能食品的管理制度发展历程、原料管理、功能声称管理等进行介绍,与我国保健食品管理制度进行比较,以对我国保健食品注册备案制度改革提供参考。 展开更多
关键词 保健食品 韩国健康功能食品 市场准入 比较研究
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基于监督抽检数据的肉类食品安全风险分析及预测 被引量:40
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作者 李笑曼 臧明伍 +4 位作者 赵洪静 王守伟 李丹 张凯华 张哲奇 《肉类研究》 北大核心 2019年第1期42-49,共8页
为通过数据挖掘预测食品安全风险、隐患和趋势,进行预警和快速反应,基于2015—2017年国家肉类食品监督抽检的18 378批次样品数据,分析我国肉与肉制品主要安全现状与风险种类,并基于检测指标及属性运用BP(back propagation)神经网络方法... 为通过数据挖掘预测食品安全风险、隐患和趋势,进行预警和快速反应,基于2015—2017年国家肉类食品监督抽检的18 378批次样品数据,分析我国肉与肉制品主要安全现状与风险种类,并基于检测指标及属性运用BP(back propagation)神经网络方法构建以抽样省份、产品类型、产地、生产日期、年份、是否大型企业6大属性指标为输入层、包含2个隐藏层、以是否合格为输出层的肉类食品安全神经网络预测模型。结果表明:经数据准备、模型生成、数据训练和验证及参数优化,得到的3层BP神经网络预警模型总体百分比矫正为96.2%;对于合格样本,判定正确的概率为96.5%,错判概率为3.5%,预测模型具有较好的参考和应用价值。基于BP神经网络的食品安全预警方法能够对输入样本进行有效预测,为食品安全风险研判和风险预警提供技术支撑。 展开更多
关键词 食品安全 抽检数据 BP神经网络 预测模型 肉及肉制品
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我国保健食品的市场准入制度及对未来产品研发的启示和展望 被引量:12
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作者 萨翼 李淑娟 陈晓怡 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2021年第11期4446-4452,共7页
近年来我国社会经济持续稳定发展,国民收入水平不断提升,随着居民健康意识不断增强,人们对保健食品的期待也越来越高。人们对能够提高自身免疫力等的保健功能产品越来越青睐,保健食品生产企业也应根据近几年更新较快的法规调整新产品的... 近年来我国社会经济持续稳定发展,国民收入水平不断提升,随着居民健康意识不断增强,人们对保健食品的期待也越来越高。人们对能够提高自身免疫力等的保健功能产品越来越青睐,保健食品生产企业也应根据近几年更新较快的法规调整新产品的上市模式。目前我国对于保健食品的重要市场准入制度包括注册和备案,虽然2种制度在申报途径上不同,但注册和备案的产品在安全性、功能性和质量控制方面的要求是一致的。本文分析解读了现行的法规文件,同时深入分析了近期保健食品注册技术审评中发现的申请注册保健食品常见问题,并对未来研发保健食品的申请者提出建议,以期研发出更多满足人民日益增长对健康品质需求的产品,为促进大健康产业创新发展、提高上市产品质量提供监管依据。 展开更多
关键词 保健食品 注册 备案 研发
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加拿大食品检查员管理政策法规分析和借鉴 被引量:3
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作者 吴彩艳 李美英 孙爱兰 《食品与生物技术学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期1-8,共8页
食品安全是关系国计民生的大事。安全的食品是生产出来的也是监管出来的。要做好食品安全工作,强化食品安全监管能力建设是关键。职业化检查员队伍是食品安全监管工作的基础和保障,可弥补监管人手不够、专业能力不足等问题。国外发达国... 食品安全是关系国计民生的大事。安全的食品是生产出来的也是监管出来的。要做好食品安全工作,强化食品安全监管能力建设是关键。职业化检查员队伍是食品安全监管工作的基础和保障,可弥补监管人手不够、专业能力不足等问题。国外发达国家均高度重视食品检查员建设,拥有高素质、专业强的检查员队伍,而我国食品检查员队伍建设还在探索。加拿大作为全球食品安全体系最好的国家之一,具有完善的食品检查员管理政策法规体系,检查依据、资质管理与分类分级、教育培训、职责任务、检查程序、监管都有明确规定,这对于我国食品检查员队伍建设具有很大的借鉴意义。作者主要研究加拿大食品检查员的相关管理政策法规,结合我国当前实际,进而在具体工作层面提出完善我国食品检查员队伍建设的建议。 展开更多
关键词 食品安全 食品检查员 监管 加拿大 政策法规
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对食品降低疾病风险功能的研究与思考 被引量:2
15
作者 司原琦 张铂瑾 +3 位作者 曹梦思 杨丽涛 刘明 刘洪宇 《中国食品添加剂》 CAS 2024年第6期236-241,共6页
搜集和整理美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和新西兰、日本、韩国等国家或地区准许食品宣称其有降低疾病风险功能的情况,以及与此类功能宣称相关的法规、标准、指南等管理和评价要求,对比和分析上述国家或地区在食品有关降低疾病风险功能... 搜集和整理美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和新西兰、日本、韩国等国家或地区准许食品宣称其有降低疾病风险功能的情况,以及与此类功能宣称相关的法规、标准、指南等管理和评价要求,对比和分析上述国家或地区在食品有关降低疾病风险功能的宣称的定义、类型、评价等方面的异同,讨论其中可以借鉴和参考的内容,为优化我国食品功能宣称管理,推进保健食品相关新功能研发和评价提供参考。 展开更多
关键词 食品 疾病 保健食品 保健功能 管理
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基于“人群食用情况分析报告”对我国保健食品上市后技术评价的思考 被引量:2
