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题名扫描电子显微镜在缓释微球制剂表征中的应用进展
被引量：6
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作者
陈超
樊海丽
蔡志威
张传杰
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机构
浙江省食品药品检验研究院
复纳科学仪器(上海)有限公司
兰波(苏州)智能科技有限公司
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出处
《分析测试技术与仪器》
CAS
2022年第2期132-138,共7页
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基金
2021年度国家药品标准制修订研究课题(2021Y05)。
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文摘
综述扫描电子显微镜在缓释微球制剂表征中的重要应用.采用扫描电子显微镜法对缓控释微球制剂进行表征,采用自动颗粒粒形、粒径图像识别法对微球进行统计学分析,对扫描电子显微镜在控释微球制剂研发过程中的4个广泛应用场景进行论证和总结.缓控释微球制剂学是高度依赖结构学的制剂类型,其性能和治疗功效很大程度上取决于微球的微观特性,如结构、孔径等.微球颗粒的尺寸及粒度分布、形状对药物释放起决定性作用.扫描电子显微镜具有所见即所得的优势,可以很直观的对微球颗粒的粒径、粒形以及表面粗糙情况进行快速评估.由于微球制剂高药物载量的特点,其批间一致性尤为重要,科学的图像识别分析方法对批间一致性的评估具有重要应用价值.结果表明,扫描电子显微镜在微球的研发与生产控制中具有广泛的应用价值,为此类型制剂的研发提供了先进的表征工具.
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关键词
扫描电子显微镜
微球制剂
控释
粒度分布
微观形貌
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Keywords
SEM
microsphere preparation
controlled release
particle size distribution
microscopic morphology
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分类号
TN16
[电子电信—物理电子学]
R284.1
[医药卫生—中药学]
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