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多品种共线的中药制剂清洁验证
被引量：
3
1
作者
王守斌
肖传学
+1 位作者
黄雪红
刘春丽
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第10期1815-1819,共5页
以实例介绍中药制剂多品种共线的清洁验证,从目标产品的选择、指标物质的确定、验证接受标准和分析方法 4个方面阐述中药制剂的清洁验证。将中药制剂中的浸膏或浸膏干粉整体作为验证的标记成分,并以全波长扫描的方法对该标记成分进行分...
以实例介绍中药制剂多品种共线的清洁验证,从目标产品的选择、指标物质的确定、验证接受标准和分析方法 4个方面阐述中药制剂的清洁验证。将中药制剂中的浸膏或浸膏干粉整体作为验证的标记成分,并以全波长扫描的方法对该标记成分进行分析,是一种科学、合理且经济的验证策略。
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关键词
中药制剂
共线生产
清洁验证
全波长扫描
标记成分
原文传递
题名
多品种共线的中药制剂清洁验证
被引量：
3
1
作者
王守斌
肖传学
黄雪红
刘春丽
机构
天津市市场和质量监督管理委员会认证中心
天士力制药集团股份有限公司
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第10期1815-1819,共5页
文摘
以实例介绍中药制剂多品种共线的清洁验证,从目标产品的选择、指标物质的确定、验证接受标准和分析方法 4个方面阐述中药制剂的清洁验证。将中药制剂中的浸膏或浸膏干粉整体作为验证的标记成分,并以全波长扫描的方法对该标记成分进行分析,是一种科学、合理且经济的验证策略。
关键词
中药制剂
共线生产
清洁验证
全波长扫描
标记成分
Keywords
Chinese materia medica preparation
shared production line
cleaning validation
UV-full wavelength scan
marker component
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多品种共线的中药制剂清洁验证
王守斌
肖传学
黄雪红
刘春丽
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2016
3
原文传递
已选择
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