16
作者 王进博 陈广耀 《食品与药品》 CAS 2022年第4期369-372,共4页
保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要。随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交“人群食用情况分析报告”作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,... 保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要。随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交“人群食用情况分析报告”作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,保健食品上市后技术评价工作取得了初步成效,但也存在数据质量有待提高、试验设计有待优化、数据分析和结果解释需更严谨等问题,在一定程度上影响了保健食品上市后技术评价工作。本文从保健食品上市后技术评价工作开展的必要性、“人群食用情况分析报告”技术审评中发现的主要问题和原因分析及进一步做好保健食品上市后技术评价工作的对策探讨等方面进行分析,以期对保健食品上市后技术评价工作提供一定的帮助。 展开更多
关键词 保健食品 人群食用情况分析报告 技术审评 上市后技术评价
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早产/低出生体重儿特殊医学用途婴儿配方食品产品特点及注册现状 被引量:2
17
作者 王星 王玉梅 《中国乳品工业》 CAS 北大核心 2024年第5期37-41,58,共6页
早产儿胃肠道功能发育不成熟,易发生喂养不耐受等问题,适用于早产/低出生体重儿的特殊医学用途配方食品包括母乳营养补充剂和早产/低出生体重婴儿配方。通过对早产儿相关共识、指南、文献等进行梳理,对申请注册的适用于早产/低出生体重... 早产儿胃肠道功能发育不成熟,易发生喂养不耐受等问题,适用于早产/低出生体重儿的特殊医学用途配方食品包括母乳营养补充剂和早产/低出生体重婴儿配方。通过对早产儿相关共识、指南、文献等进行梳理,对申请注册的适用于早产/低出生体重儿特殊医学用途配方食品的产品情况进行分析,总结早产/低出生体重儿的营养需求特点、相应类别的产品配方特点等,并针对申请注册产品数量及种类有限、研发基础薄弱等问题提出建议,为该类产品的研究开发、注册管理及临床使用等提供参考。 展开更多
关键词 特殊医学用途婴儿配方食品 早产/低出生体重儿配方 母乳营养补充剂 食品安全
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早产/低出生体重婴儿特殊医学用途配方食品注册相关问题的考虑
18
作者 韦晓瑜 吴娜 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第17期366-373,共8页
世界卫生组织,欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会,美国儿科学会及国内的多个指南及专家共识就早产/低出生体重婴儿的肠内营养需求提供了推荐意见和相应的循证医学证据,相关临床营养研究也取得了较大进展。根据早产/低出生体重婴儿... 世界卫生组织,欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会,美国儿科学会及国内的多个指南及专家共识就早产/低出生体重婴儿的肠内营养需求提供了推荐意见和相应的循证医学证据,相关临床营养研究也取得了较大进展。根据早产/低出生体重婴儿营养需求设计的特殊医学用途配方食品为肠内营养支持提供了必要时的选择。本文综述早产/低出生体重婴儿营养需求相关研究进展以及主要类别产品的临床使用,分析存在的问题,并基于当前共识情况,探讨早产/低出生体重婴儿的特殊医学用途配方食品注册上市需充分考虑的产品科学、安全相关问题,为产品研发和注册提供参考。 展开更多
关键词 早产/低出生体重婴儿 肠内营养 母乳营养补充剂 特殊医学用途配方食品注册
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叶黄素类保健食品注册申报现状分析与建议
19
作者 李雨虹 余超 +4 位作者 姜雨 张李伟 尹秀文 付雨 迟海林 《中国食品添加剂》 CAS 2024年第10期227-231,共5页
通过对叶黄素类保健食品的注册申报现状分析,为同类保健食品申报及食品监管提供建议。2004〜2020年国内共申报叶黄素类保健食品194个,其中申报的保健功能主要为缓解视疲劳(占总比85.6%),产品剂型主要为软胶囊、胶囊、片剂(占总比88.7%),... 通过对叶黄素类保健食品的注册申报现状分析,为同类保健食品申报及食品监管提供建议。2004〜2020年国内共申报叶黄素类保健食品194个,其中申报的保健功能主要为缓解视疲劳(占总比85.6%),产品剂型主要为软胶囊、胶囊、片剂(占总比88.7%),配方所用原料数量集中在2〜5个(占总比84.6%),配伍频次较多的原料有越橘、葡萄糖酸锌、胡萝卜素等。原料叶黄素的主要形式有叶黄素单体、叶黄素酯、复合叶黄素/叶黄素酯产品(粉、油、微囊)。叶黄素类保健食品功能确切,依据充足,原料、剂型和生产工艺相对固定,可以适时推进纳入备案制管理。 展开更多
关键词 叶黄素 保健食品 注册申报 缓解视疲劳 食品监管
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关于我国特殊医学用途配方食品监管引入真实世界证据的浅谈
20
作者 于冬梅 《食品与药品》 CAS 2024年第3期260-266,共7页
近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方... 近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方食品在我国的监管情况进行讨论,供我国特殊医学用途配方食品监管领域引入真实世界证据参考。 展开更多
关键词 真实世界证据 特殊医学用途配方食品 监管
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